Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

THALES - Akut slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald behandlet med TicAgreLor og ASA til forebyggelse af slagtilfælde og død (THALES)

21. december 2020 opdateret af: AstraZeneca

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, internationalt, multicenter, fase III-studie for at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​Ticagrelor og ASA sammenlignet med ASA til forebyggelse af slagtilfælde og død hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk angreb

Undersøgelse for at undersøge, om studielægemidlet ticagrelor og ASA er mere effektivt end placebo (inaktiv tablet) og ASA til at forhindre nye slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11016

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Adrogué, Argentina, 1846
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, 1180AAX
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, 1437
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, AR-CP 1221
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1425 FSD
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1437BZK
        • Research Site
      • Capital Federal, Argentina, 1428
        • Research Site
      • Ciudad Autónoma de Bs. As., Argentina, C1199ABB
        • Research Site
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentina, B7602CBM
        • Research Site
      • Mendoza, Argentina, M5500IDN
        • Research Site
      • Rosario, Argentina, S2000DSV
        • Research Site
      • Rosario, Argentina, S200GAP
        • Research Site
      • Salta, Argentina, A4400
        • Research Site
  • Australien
      • Adelaide, Australien, 5000
        • Research Site
      • Heidelberg, Australien, 3084
        • Research Site
      • Herston, Australien, 4029
        • Research Site
      • Parkville, Australien, 3050
        • Research Site
      • Southport, Australien, 4215
        • Research Site
      • St Albans, Australien, 3021
        • Research Site
  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2020
        • Research Site
      • Assebroek (Brugge), Belgien, 8310
        • Research Site
      • Bruges, Belgien, 8000
        • Research Site
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Research Site
      • Dendermonde, Belgien, 9200
        • Research Site
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • Research Site
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Research Site
      • Liège, Belgien, 4000
        • Research Site
      • Oostende, Belgien, 8400
        • Research Site
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • Research Site
      • Sint-Truiden, Belgien, 3800
        • Research Site
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • Research Site
  • Brasilien
      • Botucatu, Brasilien, 18618-687
        • Research Site
      • Curitiba, Brasilien, 81210-310
        • Research Site
      • Goiania, Brasilien, 74083-100
        • Research Site
      • Joinville, Brasilien, 89202-165
        • Research Site
      • Maringa, Brasilien, 87015-000
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90610-000
        • Research Site
      • Ribeirao Preto, Brasilien, 14015130
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22270-005
        • Research Site
      • Salvador, Brasilien, 41820011
        • Research Site
  • Bulgarien
      • Dupnitsa, Bulgarien, 2600
        • Research Site
      • Kozloduy, Bulgarien, 3320
        • Research Site
      • Lukovit, Bulgarien, 5770
        • Research Site
      • Pazardzhik, Bulgarien, 4400
        • Research Site
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Research Site
      • Sliven, Bulgarien, 8800
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1142
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Research Site
      • Teteven, Bulgarien, 5700
        • Research Site
  • Canada
      • Chicoutimi, Canada, G7H 5H6
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Research Site
      • Lethbridge, Alberta, Canada, T1J 0N9
        • Research Site
  • Den Russiske Føderation
      • Chelyabinsk, Den Russiske Føderation, 454106
        • Research Site
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620102
        • Research Site
      • Izhevsk, Den Russiske Føderation, 426063
        • Research Site
      • Kazan, Den Russiske Føderation, 420012
        • Research Site
      • Kazan, Den Russiske Føderation, 420101
        • Research Site
      • Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650002
        • Research Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 117997
        • Research Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 121374
        • Research Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 115516
        • Research Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 117292
        • Research Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 123367
        • Research Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 109004
        • Research Site
      • Nizhnii Novgorod, Den Russiske Føderation, 603018
        • Research Site
      • Nizhniy Novgorod, Den Russiske Føderation, 603005
        • Research Site
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630051
        • Research Site
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630003
        • Research Site
      • Ryazan, Den Russiske Føderation, 390039
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 196601
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 196247
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 192242
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 194354
        • Research Site
      • Samara, Den Russiske Føderation, 443095
        • Research Site
      • Samara, Den Russiske Føderation, 443096
        • Research Site
      • Saratov, Den Russiske Føderation, 410030
        • Research Site
      • Sochi, Den Russiske Føderation, 354057
        • Research Site
      • Tomsk, Den Russiske Føderation, 634063
        • Research Site
      • Ufa, Den Russiske Føderation, 450071
        • Research Site
      • Voronezh, Den Russiske Føderation, 394066
        • Research Site
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150030
        • Research Site
  • Frankrig
      • Bayonne, Frankrig, 64100
        • Research Site
      • Besancon Cedex, Frankrig, 25030
        • Research Site
      • Bordeaux Cedex, Frankrig, 33076
        • Research Site
      • Bourg en Bresse, Frankrig, 01012
        • Research Site
      • Brest Cedex 2, Frankrig, 29609
        • Research Site
      • Caen, Frankrig, 14033
        • Research Site
      • Corbeil Essonnes Cedex, Frankrig, 91106
        • Research Site
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Research Site
      • Le Chesnay Cedex, Frankrig, 78157
        • Research Site
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Research Site
      • Metz, Frankrig, 57085
        • Research Site
      • Montpellier Cedex 5, Frankrig, 34295
        • Research Site
      • NICE Cedex 01, Frankrig, 06001
        • Research Site
      • Nancy, Frankrig, 54035
        • Research Site
      • PARIS Cedex 12, Frankrig, 75571
        • Research Site
      • Paris, Frankrig, 75475
        • Research Site
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Research Site
      • Paris Cedex 13, Frankrig, 75651
        • Research Site
      • Paris Cedex 18, Frankrig, 75877
        • Research Site
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • Research Site
      • Rouen Cedex, Frankrig, 76031
        • Research Site
      • Saint Herblain, Frankrig, 44093
        • Research Site
      • Saint-Priez En Jarez, Frankrig, 42270
        • Research Site
      • Strasbourg Cedex, Frankrig, 67098
        • Research Site
      • Suresnes Cedex, Frankrig, 92151
        • Research Site
      • Toulouse Cedex 9, Frankrig, 31059
        • Research Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Research Site
      • Kowloon, Hong Kong
        • Research Site
  • Indien
      • Bangalore, Indien, 560068
        • Research Site
      • Bangalore, Indien, 560002
        • Research Site
      • Bengaluru, Indien, 560076
        • Research Site
      • Dehradun, Indien, 248001
        • Research Site
      • Guntur, Indien, 522001
        • Research Site
      • Gurgaon, Indien, 122001
        • Research Site
      • Gurgaon, Indien, 122002
        • Research Site
      • Hyderabad, Indien, 500018
        • Research Site
      • Kanpur, Indien, 208002
        • Research Site
      • Kolkata, Indien, 700017
        • Research Site
      • Mangalore, Indien, 575002
        • Research Site
      • Nagpur, Indien, 420012
        • Research Site
      • Nagpur, Indien, 440012
        • Research Site
      • Nashik, Indien, 422005
        • Research Site
      • New Delhi, Indien, 110029
        • Research Site
      • New Delhi, Indien, 110005
        • Research Site
      • New Delhi, Indien, 110026
        • Research Site
      • Srikakulam, Indien, 532001
        • Research Site
      • Varanasi, Indien, 221004
        • Research Site
  • Italien
      • Cona, Italien, 44124
        • Research Site
      • Genova, Italien, 16132
        • Research Site
      • Genova, Italien, 16128
        • Research Site
      • Massa, Italien, 55100
        • Research Site
      • Milano, Italien, 20132
        • Research Site
      • Modena, Italien, 41100
        • Research Site
      • Negrar, Italien, 37024
        • Research Site
      • Pavia, Italien, 27100
        • Research Site
      • Perugia, Italien, 06132
        • Research Site
      • Pietra Ligure, Italien, 17027
        • Research Site
      • Pisa, Italien, 56100
        • Research Site
      • Roma, Italien, 00152
        • Research Site
      • Roma, Italien, 00144
        • Research Site
      • Roma, Italien, 00161
        • Research Site
      • Siena, Italien, 53100
        • Research Site
      • Varese, Italien, 21100
        • Research Site
      • Verona, Italien, 37126
        • Research Site
      • Vicenza, Italien, 36100
        • Research Site
      • Vizzolo Predabissi, Italien, 20070
        • Research Site
  • Kina
      • Baoji, Kina, 721008
        • Research Site
      • Baotou, Kina, 014016
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100070
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100191
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100049
        • Research Site
      • Changsha, Kina, 410013
        • Research Site
      • Changsha, Kina, 430033
        • Research Site
      • Changsha, Kina, 410078
        • Research Site
      • Chifeng, Kina, 024000
        • Research Site
      • Daqing, Kina, 163000
        • Research Site
      • Foshan, Kina, 528000
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510080
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510180
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510630
        • Research Site
      • Guiyang, Kina, 550004
        • Research Site
      • Haikou, Kina, 570311
        • Research Site
      • Hangzhou, Kina, 310009
        • Research Site
      • Hohhot, Kina, 010017
        • Research Site
      • Hohhot, Kina, 10050
        • Research Site
      • Jinan, Kina, 250001
        • Research Site
      • Jinzhou, Kina, 121004
        • Research Site
      • Liuzhou, Kina, 545006
        • Research Site
      • Nanchang, Kina, 330006
        • Research Site
      • Nanjing, Kina, 210029
        • Research Site
      • Nantong, Kina, 226001
        • Research Site
      • Ningbo, Kina, 315010
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200080
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200090
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, CN-200120
        • Research Site
      • Shenyang, Kina, 110016
        • Research Site
      • Taiyuan, Kina, 030001
        • Research Site
      • Tangshan, Kina, 063001
        • Research Site
      • Tianjin, Kina, 300060
        • Research Site
      • Tianjin, Kina, 300121
        • Research Site
      • Wenzhou, Kina, 325000
        • Research Site
      • Wu Han, Kina, 430060
        • Research Site
      • Wuhan, Kina, 430022
        • Research Site
      • Wuhan, Kina, 430033
        • Research Site
      • Wuxi, Kina, 214002
        • Research Site
      • Xi'an, Kina, 710061
        • Research Site
      • Xiamen, Kina, 361004
        • Research Site
      • Xining, Kina, 810001
        • Research Site
      • Xuzhou, Kina, 221006
        • Research Site
  • Korea, Republikken
      • Anyang-si, Korea, Republikken, 14068
        • Research Site
      • Busan, Korea, Republikken, 49241
        • Research Site
      • Busan, Korea, Republikken, 49201
        • Research Site
      • Cheongju-si, Korea, Republikken, 28644
        • Research Site
      • Daegu, Korea, Republikken, 42601
        • Research Site
      • Daegu, Korea, Republikken, 42415
        • Research Site
      • Daegu, Korea, Republikken, 700-721
        • Research Site
      • Daejeon-si, Korea, Republikken, 35233
        • Research Site
      • Goyang-si, Korea, Republikken, 411-706
        • Research Site
      • Gwangju, Korea, Republikken, 61469
        • Research Site
      • Incheon, Korea, Republikken, 400-711
        • Research Site
      • Jeju-do, Korea, Republikken, 63241
        • Research Site
      • Seongnam-si, Korea, Republikken, 13620
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 02447
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 04401
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 01830
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 02053
        • Research Site
  • Mexico
      • Culiacan, Mexico, 80230
        • Research Site
      • D.F, Mexico, 14269
        • Research Site
      • Durango, Mexico, 34217
        • Research Site
      • Guadalajara, Mexico, 44280
        • Research Site
      • Mexico, Mexico, 01090
        • Research Site
      • Mexico City, Mexico, 6726
        • Research Site
      • Mexico City, Mexico, 07760
        • Research Site
      • Monterrey, Mexico, 64460
        • Research Site
      • México, Mexico, 03103
        • Research Site
      • Tijuana, Mexico, 22321
        • Research Site
  • Peru
      • Bellavista, Peru, CALLAO 2
        • Research Site
      • Callao, Peru, CALLAO 02
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 01
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 1
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 31
        • Research Site
      • Lima, Peru, Lima-1
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 13
        • Research Site
      • Trujillo, Peru, 130101
        • Research Site
      • Urb. El Chipe, Peru, 20007
        • Research Site
  • Polen
      • Białystok, Polen, 15-276
        • Research Site
      • Chełm, Polen, 22-100
        • Research Site
      • Działdowo, Polen, 13-200
        • Research Site
      • Gdańsk, Polen, 80-952
        • Research Site
      • Gdańsk, Polen, 80-803
        • Research Site
      • Grodzisk Mazowiecki, Polen, 05-825
        • Research Site
      • Gryfice, Polen, 72-300
        • Research Site
      • Katowice, Polen, 40-635
        • Research Site
      • Końskie, Polen, 26-200
        • Research Site
      • Kraków, Polen, 31-826
        • Research Site
      • Lublin, Polen, 20-954
        • Research Site
      • Olsztyn, Polen, 10-560
        • Research Site
      • Olsztyn, Polen, 10-082
        • Research Site
      • Ostrołęka, Polen, 07-410
        • Research Site
      • Rybnik, Polen, 44-200
        • Research Site
      • Sandomierz, Polen, 27-600
        • Research Site
      • Skarżysko-Kamienna, Polen, 26-110
        • Research Site
      • Warszawa, Polen, 02-957
        • Research Site
      • Warszawa, Polen, 03-242
        • Research Site
      • Zielona Góra, Polen, 65-046
        • Research Site
      • Łódź, Polen, 90-153
        • Research Site
      • Łódź, Polen, 93-113
        • Research Site
      • Świebodzin, Polen, 66-200
        • Research Site
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 050098
        • Research Site
      • Bucharest, Rumænien, 011461
        • Research Site
      • Bucharest, Rumænien, 020125
        • Research Site
      • Iasi, Rumænien, 700309
        • Research Site
      • Oradea, Rumænien, 410169
        • Research Site
      • Sibiu, Rumænien, 550166
        • Research Site
      • Timisoara, Rumænien, 300736
        • Research Site
      • Tirgu-Mures, Rumænien, 540136
        • Research Site
  • Saudi Arabien
      • Ar Riyāḑ, Saudi Arabien, 11426
        • Research Site
      • Jeddah, Saudi Arabien, 21423
        • Research Site
      • Riyadh, Saudi Arabien, 12372
        • Research Site
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11525
        • Research Site
  • Slovakiet
      • Dolny Kubin, Slovakiet, 02614
        • Research Site
      • Levoca, Slovakiet, 054 01
        • Research Site
      • Liptovsky Mikulas, Slovakiet, 031 23
        • Research Site
      • Martin, Slovakiet, 03659
        • Research Site
      • Nitra, Slovakiet, 949 01
        • Research Site
      • Rimavska Sobota, Slovakiet, 97912
        • Research Site
      • Skalica, Slovakiet, 909 82
        • Research Site
      • Spisska Nova Ves, Slovakiet, 052 01
        • Research Site
      • Trencin, Slovakiet, 81171
        • Research Site
      • Trnava, Slovakiet, 91701
        • Research Site
      • Ziar nad Hronom, Slovakiet, 96537
        • Research Site
  • Spanien
      • Albacete, Spanien, 02006
        • Research Site
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Research Site
      • Badalona(Barcelona), Spanien, 08916
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Research Site
      • Gerona, Spanien, 17007
        • Research Site
      • Lleida, Spanien, 25198
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Research Site
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Research Site
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Research Site
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Research Site
      • Valladolid, Spanien, 47005
        • Research Site
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Research Site
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige, 413 45
        • Research Site
      • Linköping, Sverige, 581 85
        • Research Site
      • Lund, Sverige, 221 85
        • Research Site
      • Malmö, Sverige, 205 02
        • Research Site
      • Ostersund, Sverige, 831 83
        • Research Site
      • Skövde, Sverige, 541 85
        • Research Site
      • Solna, Sverige, 171 76
        • Research Site
      • Stockholm, Sverige, 118 83
        • Research Site
      • Stockholm, Sverige, 182 88
        • Research Site
      • Uppsala, Sverige, 751 85
        • Research Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Research Site
      • Keelung, Taiwan, 20448
        • Research Site
      • New Taipei, Taiwan, 23561
        • Research Site
      • New Taipei City, Taiwan, 237
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Research Site
      • Taichung City, Taiwan, 437
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 710
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11101
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 116
        • Research Site
      • Taoyuan Hsien, Taiwan, 33305
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10300
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10600
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10220
        • Research Site
      • Chonburi, Thailand, 20000
        • Research Site
      • Hat Yai, Thailand, 90110
        • Research Site
      • Khlong Luang, Thailand, 12120
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Research Site
      • Lampang, Thailand, 52000
        • Research Site
      • Muang, Thailand, 57000
        • Research Site
      • Nakhonpathom, Thailand, 73000
        • Research Site
      • Prachinburi, Thailand, 25000
        • Research Site
      • Rajthevi, Thailand, 10400
        • Research Site
      • Ratchaburi, Thailand, 70000
        • Research Site
      • Ubonratchathani, Thailand, 34000
        • Research Site
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 656 91
        • Research Site
      • Chomutov, Tjekkiet, 430 12
        • Research Site
      • Ostrava, Tjekkiet, 708 52
        • Research Site
      • Ostrava, Tjekkiet, 703 84
        • Research Site
      • Pardubice, Tjekkiet, 520 03
        • Research Site
      • Praha 4, Tjekkiet, 140 59
        • Research Site
      • Usti nad Labem, Tjekkiet, 401 13
        • Research Site
  • Tyskland
      • Altenburg, Tyskland, 04600
        • Research Site
      • Bad Neustadt, Tyskland, 97616
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 12351
        • Research Site
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Research Site
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland, 20099
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland, 22291
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland, 22043
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland, 22763
        • Research Site
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Research Site
      • Minden, Tyskland, 32429
        • Research Site
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Research Site
  • Ukraine
      • Chernivtsі, Ukraine, 58001
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76008
        • Research Site
      • Kharkiv Region, Ukraine, 61176
        • Research Site
      • Kharkiv Region, Ukraine, 61018
        • Research Site
      • Kherson, Ukraine, 73000
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraine, 03129
        • Research Site
      • Lutsk, Ukraine, 43024
        • Research Site
      • Lviv, Ukraine, 79013
        • Research Site
      • Poltava, Ukraine, 36038
        • Research Site
      • Ternopil, Ukraine, 46027
        • Research Site
      • Vinnytsia, Ukraine, 21005
        • Research Site
      • Zaporizhzhia, Ukraine, 69600
        • Research Site
      • Zaporizhzhia, Ukraine, 69068
        • Research Site
  • Ungarn
      • Baja, Ungarn, 6500
        • Research Site
      • Balassagyarmat, Ungarn, 2660
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1125
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1134
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1106
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1204
        • Research Site
      • Debrecen, Ungarn, 4043
        • Research Site
      • Győr, Ungarn, 9000
        • Research Site
      • Kistarcsa, Ungarn, 2143
        • Research Site
      • Miskolc, Ungarn, 3526
        • Research Site
      • Nyíregyháza, Ungarn, 4400
        • Research Site
      • Pécs, Ungarn, 7623
        • Research Site
      • Sopron-Balf, Ungarn, 9494
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Ungarn, 8000
        • Research Site
      • Tatabánya, Ungarn, 2800
        • Research Site
  • Vietnam
      • Dong Nai, Vietnam, 81000
        • Research Site
      • Ha Noi, Vietnam, 10000
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam, 10000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 130 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Levering af underskrevet informeret samtykke forud for enhver undersøgelsesspecifik procedure
  2. ≥40 år

  3. Akut indtræden af ​​cerebral iskæmi pga

    1. AIS med NIHSS ≤5. AIS er defineret som akut indtræden af ​​neurologisk deficit, der tilskrives fokal hjerneiskæmi, og et af følgende:

      • Vedvarende tegn eller symptomer på den iskæmiske hændelse på tidspunktet o randomisering, ELLER
      • Akut iskæmisk hjernelæsion dokumenteret før randomisering ved computertomografi (CT) scanning eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) (diffusionsvægtet billeddannelse), og som kunne forklare den kliniske præsentation

    2. Højrisiko-TIA, defineret som neurologisk deficit med akut indtræden tilskrevet fokal iskæmi i hjernen ved anamnese eller undersøgelse med fuldstændig opløsning af underskuddet og mindst én af følgende:

      • ABCD2-score ≥6 og TIA-symptomer er ikke begrænset til isoleret følelsesløshed, isolerede synsændringer eller isoleret svimmelhed/vertigo
      • Symptomatisk intrakraniel arteriel okklusiv sygdom, der kunne forklare den kliniske præsentation, dokumenteret ved transkraniel Doppler eller vaskulær billeddannelse og defineret som mindst 50 % indsnævring i diameteren af ​​karlumen
      • Intern carotis arteriel okklusiv sygdom, der kunne forklare den kliniske præsentation, dokumenteret ved Doppler, ultralyd eller vaskulær billeddannelse og defineret som mindst 50 % indsnævring i diameteren af ​​karlumen
  4. Randomisering sker inden for 24 timer efter symptomernes begyndelse; for opvågningsslag (når tidspunktet for symptomdebut ikke kendes), inden for 24 timer fra det tidspunkt, hvor patienten blev rapporteret at være i normal tilstand
  5. CT eller MR udført efter symptomdebut, der udelukker intrakraniel blødning eller anden patologi, såsom vaskulær misdannelse, tumor eller byld, der iflg.

til investigator kunne forklare symptomer eller kontraindicere undersøgelsesbehandling

Ekskluderingskriterier:

  1. Behov for eller et forventet behov for et af følgende:

    1. Dobbelt trombocythæmmende behandling med ASA- og P2Y12-hæmmere (inklusive patienter med carotisarteriestenting og perkutan koronar intervention)
    2. Andre trombocythæmmere end ASA (f.eks. GPIIb/IIIa-hæmmere, clopidogrel, ticlopidin, prasugrel, dipyridamol, ozagrel, cilostazol, ticagrelor) og andre antitrombotiske midler med trombocythæmmende virkning, herunder traditionelle/urtemedicinske midler
    3. Antikoagulantia (f.eks. warfarin, orale trombin- og faktor Xa-hæmmere, bivalirudin, hirudin, argatroban, fondaparinux eller ufraktioneret heparin og langtidsbehandling med lavmolekylære hepariner). Korttidsbehandling (≤7 dage) med lavdosis lavmolekylært heparin kan anvendes til immobiliserede patienter efter investigators skøn
  2. Enhver historie med atrieflimren/fladder, ventrikulær aneurisme eller mistanke om anden kardioembolisk patologi for TIA eller slagtilfælde
  3. Patienter, der bør modtage eller have modtaget intravenøs eller intraarteriel trombolyse eller mekanisk trombektomi inden for 24 timer før randomisering
  4. Planlagt carotis-endarterektomi, der kræver standsning af forsøgsproduktet inden for 3 dage efter randomisering eller forventes at kræve afblænding af forsøgsprodukt (planlagt carotis-endarterektomi er ikke i sig selv et eksklusionskriterium)
  5. Anamnese med tidligere intrakraniel blødning på et hvilket som helst tidspunkt (asymptomatiske mikroblødninger kvalificerer ikke), gastrointestinal blødning inden for de seneste 6 måneder eller større operation inden for 30 dage
  6. Patienter, der anses for at være i risiko for bradykardiske hændelser (f.eks. kendt sick sinus syndrom eller anden- eller tredjegrads atrioventrikulær blokering), medmindre de allerede er behandlet med en permanent pacemaker
  7. Patientens manglende evne til at forstå og/eller overholde undersøgelsesprocedurer og/eller opfølgning, efter investigators mening
  8. Kendt overfølsomhed over for ticagrelor eller ASA

  9. Behov for eller et forventet behov for oral eller intravenøs behandling med et af følgende:

    1. Stærke cytokrom P450 3A (CYP3A4) hæmmere (f.eks. ketoconazol, clarithromycin [men ikke erythromycin eller azithromycin], nefazadon, ritonavir, atazanavir), som ikke kan stoppes i løbet af undersøgelsen
    2. Langsigtede (>7 dage) ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
  10. Kendt blødende diatese eller koagulationsforstyrrelse (f.eks. trombotisk trombocytopenisk purpura)
  11. Kendt alvorlig leversygdom (fx ascites eller tegn på koagulopati)
  12. Nyresvigt, der kræver dialyse
  13. Graviditet eller amning. Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at bruge en medicinsk accepteret præventionsmetode, der anses for pålidelig efter efterforskerens vurdering
  14. Involvering i planlægningen og/eller gennemførelsen af ​​undersøgelsen (gælder både AstraZenecas personale og/eller personalet på undersøgelsesstedet)
  15. Tidligere tilmelding eller randomisering i nærværende undersøgelse
  16. Deltagelse i et andet klinisk studie med et forsøgsprodukt på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af de 30 dage før randomisering (uanset hvornår behandlingen med forsøgsproduktet blev afbrudt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: TICAGRELOR
Medicin: Ticagrelor
Ticagrelor-arm: Dag 1, startdosis af ticagrelor efterfulgt af daglig vedligeholdelsesdosis indtil dag 30.
PLACEBO_COMPARATOR: TICAGRELOR PLACEBO
Medicin: Placebo
Placeboarm: Dag 1, startdosis af placebo efterfulgt af placebo daglig vedligeholdelsesdosis indtil dag 30.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensætning af efterfølgende slagtilfælde eller død
Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) til besøg 3 (dag 30-34)
Deltagere med efterfølgende slagtilfælde eller død
Fra randomisering (dag 1) til besøg 3 (dag 30-34)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) til besøg 3 (dag 30-34)
Antal deltagere med iskæmisk slagtilfælde
Fra randomisering (dag 1) til besøg 3 (dag 30-34)
Antal deltagere med Modified Rankin Scale (mRS) score >1 ved besøg 3
Tidsramme: Besøg 3 (dag 30-34)
Den modificerede Rankin-skala (mRS) er en skala til måling af graden af ​​funktionsnedsættelse eller afhængighed i de daglige aktiviteter for mennesker, der har fået et slagtilfælde eller andre årsager til neurologisk funktionsnedsættelse. Skalaen går fra 0-6 og går fra perfekt helbred uden symptomer til døden.0 - Ingen symptomer,1 - Ingen væsentlig funktionsnedsættelse. I stand til at udføre alle sædvanlige aktiviteter på trods af nogle symptomer. 2 - Let handicap. I stand til at varetage egne anliggender uden assistance, men ude af stand til at udføre alle tidligere aktiviteter. 3 - Moderat handicap. Kræver lidt hjælp, men kan gå uden hjælp. 4 - Moderat alvorligt handicap. Ude af stand til at varetage egne kropslige behov uden hjælp og ude af stand til at gå uden hjælp. 5 - Alvorligt handicap. Kræver konstant pleje og opmærksomhed, sengeliggende, inkontinent. 6 - Død.
Besøg 3 (dag 30-34)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødningsbegivenhed, der opfylder kriterier for alvorlige bivirkninger og er kategoriseret som GUSTO Alvorlig
Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) til besøg 3 (dag 30-34)
Deltagere med blødningshændelse, der opfylder kriterier for alvorlige bivirkninger og er kategoriseret som GUSTO Alvorlig. GUSTO er en blødningsskala (GUSTO = Global Utilization of Streptokinase and Tissue plasminogen activator for Occluded coronary arteries). GUSTO Alvorlig blødning defineres som en af ​​følgende: (1) dødelig blødning, (2) intrakraniel blødning eller (3) blødning, der forårsagede hæmodynamisk kompromittering, der kræver intervention
Fra randomisering (dag 1) til besøg 3 (dag 30-34)
ICH eller fatal blødningshændelse
Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) til besøg 3 (dag 30-34)
Deltagere med ICH eller fatal blødningshændelse
Fra randomisering (dag 1) til besøg 3 (dag 30-34)
Blødningshændelse, der opfylder kriterier for alvorlige bivirkninger og er kategoriseret som GUSTO moderat/alvorlig
Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) til besøg 3 (dag 30-34)
Deltagere med blødningshændelse, der opfylder kriterier for alvorlige bivirkninger og er kategoriseret som GUSTO Moderat/Svær. GUSTO er en blødningsskala (GUSTO = Global Utilization of Streptokinase and Tissue plasminogen activator for Occluded coronary arteries). GUSTO Alvorlig blødning er defineret som en af ​​følgende: (1) dødelig blødning, (2) intrakraniel blødning eller (3) blødning, der forårsagede hæmodynamisk kompromittering, der kræver intervention. GUSTO Moderat blødning er en blødning, der kræver transfusion af fuldblod eller pakkede røde blodlegemer uden hæmodynamisk kompromis
Fra randomisering (dag 1) til besøg 3 (dag 30-34)
For tidlig permanent seponering af IP på grund af blødning
Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) til besøg 3 (dag 30-34)
Deltagere med for tidlig permanent seponering af IP på grund af blødning
Fra randomisering (dag 1) til besøg 3 (dag 30-34)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

13. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

28. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D5134C00003
  • 2016-004232-37 (EUDRACT_NUMBER)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ticagrelor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner