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THALES - Ictus acuto o attacco ischemico transitorio trattato con TicAgreLor e ASA per la prevenzione di ictus e morte (THALES)

21 dicembre 2020 aggiornato da: AstraZeneca

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, internazionale, multicentrico, di fase III per indagare l'efficacia e la sicurezza di Ticagrelor e ASA rispetto all'ASA nella prevenzione dell'ictus e della morte in pazienti con ictus ischemico acuto o attacco ischemico transitorio

Studio per verificare se il farmaco in studio ticagrelor e ASA è più efficace del placebo (compressa inattiva) e dell'ASA nella prevenzione di nuovi eventi di ictus

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11016

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Ar Riyāḑ, Arabia Saudita, 11426
        • Research Site
      • Jeddah, Arabia Saudita, 21423
        • Research Site
      • Riyadh, Arabia Saudita, 12372
        • Research Site
      • Riyadh, Arabia Saudita, 11525
        • Research Site
  • Argentina
      • Adrogué, Argentina, 1846
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, 1180AAX
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, 1437
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, AR-CP 1221
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1425 FSD
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1437BZK
        • Research Site
      • Capital Federal, Argentina, 1428
        • Research Site
      • Ciudad Autónoma de Bs. As., Argentina, C1199ABB
        • Research Site
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentina, B7602CBM
        • Research Site
      • Mendoza, Argentina, M5500IDN
        • Research Site
      • Rosario, Argentina, S2000DSV
        • Research Site
      • Rosario, Argentina, S200GAP
        • Research Site
      • Salta, Argentina, A4400
        • Research Site
  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
        • Research Site
      • Heidelberg, Australia, 3084
        • Research Site
      • Herston, Australia, 4029
        • Research Site
      • Parkville, Australia, 3050
        • Research Site
      • Southport, Australia, 4215
        • Research Site
      • St Albans, Australia, 3021
        • Research Site
  • Belgio
      • Antwerpen, Belgio, 2020
        • Research Site
      • Assebroek (Brugge), Belgio, 8310
        • Research Site
      • Bruges, Belgio, 8000
        • Research Site
      • Brussels, Belgio, 1200
        • Research Site
      • Dendermonde, Belgio, 9200
        • Research Site
      • Edegem, Belgio, 2650
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgio, 8500
        • Research Site
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Research Site
      • Liège, Belgio, 4000
        • Research Site
      • Oostende, Belgio, 8400
        • Research Site
      • Roeselare, Belgio, 8800
        • Research Site
      • Sint-Truiden, Belgio, 3800
        • Research Site
      • Yvoir, Belgio, 5530
        • Research Site
  • Brasile
      • Botucatu, Brasile, 18618-687
        • Research Site
      • Curitiba, Brasile, 81210-310
        • Research Site
      • Goiania, Brasile, 74083-100
        • Research Site
      • Joinville, Brasile, 89202-165
        • Research Site
      • Maringa, Brasile, 87015-000
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasile, 90610-000
        • Research Site
      • Ribeirao Preto, Brasile, 14015130
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasile, 22270-005
        • Research Site
      • Salvador, Brasile, 41820011
        • Research Site
  • Bulgaria
      • Dupnitsa, Bulgaria, 2600
        • Research Site
      • Kozloduy, Bulgaria, 3320
        • Research Site
      • Lukovit, Bulgaria, 5770
        • Research Site
      • Pazardzhik, Bulgaria, 4400
        • Research Site
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Research Site
      • Sliven, Bulgaria, 8800
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1142
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Research Site
      • Teteven, Bulgaria, 5700
        • Research Site
  • Canada
      • Chicoutimi, Canada, G7H 5H6
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Research Site
      • Lethbridge, Alberta, Canada, T1J 0N9
        • Research Site
  • Cechia
      • Brno, Cechia, 656 91
        • Research Site
      • Chomutov, Cechia, 430 12
        • Research Site
      • Ostrava, Cechia, 708 52
        • Research Site
      • Ostrava, Cechia, 703 84
        • Research Site
      • Pardubice, Cechia, 520 03
        • Research Site
      • Praha 4, Cechia, 140 59
        • Research Site
      • Usti nad Labem, Cechia, 401 13
        • Research Site
  • Cina
      • Baoji, Cina, 721008
        • Research Site
      • Baotou, Cina, 014016
        • Research Site
      • Beijing, Cina, 100070
        • Research Site
      • Beijing, Cina, 100191
        • Research Site
      • Beijing, Cina, 100049
        • Research Site
      • Changsha, Cina, 410013
        • Research Site
      • Changsha, Cina, 430033
        • Research Site
      • Changsha, Cina, 410078
        • Research Site
      • Chifeng, Cina, 024000
        • Research Site
      • Daqing, Cina, 163000
        • Research Site
      • Foshan, Cina, 528000
        • Research Site
      • Guangzhou, Cina, 510080
        • Research Site
      • Guangzhou, Cina, 510180
        • Research Site
      • Guangzhou, Cina, 510630
        • Research Site
      • Guiyang, Cina, 550004
        • Research Site
      • Haikou, Cina, 570311
        • Research Site
      • Hangzhou, Cina, 310009
        • Research Site
      • Hohhot, Cina, 010017
        • Research Site
      • Hohhot, Cina, 10050
        • Research Site
      • Jinan, Cina, 250001
        • Research Site
      • Jinzhou, Cina, 121004
        • Research Site
      • Liuzhou, Cina, 545006
        • Research Site
      • Nanchang, Cina, 330006
        • Research Site
      • Nanjing, Cina, 210029
        • Research Site
      • Nantong, Cina, 226001
        • Research Site
      • Ningbo, Cina, 315010
        • Research Site
      • Shanghai, Cina, 200080
        • Research Site
      • Shanghai, Cina, 200090
        • Research Site
      • Shanghai, Cina, CN-200120
        • Research Site
      • Shenyang, Cina, 110016
        • Research Site
      • Taiyuan, Cina, 030001
        • Research Site
      • Tangshan, Cina, 063001
        • Research Site
      • Tianjin, Cina, 300060
        • Research Site
      • Tianjin, Cina, 300121
        • Research Site
      • Wenzhou, Cina, 325000
        • Research Site
      • Wu Han, Cina, 430060
        • Research Site
      • Wuhan, Cina, 430022
        • Research Site
      • Wuhan, Cina, 430033
        • Research Site
      • Wuxi, Cina, 214002
        • Research Site
      • Xi'an, Cina, 710061
        • Research Site
      • Xiamen, Cina, 361004
        • Research Site
      • Xining, Cina, 810001
        • Research Site
      • Xuzhou, Cina, 221006
        • Research Site
  • Corea, Repubblica di
      • Anyang-si, Corea, Repubblica di, 14068
        • Research Site
      • Busan, Corea, Repubblica di, 49241
        • Research Site
      • Busan, Corea, Repubblica di, 49201
        • Research Site
      • Cheongju-si, Corea, Repubblica di, 28644
        • Research Site
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 42601
        • Research Site
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 42415
        • Research Site
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 700-721
        • Research Site
      • Daejeon-si, Corea, Repubblica di, 35233
        • Research Site
      • Goyang-si, Corea, Repubblica di, 411-706
        • Research Site
      • Gwangju, Corea, Repubblica di, 61469
        • Research Site
      • Incheon, Corea, Repubblica di, 400-711
        • Research Site
      • Jeju-do, Corea, Repubblica di, 63241
        • Research Site
      • Seongnam-si, Corea, Repubblica di, 13620
        • Research Site
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 02447
        • Research Site
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 04401
        • Research Site
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 01830
        • Research Site
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 02053
        • Research Site
  • Federazione Russa
      • Chelyabinsk, Federazione Russa, 454106
        • Research Site
      • Ekaterinburg, Federazione Russa, 620102
        • Research Site
      • Izhevsk, Federazione Russa, 426063
        • Research Site
      • Kazan, Federazione Russa, 420012
        • Research Site
      • Kazan, Federazione Russa, 420101
        • Research Site
      • Kemerovo, Federazione Russa, 650002
        • Research Site
      • Moscow, Federazione Russa, 117997
        • Research Site
      • Moscow, Federazione Russa, 121374
        • Research Site
      • Moscow, Federazione Russa, 115516
        • Research Site
      • Moscow, Federazione Russa, 117292
        • Research Site
      • Moscow, Federazione Russa, 123367
        • Research Site
      • Moscow, Federazione Russa, 109004
        • Research Site
      • Nizhnii Novgorod, Federazione Russa, 603018
        • Research Site
      • Nizhniy Novgorod, Federazione Russa, 603005
        • Research Site
      • Novosibirsk, Federazione Russa, 630051
        • Research Site
      • Novosibirsk, Federazione Russa, 630003
        • Research Site
      • Ryazan, Federazione Russa, 390039
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Federazione Russa, 196601
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Federazione Russa, 196247
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Federazione Russa, 192242
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Federazione Russa, 194354
        • Research Site
      • Samara, Federazione Russa, 443095
        • Research Site
      • Samara, Federazione Russa, 443096
        • Research Site
      • Saratov, Federazione Russa, 410030
        • Research Site
      • Sochi, Federazione Russa, 354057
        • Research Site
      • Tomsk, Federazione Russa, 634063
        • Research Site
      • Ufa, Federazione Russa, 450071
        • Research Site
      • Voronezh, Federazione Russa, 394066
        • Research Site
      • Yaroslavl, Federazione Russa, 150030
        • Research Site
  • Francia
      • Bayonne, Francia, 64100
        • Research Site
      • Besancon Cedex, Francia, 25030
        • Research Site
      • Bordeaux Cedex, Francia, 33076
        • Research Site
      • Bourg en Bresse, Francia, 01012
        • Research Site
      • Brest Cedex 2, Francia, 29609
        • Research Site
      • Caen, Francia, 14033
        • Research Site
      • Corbeil Essonnes Cedex, Francia, 91106
        • Research Site
      • Dijon, Francia, 21079
        • Research Site
      • Le Chesnay Cedex, Francia, 78157
        • Research Site
      • Lille, Francia, 59037
        • Research Site
      • Metz, Francia, 57085
        • Research Site
      • Montpellier Cedex 5, Francia, 34295
        • Research Site
      • NICE Cedex 01, Francia, 06001
        • Research Site
      • Nancy, Francia, 54035
        • Research Site
      • PARIS Cedex 12, Francia, 75571
        • Research Site
      • Paris, Francia, 75475
        • Research Site
      • Paris, Francia, 75019
        • Research Site
      • Paris Cedex 13, Francia, 75651
        • Research Site
      • Paris Cedex 18, Francia, 75877
        • Research Site
      • Rennes, Francia, 35033
        • Research Site
      • Rouen Cedex, Francia, 76031
        • Research Site
      • Saint Herblain, Francia, 44093
        • Research Site
      • Saint-Priez En Jarez, Francia, 42270
        • Research Site
      • Strasbourg Cedex, Francia, 67098
        • Research Site
      • Suresnes Cedex, Francia, 92151
        • Research Site
      • Toulouse Cedex 9, Francia, 31059
        • Research Site
  • Germania
      • Altenburg, Germania, 04600
        • Research Site
      • Bad Neustadt, Germania, 97616
        • Research Site
      • Berlin, Germania, 12351
        • Research Site
      • Erlangen, Germania, 91054
        • Research Site
      • Essen, Germania, 45147
        • Research Site
      • Hamburg, Germania, 20099
        • Research Site
      • Hamburg, Germania, 22291
        • Research Site
      • Hamburg, Germania, 22043
        • Research Site
      • Hamburg, Germania, 22763
        • Research Site
      • Hannover, Germania, 30625
        • Research Site
      • Minden, Germania, 32429
        • Research Site
      • Münster, Germania, 48149
        • Research Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Research Site
      • Kowloon, Hong Kong
        • Research Site
  • India
      • Bangalore, India, 560068
        • Research Site
      • Bangalore, India, 560002
        • Research Site
      • Bengaluru, India, 560076
        • Research Site
      • Dehradun, India, 248001
        • Research Site
      • Guntur, India, 522001
        • Research Site
      • Gurgaon, India, 122001
        • Research Site
      • Gurgaon, India, 122002
        • Research Site
      • Hyderabad, India, 500018
        • Research Site
      • Kanpur, India, 208002
        • Research Site
      • Kolkata, India, 700017
        • Research Site
      • Mangalore, India, 575002
        • Research Site
      • Nagpur, India, 420012
        • Research Site
      • Nagpur, India, 440012
        • Research Site
      • Nashik, India, 422005
        • Research Site
      • New Delhi, India, 110029
        • Research Site
      • New Delhi, India, 110005
        • Research Site
      • New Delhi, India, 110026
        • Research Site
      • Srikakulam, India, 532001
        • Research Site
      • Varanasi, India, 221004
        • Research Site
  • Italia
      • Cona, Italia, 44124
        • Research Site
      • Genova, Italia, 16132
        • Research Site
      • Genova, Italia, 16128
        • Research Site
      • Massa, Italia, 55100
        • Research Site
      • Milano, Italia, 20132
        • Research Site
      • Modena, Italia, 41100
        • Research Site
      • Negrar, Italia, 37024
        • Research Site
      • Pavia, Italia, 27100
        • Research Site
      • Perugia, Italia, 06132
        • Research Site
      • Pietra Ligure, Italia, 17027
        • Research Site
      • Pisa, Italia, 56100
        • Research Site
      • Roma, Italia, 00152
        • Research Site
      • Roma, Italia, 00144
        • Research Site
      • Roma, Italia, 00161
        • Research Site
      • Siena, Italia, 53100
        • Research Site
      • Varese, Italia, 21100
        • Research Site
      • Verona, Italia, 37126
        • Research Site
      • Vicenza, Italia, 36100
        • Research Site
      • Vizzolo Predabissi, Italia, 20070
        • Research Site
  • Messico
      • Culiacan, Messico, 80230
        • Research Site
      • D.F, Messico, 14269
        • Research Site
      • Durango, Messico, 34217
        • Research Site
      • Guadalajara, Messico, 44280
        • Research Site
      • Mexico, Messico, 01090
        • Research Site
      • Mexico City, Messico, 6726
        • Research Site
      • Mexico City, Messico, 07760
        • Research Site
      • Monterrey, Messico, 64460
        • Research Site
      • México, Messico, 03103
        • Research Site
      • Tijuana, Messico, 22321
        • Research Site
  • Perù
      • Bellavista, Perù, CALLAO 2
        • Research Site
      • Callao, Perù, CALLAO 02
        • Research Site
      • Lima, Perù, LIMA 01
        • Research Site
      • Lima, Perù, LIMA 1
        • Research Site
      • Lima, Perù, LIMA 31
        • Research Site
      • Lima, Perù, Lima-1
        • Research Site
      • Lima, Perù, LIMA 13
        • Research Site
      • Trujillo, Perù, 130101
        • Research Site
      • Urb. El Chipe, Perù, 20007
        • Research Site
  • Polonia
      • Białystok, Polonia, 15-276
        • Research Site
      • Chełm, Polonia, 22-100
        • Research Site
      • Działdowo, Polonia, 13-200
        • Research Site
      • Gdańsk, Polonia, 80-952
        • Research Site
      • Gdańsk, Polonia, 80-803
        • Research Site
      • Grodzisk Mazowiecki, Polonia, 05-825
        • Research Site
      • Gryfice, Polonia, 72-300
        • Research Site
      • Katowice, Polonia, 40-635
        • Research Site
      • Końskie, Polonia, 26-200
        • Research Site
      • Kraków, Polonia, 31-826
        • Research Site
      • Lublin, Polonia, 20-954
        • Research Site
      • Olsztyn, Polonia, 10-560
        • Research Site
      • Olsztyn, Polonia, 10-082
        • Research Site
      • Ostrołęka, Polonia, 07-410
        • Research Site
      • Rybnik, Polonia, 44-200
        • Research Site
      • Sandomierz, Polonia, 27-600
        • Research Site
      • Skarżysko-Kamienna, Polonia, 26-110
        • Research Site
      • Warszawa, Polonia, 02-957
        • Research Site
      • Warszawa, Polonia, 03-242
        • Research Site
      • Zielona Góra, Polonia, 65-046
        • Research Site
      • Łódź, Polonia, 90-153
        • Research Site
      • Łódź, Polonia, 93-113
        • Research Site
      • Świebodzin, Polonia, 66-200
        • Research Site
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 050098
        • Research Site
      • Bucharest, Romania, 011461
        • Research Site
      • Bucharest, Romania, 020125
        • Research Site
      • Iasi, Romania, 700309
        • Research Site
      • Oradea, Romania, 410169
        • Research Site
      • Sibiu, Romania, 550166
        • Research Site
      • Timisoara, Romania, 300736
        • Research Site
      • Tirgu-Mures, Romania, 540136
        • Research Site
  • Slovacchia
      • Dolny Kubin, Slovacchia, 02614
        • Research Site
      • Levoca, Slovacchia, 054 01
        • Research Site
      • Liptovsky Mikulas, Slovacchia, 031 23
        • Research Site
      • Martin, Slovacchia, 03659
        • Research Site
      • Nitra, Slovacchia, 949 01
        • Research Site
      • Rimavska Sobota, Slovacchia, 97912
        • Research Site
      • Skalica, Slovacchia, 909 82
        • Research Site
      • Spisska Nova Ves, Slovacchia, 052 01
        • Research Site
      • Trencin, Slovacchia, 81171
        • Research Site
      • Trnava, Slovacchia, 91701
        • Research Site
      • Ziar nad Hronom, Slovacchia, 96537
        • Research Site
  • Spagna
      • Albacete, Spagna, 02006
        • Research Site
      • Alicante, Spagna, 03010
        • Research Site
      • Badalona(Barcelona), Spagna, 08916
        • Research Site
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Research Site
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Research Site
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Research Site
      • Gerona, Spagna, 17007
        • Research Site
      • Lleida, Spagna, 25198
        • Research Site
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Research Site
      • Madrid, Spagna, 28006
        • Research Site
      • Sevilla, Spagna, 41009
        • Research Site
      • Sevilla, Spagna, 41013
        • Research Site
      • Valencia, Spagna, 46009
        • Research Site
      • Valladolid, Spagna, 47005
        • Research Site
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Research Site
  • Svezia
      • Göteborg, Svezia, 413 45
        • Research Site
      • Linköping, Svezia, 581 85
        • Research Site
      • Lund, Svezia, 221 85
        • Research Site
      • Malmö, Svezia, 205 02
        • Research Site
      • Ostersund, Svezia, 831 83
        • Research Site
      • Skövde, Svezia, 541 85
        • Research Site
      • Solna, Svezia, 171 76
        • Research Site
      • Stockholm, Svezia, 118 83
        • Research Site
      • Stockholm, Svezia, 182 88
        • Research Site
      • Uppsala, Svezia, 751 85
        • Research Site
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10300
        • Research Site
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Research Site
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Research Site
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Research Site
      • Bangkok, Tailandia, 10600
        • Research Site
      • Bangkok, Tailandia, 10220
        • Research Site
      • Chonburi, Tailandia, 20000
        • Research Site
      • Hat Yai, Tailandia, 90110
        • Research Site
      • Khlong Luang, Tailandia, 12120
        • Research Site
      • Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Research Site
      • Lampang, Tailandia, 52000
        • Research Site
      • Muang, Tailandia, 57000
        • Research Site
      • Nakhonpathom, Tailandia, 73000
        • Research Site
      • Prachinburi, Tailandia, 25000
        • Research Site
      • Rajthevi, Tailandia, 10400
        • Research Site
      • Ratchaburi, Tailandia, 70000
        • Research Site
      • Ubonratchathani, Tailandia, 34000
        • Research Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Research Site
      • Keelung, Taiwan, 20448
        • Research Site
      • New Taipei, Taiwan, 23561
        • Research Site
      • New Taipei City, Taiwan, 237
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Research Site
      • Taichung City, Taiwan, 437
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 710
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11101
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 116
        • Research Site
      • Taoyuan Hsien, Taiwan, 33305
        • Research Site
  • Ucraina
      • Chernivtsі, Ucraina, 58001
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76018
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76008
        • Research Site
      • Kharkiv Region, Ucraina, 61176
        • Research Site
      • Kharkiv Region, Ucraina, 61018
        • Research Site
      • Kherson, Ucraina, 73000
        • Research Site
      • Kyiv, Ucraina, 03129
        • Research Site
      • Lutsk, Ucraina, 43024
        • Research Site
      • Lviv, Ucraina, 79013
        • Research Site
      • Poltava, Ucraina, 36038
        • Research Site
      • Ternopil, Ucraina, 46027
        • Research Site
      • Vinnytsia, Ucraina, 21005
        • Research Site
      • Zaporizhzhia, Ucraina, 69600
        • Research Site
      • Zaporizhzhia, Ucraina, 69068
        • Research Site
  • Ungheria
      • Baja, Ungheria, 6500
        • Research Site
      • Balassagyarmat, Ungheria, 2660
        • Research Site
      • Budapest, Ungheria, 1083
        • Research Site
      • Budapest, Ungheria, 1125
        • Research Site
      • Budapest, Ungheria, 1134
        • Research Site
      • Budapest, Ungheria, 1106
        • Research Site
      • Budapest, Ungheria, 1204
        • Research Site
      • Debrecen, Ungheria, 4043
        • Research Site
      • Győr, Ungheria, 9000
        • Research Site
      • Kistarcsa, Ungheria, 2143
        • Research Site
      • Miskolc, Ungheria, 3526
        • Research Site
      • Nyíregyháza, Ungheria, 4400
        • Research Site
      • Pécs, Ungheria, 7623
        • Research Site
      • Sopron-Balf, Ungheria, 9494
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Ungheria, 8000
        • Research Site
      • Tatabánya, Ungheria, 2800
        • Research Site
  • Vietnam
      • Dong Nai, Vietnam, 81000
        • Research Site
      • Ha Noi, Vietnam, 10000
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam, 10000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 130 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Fornitura di consenso informato firmato prima di qualsiasi procedura specifica dello studio
  2. ≥40 anni di età

  3. Insorgenza acuta di ischemia cerebrale dovuta a

    1. AIS con NIHSS ≤5. L'AIS è definita come insorgenza acuta di deficit neurologico attribuito a ischemia cerebrale focale e uno dei seguenti:

      • Segni o sintomi persistenti dell'evento ischemico al momento della randomizzazione, OPPURE
      • Lesione cerebrale ischemica acuta documentata prima della randomizzazione mediante tomografia computerizzata (TC) o risonanza magnetica (MRI) (imaging pesato in diffusione) e che potrebbe spiegare la presentazione clinica

    2. TIA ad alto rischio, definito come deficit neurologico di esordio acuto attribuito a ischemia focale del cervello dall'anamnesi o dall'esame obiettivo con risoluzione completa del deficit, e almeno uno dei seguenti:

      • Punteggio ABCD2 ≥6 e sintomi TIA non limitati a intorpidimento isolato, alterazioni visive isolate o capogiri/vertigini isolati
      • Malattia occlusiva arteriosa intracranica sintomatica che potrebbe spiegare la presentazione clinica, documentata da Doppler transcranico o imaging vascolare e definita come restringimento di almeno il 50% del diametro del lume del vaso
      • Malattia occlusiva dell'arteria carotidea interna che potrebbe spiegare la presentazione clinica, documentata da Doppler, ecografia o imaging vascolare e definita come restringimento di almeno il 50% del diametro del lume del vaso
  4. Randomizzazione che si verifica entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi; per i colpi di risveglio (quando il momento dell'insorgenza dei sintomi non è noto), entro 24 ore dal momento in cui è stato riferito che il paziente era in condizioni normali
  5. La TC o la RM eseguita dopo l'insorgenza dei sintomi esclude l'emorragia intracranica o altre patologie, come malformazioni vascolari, tumori o ascessi che secondo

allo Sperimentatore potrebbe spiegare i sintomi o controindicare il trattamento in studio

Criteri di esclusione:

  1. Necessità o necessità anticipata di uno dei seguenti:

    1. Doppia terapia antipiastrinica con inibitori ASA e P2Y12 (compresi i pazienti con stenting dell'arteria carotidea e intervento coronarico percutaneo)
    2. Antipiastrinici diversi dall'ASA (p. es., inibitori della GPIIb/IIIa, clopidogrel, ticlopidina, prasugrel, dipiridamolo, ozagrel, cilostazolo, ticagrelor) e altri agenti antitrombotici con effetti antipiastrinici, compresi i farmaci tradizionali/erboristici
    3. Anticoagulanti (p. es., warfarin, trombina orale e inibitori del fattore Xa, bivalirudina, irudina, argatroban, fondaparinux o eparina non frazionata e trattamento a lungo termine con eparine a basso peso molecolare). Il trattamento a breve termine (≤7 giorni) con eparina a basso peso molecolare a basso dosaggio può essere utilizzato in pazienti immobilizzati a discrezione dello sperimentatore
  2. Qualsiasi storia di fibrillazione/flutter atriale, aneurisma ventricolare o sospetto di altra patologia cardioembolica per TIA o ictus
  3. Pazienti che dovrebbero ricevere o hanno ricevuto qualsiasi trombolisi endovenosa o intra-arteriosa o trombectomia meccanica entro 24 ore prima della randomizzazione
  4. Endoarterectomia carotidea pianificata che richiede l'interruzione del prodotto sperimentale entro 3 giorni dalla randomizzazione o si prevede che richieda lo smascheramento del prodotto sperimentale (l'endoarterectomia carotidea pianificata non è di per sé un criterio di esclusione)
  5. Anamnesi di precedente emorragia intracranica in qualsiasi momento (i microsanguinamenti asintomatici non si qualificano), emorragia gastrointestinale negli ultimi 6 mesi o intervento chirurgico maggiore entro 30 giorni
  6. Pazienti considerati a rischio di eventi bradicardici (p. es., sindrome del seno malato nota o blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado) a meno che non siano già in trattamento con un pacemaker permanente
  7. Incapacità del paziente di comprendere e/o rispettare le procedure dello studio e/o il follow-up, secondo l'opinione dello sperimentatore
  8. Ipersensibilità nota al ticagrelor o all'ASA

  9. Necessità o necessità anticipata di terapia orale o endovenosa con uno dei seguenti:

    1. Forti inibitori del citocromo P450 3A (CYP3A4) (p. es., ketoconazolo, claritromicina [ma non eritromicina o azitromicina], nefazadone, ritonavir, atazanavir) che non possono essere interrotti per il corso dello studio
    2. Farmaci antinfiammatori non steroidei a lungo termine (>7 giorni).
  10. Diatesi emorragica nota o disturbo della coagulazione (p. es., porpora trombotica trombocitopenica)
  11. Malattia epatica grave nota (p. es., ascite o segni di coagulopatia)
  12. Insufficienza renale che richiede dialisi
  13. Gravidanza o allattamento. Donne in età fertile che non sono disposte a utilizzare un metodo contraccettivo accettato dal punto di vista medico e considerato affidabile a giudizio dello sperimentatore
  14. Coinvolgimento nella pianificazione e/o conduzione dello studio (si applica sia al personale di AstraZeneca che al personale del centro di studio)
  15. Precedente arruolamento o randomizzazione nel presente studio
  16. Partecipazione a un altro studio clinico con un prodotto sperimentale in qualsiasi momento durante i 30 giorni precedenti la randomizzazione (indipendentemente da quando il trattamento con il prodotto sperimentale è stato interrotto)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: TICAGRELOR
Droga: Ticagrelor
Braccio Ticagrelor: Giorno 1, dose di carico di ticagrelor seguita da dose giornaliera di mantenimento fino al Giorno 30.
PLACEBO_COMPARATORE: TICAGRELOR PLACEBO
Droga: Placebo
Braccio placebo: giorno 1, dose di carico del placebo seguita dalla dose giornaliera di mantenimento del placebo fino al giorno 30.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composito di ictus successivo o morte
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (giorno 1) alla visita 3 (giorno 30-34)
Partecipanti con successivo ictus o morte
Dalla randomizzazione (giorno 1) alla visita 3 (giorno 30-34)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ictus ischemico
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (giorno 1) alla visita 3 (giorno 30-34)
Numero di partecipanti con ictus ischemico
Dalla randomizzazione (giorno 1) alla visita 3 (giorno 30-34)
Numero di partecipanti con punteggio della scala Rankin modificata (mRS) > 1 alla visita 3
Lasso di tempo: Visita 3 (giorno 30-34)
La Scala Rankin modificata (mRS) è una scala per misurare il grado di disabilità o dipendenza nelle attività quotidiane delle persone che hanno subito un ictus o altre cause di disabilità neurologica. La scala va da 0 a 6, dalla perfetta salute senza sintomi alla morte.0 - Nessun sintomo,1 - Nessuna disabilità significativa. In grado di svolgere tutte le normali attività, nonostante alcuni sintomi. 2 - Disabilità lieve. In grado di occuparsi dei propri affari senza assistenza, ma incapace di svolgere tutte le attività precedenti. 3 - Disabilità moderata. Richiede aiuto, ma è in grado di camminare senza assistenza. 4 - Disabilità moderatamente grave. Incapace di soddisfare i propri bisogni corporei senza assistenza e incapace di camminare senza assistenza. 5 - Invalidità grave. Richiede cure e attenzioni infermieristiche costanti, costretto a letto, incontinente. 6 - Morto.
Visita 3 (giorno 30-34)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evento di sanguinamento che soddisfa i criteri di eventi avversi gravi ed è classificato come GUSTO grave
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (giorno 1) alla visita 3 (giorno 30-34)
Partecipanti con evento di sanguinamento che soddisfa i criteri di eventi avversi gravi ed è classificato come GUSTO grave. GUSTO è una scala di sanguinamento (GUSTO = Global Utilization of Streptokinase and Tissue plasminogen activator for Occluded coronary arteries). Il sanguinamento grave GUSTO è definito come uno qualsiasi dei seguenti: (1) sanguinamento fatale, (2) sanguinamento intracranico o (3) sanguinamento che ha causato una compromissione emodinamica che richiede un intervento
Dalla randomizzazione (giorno 1) alla visita 3 (giorno 30-34)
ICH o evento di sanguinamento fatale
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (giorno 1) alla visita 3 (giorno 30-34)
Partecipanti con ICH o evento di sanguinamento fatale
Dalla randomizzazione (giorno 1) alla visita 3 (giorno 30-34)
Evento di sanguinamento che soddisfa i criteri di evento avverso grave ed è classificato come GUSTO moderato/grave
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (giorno 1) alla visita 3 (giorno 30-34)
Partecipanti con evento di sanguinamento che soddisfa i criteri di eventi avversi gravi ed è classificato come GUSTO moderato/grave. GUSTO è una scala di sanguinamento (GUSTO = Global Utilization of Streptokinase and Tissue plasminogen activator for Occluded coronary arteries). Il sanguinamento grave GUSTO è definito come uno qualsiasi dei seguenti: (1) sanguinamento fatale, (2) sanguinamento intracranico o (3) sanguinamento che ha causato una compromissione emodinamica che richiede un intervento. GUSTO Il sanguinamento moderato è un sanguinamento che richiede trasfusioni di sangue intero o di globuli rossi concentrati senza compromissione emodinamica
Dalla randomizzazione (giorno 1) alla visita 3 (giorno 30-34)
Interruzione permanente prematura dell'IP a causa di sanguinamento
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (giorno 1) alla visita 3 (giorno 30-34)
Partecipanti con interruzione prematura e permanente dell'IP a causa di sanguinamento
Dalla randomizzazione (giorno 1) alla visita 3 (giorno 30-34)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

13 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

13 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D5134C00003
  • 2016-004232-37 (EUDRACT_NUMBER)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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