THALES - Acute beroerte of voorbijgaande ischemische aanval behandeld met TicAgreLor en ASA ter voorkoming van beroerte en overlijden (THALES)
21 december 2020 bijgewerkt door: AstraZeneca
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, internationale, multicenter, fase III-studie om de werkzaamheid en veiligheid van ticagrelor en ASA te onderzoeken in vergelijking met ASA bij de preventie van beroerte en overlijden bij patiënten met acute ischemische beroerte of voorbijgaande ischemische aanval
Studie om te onderzoeken of het onderzoeksgeneesmiddel ticagrelor en ASA effectiever is dan Placebo (niet-werkzame tablet) en ASA bij het voorkomen van nieuwe beroertes
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11016
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Adrogué, Argentinië, 1846
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentinië, 1180AAX
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentinië, 1437
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentinië, AR-CP 1221
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentinië, C1425 FSD
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentinië, C1437BZK
- Research Site
-
Capital Federal, Argentinië, 1428
- Research Site
-
Ciudad Autónoma de Bs. As., Argentinië, C1199ABB
- Research Site
-
Cordoba, Argentinië, 5000
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentinië, B7602CBM
- Research Site
-
Mendoza, Argentinië, M5500IDN
- Research Site
-
Rosario, Argentinië, S2000DSV
- Research Site
-
Rosario, Argentinië, S200GAP
- Research Site
-
Salta, Argentinië, A4400
- Research Site
-
-
-
-
-
Adelaide, Australië, 5000
- Research Site
-
Heidelberg, Australië, 3084
- Research Site
-
Herston, Australië, 4029
- Research Site
-
Parkville, Australië, 3050
- Research Site
-
Southport, Australië, 4215
- Research Site
-
St Albans, Australië, 3021
- Research Site
-
-
-
-
-
Antwerpen, België, 2020
- Research Site
-
Assebroek (Brugge), België, 8310
- Research Site
-
Bruges, België, 8000
- Research Site
-
Brussels, België, 1200
- Research Site
-
Dendermonde, België, 9200
- Research Site
-
Edegem, België, 2650
- Research Site
-
Kortrijk, België, 8500
- Research Site
-
Leuven, België, 3000
- Research Site
-
Liège, België, 4000
- Research Site
-
Oostende, België, 8400
- Research Site
-
Roeselare, België, 8800
- Research Site
-
Sint-Truiden, België, 3800
- Research Site
-
Yvoir, België, 5530
- Research Site
-
-
-
-
-
Botucatu, Brazilië, 18618-687
- Research Site
-
Curitiba, Brazilië, 81210-310
- Research Site
-
Goiania, Brazilië, 74083-100
- Research Site
-
Joinville, Brazilië, 89202-165
- Research Site
-
Maringa, Brazilië, 87015-000
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazilië, 90610-000
- Research Site
-
Ribeirao Preto, Brazilië, 14015130
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 22270-005
- Research Site
-
Salvador, Brazilië, 41820011
- Research Site
-
-
-
-
-
Dupnitsa, Bulgarije, 2600
- Research Site
-
Kozloduy, Bulgarije, 3320
- Research Site
-
Lukovit, Bulgarije, 5770
- Research Site
-
Pazardzhik, Bulgarije, 4400
- Research Site
-
Pleven, Bulgarije, 5800
- Research Site
-
Sliven, Bulgarije, 8800
- Research Site
-
Sofia, Bulgarije, 1407
- Research Site
-
Sofia, Bulgarije, 1142
- Research Site
-
Sofia, Bulgarije, 1606
- Research Site
-
Teteven, Bulgarije, 5700
- Research Site
-
-
-
-
-
Chicoutimi, Canada, G7H 5H6
- Research Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Research Site
-
Lethbridge, Alberta, Canada, T1J 0N9
- Research Site
-
-
-
-
-
Baoji, China, 721008
- Research Site
-
Baotou, China, 014016
- Research Site
-
Beijing, China, 100070
- Research Site
-
Beijing, China, 100191
- Research Site
-
Beijing, China, 100049
- Research Site
-
Changsha, China, 410013
- Research Site
-
Changsha, China, 430033
- Research Site
-
Changsha, China, 410078
- Research Site
-
Chifeng, China, 024000
- Research Site
-
Daqing, China, 163000
- Research Site
-
Foshan, China, 528000
- Research Site
-
Guangzhou, China, 510080
- Research Site
-
Guangzhou, China, 510180
- Research Site
-
Guangzhou, China, 510630
- Research Site
-
Guiyang, China, 550004
- Research Site
-
Haikou, China, 570311
- Research Site
-
Hangzhou, China, 310009
- Research Site
-
Hohhot, China, 010017
- Research Site
-
Hohhot, China, 10050
- Research Site
-
Jinan, China, 250001
- Research Site
-
Jinzhou, China, 121004
- Research Site
-
Liuzhou, China, 545006
- Research Site
-
Nanchang, China, 330006
- Research Site
-
Nanjing, China, 210029
- Research Site
-
Nantong, China, 226001
- Research Site
-
Ningbo, China, 315010
- Research Site
-
Shanghai, China, 200080
- Research Site
-
Shanghai, China, 200090
- Research Site
-
Shanghai, China, CN-200120
- Research Site
-
Shenyang, China, 110016
- Research Site
-
Taiyuan, China, 030001
- Research Site
-
Tangshan, China, 063001
- Research Site
-
Tianjin, China, 300060
- Research Site
-
Tianjin, China, 300121
- Research Site
-
Wenzhou, China, 325000
- Research Site
-
Wu Han, China, 430060
- Research Site
-
Wuhan, China, 430022
- Research Site
-
Wuhan, China, 430033
- Research Site
-
Wuxi, China, 214002
- Research Site
-
Xi'an, China, 710061
- Research Site
-
Xiamen, China, 361004
- Research Site
-
Xining, China, 810001
- Research Site
-
Xuzhou, China, 221006
- Research Site
-
-
-
-
-
Altenburg, Duitsland, 04600
- Research Site
-
Bad Neustadt, Duitsland, 97616
- Research Site
-
Berlin, Duitsland, 12351
- Research Site
-
Erlangen, Duitsland, 91054
- Research Site
-
Essen, Duitsland, 45147
- Research Site
-
Hamburg, Duitsland, 20099
- Research Site
-
Hamburg, Duitsland, 22291
- Research Site
-
Hamburg, Duitsland, 22043
- Research Site
-
Hamburg, Duitsland, 22763
- Research Site
-
Hannover, Duitsland, 30625
- Research Site
-
Minden, Duitsland, 32429
- Research Site
-
Münster, Duitsland, 48149
- Research Site
-
-
-
-
-
Bayonne, Frankrijk, 64100
- Research Site
-
Besancon Cedex, Frankrijk, 25030
- Research Site
-
Bordeaux Cedex, Frankrijk, 33076
- Research Site
-
Bourg en Bresse, Frankrijk, 01012
- Research Site
-
Brest Cedex 2, Frankrijk, 29609
- Research Site
-
Caen, Frankrijk, 14033
- Research Site
-
Corbeil Essonnes Cedex, Frankrijk, 91106
- Research Site
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- Research Site
-
Le Chesnay Cedex, Frankrijk, 78157
- Research Site
-
Lille, Frankrijk, 59037
- Research Site
-
Metz, Frankrijk, 57085
- Research Site
-
Montpellier Cedex 5, Frankrijk, 34295
- Research Site
-
NICE Cedex 01, Frankrijk, 06001
- Research Site
-
Nancy, Frankrijk, 54035
- Research Site
-
PARIS Cedex 12, Frankrijk, 75571
- Research Site
-
Paris, Frankrijk, 75475
- Research Site
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Research Site
-
Paris Cedex 13, Frankrijk, 75651
- Research Site
-
Paris Cedex 18, Frankrijk, 75877
- Research Site
-
Rennes, Frankrijk, 35033
- Research Site
-
Rouen Cedex, Frankrijk, 76031
- Research Site
-
Saint Herblain, Frankrijk, 44093
- Research Site
-
Saint-Priez En Jarez, Frankrijk, 42270
- Research Site
-
Strasbourg Cedex, Frankrijk, 67098
- Research Site
-
Suresnes Cedex, Frankrijk, 92151
- Research Site
-
Toulouse Cedex 9, Frankrijk, 31059
- Research Site
-
-
-
-
-
Baja, Hongarije, 6500
- Research Site
-
Balassagyarmat, Hongarije, 2660
- Research Site
-
Budapest, Hongarije, 1083
- Research Site
-
Budapest, Hongarije, 1125
- Research Site
-
Budapest, Hongarije, 1134
- Research Site
-
Budapest, Hongarije, 1106
- Research Site
-
Budapest, Hongarije, 1204
- Research Site
-
Debrecen, Hongarije, 4043
- Research Site
-
Győr, Hongarije, 9000
- Research Site
-
Kistarcsa, Hongarije, 2143
- Research Site
-
Miskolc, Hongarije, 3526
- Research Site
-
Nyíregyháza, Hongarije, 4400
- Research Site
-
Pécs, Hongarije, 7623
- Research Site
-
Sopron-Balf, Hongarije, 9494
- Research Site
-
Székesfehérvár, Hongarije, 8000
- Research Site
-
Tatabánya, Hongarije, 2800
- Research Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Research Site
-
Kowloon, Hongkong
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangalore, Indië, 560068
- Research Site
-
Bangalore, Indië, 560002
- Research Site
-
Bengaluru, Indië, 560076
- Research Site
-
Dehradun, Indië, 248001
- Research Site
-
Guntur, Indië, 522001
- Research Site
-
Gurgaon, Indië, 122001
- Research Site
-
Gurgaon, Indië, 122002
- Research Site
-
Hyderabad, Indië, 500018
- Research Site
-
Kanpur, Indië, 208002
- Research Site
-
Kolkata, Indië, 700017
- Research Site
-
Mangalore, Indië, 575002
- Research Site
-
Nagpur, Indië, 420012
- Research Site
-
Nagpur, Indië, 440012
- Research Site
-
Nashik, Indië, 422005
- Research Site
-
New Delhi, Indië, 110029
- Research Site
-
New Delhi, Indië, 110005
- Research Site
-
New Delhi, Indië, 110026
- Research Site
-
Srikakulam, Indië, 532001
- Research Site
-
Varanasi, Indië, 221004
- Research Site
-
-
-
-
-
Cona, Italië, 44124
- Research Site
-
Genova, Italië, 16132
- Research Site
-
Genova, Italië, 16128
- Research Site
-
Massa, Italië, 55100
- Research Site
-
Milano, Italië, 20132
- Research Site
-
Modena, Italië, 41100
- Research Site
-
Negrar, Italië, 37024
- Research Site
-
Pavia, Italië, 27100
- Research Site
-
Perugia, Italië, 06132
- Research Site
-
Pietra Ligure, Italië, 17027
- Research Site
-
Pisa, Italië, 56100
- Research Site
-
Roma, Italië, 00152
- Research Site
-
Roma, Italië, 00144
- Research Site
-
Roma, Italië, 00161
- Research Site
-
Siena, Italië, 53100
- Research Site
-
Varese, Italië, 21100
- Research Site
-
Verona, Italië, 37126
- Research Site
-
Vicenza, Italië, 36100
- Research Site
-
Vizzolo Predabissi, Italië, 20070
- Research Site
-
-
-
-
-
Anyang-si, Korea, republiek van, 14068
- Research Site
-
Busan, Korea, republiek van, 49241
- Research Site
-
Busan, Korea, republiek van, 49201
- Research Site
-
Cheongju-si, Korea, republiek van, 28644
- Research Site
-
Daegu, Korea, republiek van, 42601
- Research Site
-
Daegu, Korea, republiek van, 42415
- Research Site
-
Daegu, Korea, republiek van, 700-721
- Research Site
-
Daejeon-si, Korea, republiek van, 35233
- Research Site
-
Goyang-si, Korea, republiek van, 411-706
- Research Site
-
Gwangju, Korea, republiek van, 61469
- Research Site
-
Incheon, Korea, republiek van, 400-711
- Research Site
-
Jeju-do, Korea, republiek van, 63241
- Research Site
-
Seongnam-si, Korea, republiek van, 13620
- Research Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 02447
- Research Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 04401
- Research Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 01830
- Research Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 02053
- Research Site
-
-
-
-
-
Culiacan, Mexico, 80230
- Research Site
-
D.F, Mexico, 14269
- Research Site
-
Durango, Mexico, 34217
- Research Site
-
Guadalajara, Mexico, 44280
- Research Site
-
Mexico, Mexico, 01090
- Research Site
-
Mexico City, Mexico, 6726
- Research Site
-
Mexico City, Mexico, 07760
- Research Site
-
Monterrey, Mexico, 64460
- Research Site
-
México, Mexico, 03103
- Research Site
-
Tijuana, Mexico, 22321
- Research Site
-
-
-
-
-
Chernivtsі, Oekraïne, 58001
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76018
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76008
- Research Site
-
Kharkiv Region, Oekraïne, 61176
- Research Site
-
Kharkiv Region, Oekraïne, 61018
- Research Site
-
Kherson, Oekraïne, 73000
- Research Site
-
Kyiv, Oekraïne, 03129
- Research Site
-
Lutsk, Oekraïne, 43024
- Research Site
-
Lviv, Oekraïne, 79013
- Research Site
-
Poltava, Oekraïne, 36038
- Research Site
-
Ternopil, Oekraïne, 46027
- Research Site
-
Vinnytsia, Oekraïne, 21005
- Research Site
-
Zaporizhzhia, Oekraïne, 69600
- Research Site
-
Zaporizhzhia, Oekraïne, 69068
- Research Site
-
-
-
-
-
Bellavista, Peru, CALLAO 2
- Research Site
-
Callao, Peru, CALLAO 02
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 01
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 1
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 31
- Research Site
-
Lima, Peru, Lima-1
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 13
- Research Site
-
Trujillo, Peru, 130101
- Research Site
-
Urb. El Chipe, Peru, 20007
- Research Site
-
-
-
-
-
Białystok, Polen, 15-276
- Research Site
-
Chełm, Polen, 22-100
- Research Site
-
Działdowo, Polen, 13-200
- Research Site
-
Gdańsk, Polen, 80-952
- Research Site
-
Gdańsk, Polen, 80-803
- Research Site
-
Grodzisk Mazowiecki, Polen, 05-825
- Research Site
-
Gryfice, Polen, 72-300
- Research Site
-
Katowice, Polen, 40-635
- Research Site
-
Końskie, Polen, 26-200
- Research Site
-
Kraków, Polen, 31-826
- Research Site
-
Lublin, Polen, 20-954
- Research Site
-
Olsztyn, Polen, 10-560
- Research Site
-
Olsztyn, Polen, 10-082
- Research Site
-
Ostrołęka, Polen, 07-410
- Research Site
-
Rybnik, Polen, 44-200
- Research Site
-
Sandomierz, Polen, 27-600
- Research Site
-
Skarżysko-Kamienna, Polen, 26-110
- Research Site
-
Warszawa, Polen, 02-957
- Research Site
-
Warszawa, Polen, 03-242
- Research Site
-
Zielona Góra, Polen, 65-046
- Research Site
-
Łódź, Polen, 90-153
- Research Site
-
Łódź, Polen, 93-113
- Research Site
-
Świebodzin, Polen, 66-200
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Roemenië, 050098
- Research Site
-
Bucharest, Roemenië, 011461
- Research Site
-
Bucharest, Roemenië, 020125
- Research Site
-
Iasi, Roemenië, 700309
- Research Site
-
Oradea, Roemenië, 410169
- Research Site
-
Sibiu, Roemenië, 550166
- Research Site
-
Timisoara, Roemenië, 300736
- Research Site
-
Tirgu-Mures, Roemenië, 540136
- Research Site
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Russische Federatie, 454106
- Research Site
-
Ekaterinburg, Russische Federatie, 620102
- Research Site
-
Izhevsk, Russische Federatie, 426063
- Research Site
-
Kazan, Russische Federatie, 420012
- Research Site
-
Kazan, Russische Federatie, 420101
- Research Site
-
Kemerovo, Russische Federatie, 650002
- Research Site
-
Moscow, Russische Federatie, 117997
- Research Site
-
Moscow, Russische Federatie, 121374
- Research Site
-
Moscow, Russische Federatie, 115516
- Research Site
-
Moscow, Russische Federatie, 117292
- Research Site
-
Moscow, Russische Federatie, 123367
- Research Site
-
Moscow, Russische Federatie, 109004
- Research Site
-
Nizhnii Novgorod, Russische Federatie, 603018
- Research Site
-
Nizhniy Novgorod, Russische Federatie, 603005
- Research Site
-
Novosibirsk, Russische Federatie, 630051
- Research Site
-
Novosibirsk, Russische Federatie, 630003
- Research Site
-
Ryazan, Russische Federatie, 390039
- Research Site
-
Saint Petersburg, Russische Federatie, 196601
- Research Site
-
Saint Petersburg, Russische Federatie, 196247
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Russische Federatie, 192242
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Russische Federatie, 194354
- Research Site
-
Samara, Russische Federatie, 443095
- Research Site
-
Samara, Russische Federatie, 443096
- Research Site
-
Saratov, Russische Federatie, 410030
- Research Site
-
Sochi, Russische Federatie, 354057
- Research Site
-
Tomsk, Russische Federatie, 634063
- Research Site
-
Ufa, Russische Federatie, 450071
- Research Site
-
Voronezh, Russische Federatie, 394066
- Research Site
-
Yaroslavl, Russische Federatie, 150030
- Research Site
-
-
-
-
-
Ar Riyāḑ, Saoedi-Arabië, 11426
- Research Site
-
Jeddah, Saoedi-Arabië, 21423
- Research Site
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 12372
- Research Site
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 11525
- Research Site
-
-
-
-
-
Dolny Kubin, Slowakije, 02614
- Research Site
-
Levoca, Slowakije, 054 01
- Research Site
-
Liptovsky Mikulas, Slowakije, 031 23
- Research Site
-
Martin, Slowakije, 03659
- Research Site
-
Nitra, Slowakije, 949 01
- Research Site
-
Rimavska Sobota, Slowakije, 97912
- Research Site
-
Skalica, Slowakije, 909 82
- Research Site
-
Spisska Nova Ves, Slowakije, 052 01
- Research Site
-
Trencin, Slowakije, 81171
- Research Site
-
Trnava, Slowakije, 91701
- Research Site
-
Ziar nad Hronom, Slowakije, 96537
- Research Site
-
-
-
-
-
Albacete, Spanje, 02006
- Research Site
-
Alicante, Spanje, 03010
- Research Site
-
Badalona(Barcelona), Spanje, 08916
- Research Site
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Research Site
-
Barcelona, Spanje, 08003
- Research Site
-
Barcelona, Spanje, 08025
- Research Site
-
Gerona, Spanje, 17007
- Research Site
-
Lleida, Spanje, 25198
- Research Site
-
Madrid, Spanje, 28034
- Research Site
-
Madrid, Spanje, 28006
- Research Site
-
Sevilla, Spanje, 41009
- Research Site
-
Sevilla, Spanje, 41013
- Research Site
-
Valencia, Spanje, 46009
- Research Site
-
Valladolid, Spanje, 47005
- Research Site
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Research Site
-
Kaohsiung, Taiwan, 80756
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Research Site
-
Keelung, Taiwan, 20448
- Research Site
-
New Taipei, Taiwan, 23561
- Research Site
-
New Taipei City, Taiwan, 237
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Research Site
-
Taichung City, Taiwan, 437
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 704
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 710
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11101
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 116
- Research Site
-
Taoyuan Hsien, Taiwan, 33305
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10300
- Research Site
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Research Site
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Research Site
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Research Site
-
Bangkok, Thailand, 10600
- Research Site
-
Bangkok, Thailand, 10220
- Research Site
-
Chonburi, Thailand, 20000
- Research Site
-
Hat Yai, Thailand, 90110
- Research Site
-
Khlong Luang, Thailand, 12120
- Research Site
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Research Site
-
Lampang, Thailand, 52000
- Research Site
-
Muang, Thailand, 57000
- Research Site
-
Nakhonpathom, Thailand, 73000
- Research Site
-
Prachinburi, Thailand, 25000
- Research Site
-
Rajthevi, Thailand, 10400
- Research Site
-
Ratchaburi, Thailand, 70000
- Research Site
-
Ubonratchathani, Thailand, 34000
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, Tsjechië, 656 91
- Research Site
-
Chomutov, Tsjechië, 430 12
- Research Site
-
Ostrava, Tsjechië, 708 52
- Research Site
-
Ostrava, Tsjechië, 703 84
- Research Site
-
Pardubice, Tsjechië, 520 03
- Research Site
-
Praha 4, Tsjechië, 140 59
- Research Site
-
Usti nad Labem, Tsjechië, 401 13
- Research Site
-
-
-
-
-
Dong Nai, Vietnam, 81000
- Research Site
-
Ha Noi, Vietnam, 10000
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 10000
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Research Site
-
-
-
-
-
Göteborg, Zweden, 413 45
- Research Site
-
Linköping, Zweden, 581 85
- Research Site
-
Lund, Zweden, 221 85
- Research Site
-
Malmö, Zweden, 205 02
- Research Site
-
Ostersund, Zweden, 831 83
- Research Site
-
Skövde, Zweden, 541 85
- Research Site
-
Solna, Zweden, 171 76
- Research Site
-
Stockholm, Zweden, 118 83
- Research Site
-
Stockholm, Zweden, 182 88
- Research Site
-
Uppsala, Zweden, 751 85
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 130 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verstrekking van ondertekende geïnformeerde toestemming voorafgaand aan een studiespecifieke procedure
- ≥40 jaar
Acuut begin van cerebrale ischemie als gevolg van
AIS met NIHSS ≤5. AIS wordt gedefinieerd als een acuut begin van een neurologische uitval die wordt toegeschreven aan focale hersenischemie, en een van de volgende:
- Aanhoudende tekenen of symptomen van de ischemische gebeurtenis op het moment van randomisatie, OF
- Acute ischemische hersenlaesie gedocumenteerd vóór randomisatie door computertomografie (CT) scan of magnetische resonantie beeldvorming (MRI) (diffusiegewogen beeldvorming) en die de klinische presentatie zou kunnen verklaren
TIA met hoog risico, gedefinieerd als neurologische uitval met acuut begin toegeschreven aan focale ischemie van de hersenen door anamnese of onderzoek met volledige verdwijning van de uitval, en ten minste een van de volgende:
- ABCD2-score ≥6 en TIA-symptomen niet beperkt tot geïsoleerde gevoelloosheid, geïsoleerde visuele veranderingen of geïsoleerde duizeligheid/vertigo
- Symptomatische intracraniale arteriële occlusieve ziekte die verantwoordelijk zou kunnen zijn voor de klinische presentatie, gedocumenteerd door transcraniale Doppler of vasculaire beeldvorming en gedefinieerd als ten minste 50% vernauwing in de diameter van het vaatlumen
- Interne occlusieve ziekte van de halsslagader die verantwoordelijk zou kunnen zijn voor de klinische presentatie, gedocumenteerd door Doppler, echografie of vasculaire beeldvorming en gedefinieerd als ten minste 50% vernauwing in diameter van het vatlumen
- Randomisatie binnen 24 uur na aanvang van de symptomen; voor beroertes bij het ontwaken (wanneer het tijdstip van aanvang van de symptomen niet bekend is), binnen 24 uur vanaf het tijdstip waarop werd gemeld dat de patiënt in normale toestand verkeerde
- CT of MRI uitgevoerd na aanvang van de symptomen waarbij intracraniële bloeding of andere pathologie, zoals vasculaire malformatie, tumor of abces, wordt uitgesloten.
aan de onderzoeker kunnen de symptomen verklaren of een contra-indicatie vormen voor een onderzoeksbehandeling
Uitsluitingscriteria:
Behoefte aan of een verwachte behoefte aan een van de volgende zaken:
- Dubbele plaatjesaggregatieremmende therapie met ASA- en P2Y12-remmers (inclusief patiënten met stenting van de halsslagader en percutane coronaire interventie)
- Andere bloedplaatjesaggregatieremmers dan ASA (bijv. GPIIb/IIIa-remmers, clopidogrel, ticlopidine, prasugrel, dipyridamol, ozagrel, cilostazol, ticagrelor) en andere antitrombotische middelen met antibloedplaatjeseffecten, waaronder traditionele/kruidengeneesmiddelen
- Anticoagulantia (bijv. warfarine, orale trombine en factor Xa-remmers, bivalirudine, hirudine, argatroban, fondaparinux of ongefractioneerde heparine en langdurige behandeling met laagmoleculaire heparines). Kortdurende behandeling (≤7 dagen) met laaggedoseerde heparine met laag molecuulgewicht kan worden gebruikt bij geïmmobiliseerde patiënten naar goeddunken van de onderzoeker
- Elke voorgeschiedenis van atriumfibrilleren/flutter, ventriculair aneurysma of verdenking van andere cardio-embolische pathologie voor TIA of beroerte
- Patiënten die binnen 24 uur voorafgaand aan randomisatie intraveneuze of intra-arteriële trombolyse of mechanische trombectomie zouden moeten ondergaan of hebben ondergaan
- Geplande halsslagader-endarteriëctomie waarvoor het onderzoeksproduct binnen 3 dagen na randomisatie moet worden stopgezet of waarvan verwacht wordt dat het onderzoeksproduct moet worden gedeblindeerd (geplande halsslagader-endarteriëctomie is op zichzelf geen uitsluitingscriterium)
- Geschiedenis van eerdere intracraniale bloedingen op enig moment (asymptomatische microbloedingen komen niet in aanmerking), gastro-intestinale bloedingen in de afgelopen 6 maanden of grote operaties binnen 30 dagen
- Patiënten waarvan wordt aangenomen dat ze risico lopen op bradycardie (bijv. bekend sick sinus-syndroom of tweede- of derdegraads atrioventriculair blok), tenzij ze al zijn behandeld met een permanente pacemaker
- Onvermogen van de patiënt om onderzoeksprocedures en/of follow-up te begrijpen en/of na te leven, naar de mening van de onderzoeker
- Bekende overgevoeligheid voor ticagrelor of ASA
Behoefte aan of verwachte behoefte aan orale of intraveneuze therapie met een van de volgende:
- Sterke cytochroom P450 3A (CYP3A4)-remmers (bijv. ketoconazol, claritromycine [maar niet erytromycine of azitromycine], nefazadon, ritonavir, atazanavir) die tijdens het onderzoek niet kunnen worden gestopt
- Langdurige (> 7 dagen) niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
- Bekende bloedingsdiathese of stollingsstoornis (bijv. Trombotische trombocytopenische purpura)
- Bekende ernstige leverziekte (bijv. ascites of tekenen van coagulopathie)
- Nierfalen waarvoor dialyse nodig is
- Zwangerschap of borstvoeding. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet bereid zijn een medisch aanvaarde anticonceptiemethode te gebruiken die naar het oordeel van de onderzoeker als betrouwbaar wordt beschouwd
- Betrokkenheid bij de planning en/of uitvoering van het onderzoek (geldt voor zowel AstraZeneca-personeel als/of personeel op de onderzoekslocatie)
- Eerdere inschrijving of randomisatie in de huidige studie
- Deelname aan een ander klinisch onderzoek met een onderzoeksproduct op enig moment gedurende de 30 dagen voorafgaand aan randomisatie (ongeacht wanneer de behandeling met het onderzoeksproduct werd stopgezet)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: TICAGRELOR
|
Ticagrelor-arm: dag 1, oplaaddosis ticagrelor gevolgd door dagelijkse onderhoudsdosis tot dag 30.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: TICAGRELOR PLACEBO
|
Placebo-arm: dag 1, oplaaddosis placebo gevolgd door dagelijkse onderhoudsdosis placebo tot dag 30.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Composiet van daaropvolgende beroerte of overlijden
Tijdsspanne: Van randomisatie (dag 1) tot bezoek 3 (dag 30-34)
|
Deelnemers met daaropvolgende beroerte of overlijden
|
Van randomisatie (dag 1) tot bezoek 3 (dag 30-34)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ischemische beroerte
Tijdsspanne: Van randomisatie (dag 1) tot bezoek 3 (dag 30-34)
|
Aantal deelnemers met ischemische beroerte
|
Van randomisatie (dag 1) tot bezoek 3 (dag 30-34)
|
|
Aantal deelnemers met gemodificeerde Rankin Scale (mRS) Score >1 bij bezoek 3
Tijdsspanne: Bezoek 3 (dag 30-34)
|
De aangepaste Rankin-schaal (mRS) is een schaal voor het meten van de mate van handicap of afhankelijkheid in de dagelijkse activiteiten van mensen die een beroerte of andere oorzaken van neurologische handicap hebben gehad.
De schaal loopt van 0-6, lopend van perfecte gezondheid zonder symptomen tot overlijden.0 - Geen symptomen,1 - Geen significante handicap.
In staat om alle gebruikelijke activiteiten uit te voeren, ondanks enkele symptomen.
2 - Lichte handicap.
In staat om zonder hulp de eigen zaken te behartigen, maar niet in staat om alle voorgaande activiteiten uit te voeren.
3 - Matige handicap.
Heeft wat hulp nodig, maar kan zelfstandig lopen.
4 - Matig ernstige handicap.
Niet in staat om zonder hulp in de eigen lichamelijke behoeften te voorzien en niet in staat om zonder hulp te lopen.
5 - Ernstige handicap.
Vereist constante verpleegkundige zorg en aandacht, bedlegerig, incontinent.
6 - Dood.
|
Bezoek 3 (dag 30-34)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedingsgebeurtenis die voldoet aan de criteria voor ernstige ongewenste voorvallen en is gecategoriseerd als GUSTO Ernstig
Tijdsspanne: Van randomisatie (dag 1) tot bezoek 3 (dag 30-34)
|
Deelnemers met een bloeding die voldoet aan de criteria voor ernstige bijwerkingen en is gecategoriseerd als GUSTO Severe.
GUSTO is een bloedingsschaal (GUSTO = Global Utilization of Streptokinase and Tissue plasminogen activator for Occluded coronary arteries).
GUSTO Ernstige bloeding wordt gedefinieerd als een van de volgende: (1) fatale bloeding, (2) intracraniale bloeding, of (3) bloeding die een hemodynamisch compromis veroorzaakte dat interventie vereist.
|
Van randomisatie (dag 1) tot bezoek 3 (dag 30-34)
|
|
ICH of fatale bloeding
Tijdsspanne: Van randomisatie (dag 1) tot bezoek 3 (dag 30-34)
|
Deelnemers met ICH of fatale bloeding
|
Van randomisatie (dag 1) tot bezoek 3 (dag 30-34)
|
|
Bloedingsgebeurtenis die voldoet aan de criteria voor ernstige ongewenste voorvallen en is gecategoriseerd als GUSTO Matig/ernstig
Tijdsspanne: Van randomisatie (dag 1) tot bezoek 3 (dag 30-34)
|
Deelnemers met een bloeding die voldoet aan de criteria voor ernstige bijwerkingen en is gecategoriseerd als GUSTO Matig/Ernstig.
GUSTO is een bloedingsschaal (GUSTO = Global Utilization of Streptokinase and Tissue plasminogen activator for Occluded coronary arteries).
GUSTO Ernstige bloeding wordt gedefinieerd als een van de volgende: (1) fatale bloeding, (2) intracraniale bloeding, of (3) bloeding die een hemodynamisch compromis veroorzaakte dat interventie vereist.
GUSTO Matige bloeding is een bloeding die transfusie van volbloed of verpakte rode bloedcellen vereist zonder hemodynamisch compromis
|
Van randomisatie (dag 1) tot bezoek 3 (dag 30-34)
|
|
Voortijdige definitieve stopzetting van IP wegens bloeding
Tijdsspanne: Van randomisatie (dag 1) tot bezoek 3 (dag 30-34)
|
Deelnemers met voortijdige definitieve stopzetting van IP als gevolg van bloeding
|
Van randomisatie (dag 1) tot bezoek 3 (dag 30-34)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Johnston SC, Amarenco P, Aunes M, Denison H, Evans SR, Himmelmann A, Jahreskog M, James S, Knutsson M, Ladenvall P, Molina CA, Nylander S, Rother J, Wang Y; THALES Investigators. Ischemic Benefit and Hemorrhage Risk of Ticagrelor-Aspirin Versus Aspirin in Patients With Acute Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack. Stroke. 2021 Nov;52(11):3482-3489. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.035555. Epub 2021 Sep 3.
- Wang Y, Pan Y, Li H, Amarenco P, Denison H, Evans SR, Himmelmann A, James S, Birve F, Ladenvall P, Molina CA, Johnston SC; THALES Steering Committee and Investigators. Efficacy and Safety of Ticagrelor and Aspirin in Patients With Moderate Ischemic Stroke: An Exploratory Analysis of the THALES Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Sep 1;78(9):1091-1098. doi: 10.1001/jamaneurol.2021.2440.
- Yaghi S, de Havenon A, Rostanski S, Kvernland A, Mac Grory B, Furie KL, Kim AS, Easton JD, Johnston SC, Henninger N. Carotid Stenosis and Recurrent Ischemic Stroke: A Post-Hoc Analysis of the POINT Trial. Stroke. 2021 Jul;52(7):2414-2417. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.034089. Epub 2021 May 4.
- Amarenco P, Denison H, Evans SR, Himmelmann A, James S, Knutsson M, Ladenvall P, Molina CA, Wang Y, Johnston SC; THALES Steering Committee and Investigators*. Ticagrelor Added to Aspirin in Acute Nonsevere Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack of Atherosclerotic Origin. Stroke. 2020 Dec;51(12):3504-3513. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.032239. Epub 2020 Nov 16.
- Amarenco P, Denison H, Evans SR, Himmelmann A, James S, Knutsson M, Ladenvall P, Molina CA, Wang Y, Johnston SC; THALES Steering Committee and Investigators. Ticagrelor Added to Aspirin in Acute Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack in Prevention of Disabling Stroke: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2020 Nov 7;78(2):1-9. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.4396. Online ahead of print. Erratum In: JAMA Neurol. 2021 Feb 1;78(2):253.
- Johnston SC, Amarenco P, Denison H, Evans SR, Himmelmann A, James S, Knutsson M, Ladenvall P, Molina CA, Wang Y; THALES Investigators. Ticagrelor and Aspirin or Aspirin Alone in Acute Ischemic Stroke or TIA. N Engl J Med. 2020 Jul 16;383(3):207-217. doi: 10.1056/NEJMoa1916870.
- Johnston SC, Amarenco P, Denison H, Evans SR, Himmelmann A, James S, Knutsson M, Ladenvall P, Molina CA, Wang Y; THALES Investigators. The Acute Stroke or Transient Ischemic Attack Treated with Ticagrelor and Aspirin for Prevention of Stroke and Death (THALES) trial: Rationale and design. Int J Stroke. 2019 Oct;14(7):745-751. doi: 10.1177/1747493019830307. Epub 2019 Feb 12.
- Wong KSL, Amarenco P, Albers GW, Denison H, Easton JD, Evans SR, Held P, Himmelmann A, Kasner SE, Knutsson M, Ladenvall P, Minematsu K, Molina CA, Wang Y, Johnston SC; SOCRATES Steering Committee and Investigators. Efficacy and Safety of Ticagrelor in Relation to Aspirin Use Within the Week Before Randomization in the SOCRATES Trial. Stroke. 2018 Jul;49(7):1678-1685. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.020553. Epub 2018 Jun 18.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
22 januari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
13 december 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
13 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ischemie van de hersenen
- Hartinfarct
- Ischemische beroerte
- Ischemie
- Ischemische aanval, voorbijgaand
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Bloedplaatjesaggregatieremmers
- Purinerge P2Y-receptorantagonisten
- Purinerge P2-receptorantagonisten
- Purinerge antagonisten
- Purinerge middelen
- Ticagrelor
Andere studie-ID-nummers
- D5134C00003
- 2016-004232-37 (EUDRACT_NUMBER)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .