THALES — ostry udar lub przemijający napad niedokrwienny leczony TicAgreLor i ASA w celu zapobiegania udarowi i śmierci (THALES)
21 grudnia 2020 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo tikagreloru i ASA w porównaniu z ASA w zapobieganiu udarowi i zgonowi u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym lub przemijającym napadem niedokrwiennym
Badanie mające na celu sprawdzenie, czy badany lek tikagrelor i ASA jest skuteczniejszy niż placebo (nieaktywna tabletka) i ASA w zapobieganiu nowym udarom mózgu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11016
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ar Riyāḑ, Arabia Saudyjska, 11426
- Research Site
-
Jeddah, Arabia Saudyjska, 21423
- Research Site
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 12372
- Research Site
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 11525
- Research Site
-
-
-
-
-
Adrogué, Argentyna, 1846
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentyna, 1180AAX
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentyna, 1437
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentyna, AR-CP 1221
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentyna, C1425 FSD
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentyna, C1437BZK
- Research Site
-
Capital Federal, Argentyna, 1428
- Research Site
-
Ciudad Autónoma de Bs. As., Argentyna, C1199ABB
- Research Site
-
Cordoba, Argentyna, 5000
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentyna, B7602CBM
- Research Site
-
Mendoza, Argentyna, M5500IDN
- Research Site
-
Rosario, Argentyna, S2000DSV
- Research Site
-
Rosario, Argentyna, S200GAP
- Research Site
-
Salta, Argentyna, A4400
- Research Site
-
-
-
-
-
Adelaide, Australia, 5000
- Research Site
-
Heidelberg, Australia, 3084
- Research Site
-
Herston, Australia, 4029
- Research Site
-
Parkville, Australia, 3050
- Research Site
-
Southport, Australia, 4215
- Research Site
-
St Albans, Australia, 3021
- Research Site
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgia, 2020
- Research Site
-
Assebroek (Brugge), Belgia, 8310
- Research Site
-
Bruges, Belgia, 8000
- Research Site
-
Brussels, Belgia, 1200
- Research Site
-
Dendermonde, Belgia, 9200
- Research Site
-
Edegem, Belgia, 2650
- Research Site
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- Research Site
-
Leuven, Belgia, 3000
- Research Site
-
Liège, Belgia, 4000
- Research Site
-
Oostende, Belgia, 8400
- Research Site
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Research Site
-
Sint-Truiden, Belgia, 3800
- Research Site
-
Yvoir, Belgia, 5530
- Research Site
-
-
-
-
-
Botucatu, Brazylia, 18618-687
- Research Site
-
Curitiba, Brazylia, 81210-310
- Research Site
-
Goiania, Brazylia, 74083-100
- Research Site
-
Joinville, Brazylia, 89202-165
- Research Site
-
Maringa, Brazylia, 87015-000
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazylia, 90610-000
- Research Site
-
Ribeirao Preto, Brazylia, 14015130
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 22270-005
- Research Site
-
Salvador, Brazylia, 41820011
- Research Site
-
-
-
-
-
Dupnitsa, Bułgaria, 2600
- Research Site
-
Kozloduy, Bułgaria, 3320
- Research Site
-
Lukovit, Bułgaria, 5770
- Research Site
-
Pazardzhik, Bułgaria, 4400
- Research Site
-
Pleven, Bułgaria, 5800
- Research Site
-
Sliven, Bułgaria, 8800
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1407
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1142
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1606
- Research Site
-
Teteven, Bułgaria, 5700
- Research Site
-
-
-
-
-
Baoji, Chiny, 721008
- Research Site
-
Baotou, Chiny, 014016
- Research Site
-
Beijing, Chiny, 100070
- Research Site
-
Beijing, Chiny, 100191
- Research Site
-
Beijing, Chiny, 100049
- Research Site
-
Changsha, Chiny, 410013
- Research Site
-
Changsha, Chiny, 430033
- Research Site
-
Changsha, Chiny, 410078
- Research Site
-
Chifeng, Chiny, 024000
- Research Site
-
Daqing, Chiny, 163000
- Research Site
-
Foshan, Chiny, 528000
- Research Site
-
Guangzhou, Chiny, 510080
- Research Site
-
Guangzhou, Chiny, 510180
- Research Site
-
Guangzhou, Chiny, 510630
- Research Site
-
Guiyang, Chiny, 550004
- Research Site
-
Haikou, Chiny, 570311
- Research Site
-
Hangzhou, Chiny, 310009
- Research Site
-
Hohhot, Chiny, 010017
- Research Site
-
Hohhot, Chiny, 10050
- Research Site
-
Jinan, Chiny, 250001
- Research Site
-
Jinzhou, Chiny, 121004
- Research Site
-
Liuzhou, Chiny, 545006
- Research Site
-
Nanchang, Chiny, 330006
- Research Site
-
Nanjing, Chiny, 210029
- Research Site
-
Nantong, Chiny, 226001
- Research Site
-
Ningbo, Chiny, 315010
- Research Site
-
Shanghai, Chiny, 200080
- Research Site
-
Shanghai, Chiny, 200090
- Research Site
-
Shanghai, Chiny, CN-200120
- Research Site
-
Shenyang, Chiny, 110016
- Research Site
-
Taiyuan, Chiny, 030001
- Research Site
-
Tangshan, Chiny, 063001
- Research Site
-
Tianjin, Chiny, 300060
- Research Site
-
Tianjin, Chiny, 300121
- Research Site
-
Wenzhou, Chiny, 325000
- Research Site
-
Wu Han, Chiny, 430060
- Research Site
-
Wuhan, Chiny, 430022
- Research Site
-
Wuhan, Chiny, 430033
- Research Site
-
Wuxi, Chiny, 214002
- Research Site
-
Xi'an, Chiny, 710061
- Research Site
-
Xiamen, Chiny, 361004
- Research Site
-
Xining, Chiny, 810001
- Research Site
-
Xuzhou, Chiny, 221006
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, Czechy, 656 91
- Research Site
-
Chomutov, Czechy, 430 12
- Research Site
-
Ostrava, Czechy, 708 52
- Research Site
-
Ostrava, Czechy, 703 84
- Research Site
-
Pardubice, Czechy, 520 03
- Research Site
-
Praha 4, Czechy, 140 59
- Research Site
-
Usti nad Labem, Czechy, 401 13
- Research Site
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454106
- Research Site
-
Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620102
- Research Site
-
Izhevsk, Federacja Rosyjska, 426063
- Research Site
-
Kazan, Federacja Rosyjska, 420012
- Research Site
-
Kazan, Federacja Rosyjska, 420101
- Research Site
-
Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650002
- Research Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 117997
- Research Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 121374
- Research Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 115516
- Research Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 117292
- Research Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 123367
- Research Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 109004
- Research Site
-
Nizhnii Novgorod, Federacja Rosyjska, 603018
- Research Site
-
Nizhniy Novgorod, Federacja Rosyjska, 603005
- Research Site
-
Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630051
- Research Site
-
Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630003
- Research Site
-
Ryazan, Federacja Rosyjska, 390039
- Research Site
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 196601
- Research Site
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 196247
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 192242
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 194354
- Research Site
-
Samara, Federacja Rosyjska, 443095
- Research Site
-
Samara, Federacja Rosyjska, 443096
- Research Site
-
Saratov, Federacja Rosyjska, 410030
- Research Site
-
Sochi, Federacja Rosyjska, 354057
- Research Site
-
Tomsk, Federacja Rosyjska, 634063
- Research Site
-
Ufa, Federacja Rosyjska, 450071
- Research Site
-
Voronezh, Federacja Rosyjska, 394066
- Research Site
-
Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150030
- Research Site
-
-
-
-
-
Bayonne, Francja, 64100
- Research Site
-
Besancon Cedex, Francja, 25030
- Research Site
-
Bordeaux Cedex, Francja, 33076
- Research Site
-
Bourg en Bresse, Francja, 01012
- Research Site
-
Brest Cedex 2, Francja, 29609
- Research Site
-
Caen, Francja, 14033
- Research Site
-
Corbeil Essonnes Cedex, Francja, 91106
- Research Site
-
Dijon, Francja, 21079
- Research Site
-
Le Chesnay Cedex, Francja, 78157
- Research Site
-
Lille, Francja, 59037
- Research Site
-
Metz, Francja, 57085
- Research Site
-
Montpellier Cedex 5, Francja, 34295
- Research Site
-
NICE Cedex 01, Francja, 06001
- Research Site
-
Nancy, Francja, 54035
- Research Site
-
PARIS Cedex 12, Francja, 75571
- Research Site
-
Paris, Francja, 75475
- Research Site
-
Paris, Francja, 75019
- Research Site
-
Paris Cedex 13, Francja, 75651
- Research Site
-
Paris Cedex 18, Francja, 75877
- Research Site
-
Rennes, Francja, 35033
- Research Site
-
Rouen Cedex, Francja, 76031
- Research Site
-
Saint Herblain, Francja, 44093
- Research Site
-
Saint-Priez En Jarez, Francja, 42270
- Research Site
-
Strasbourg Cedex, Francja, 67098
- Research Site
-
Suresnes Cedex, Francja, 92151
- Research Site
-
Toulouse Cedex 9, Francja, 31059
- Research Site
-
-
-
-
-
Albacete, Hiszpania, 02006
- Research Site
-
Alicante, Hiszpania, 03010
- Research Site
-
Badalona(Barcelona), Hiszpania, 08916
- Research Site
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Research Site
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- Research Site
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Research Site
-
Gerona, Hiszpania, 17007
- Research Site
-
Lleida, Hiszpania, 25198
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania, 28006
- Research Site
-
Sevilla, Hiszpania, 41009
- Research Site
-
Sevilla, Hiszpania, 41013
- Research Site
-
Valencia, Hiszpania, 46009
- Research Site
-
Valladolid, Hiszpania, 47005
- Research Site
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Research Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Research Site
-
Kowloon, Hongkong
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangalore, Indie, 560068
- Research Site
-
Bangalore, Indie, 560002
- Research Site
-
Bengaluru, Indie, 560076
- Research Site
-
Dehradun, Indie, 248001
- Research Site
-
Guntur, Indie, 522001
- Research Site
-
Gurgaon, Indie, 122001
- Research Site
-
Gurgaon, Indie, 122002
- Research Site
-
Hyderabad, Indie, 500018
- Research Site
-
Kanpur, Indie, 208002
- Research Site
-
Kolkata, Indie, 700017
- Research Site
-
Mangalore, Indie, 575002
- Research Site
-
Nagpur, Indie, 420012
- Research Site
-
Nagpur, Indie, 440012
- Research Site
-
Nashik, Indie, 422005
- Research Site
-
New Delhi, Indie, 110029
- Research Site
-
New Delhi, Indie, 110005
- Research Site
-
New Delhi, Indie, 110026
- Research Site
-
Srikakulam, Indie, 532001
- Research Site
-
Varanasi, Indie, 221004
- Research Site
-
-
-
-
-
Chicoutimi, Kanada, G7H 5H6
- Research Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Research Site
-
Lethbridge, Alberta, Kanada, T1J 0N9
- Research Site
-
-
-
-
-
Culiacan, Meksyk, 80230
- Research Site
-
D.F, Meksyk, 14269
- Research Site
-
Durango, Meksyk, 34217
- Research Site
-
Guadalajara, Meksyk, 44280
- Research Site
-
Mexico, Meksyk, 01090
- Research Site
-
Mexico City, Meksyk, 6726
- Research Site
-
Mexico City, Meksyk, 07760
- Research Site
-
Monterrey, Meksyk, 64460
- Research Site
-
México, Meksyk, 03103
- Research Site
-
Tijuana, Meksyk, 22321
- Research Site
-
-
-
-
-
Altenburg, Niemcy, 04600
- Research Site
-
Bad Neustadt, Niemcy, 97616
- Research Site
-
Berlin, Niemcy, 12351
- Research Site
-
Erlangen, Niemcy, 91054
- Research Site
-
Essen, Niemcy, 45147
- Research Site
-
Hamburg, Niemcy, 20099
- Research Site
-
Hamburg, Niemcy, 22291
- Research Site
-
Hamburg, Niemcy, 22043
- Research Site
-
Hamburg, Niemcy, 22763
- Research Site
-
Hannover, Niemcy, 30625
- Research Site
-
Minden, Niemcy, 32429
- Research Site
-
Münster, Niemcy, 48149
- Research Site
-
-
-
-
-
Bellavista, Peru, CALLAO 2
- Research Site
-
Callao, Peru, CALLAO 02
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 01
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 1
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 31
- Research Site
-
Lima, Peru, Lima-1
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 13
- Research Site
-
Trujillo, Peru, 130101
- Research Site
-
Urb. El Chipe, Peru, 20007
- Research Site
-
-
-
-
-
Białystok, Polska, 15-276
- Research Site
-
Chełm, Polska, 22-100
- Research Site
-
Działdowo, Polska, 13-200
- Research Site
-
Gdańsk, Polska, 80-952
- Research Site
-
Gdańsk, Polska, 80-803
- Research Site
-
Grodzisk Mazowiecki, Polska, 05-825
- Research Site
-
Gryfice, Polska, 72-300
- Research Site
-
Katowice, Polska, 40-635
- Research Site
-
Końskie, Polska, 26-200
- Research Site
-
Kraków, Polska, 31-826
- Research Site
-
Lublin, Polska, 20-954
- Research Site
-
Olsztyn, Polska, 10-560
- Research Site
-
Olsztyn, Polska, 10-082
- Research Site
-
Ostrołęka, Polska, 07-410
- Research Site
-
Rybnik, Polska, 44-200
- Research Site
-
Sandomierz, Polska, 27-600
- Research Site
-
Skarżysko-Kamienna, Polska, 26-110
- Research Site
-
Warszawa, Polska, 02-957
- Research Site
-
Warszawa, Polska, 03-242
- Research Site
-
Zielona Góra, Polska, 65-046
- Research Site
-
Łódź, Polska, 90-153
- Research Site
-
Łódź, Polska, 93-113
- Research Site
-
Świebodzin, Polska, 66-200
- Research Site
-
-
-
-
-
Anyang-si, Republika Korei, 14068
- Research Site
-
Busan, Republika Korei, 49241
- Research Site
-
Busan, Republika Korei, 49201
- Research Site
-
Cheongju-si, Republika Korei, 28644
- Research Site
-
Daegu, Republika Korei, 42601
- Research Site
-
Daegu, Republika Korei, 42415
- Research Site
-
Daegu, Republika Korei, 700-721
- Research Site
-
Daejeon-si, Republika Korei, 35233
- Research Site
-
Goyang-si, Republika Korei, 411-706
- Research Site
-
Gwangju, Republika Korei, 61469
- Research Site
-
Incheon, Republika Korei, 400-711
- Research Site
-
Jeju-do, Republika Korei, 63241
- Research Site
-
Seongnam-si, Republika Korei, 13620
- Research Site
-
Seoul, Republika Korei, 02447
- Research Site
-
Seoul, Republika Korei, 04401
- Research Site
-
Seoul, Republika Korei, 01830
- Research Site
-
Seoul, Republika Korei, 02053
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunia, 050098
- Research Site
-
Bucharest, Rumunia, 011461
- Research Site
-
Bucharest, Rumunia, 020125
- Research Site
-
Iasi, Rumunia, 700309
- Research Site
-
Oradea, Rumunia, 410169
- Research Site
-
Sibiu, Rumunia, 550166
- Research Site
-
Timisoara, Rumunia, 300736
- Research Site
-
Tirgu-Mures, Rumunia, 540136
- Research Site
-
-
-
-
-
Göteborg, Szwecja, 413 45
- Research Site
-
Linköping, Szwecja, 581 85
- Research Site
-
Lund, Szwecja, 221 85
- Research Site
-
Malmö, Szwecja, 205 02
- Research Site
-
Ostersund, Szwecja, 831 83
- Research Site
-
Skövde, Szwecja, 541 85
- Research Site
-
Solna, Szwecja, 171 76
- Research Site
-
Stockholm, Szwecja, 118 83
- Research Site
-
Stockholm, Szwecja, 182 88
- Research Site
-
Uppsala, Szwecja, 751 85
- Research Site
-
-
-
-
-
Dolny Kubin, Słowacja, 02614
- Research Site
-
Levoca, Słowacja, 054 01
- Research Site
-
Liptovsky Mikulas, Słowacja, 031 23
- Research Site
-
Martin, Słowacja, 03659
- Research Site
-
Nitra, Słowacja, 949 01
- Research Site
-
Rimavska Sobota, Słowacja, 97912
- Research Site
-
Skalica, Słowacja, 909 82
- Research Site
-
Spisska Nova Ves, Słowacja, 052 01
- Research Site
-
Trencin, Słowacja, 81171
- Research Site
-
Trnava, Słowacja, 91701
- Research Site
-
Ziar nad Hronom, Słowacja, 96537
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10300
- Research Site
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- Research Site
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Research Site
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Research Site
-
Bangkok, Tajlandia, 10600
- Research Site
-
Bangkok, Tajlandia, 10220
- Research Site
-
Chonburi, Tajlandia, 20000
- Research Site
-
Hat Yai, Tajlandia, 90110
- Research Site
-
Khlong Luang, Tajlandia, 12120
- Research Site
-
Khon Kaen, Tajlandia, 40002
- Research Site
-
Lampang, Tajlandia, 52000
- Research Site
-
Muang, Tajlandia, 57000
- Research Site
-
Nakhonpathom, Tajlandia, 73000
- Research Site
-
Prachinburi, Tajlandia, 25000
- Research Site
-
Rajthevi, Tajlandia, 10400
- Research Site
-
Ratchaburi, Tajlandia, 70000
- Research Site
-
Ubonratchathani, Tajlandia, 34000
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Tajwan, 500
- Research Site
-
Kaohsiung, Tajwan, 80756
- Research Site
-
Kaohsiung City, Tajwan, 83301
- Research Site
-
Keelung, Tajwan, 20448
- Research Site
-
New Taipei, Tajwan, 23561
- Research Site
-
New Taipei City, Tajwan, 237
- Research Site
-
Taichung, Tajwan, 40705
- Research Site
-
Taichung, Tajwan, 40447
- Research Site
-
Taichung City, Tajwan, 437
- Research Site
-
Tainan, Tajwan, 704
- Research Site
-
Tainan, Tajwan, 710
- Research Site
-
Taipei, Tajwan, 10002
- Research Site
-
Taipei, Tajwan, 10449
- Research Site
-
Taipei, Tajwan, 11101
- Research Site
-
Taipei, Tajwan, 116
- Research Site
-
Taoyuan Hsien, Tajwan, 33305
- Research Site
-
-
-
-
-
Chernivtsі, Ukraina, 58001
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ukraina, 61176
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ukraina, 61018
- Research Site
-
Kherson, Ukraina, 73000
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 03129
- Research Site
-
Lutsk, Ukraina, 43024
- Research Site
-
Lviv, Ukraina, 79013
- Research Site
-
Poltava, Ukraina, 36038
- Research Site
-
Ternopil, Ukraina, 46027
- Research Site
-
Vinnytsia, Ukraina, 21005
- Research Site
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69600
- Research Site
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69068
- Research Site
-
-
-
-
-
Dong Nai, Wietnam, 81000
- Research Site
-
Ha Noi, Wietnam, 10000
- Research Site
-
Hanoi, Wietnam, 10000
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Wietnam, 70000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Wietnam, 70000
- Research Site
-
-
-
-
-
Baja, Węgry, 6500
- Research Site
-
Balassagyarmat, Węgry, 2660
- Research Site
-
Budapest, Węgry, 1083
- Research Site
-
Budapest, Węgry, 1125
- Research Site
-
Budapest, Węgry, 1134
- Research Site
-
Budapest, Węgry, 1106
- Research Site
-
Budapest, Węgry, 1204
- Research Site
-
Debrecen, Węgry, 4043
- Research Site
-
Győr, Węgry, 9000
- Research Site
-
Kistarcsa, Węgry, 2143
- Research Site
-
Miskolc, Węgry, 3526
- Research Site
-
Nyíregyháza, Węgry, 4400
- Research Site
-
Pécs, Węgry, 7623
- Research Site
-
Sopron-Balf, Węgry, 9494
- Research Site
-
Székesfehérvár, Węgry, 8000
- Research Site
-
Tatabánya, Węgry, 2800
- Research Site
-
-
-
-
-
Cona, Włochy, 44124
- Research Site
-
Genova, Włochy, 16132
- Research Site
-
Genova, Włochy, 16128
- Research Site
-
Massa, Włochy, 55100
- Research Site
-
Milano, Włochy, 20132
- Research Site
-
Modena, Włochy, 41100
- Research Site
-
Negrar, Włochy, 37024
- Research Site
-
Pavia, Włochy, 27100
- Research Site
-
Perugia, Włochy, 06132
- Research Site
-
Pietra Ligure, Włochy, 17027
- Research Site
-
Pisa, Włochy, 56100
- Research Site
-
Roma, Włochy, 00152
- Research Site
-
Roma, Włochy, 00144
- Research Site
-
Roma, Włochy, 00161
- Research Site
-
Siena, Włochy, 53100
- Research Site
-
Varese, Włochy, 21100
- Research Site
-
Verona, Włochy, 37126
- Research Site
-
Vicenza, Włochy, 36100
- Research Site
-
Vizzolo Predabissi, Włochy, 20070
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 130 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostarczenie podpisanej świadomej zgody przed jakąkolwiek procedurą związaną z badaniem
- ≥40 lat
Ostry początek niedokrwienia mózgu z powodu
AIS z NIHSS ≤5. AIS definiuje się jako ostry początek deficytu neurologicznego przypisywany ogniskowemu niedokrwieniu mózgu oraz jedno z poniższych:
- Utrzymujące się oznaki lub objawy incydentu niedokrwiennego w czasie randomizacji LUB
- Ostra zmiana niedokrwienna mózgu udokumentowana przed randomizacją za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) (obrazowanie ważone dyfuzją) i która może odpowiadać za obraz kliniczny
TIA wysokiego ryzyka, zdefiniowany jako deficyt neurologiczny o ostrym początku przypisywany ogniskowemu niedokrwieniu mózgu na podstawie wywiadu lub badania z całkowitym ustąpieniem deficytu i co najmniej jednym z poniższych:
- Wynik ABCD2 ≥6 i objawy TIA nieograniczające się do izolowanego drętwienia, izolowanych zmian widzenia lub izolowanych zawrotów głowy/zawrotów głowy
- Objawowa choroba zarostowa tętnic wewnątrzczaszkowych, która może odpowiadać za obraz kliniczny, udokumentowana przezczaszkowym badaniem dopplerowskim lub obrazowaniem naczyń i zdefiniowana jako zwężenie światła naczynia o co najmniej 50%
- Choroba zarostowa tętnicy szyjnej wewnętrznej, która może odpowiadać za obraz kliniczny, udokumentowana za pomocą Dopplera, USG lub obrazowania naczyń i zdefiniowana jako zwężenie światła naczynia o co najmniej 50%
- Randomizacja występująca w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów; w przypadku udarów wybudzenia (kiedy czas wystąpienia objawów nie jest znany) w ciągu 24 godzin od momentu, w którym stwierdzono, że stan pacjenta jest normalny
- CT lub MRI wykonane po wystąpieniu objawów wykluczających krwotok śródczaszkowy lub inną patologię, taką jak malformacja naczyniowa, guz lub ropień, które zgodnie z
badaczowi mogłyby wyjaśnić objawy lub przeciwwskazać do leczenia badanego leku
Kryteria wyłączenia:
Potrzeba lub przewidywana potrzeba któregokolwiek z poniższych:
- Podwójna terapia przeciwpłytkowa ASA i inhibitorami P2Y12 (w tym pacjenci po stentowaniu tętnic szyjnych i przezskórnej interwencji wieńcowej)
- Leki przeciwpłytkowe inne niż ASA (np. inhibitory GPIIb/IIIa, klopidogrel, tiklopidyna, prasugrel, dipirydamol, ozagrel, cilostazol, tikagrelor) i inne leki przeciwzakrzepowe o działaniu przeciwpłytkowym, w tym leki stosowane w medycynie tradycyjnej/ziołowej
- Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, doustne inhibitory trombiny i czynnika Xa, biwalirudyna, hirudyna, argatroban, fondaparynuks lub heparyna niefrakcjonowana oraz długotrwałe leczenie heparynami drobnocząsteczkowymi). Krótkotrwałe leczenie (≤7 dni) małą dawką heparyny drobnocząsteczkowej może być zastosowane u unieruchomionych pacjentów według uznania badacza
- Migotanie/trzepotanie przedsionków w wywiadzie, tętniak komorowy lub podejrzenie innej patologii sercowo-zatorowej związanej z TIA lub udarem
- Pacjenci, którzy powinni otrzymać lub otrzymali jakąkolwiek trombolizę dożylną lub dotętniczą lub trombektomię mechaniczną w ciągu 24 godzin przed randomizacją
- Planowana endarterektomia tętnicy szyjnej, która wymaga zatrzymania badanego produktu w ciągu 3 dni od randomizacji lub oczekuje się, że będzie wymagać odślepienia badanego produktu (planowana endarterektomia tętnicy szyjnej sama w sobie nie jest kryterium wykluczającym)
- Historia przebytego krwotoku śródczaszkowego w dowolnym czasie (bezobjawowe mikrokrwawienia nie kwalifikują się), krwotoku z przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub dużego zabiegu chirurgicznego w ciągu ostatnich 30 dni
- Pacjenci uważani za narażonych na ryzyko incydentów bradykardii (np. zespół chorego węzła zatokowego lub blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia), chyba że są już leczeni za pomocą stałego stymulatora serca
- Niezdolność pacjenta do zrozumienia i/lub przestrzegania procedur badania i/lub obserwacji, w opinii badacza
- Znana nadwrażliwość na tikagrelor lub ASA
Konieczność lub przewidywana potrzeba leczenia doustnego lub dożylnego z którymkolwiek z poniższych:
- Silne inhibitory cytochromu P450 3A (CYP3A4) (np. ketokonazol, klarytromycyna [ale nie erytromycyna ani azytromycyna], nefazadon, rytonawir, atazanawir), których nie można przerwać w trakcie badania
- Długotrwałe (>7 dni) niesteroidowe leki przeciwzapalne
- Znana skaza krwotoczna lub zaburzenie krzepnięcia (np. zakrzepowa plamica małopłytkowa)
- Znana ciężka choroba wątroby (np. wodobrzusze lub objawy koagulopatii)
- Niewydolność nerek wymagająca dializy
- Ciąża lub karmienie piersią. Kobiety w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować medycznie akceptowanej metody antykoncepcji, uznanej za wiarygodną w ocenie Badacza
- Zaangażowanie w planowanie i/lub prowadzenie badania (dotyczy zarówno personelu AstraZeneca, jak i personelu ośrodka badawczego)
- Wcześniejsza rekrutacja lub randomizacja w obecnym badaniu
- Udział w innym badaniu klinicznym z badanym produktem w dowolnym momencie w ciągu 30 dni poprzedzających randomizację (niezależnie od tego, kiedy leczenie badanym produktem zostało przerwane)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: TICAGRELOR
|
Grupa tikagreloru: Dzień 1, dawka nasycająca tikagreloru, a następnie codzienna dawka podtrzymująca do dnia 30.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: TICAGRELOR PLACEBO
|
Ramię placebo: Dzień 1, dawka nasycająca placebo, a następnie dzienna dawka podtrzymująca placebo do dnia 30.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompozyt późniejszego udaru lub śmierci
Ramy czasowe: Od randomizacji (dzień 1) do wizyty 3 (dzień 30-34)
|
Uczestnicy z późniejszym udarem lub śmiercią
|
Od randomizacji (dzień 1) do wizyty 3 (dzień 30-34)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udar niedokrwienny
Ramy czasowe: Od randomizacji (dzień 1) do wizyty 3 (dzień 30-34)
|
Liczba uczestników z udarem niedokrwiennym
|
Od randomizacji (dzień 1) do wizyty 3 (dzień 30-34)
|
|
Liczba uczestników z wynikiem >1 w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) podczas wizyty 3
Ramy czasowe: Wizyta 3 (dzień 30-34)
|
Zmodyfikowana Skala Rankina (mRS) jest skalą służącą do pomiaru stopnia niepełnosprawności lub uzależnienia w codziennych czynnościach osób, które przeszły udar mózgu lub inne przyczyny niepełnosprawności neurologicznej.
Skala obejmuje zakres od 0 do 6, od doskonałego zdrowia bez objawów do śmierci. 0 – Brak objawów, 1 – Brak istotnej niepełnosprawności.
Zdolny do wykonywania wszystkich zwykłych czynności, pomimo pewnych objawów.
2 - Lekka niepełnosprawność.
Zdolny do samodzielnego załatwiania własnych spraw, ale niezdolny do wykonywania wszystkich dotychczasowych czynności.
3 - Umiarkowany stopień niepełnosprawności.
Wymaga pomocy, ale może chodzić samodzielnie.
4 - Umiarkowanie ciężka niepełnosprawność.
Niezdolny do zaspokojenia własnych potrzeb cielesnych bez pomocy i niezdolny do samodzielnego chodzenia.
5 - Ciężka niepełnosprawność.
Wymaga stałej opieki i uwagi pielęgniarskiej, obłożnie chory, nietrzyma moczu.
6 - Nie żyje.
|
Wizyta 3 (dzień 30-34)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krwawienie, które spełnia kryteria poważnego zdarzenia niepożądanego i jest sklasyfikowane jako ciężkie GUSTO
Ramy czasowe: Od randomizacji (dzień 1) do wizyty 3 (dzień 30-34)
|
Uczestnicy z krwawieniem, które spełnia kryteria poważnego zdarzenia niepożądanego i jest sklasyfikowane jako GUSTO ciężkie.
GUSTO to skala krwawienia (GUSTO = Globalne wykorzystanie streptokinazy i tkankowego aktywatora plazminogenu dla niedrożnych tętnic wieńcowych).
GUSTO Ciężkie krwawienie definiuje się jako którekolwiek z poniższych: (1) krwawienie prowadzące do zgonu, (2) krwawienie wewnątrzczaszkowe lub (3) krwawienie, które spowodowało zaburzenia hemodynamiczne wymagające interwencji
|
Od randomizacji (dzień 1) do wizyty 3 (dzień 30-34)
|
|
ICH lub śmiertelne krwawienie
Ramy czasowe: Od randomizacji (dzień 1) do wizyty 3 (dzień 30-34)
|
Uczestnicy z ICH lub krwawieniem prowadzącym do zgonu
|
Od randomizacji (dzień 1) do wizyty 3 (dzień 30-34)
|
|
Krwawienie, które spełnia kryteria poważnego zdarzenia niepożądanego i jest sklasyfikowane jako umiarkowane/ciężkie wg GUSTO
Ramy czasowe: Od randomizacji (dzień 1) do wizyty 3 (dzień 30-34)
|
Uczestnicy z krwawieniem, które spełnia kryteria poważnego zdarzenia niepożądanego i jest sklasyfikowane jako umiarkowane/ciężkie wg GUSTO.
GUSTO to skala krwawienia (GUSTO = Globalne wykorzystanie streptokinazy i tkankowego aktywatora plazminogenu dla niedrożnych tętnic wieńcowych).
GUSTO Ciężkie krwawienie definiuje się jako którekolwiek z poniższych: (1) krwawienie prowadzące do zgonu, (2) krwawienie wewnątrzczaszkowe lub (3) krwawienie, które spowodowało zaburzenia hemodynamiczne wymagające interwencji.
GUSTO Umiarkowane krwawienie to krwawienie wymagające przetoczenia krwi pełnej lub koncentratu krwinek czerwonych bez zaburzeń hemodynamicznych
|
Od randomizacji (dzień 1) do wizyty 3 (dzień 30-34)
|
|
Przedwczesne trwałe przerwanie IP z powodu krwawienia
Ramy czasowe: Od randomizacji (dzień 1) do wizyty 3 (dzień 30-34)
|
Uczestnicy z przedwczesnym trwałym przerwaniem IP z powodu krwawienia
|
Od randomizacji (dzień 1) do wizyty 3 (dzień 30-34)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Johnston SC, Amarenco P, Aunes M, Denison H, Evans SR, Himmelmann A, Jahreskog M, James S, Knutsson M, Ladenvall P, Molina CA, Nylander S, Rother J, Wang Y; THALES Investigators. Ischemic Benefit and Hemorrhage Risk of Ticagrelor-Aspirin Versus Aspirin in Patients With Acute Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack. Stroke. 2021 Nov;52(11):3482-3489. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.035555. Epub 2021 Sep 3.
- Wang Y, Pan Y, Li H, Amarenco P, Denison H, Evans SR, Himmelmann A, James S, Birve F, Ladenvall P, Molina CA, Johnston SC; THALES Steering Committee and Investigators. Efficacy and Safety of Ticagrelor and Aspirin in Patients With Moderate Ischemic Stroke: An Exploratory Analysis of the THALES Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Sep 1;78(9):1091-1098. doi: 10.1001/jamaneurol.2021.2440.
- Yaghi S, de Havenon A, Rostanski S, Kvernland A, Mac Grory B, Furie KL, Kim AS, Easton JD, Johnston SC, Henninger N. Carotid Stenosis and Recurrent Ischemic Stroke: A Post-Hoc Analysis of the POINT Trial. Stroke. 2021 Jul;52(7):2414-2417. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.034089. Epub 2021 May 4.
- Amarenco P, Denison H, Evans SR, Himmelmann A, James S, Knutsson M, Ladenvall P, Molina CA, Wang Y, Johnston SC; THALES Steering Committee and Investigators*. Ticagrelor Added to Aspirin in Acute Nonsevere Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack of Atherosclerotic Origin. Stroke. 2020 Dec;51(12):3504-3513. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.032239. Epub 2020 Nov 16.
- Amarenco P, Denison H, Evans SR, Himmelmann A, James S, Knutsson M, Ladenvall P, Molina CA, Wang Y, Johnston SC; THALES Steering Committee and Investigators. Ticagrelor Added to Aspirin in Acute Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack in Prevention of Disabling Stroke: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2020 Nov 7;78(2):1-9. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.4396. Online ahead of print. Erratum In: JAMA Neurol. 2021 Feb 1;78(2):253.
- Johnston SC, Amarenco P, Denison H, Evans SR, Himmelmann A, James S, Knutsson M, Ladenvall P, Molina CA, Wang Y; THALES Investigators. Ticagrelor and Aspirin or Aspirin Alone in Acute Ischemic Stroke or TIA. N Engl J Med. 2020 Jul 16;383(3):207-217. doi: 10.1056/NEJMoa1916870.
- Johnston SC, Amarenco P, Denison H, Evans SR, Himmelmann A, James S, Knutsson M, Ladenvall P, Molina CA, Wang Y; THALES Investigators. The Acute Stroke or Transient Ischemic Attack Treated with Ticagrelor and Aspirin for Prevention of Stroke and Death (THALES) trial: Rationale and design. Int J Stroke. 2019 Oct;14(7):745-751. doi: 10.1177/1747493019830307. Epub 2019 Feb 12.
- Wong KSL, Amarenco P, Albers GW, Denison H, Easton JD, Evans SR, Held P, Himmelmann A, Kasner SE, Knutsson M, Ladenvall P, Minematsu K, Molina CA, Wang Y, Johnston SC; SOCRATES Steering Committee and Investigators. Efficacy and Safety of Ticagrelor in Relation to Aspirin Use Within the Week Before Randomization in the SOCRATES Trial. Stroke. 2018 Jul;49(7):1678-1685. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.020553. Epub 2018 Jun 18.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
22 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
13 grudnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
13 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Niedokrwienie mózgu
- Uderzenie
- Udar niedokrwienny
- Niedokrwienie
- Napad niedokrwienny, przejściowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Antagoniści receptora purynergicznego P2Y
- Antagoniści receptora purynergicznego P2
- Antagonistów purynergicznych
- Środki purynergiczne
- Tikagrelor
Inne numery identyfikacyjne badania
- D5134C00003
- 2016-004232-37 (EUDRACT_NUMBER)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .