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THALES - 用 TicAgreLor 和 ASA 治疗急性中风或短暂性脑缺血发作以预防中风和死亡 (THALES)

2020年12月21日 更新者：AstraZeneca

一项随机、双盲、安慰剂对照、国际、多中心、III 期研究，旨在比较替格瑞洛和 ASA 与 ASA 在预防急性缺血性卒中或短暂性脑缺血发作患者卒中和死亡方面的疗效和安全性

调查研究药物替格瑞洛和 ASA 是否比安慰剂（非活性片剂）和 ASA 在预防新中风事件方面更有效的研究

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

11016

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Baoji、中国、721008
        • Research Site
      • Baotou、中国、014016
        • Research Site
      • Beijing、中国、100070
        • Research Site
      • Beijing、中国、100191
        • Research Site
      • Beijing、中国、100049
        • Research Site
      • Changsha、中国、410013
        • Research Site
      • Changsha、中国、430033
        • Research Site
      • Changsha、中国、410078
        • Research Site
      • Chifeng、中国、024000
        • Research Site
      • Daqing、中国、163000
        • Research Site
      • Foshan、中国、528000
        • Research Site
      • Guangzhou、中国、510080
        • Research Site
      • Guangzhou、中国、510180
        • Research Site
      • Guangzhou、中国、510630
        • Research Site
      • Guiyang、中国、550004
        • Research Site
      • Haikou、中国、570311
        • Research Site
      • Hangzhou、中国、310009
        • Research Site
      • Hohhot、中国、010017
        • Research Site
      • Hohhot、中国、10050
        • Research Site
      • Jinan、中国、250001
        • Research Site
      • Jinzhou、中国、121004
        • Research Site
      • Liuzhou、中国、545006
        • Research Site
      • Nanchang、中国、330006
        • Research Site
      • Nanjing、中国、210029
        • Research Site
      • Nantong、中国、226001
        • Research Site
      • Ningbo、中国、315010
        • Research Site
      • Shanghai、中国、200080
        • Research Site
      • Shanghai、中国、200090
        • Research Site
      • Shanghai、中国、CN-200120
        • Research Site
      • Shenyang、中国、110016
        • Research Site
      • Taiyuan、中国、030001
        • Research Site
      • Tangshan、中国、063001
        • Research Site
      • Tianjin、中国、300060
        • Research Site
      • Tianjin、中国、300121
        • Research Site
      • Wenzhou、中国、325000
        • Research Site
      • Wu Han、中国、430060
        • Research Site
      • Wuhan、中国、430022
        • Research Site
      • Wuhan、中国、430033
        • Research Site
      • Wuxi、中国、214002
        • Research Site
      • Xi'an、中国、710061
        • Research Site
      • Xiamen、中国、361004
        • Research Site
      • Xining、中国、810001
        • Research Site
      • Xuzhou、中国、221006
        • Research Site
  • 乌克兰
      • Chernivtsі、乌克兰、58001
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk、乌克兰、76018
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk、乌克兰、76008
        • Research Site
      • Kharkiv Region、乌克兰、61176
        • Research Site
      • Kharkiv Region、乌克兰、61018
        • Research Site
      • Kherson、乌克兰、73000
        • Research Site
      • Kyiv、乌克兰、03129
        • Research Site
      • Lutsk、乌克兰、43024
        • Research Site
      • Lviv、乌克兰、79013
        • Research Site
      • Poltava、乌克兰、36038
        • Research Site
      • Ternopil、乌克兰、46027
        • Research Site
      • Vinnytsia、乌克兰、21005
        • Research Site
      • Zaporizhzhia、乌克兰、69600
        • Research Site
      • Zaporizhzhia、乌克兰、69068
        • Research Site
  • 俄罗斯联邦
      • Chelyabinsk、俄罗斯联邦、454106
        • Research Site
      • Ekaterinburg、俄罗斯联邦、620102
        • Research Site
      • Izhevsk、俄罗斯联邦、426063
        • Research Site
      • Kazan、俄罗斯联邦、420012
        • Research Site
      • Kazan、俄罗斯联邦、420101
        • Research Site
      • Kemerovo、俄罗斯联邦、650002
        • Research Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、117997
        • Research Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、121374
        • Research Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、115516
        • Research Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、117292
        • Research Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、123367
        • Research Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、109004
        • Research Site
      • Nizhnii Novgorod、俄罗斯联邦、603018
        • Research Site
      • Nizhniy Novgorod、俄罗斯联邦、603005
        • Research Site
      • Novosibirsk、俄罗斯联邦、630051
        • Research Site
      • Novosibirsk、俄罗斯联邦、630003
        • Research Site
      • Ryazan、俄罗斯联邦、390039
        • Research Site
      • Saint Petersburg、俄罗斯联邦、196601
        • Research Site
      • Saint Petersburg、俄罗斯联邦、196247
        • Research Site
      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、192242
        • Research Site
      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、194354
        • Research Site
      • Samara、俄罗斯联邦、443095
        • Research Site
      • Samara、俄罗斯联邦、443096
        • Research Site
      • Saratov、俄罗斯联邦、410030
        • Research Site
      • Sochi、俄罗斯联邦、354057
        • Research Site
      • Tomsk、俄罗斯联邦、634063
        • Research Site
      • Ufa、俄罗斯联邦、450071
        • Research Site
      • Voronezh、俄罗斯联邦、394066
        • Research Site
      • Yaroslavl、俄罗斯联邦、150030
        • Research Site
  • 保加利亚
      • Dupnitsa、保加利亚、2600
        • Research Site
      • Kozloduy、保加利亚、3320
        • Research Site
      • Lukovit、保加利亚、5770
        • Research Site
      • Pazardzhik、保加利亚、4400
        • Research Site
      • Pleven、保加利亚、5800
        • Research Site
      • Sliven、保加利亚、8800
        • Research Site
      • Sofia、保加利亚、1407
        • Research Site
      • Sofia、保加利亚、1142
        • Research Site
      • Sofia、保加利亚、1606
        • Research Site
      • Teteven、保加利亚、5700
        • Research Site
  • 加拿大
      • Chicoutimi、加拿大、G7H 5H6
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 2T9
        • Research Site
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
        • Research Site
      • Lethbridge、Alberta、加拿大、T1J 0N9
        • Research Site
  • 匈牙利
      • Baja、匈牙利、6500
        • Research Site
      • Balassagyarmat、匈牙利、2660
        • Research Site
      • Budapest、匈牙利、1083
        • Research Site
      • Budapest、匈牙利、1125
        • Research Site
      • Budapest、匈牙利、1134
        • Research Site
      • Budapest、匈牙利、1106
        • Research Site
      • Budapest、匈牙利、1204
        • Research Site
      • Debrecen、匈牙利、4043
        • Research Site
      • Győr、匈牙利、9000
        • Research Site
      • Kistarcsa、匈牙利、2143
        • Research Site
      • Miskolc、匈牙利、3526
        • Research Site
      • Nyíregyháza、匈牙利、4400
        • Research Site
      • Pécs、匈牙利、7623
        • Research Site
      • Sopron-Balf、匈牙利、9494
        • Research Site
      • Székesfehérvár、匈牙利、8000
        • Research Site
      • Tatabánya、匈牙利、2800
        • Research Site
  • 印度
      • Bangalore、印度、560068
        • Research Site
      • Bangalore、印度、560002
        • Research Site
      • Bengaluru、印度、560076
        • Research Site
      • Dehradun、印度、248001
        • Research Site
      • Guntur、印度、522001
        • Research Site
      • Gurgaon、印度、122001
        • Research Site
      • Gurgaon、印度、122002
        • Research Site
      • Hyderabad、印度、500018
        • Research Site
      • Kanpur、印度、208002
        • Research Site
      • Kolkata、印度、700017
        • Research Site
      • Mangalore、印度、575002
        • Research Site
      • Nagpur、印度、420012
        • Research Site
      • Nagpur、印度、440012
        • Research Site
      • Nashik、印度、422005
        • Research Site
      • New Delhi、印度、110029
        • Research Site
      • New Delhi、印度、110005
        • Research Site
      • New Delhi、印度、110026
        • Research Site
      • Srikakulam、印度、532001
        • Research Site
      • Varanasi、印度、221004
        • Research Site
  • 台湾
      • Changhua、台湾、500
        • Research Site
      • Kaohsiung、台湾、80756
        • Research Site
      • Kaohsiung City、台湾、83301
        • Research Site
      • Keelung、台湾、20448
        • Research Site
      • New Taipei、台湾、23561
        • Research Site
      • New Taipei City、台湾、237
        • Research Site
      • Taichung、台湾、40705
        • Research Site
      • Taichung、台湾、40447
        • Research Site
      • Taichung City、台湾、437
        • Research Site
      • Tainan、台湾、704
        • Research Site
      • Tainan、台湾、710
        • Research Site
      • Taipei、台湾、10002
        • Research Site
      • Taipei、台湾、10449
        • Research Site
      • Taipei、台湾、11101
        • Research Site
      • Taipei、台湾、116
        • Research Site
      • Taoyuan Hsien、台湾、33305
        • Research Site
  • 墨西哥
      • Culiacan、墨西哥、80230
        • Research Site
      • D.F、墨西哥、14269
        • Research Site
      • Durango、墨西哥、34217
        • Research Site
      • Guadalajara、墨西哥、44280
        • Research Site
      • Mexico、墨西哥、01090
        • Research Site
      • Mexico City、墨西哥、6726
        • Research Site
      • Mexico City、墨西哥、07760
        • Research Site
      • Monterrey、墨西哥、64460
        • Research Site
      • México、墨西哥、03103
        • Research Site
      • Tijuana、墨西哥、22321
        • Research Site
  • 大韩民国
      • Anyang-si、大韩民国、14068
        • Research Site
      • Busan、大韩民国、49241
        • Research Site
      • Busan、大韩民国、49201
        • Research Site
      • Cheongju-si、大韩民国、28644
        • Research Site
      • Daegu、大韩民国、42601
        • Research Site
      • Daegu、大韩民国、42415
        • Research Site
      • Daegu、大韩民国、700-721
        • Research Site
      • Daejeon-si、大韩民国、35233
        • Research Site
      • Goyang-si、大韩民国、411-706
        • Research Site
      • Gwangju、大韩民国、61469
        • Research Site
      • Incheon、大韩民国、400-711
        • Research Site
      • Jeju-do、大韩民国、63241
        • Research Site
      • Seongnam-si、大韩民国、13620
        • Research Site
      • Seoul、大韩民国、02447
        • Research Site
      • Seoul、大韩民国、04401
        • Research Site
      • Seoul、大韩民国、01830
        • Research Site
      • Seoul、大韩民国、02053
        • Research Site
  • 巴西
      • Botucatu、巴西、18618-687
        • Research Site
      • Curitiba、巴西、81210-310
        • Research Site
      • Goiania、巴西、74083-100
        • Research Site
      • Joinville、巴西、89202-165
        • Research Site
      • Maringa、巴西、87015-000
        • Research Site
      • Porto Alegre、巴西、90610-000
        • Research Site
      • Ribeirao Preto、巴西、14015130
        • Research Site
      • Rio de Janeiro、巴西、22270-005
        • Research Site
      • Salvador、巴西、41820011
        • Research Site
  • 德国
      • Altenburg、德国、04600
        • Research Site
      • Bad Neustadt、德国、97616
        • Research Site
      • Berlin、德国、12351
        • Research Site
      • Erlangen、德国、91054
        • Research Site
      • Essen、德国、45147
        • Research Site
      • Hamburg、德国、20099
        • Research Site
      • Hamburg、德国、22291
        • Research Site
      • Hamburg、德国、22043
        • Research Site
      • Hamburg、德国、22763
        • Research Site
      • Hannover、德国、30625
        • Research Site
      • Minden、德国、32429
        • Research Site
      • Münster、德国、48149
        • Research Site
  • 意大利
      • Cona、意大利、44124
        • Research Site
      • Genova、意大利、16132
        • Research Site
      • Genova、意大利、16128
        • Research Site
      • Massa、意大利、55100
        • Research Site
      • Milano、意大利、20132
        • Research Site
      • Modena、意大利、41100
        • Research Site
      • Negrar、意大利、37024
        • Research Site
      • Pavia、意大利、27100
        • Research Site
      • Perugia、意大利、06132
        • Research Site
      • Pietra Ligure、意大利、17027
        • Research Site
      • Pisa、意大利、56100
        • Research Site
      • Roma、意大利、00152
        • Research Site
      • Roma、意大利、00144
        • Research Site
      • Roma、意大利、00161
        • Research Site
      • Siena、意大利、53100
        • Research Site
      • Varese、意大利、21100
        • Research Site
      • Verona、意大利、37126
        • Research Site
      • Vicenza、意大利、36100
        • Research Site
      • Vizzolo Predabissi、意大利、20070
        • Research Site
  • 捷克语
      • Brno、捷克语、656 91
        • Research Site
      • Chomutov、捷克语、430 12
        • Research Site
      • Ostrava、捷克语、708 52
        • Research Site
      • Ostrava、捷克语、703 84
        • Research Site
      • Pardubice、捷克语、520 03
        • Research Site
      • Praha 4、捷克语、140 59
        • Research Site
      • Usti nad Labem、捷克语、401 13
        • Research Site
  • 斯洛伐克
      • Dolny Kubin、斯洛伐克、02614
        • Research Site
      • Levoca、斯洛伐克、054 01
        • Research Site
      • Liptovsky Mikulas、斯洛伐克、031 23
        • Research Site
      • Martin、斯洛伐克、03659
        • Research Site
      • Nitra、斯洛伐克、949 01
        • Research Site
      • Rimavska Sobota、斯洛伐克、97912
        • Research Site
      • Skalica、斯洛伐克、909 82
        • Research Site
      • Spisska Nova Ves、斯洛伐克、052 01
        • Research Site
      • Trencin、斯洛伐克、81171
        • Research Site
      • Trnava、斯洛伐克、91701
        • Research Site
      • Ziar nad Hronom、斯洛伐克、96537
        • Research Site
  • 比利时
      • Antwerpen、比利时、2020
        • Research Site
      • Assebroek (Brugge)、比利时、8310
        • Research Site
      • Bruges、比利时、8000
        • Research Site
      • Brussels、比利时、1200
        • Research Site
      • Dendermonde、比利时、9200
        • Research Site
      • Edegem、比利时、2650
        • Research Site
      • Kortrijk、比利时、8500
        • Research Site
      • Leuven、比利时、3000
        • Research Site
      • Liège、比利时、4000
        • Research Site
      • Oostende、比利时、8400
        • Research Site
      • Roeselare、比利时、8800
        • Research Site
      • Sint-Truiden、比利时、3800
        • Research Site
      • Yvoir、比利时、5530
        • Research Site
  • 沙特阿拉伯
      • Ar Riyāḑ、沙特阿拉伯、11426
        • Research Site
      • Jeddah、沙特阿拉伯、21423
        • Research Site
      • Riyadh、沙特阿拉伯、12372
        • Research Site
      • Riyadh、沙特阿拉伯、11525
        • Research Site
  • 法国
      • Bayonne、法国、64100
        • Research Site
      • Besancon Cedex、法国、25030
        • Research Site
      • Bordeaux Cedex、法国、33076
        • Research Site
      • Bourg en Bresse、法国、01012
        • Research Site
      • Brest Cedex 2、法国、29609
        • Research Site
      • Caen、法国、14033
        • Research Site
      • Corbeil Essonnes Cedex、法国、91106
        • Research Site
      • Dijon、法国、21079
        • Research Site
      • Le Chesnay Cedex、法国、78157
        • Research Site
      • Lille、法国、59037
        • Research Site
      • Metz、法国、57085
        • Research Site
      • Montpellier Cedex 5、法国、34295
        • Research Site
      • NICE Cedex 01、法国、06001
        • Research Site
      • Nancy、法国、54035
        • Research Site
      • PARIS Cedex 12、法国、75571
        • Research Site
      • Paris、法国、75475
        • Research Site
      • Paris、法国、75019
        • Research Site
      • Paris Cedex 13、法国、75651
        • Research Site
      • Paris Cedex 18、法国、75877
        • Research Site
      • Rennes、法国、35033
        • Research Site
      • Rouen Cedex、法国、76031
        • Research Site
      • Saint Herblain、法国、44093
        • Research Site
      • Saint-Priez En Jarez、法国、42270
        • Research Site
      • Strasbourg Cedex、法国、67098
        • Research Site
      • Suresnes Cedex、法国、92151
        • Research Site
      • Toulouse Cedex 9、法国、31059
        • Research Site
  • 波兰
      • Białystok、波兰、15-276
        • Research Site
      • Chełm、波兰、22-100
        • Research Site
      • Działdowo、波兰、13-200
        • Research Site
      • Gdańsk、波兰、80-952
        • Research Site
      • Gdańsk、波兰、80-803
        • Research Site
      • Grodzisk Mazowiecki、波兰、05-825
        • Research Site
      • Gryfice、波兰、72-300
        • Research Site
      • Katowice、波兰、40-635
        • Research Site
      • Końskie、波兰、26-200
        • Research Site
      • Kraków、波兰、31-826
        • Research Site
      • Lublin、波兰、20-954
        • Research Site
      • Olsztyn、波兰、10-560
        • Research Site
      • Olsztyn、波兰、10-082
        • Research Site
      • Ostrołęka、波兰、07-410
        • Research Site
      • Rybnik、波兰、44-200
        • Research Site
      • Sandomierz、波兰、27-600
        • Research Site
      • Skarżysko-Kamienna、波兰、26-110
        • Research Site
      • Warszawa、波兰、02-957
        • Research Site
      • Warszawa、波兰、03-242
        • Research Site
      • Zielona Góra、波兰、65-046
        • Research Site
      • Łódź、波兰、90-153
        • Research Site
      • Łódź、波兰、93-113
        • Research Site
      • Świebodzin、波兰、66-200
        • Research Site
  • 泰国
      • Bangkok、泰国、10300
        • Research Site
      • Bangkok、泰国、10330
        • Research Site
      • Bangkok、泰国、10400
        • Research Site
      • Bangkok、泰国、10700
        • Research Site
      • Bangkok、泰国、10600
        • Research Site
      • Bangkok、泰国、10220
        • Research Site
      • Chonburi、泰国、20000
        • Research Site
      • Hat Yai、泰国、90110
        • Research Site
      • Khlong Luang、泰国、12120
        • Research Site
      • Khon Kaen、泰国、40002
        • Research Site
      • Lampang、泰国、52000
        • Research Site
      • Muang、泰国、57000
        • Research Site
      • Nakhonpathom、泰国、73000
        • Research Site
      • Prachinburi、泰国、25000
        • Research Site
      • Rajthevi、泰国、10400
        • Research Site
      • Ratchaburi、泰国、70000
        • Research Site
      • Ubonratchathani、泰国、34000
        • Research Site
  • 澳大利亚
      • Adelaide、澳大利亚、5000
        • Research Site
      • Heidelberg、澳大利亚、3084
        • Research Site
      • Herston、澳大利亚、4029
        • Research Site
      • Parkville、澳大利亚、3050
        • Research Site
      • Southport、澳大利亚、4215
        • Research Site
      • St Albans、澳大利亚、3021
        • Research Site
  • 瑞典
      • Göteborg、瑞典、413 45
        • Research Site
      • Linköping、瑞典、581 85
        • Research Site
      • Lund、瑞典、221 85
        • Research Site
      • Malmö、瑞典、205 02
        • Research Site
      • Ostersund、瑞典、831 83
        • Research Site
      • Skövde、瑞典、541 85
        • Research Site
      • Solna、瑞典、171 76
        • Research Site
      • Stockholm、瑞典、118 83
        • Research Site
      • Stockholm、瑞典、182 88
        • Research Site
      • Uppsala、瑞典、751 85
        • Research Site
  • 秘鲁
      • Bellavista、秘鲁、CALLAO 2
        • Research Site
      • Callao、秘鲁、CALLAO 02
        • Research Site
      • Lima、秘鲁、LIMA 01
        • Research Site
      • Lima、秘鲁、LIMA 1
        • Research Site
      • Lima、秘鲁、LIMA 31
        • Research Site
      • Lima、秘鲁、Lima-1
        • Research Site
      • Lima、秘鲁、LIMA 13
        • Research Site
      • Trujillo、秘鲁、130101
        • Research Site
      • Urb. El Chipe、秘鲁、20007
        • Research Site
  • 罗马尼亚
      • Bucharest、罗马尼亚、050098
        • Research Site
      • Bucharest、罗马尼亚、011461
        • Research Site
      • Bucharest、罗马尼亚、020125
        • Research Site
      • Iasi、罗马尼亚、700309
        • Research Site
      • Oradea、罗马尼亚、410169
        • Research Site
      • Sibiu、罗马尼亚、550166
        • Research Site
      • Timisoara、罗马尼亚、300736
        • Research Site
      • Tirgu-Mures、罗马尼亚、540136
        • Research Site
  • 西班牙
      • Albacete、西班牙、02006
        • Research Site
      • Alicante、西班牙、03010
        • Research Site
      • Badalona(Barcelona)、西班牙、08916
        • Research Site
      • Barcelona、西班牙、08035
        • Research Site
      • Barcelona、西班牙、08003
        • Research Site
      • Barcelona、西班牙、08025
        • Research Site
      • Gerona、西班牙、17007
        • Research Site
      • Lleida、西班牙、25198
        • Research Site
      • Madrid、西班牙、28034
        • Research Site
      • Madrid、西班牙、28006
        • Research Site
      • Sevilla、西班牙、41009
        • Research Site
      • Sevilla、西班牙、41013
        • Research Site
      • Valencia、西班牙、46009
        • Research Site
      • Valladolid、西班牙、47005
        • Research Site
      • Zaragoza、西班牙、50009
        • Research Site
  • 越南
      • Dong Nai、越南、81000
        • Research Site
      • Ha Noi、越南、10000
        • Research Site
      • Hanoi、越南、10000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh、越南、70000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City、越南、70000
        • Research Site
  • 阿根廷
      • Adrogué、阿根廷、1846
        • Research Site
      • Buenos Aires、阿根廷、1180AAX
        • Research Site
      • Buenos Aires、阿根廷、1437
        • Research Site
      • Buenos Aires、阿根廷、AR-CP 1221
        • Research Site
      • Buenos Aires、阿根廷、C1425 FSD
        • Research Site
      • Buenos Aires、阿根廷、C1437BZK
        • Research Site
      • Capital Federal、阿根廷、1428
        • Research Site
      • Ciudad Autónoma de Bs. As.、阿根廷、C1199ABB
        • Research Site
      • Cordoba、阿根廷、5000
        • Research Site
      • Mar del Plata、阿根廷、B7602CBM
        • Research Site
      • Mendoza、阿根廷、M5500IDN
        • Research Site
      • Rosario、阿根廷、S2000DSV
        • Research Site
      • Rosario、阿根廷、S200GAP
        • Research Site
      • Salta、阿根廷、A4400
        • Research Site
  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • Research Site
      • Kowloon、香港
        • Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 130年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 在任何特定于研究的程序之前提供签署的知情同意书
  2. ≥40岁

  3. 脑缺血急性发作

    1. AIS 与 NIHSS ≤5。 AIS 被定义为归因于局灶性脑缺血的神经功能缺损的急性发作，以及以下任一情况：

      • 随机化时缺血事件的持续体征或症状，或
      • 在随机化之前通过计算机断层扫描 (CT) 扫描或磁共振成像 (MRI)（扩散加权成像）记录的急性缺血性脑损伤，这可以解释临床表现

    2. 高风险 TIA，定义为通过病史或检查完全解决缺陷的脑局灶性缺血引起的急性发作的神经功能缺陷，以及至少以下一项：

      • ABCD2 评分≥6 且 TIA 症状不限于孤立的麻木、孤立的视力变化或孤立的头晕/眩晕
      • 可以解释临床表现的有症状的颅内动脉闭塞性疾病，通过经颅多普勒或血管成像记录并定义为血管腔直径至少缩小 50%
      • 可解释临床表现的颈内动脉闭塞性疾病，通过多普勒、超声或血管成像记录，并定义为血管腔直径至少缩小 50%
  4. 出现症状后 24 小时内进行随机分组；对于唤醒性卒中（当症状发作时间未知时），自报告患者处于正常状态的时间点起 24 小时内
  5. 症状出现后进行 CT 或 MRI 检查，排除颅内出血或其他病变，如血管畸形、肿瘤或脓肿

可以向研究者解释症状或禁忌研究治疗

排除标准：

  1. 需要或预期需要以下任何一项：

    1. 使用 ASA 和 P2Y12 抑制剂的双重抗血小板治疗（包括接受颈动脉支架术和经皮冠状动脉介入治疗的患者）
    2. ASA 以外的抗血小板药物（例如，GPIIb/IIIa 抑制剂、氯吡格雷、噻氯匹定、普拉格雷、双嘧达莫、奥扎格雷、西洛他唑、替格瑞洛）和其他具有抗血小板作用的抗血栓药物，包括传统/草药药物
    3. 抗凝剂（例如，华法林、口服凝血酶和 Xa 因子抑制剂、比伐卢定、水蛭素、阿加曲班、磺达肝素或普通肝素以及低分子肝素的长期治疗）。 研究者可酌情对固定不动的患者使用低剂量低分子肝素进行短期治疗（≤7 天）
  2. 任何心房颤动/扑动、心室动脉瘤病史，或怀疑 TIA 或中风的其他心源性栓塞病理
  3. 在随机分组前 24 小时内应该接受或已经接受任何静脉内或动脉内溶栓或机械血栓切除术的患者
  4. 计划的颈动脉内膜切除术需要在随机分组后 3 天内停止研究产品或预计需要对研究产品进行揭盲（计划的颈动脉内膜切除术本身不是排除标准）
  5. 既往颅内出血史（无症状微出血不符合条件）、过去 6 个月内的胃肠道出血或 30 天内的大手术
  6. 被认为有发生心动过缓事件风险的患者（例如，已知的病态窦房结综合征或二度或三度房室传导阻滞），除非已经使用永久性起搏器进行治疗
  7. 研究者认为患者无法理解和/或遵守研究程序和/或随访
  8. 已知对替格瑞洛或 ASA 过敏

  9. 需要或预计需要口服或静脉内治疗以下任何一项：

    1. 在研究过程中不能停用的强细胞色素 P450 3A (CYP3A4) 抑制剂（例如，酮康唑、克拉霉素 [但不是红霉素或阿奇霉素]、奈法扎酮、利托那韦、阿扎那韦）
    2. 长期（>7 天）非甾体抗炎药
  10. 已知的出血素质或凝血障碍（如血栓性血小板减少性紫癜）
  11. 已知的严重肝病（如腹水或凝血病迹象）
  12. 需要透析的肾衰竭
  13. 怀孕或哺乳。 不愿使用研究者认为可靠的医学上可接受的避孕方法的育龄妇女
  14. 参与研究的计划和/或实施（适用于阿斯利康员工和/或研究地点的员工）
  15. 本研究中的先前入组或随机分组
  16. 在随机分配前 30 天内的任何时间参加过另一项使用研究产品的临床研究（无论何时停止使用研究产品进行治疗）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：替格瑞洛
药品：替格瑞洛
替格瑞洛组：第 1 天，替格瑞洛负荷剂量，然后每日维持剂量直至第 30 天。
PLACEBO_COMPARATOR：替格瑞洛安慰剂
药品：安慰剂
安慰剂组：第 1 天，安慰剂负荷剂量，然后是安慰剂每日维持剂量，直至第 30 天。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
随后中风或死亡的复合
大体时间：从随机化（第 1 天）到访问 3（第 30-34 天）
随后发生中风或死亡的参与者
从随机化（第 1 天）到访问 3（第 30-34 天）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
缺血性中风
大体时间：从随机化（第 1 天）到访问 3（第 30-34 天）
缺血性中风参与者人数
从随机化（第 1 天）到访问 3（第 30-34 天）
第 3 次访视时改良 Rankin 量表 (mRS) 得分 >1 的参与者人数
大体时间：访问 3（第 30-34 天）
改良 Rankin 量表 (mRS) 是一种量表，用于测量患有中风或其他原因导致神经系统残疾的人在日常活动中的残疾或依赖程度。 量表从 0-6 分，从没有症状的完美健康到死亡。0 - 没有症状，1 - 没有明显的残疾。 能够进行所有日常活动，尽管有一些症状。 2 - 轻微残疾。 能够独立处理自己的事务，但无法进行之前的所有活动。 3 - 中度残疾。 需要一些帮助，但能够独立行走。 4 - 中度严重残疾。 在没有帮助的情况下无法满足自己的身体需求，并且无法独立行走。 5 - 严重残疾。 需要持续的护理和照顾，卧床不起，大小便失禁。 6 - 死了。
访问 3（第 30-34 天）

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
符合严重不良事件标准并被归类为 GUSTO 严重的出血事件
大体时间：从随机化（第 1 天）到访问 3（第 30-34 天）
符合严重不良事件标准并被归类为 GUSTO 严重出血事件的参与者。 GUSTO 是一种出血量表（GUSTO = 全球利用链激酶和组织纤溶酶原激活剂治疗冠状动脉闭塞）。 GUSTO 严重出血定义为以下任何一种情况：(1) 致命性出血，(2) 颅内出血，或 (3) 导致血液动力学受损需要干预的出血
从随机化（第 1 天）到访问 3（第 30-34 天）
ICH 或致命性出血事件
大体时间：从随机化（第 1 天）到访问 3（第 30-34 天）
患有 ICH 或致命出血事件的参与者
从随机化（第 1 天）到访问 3（第 30-34 天）
符合严重不良事件标准并被归类为 GUSTO 中度/重度的出血事件
大体时间：从随机化（第 1 天）到访问 3（第 30-34 天）
符合严重不良事件标准并被归类为 GUSTO 中度/重度出血事件的参与者。 GUSTO 是一种出血量表（GUSTO = 全球利用链激酶和组织纤溶酶原激活剂治疗冠状动脉闭塞）。 GUSTO 严重出血定义为以下任何一种情况：(1) 致命性出血，(2) 颅内出血，或 (3) 导致血液动力学受损需要干预的出血。 GUSTO 中度出血是一种需要输注全血或浓缩红细胞而不影响血液动力学的出血
从随机化（第 1 天）到访问 3（第 30-34 天）
因出血而过早永久终止 IP
大体时间：从随机化（第 1 天）到访问 3（第 30-34 天）
由于出血而过早永久停止 IP 的参与者
从随机化（第 1 天）到访问 3（第 30-34 天）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月22日

初级完成 (实际的)

2019年12月13日

研究完成 (实际的)

2019年12月13日

研究注册日期

首次提交

2017年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月24日

首次发布 (实际的)

2017年11月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月21日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • D5134C00003
  • 2016-004232-37 (EUDRACT_NUMBER 个)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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