Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

THALES – Akutní mrtvice nebo přechodný ischemický záchvat léčený TicAgreLor a ASA pro prevenci mrtvice a úmrtí (THALES)

21. prosince 2020 aktualizováno: AstraZeneca

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, mezinárodní, multicentrická studie fáze III ke zkoumání účinnosti a bezpečnosti tikagreloru a ASA ve srovnání s ASA v prevenci mrtvice a úmrtí u pacientů s akutní ischemickou mrtvicí nebo přechodným ischemickým záchvatem

Studie s cílem zjistit, zda je studovaný lék tikagrelor a ASA účinnější než placebo (neaktivní tableta) a ASA v prevenci nových příhod mrtvice

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11016

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Adrogué, Argentina, 1846
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, 1180AAX
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, 1437
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, AR-CP 1221
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1425 FSD
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1437BZK
        • Research Site
      • Capital Federal, Argentina, 1428
        • Research Site
      • Ciudad Autónoma de Bs. As., Argentina, C1199ABB
        • Research Site
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentina, B7602CBM
        • Research Site
      • Mendoza, Argentina, M5500IDN
        • Research Site
      • Rosario, Argentina, S2000DSV
        • Research Site
      • Rosario, Argentina, S200GAP
        • Research Site
      • Salta, Argentina, A4400
        • Research Site
  • Austrálie
      • Adelaide, Austrálie, 5000
        • Research Site
      • Heidelberg, Austrálie, 3084
        • Research Site
      • Herston, Austrálie, 4029
        • Research Site
      • Parkville, Austrálie, 3050
        • Research Site
      • Southport, Austrálie, 4215
        • Research Site
      • St Albans, Austrálie, 3021
        • Research Site
  • Belgie
      • Antwerpen, Belgie, 2020
        • Research Site
      • Assebroek (Brugge), Belgie, 8310
        • Research Site
      • Bruges, Belgie, 8000
        • Research Site
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Research Site
      • Dendermonde, Belgie, 9200
        • Research Site
      • Edegem, Belgie, 2650
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgie, 8500
        • Research Site
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Research Site
      • Liège, Belgie, 4000
        • Research Site
      • Oostende, Belgie, 8400
        • Research Site
      • Roeselare, Belgie, 8800
        • Research Site
      • Sint-Truiden, Belgie, 3800
        • Research Site
      • Yvoir, Belgie, 5530
        • Research Site
  • Brazílie
      • Botucatu, Brazílie, 18618-687
        • Research Site
      • Curitiba, Brazílie, 81210-310
        • Research Site
      • Goiania, Brazílie, 74083-100
        • Research Site
      • Joinville, Brazílie, 89202-165
        • Research Site
      • Maringa, Brazílie, 87015-000
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazílie, 90610-000
        • Research Site
      • Ribeirao Preto, Brazílie, 14015130
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 22270-005
        • Research Site
      • Salvador, Brazílie, 41820011
        • Research Site
  • Bulharsko
      • Dupnitsa, Bulharsko, 2600
        • Research Site
      • Kozloduy, Bulharsko, 3320
        • Research Site
      • Lukovit, Bulharsko, 5770
        • Research Site
      • Pazardzhik, Bulharsko, 4400
        • Research Site
      • Pleven, Bulharsko, 5800
        • Research Site
      • Sliven, Bulharsko, 8800
        • Research Site
      • Sofia, Bulharsko, 1407
        • Research Site
      • Sofia, Bulharsko, 1142
        • Research Site
      • Sofia, Bulharsko, 1606
        • Research Site
      • Teteven, Bulharsko, 5700
        • Research Site
  • Francie
      • Bayonne, Francie, 64100
        • Research Site
      • Besancon Cedex, Francie, 25030
        • Research Site
      • Bordeaux Cedex, Francie, 33076
        • Research Site
      • Bourg en Bresse, Francie, 01012
        • Research Site
      • Brest Cedex 2, Francie, 29609
        • Research Site
      • Caen, Francie, 14033
        • Research Site
      • Corbeil Essonnes Cedex, Francie, 91106
        • Research Site
      • Dijon, Francie, 21079
        • Research Site
      • Le Chesnay Cedex, Francie, 78157
        • Research Site
      • Lille, Francie, 59037
        • Research Site
      • Metz, Francie, 57085
        • Research Site
      • Montpellier Cedex 5, Francie, 34295
        • Research Site
      • NICE Cedex 01, Francie, 06001
        • Research Site
      • Nancy, Francie, 54035
        • Research Site
      • PARIS Cedex 12, Francie, 75571
        • Research Site
      • Paris, Francie, 75475
        • Research Site
      • Paris, Francie, 75019
        • Research Site
      • Paris Cedex 13, Francie, 75651
        • Research Site
      • Paris Cedex 18, Francie, 75877
        • Research Site
      • Rennes, Francie, 35033
        • Research Site
      • Rouen Cedex, Francie, 76031
        • Research Site
      • Saint Herblain, Francie, 44093
        • Research Site
      • Saint-Priez En Jarez, Francie, 42270
        • Research Site
      • Strasbourg Cedex, Francie, 67098
        • Research Site
      • Suresnes Cedex, Francie, 92151
        • Research Site
      • Toulouse Cedex 9, Francie, 31059
        • Research Site
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Research Site
      • Kowloon, Hongkong
        • Research Site
  • Indie
      • Bangalore, Indie, 560068
        • Research Site
      • Bangalore, Indie, 560002
        • Research Site
      • Bengaluru, Indie, 560076
        • Research Site
      • Dehradun, Indie, 248001
        • Research Site
      • Guntur, Indie, 522001
        • Research Site
      • Gurgaon, Indie, 122001
        • Research Site
      • Gurgaon, Indie, 122002
        • Research Site
      • Hyderabad, Indie, 500018
        • Research Site
      • Kanpur, Indie, 208002
        • Research Site
      • Kolkata, Indie, 700017
        • Research Site
      • Mangalore, Indie, 575002
        • Research Site
      • Nagpur, Indie, 420012
        • Research Site
      • Nagpur, Indie, 440012
        • Research Site
      • Nashik, Indie, 422005
        • Research Site
      • New Delhi, Indie, 110029
        • Research Site
      • New Delhi, Indie, 110005
        • Research Site
      • New Delhi, Indie, 110026
        • Research Site
      • Srikakulam, Indie, 532001
        • Research Site
      • Varanasi, Indie, 221004
        • Research Site
  • Itálie
      • Cona, Itálie, 44124
        • Research Site
      • Genova, Itálie, 16132
        • Research Site
      • Genova, Itálie, 16128
        • Research Site
      • Massa, Itálie, 55100
        • Research Site
      • Milano, Itálie, 20132
        • Research Site
      • Modena, Itálie, 41100
        • Research Site
      • Negrar, Itálie, 37024
        • Research Site
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Research Site
      • Perugia, Itálie, 06132
        • Research Site
      • Pietra Ligure, Itálie, 17027
        • Research Site
      • Pisa, Itálie, 56100
        • Research Site
      • Roma, Itálie, 00152
        • Research Site
      • Roma, Itálie, 00144
        • Research Site
      • Roma, Itálie, 00161
        • Research Site
      • Siena, Itálie, 53100
        • Research Site
      • Varese, Itálie, 21100
        • Research Site
      • Verona, Itálie, 37126
        • Research Site
      • Vicenza, Itálie, 36100
        • Research Site
      • Vizzolo Predabissi, Itálie, 20070
        • Research Site
  • Kanada
      • Chicoutimi, Kanada, G7H 5H6
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Research Site
      • Lethbridge, Alberta, Kanada, T1J 0N9
        • Research Site
  • Korejská republika
      • Anyang-si, Korejská republika, 14068
        • Research Site
      • Busan, Korejská republika, 49241
        • Research Site
      • Busan, Korejská republika, 49201
        • Research Site
      • Cheongju-si, Korejská republika, 28644
        • Research Site
      • Daegu, Korejská republika, 42601
        • Research Site
      • Daegu, Korejská republika, 42415
        • Research Site
      • Daegu, Korejská republika, 700-721
        • Research Site
      • Daejeon-si, Korejská republika, 35233
        • Research Site
      • Goyang-si, Korejská republika, 411-706
        • Research Site
      • Gwangju, Korejská republika, 61469
        • Research Site
      • Incheon, Korejská republika, 400-711
        • Research Site
      • Jeju-do, Korejská republika, 63241
        • Research Site
      • Seongnam-si, Korejská republika, 13620
        • Research Site
      • Seoul, Korejská republika, 02447
        • Research Site
      • Seoul, Korejská republika, 04401
        • Research Site
      • Seoul, Korejská republika, 01830
        • Research Site
      • Seoul, Korejská republika, 02053
        • Research Site
  • Maďarsko
      • Baja, Maďarsko, 6500
        • Research Site
      • Balassagyarmat, Maďarsko, 2660
        • Research Site
      • Budapest, Maďarsko, 1083
        • Research Site
      • Budapest, Maďarsko, 1125
        • Research Site
      • Budapest, Maďarsko, 1134
        • Research Site
      • Budapest, Maďarsko, 1106
        • Research Site
      • Budapest, Maďarsko, 1204
        • Research Site
      • Debrecen, Maďarsko, 4043
        • Research Site
      • Győr, Maďarsko, 9000
        • Research Site
      • Kistarcsa, Maďarsko, 2143
        • Research Site
      • Miskolc, Maďarsko, 3526
        • Research Site
      • Nyíregyháza, Maďarsko, 4400
        • Research Site
      • Pécs, Maďarsko, 7623
        • Research Site
      • Sopron-Balf, Maďarsko, 9494
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Maďarsko, 8000
        • Research Site
      • Tatabánya, Maďarsko, 2800
        • Research Site
  • Mexiko
      • Culiacan, Mexiko, 80230
        • Research Site
      • D.F, Mexiko, 14269
        • Research Site
      • Durango, Mexiko, 34217
        • Research Site
      • Guadalajara, Mexiko, 44280
        • Research Site
      • Mexico, Mexiko, 01090
        • Research Site
      • Mexico City, Mexiko, 6726
        • Research Site
      • Mexico City, Mexiko, 07760
        • Research Site
      • Monterrey, Mexiko, 64460
        • Research Site
      • México, Mexiko, 03103
        • Research Site
      • Tijuana, Mexiko, 22321
        • Research Site
  • Německo
      • Altenburg, Německo, 04600
        • Research Site
      • Bad Neustadt, Německo, 97616
        • Research Site
      • Berlin, Německo, 12351
        • Research Site
      • Erlangen, Německo, 91054
        • Research Site
      • Essen, Německo, 45147
        • Research Site
      • Hamburg, Německo, 20099
        • Research Site
      • Hamburg, Německo, 22291
        • Research Site
      • Hamburg, Německo, 22043
        • Research Site
      • Hamburg, Německo, 22763
        • Research Site
      • Hannover, Německo, 30625
        • Research Site
      • Minden, Německo, 32429
        • Research Site
      • Münster, Německo, 48149
        • Research Site
  • Peru
      • Bellavista, Peru, CALLAO 2
        • Research Site
      • Callao, Peru, CALLAO 02
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 01
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 1
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 31
        • Research Site
      • Lima, Peru, Lima-1
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 13
        • Research Site
      • Trujillo, Peru, 130101
        • Research Site
      • Urb. El Chipe, Peru, 20007
        • Research Site
  • Polsko
      • Białystok, Polsko, 15-276
        • Research Site
      • Chełm, Polsko, 22-100
        • Research Site
      • Działdowo, Polsko, 13-200
        • Research Site
      • Gdańsk, Polsko, 80-952
        • Research Site
      • Gdańsk, Polsko, 80-803
        • Research Site
      • Grodzisk Mazowiecki, Polsko, 05-825
        • Research Site
      • Gryfice, Polsko, 72-300
        • Research Site
      • Katowice, Polsko, 40-635
        • Research Site
      • Końskie, Polsko, 26-200
        • Research Site
      • Kraków, Polsko, 31-826
        • Research Site
      • Lublin, Polsko, 20-954
        • Research Site
      • Olsztyn, Polsko, 10-560
        • Research Site
      • Olsztyn, Polsko, 10-082
        • Research Site
      • Ostrołęka, Polsko, 07-410
        • Research Site
      • Rybnik, Polsko, 44-200
        • Research Site
      • Sandomierz, Polsko, 27-600
        • Research Site
      • Skarżysko-Kamienna, Polsko, 26-110
        • Research Site
      • Warszawa, Polsko, 02-957
        • Research Site
      • Warszawa, Polsko, 03-242
        • Research Site
      • Zielona Góra, Polsko, 65-046
        • Research Site
      • Łódź, Polsko, 90-153
        • Research Site
      • Łódź, Polsko, 93-113
        • Research Site
      • Świebodzin, Polsko, 66-200
        • Research Site
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 050098
        • Research Site
      • Bucharest, Rumunsko, 011461
        • Research Site
      • Bucharest, Rumunsko, 020125
        • Research Site
      • Iasi, Rumunsko, 700309
        • Research Site
      • Oradea, Rumunsko, 410169
        • Research Site
      • Sibiu, Rumunsko, 550166
        • Research Site
      • Timisoara, Rumunsko, 300736
        • Research Site
      • Tirgu-Mures, Rumunsko, 540136
        • Research Site
  • Ruská Federace
      • Chelyabinsk, Ruská Federace, 454106
        • Research Site
      • Ekaterinburg, Ruská Federace, 620102
        • Research Site
      • Izhevsk, Ruská Federace, 426063
        • Research Site
      • Kazan, Ruská Federace, 420012
        • Research Site
      • Kazan, Ruská Federace, 420101
        • Research Site
      • Kemerovo, Ruská Federace, 650002
        • Research Site
      • Moscow, Ruská Federace, 117997
        • Research Site
      • Moscow, Ruská Federace, 121374
        • Research Site
      • Moscow, Ruská Federace, 115516
        • Research Site
      • Moscow, Ruská Federace, 117292
        • Research Site
      • Moscow, Ruská Federace, 123367
        • Research Site
      • Moscow, Ruská Federace, 109004
        • Research Site
      • Nizhnii Novgorod, Ruská Federace, 603018
        • Research Site
      • Nizhniy Novgorod, Ruská Federace, 603005
        • Research Site
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630051
        • Research Site
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630003
        • Research Site
      • Ryazan, Ruská Federace, 390039
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 196601
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 196247
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 192242
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 194354
        • Research Site
      • Samara, Ruská Federace, 443095
        • Research Site
      • Samara, Ruská Federace, 443096
        • Research Site
      • Saratov, Ruská Federace, 410030
        • Research Site
      • Sochi, Ruská Federace, 354057
        • Research Site
      • Tomsk, Ruská Federace, 634063
        • Research Site
      • Ufa, Ruská Federace, 450071
        • Research Site
      • Voronezh, Ruská Federace, 394066
        • Research Site
      • Yaroslavl, Ruská Federace, 150030
        • Research Site
  • Saudská arábie
      • Ar Riyāḑ, Saudská arábie, 11426
        • Research Site
      • Jeddah, Saudská arábie, 21423
        • Research Site
      • Riyadh, Saudská arábie, 12372
        • Research Site
      • Riyadh, Saudská arábie, 11525
        • Research Site
  • Slovensko
      • Dolny Kubin, Slovensko, 02614
        • Research Site
      • Levoca, Slovensko, 054 01
        • Research Site
      • Liptovsky Mikulas, Slovensko, 031 23
        • Research Site
      • Martin, Slovensko, 03659
        • Research Site
      • Nitra, Slovensko, 949 01
        • Research Site
      • Rimavska Sobota, Slovensko, 97912
        • Research Site
      • Skalica, Slovensko, 909 82
        • Research Site
      • Spisska Nova Ves, Slovensko, 052 01
        • Research Site
      • Trencin, Slovensko, 81171
        • Research Site
      • Trnava, Slovensko, 91701
        • Research Site
      • Ziar nad Hronom, Slovensko, 96537
        • Research Site
  • Tchaj-wan
      • Changhua, Tchaj-wan, 500
        • Research Site
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 80756
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 83301
        • Research Site
      • Keelung, Tchaj-wan, 20448
        • Research Site
      • New Taipei, Tchaj-wan, 23561
        • Research Site
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 237
        • Research Site
      • Taichung, Tchaj-wan, 40705
        • Research Site
      • Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • Research Site
      • Taichung City, Tchaj-wan, 437
        • Research Site
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • Research Site
      • Tainan, Tchaj-wan, 710
        • Research Site
      • Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • Research Site
      • Taipei, Tchaj-wan, 10449
        • Research Site
      • Taipei, Tchaj-wan, 11101
        • Research Site
      • Taipei, Tchaj-wan, 116
        • Research Site
      • Taoyuan Hsien, Tchaj-wan, 33305
        • Research Site
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10300
        • Research Site
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Research Site
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Research Site
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Research Site
      • Bangkok, Thajsko, 10600
        • Research Site
      • Bangkok, Thajsko, 10220
        • Research Site
      • Chonburi, Thajsko, 20000
        • Research Site
      • Hat Yai, Thajsko, 90110
        • Research Site
      • Khlong Luang, Thajsko, 12120
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thajsko, 40002
        • Research Site
      • Lampang, Thajsko, 52000
        • Research Site
      • Muang, Thajsko, 57000
        • Research Site
      • Nakhonpathom, Thajsko, 73000
        • Research Site
      • Prachinburi, Thajsko, 25000
        • Research Site
      • Rajthevi, Thajsko, 10400
        • Research Site
      • Ratchaburi, Thajsko, 70000
        • Research Site
      • Ubonratchathani, Thajsko, 34000
        • Research Site
  • Ukrajina
      • Chernivtsі, Ukrajina, 58001
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk, Ukrajina, 76018
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk, Ukrajina, 76008
        • Research Site
      • Kharkiv Region, Ukrajina, 61176
        • Research Site
      • Kharkiv Region, Ukrajina, 61018
        • Research Site
      • Kherson, Ukrajina, 73000
        • Research Site
      • Kyiv, Ukrajina, 03129
        • Research Site
      • Lutsk, Ukrajina, 43024
        • Research Site
      • Lviv, Ukrajina, 79013
        • Research Site
      • Poltava, Ukrajina, 36038
        • Research Site
      • Ternopil, Ukrajina, 46027
        • Research Site
      • Vinnytsia, Ukrajina, 21005
        • Research Site
      • Zaporizhzhia, Ukrajina, 69600
        • Research Site
      • Zaporizhzhia, Ukrajina, 69068
        • Research Site
  • Vietnam
      • Dong Nai, Vietnam, 81000
        • Research Site
      • Ha Noi, Vietnam, 10000
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam, 10000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Research Site
  • Česko
      • Brno, Česko, 656 91
        • Research Site
      • Chomutov, Česko, 430 12
        • Research Site
      • Ostrava, Česko, 708 52
        • Research Site
      • Ostrava, Česko, 703 84
        • Research Site
      • Pardubice, Česko, 520 03
        • Research Site
      • Praha 4, Česko, 140 59
        • Research Site
      • Usti nad Labem, Česko, 401 13
        • Research Site
  • Čína
      • Baoji, Čína, 721008
        • Research Site
      • Baotou, Čína, 014016
        • Research Site
      • Beijing, Čína, 100070
        • Research Site
      • Beijing, Čína, 100191
        • Research Site
      • Beijing, Čína, 100049
        • Research Site
      • Changsha, Čína, 410013
        • Research Site
      • Changsha, Čína, 430033
        • Research Site
      • Changsha, Čína, 410078
        • Research Site
      • Chifeng, Čína, 024000
        • Research Site
      • Daqing, Čína, 163000
        • Research Site
      • Foshan, Čína, 528000
        • Research Site
      • Guangzhou, Čína, 510080
        • Research Site
      • Guangzhou, Čína, 510180
        • Research Site
      • Guangzhou, Čína, 510630
        • Research Site
      • Guiyang, Čína, 550004
        • Research Site
      • Haikou, Čína, 570311
        • Research Site
      • Hangzhou, Čína, 310009
        • Research Site
      • Hohhot, Čína, 010017
        • Research Site
      • Hohhot, Čína, 10050
        • Research Site
      • Jinan, Čína, 250001
        • Research Site
      • Jinzhou, Čína, 121004
        • Research Site
      • Liuzhou, Čína, 545006
        • Research Site
      • Nanchang, Čína, 330006
        • Research Site
      • Nanjing, Čína, 210029
        • Research Site
      • Nantong, Čína, 226001
        • Research Site
      • Ningbo, Čína, 315010
        • Research Site
      • Shanghai, Čína, 200080
        • Research Site
      • Shanghai, Čína, 200090
        • Research Site
      • Shanghai, Čína, CN-200120
        • Research Site
      • Shenyang, Čína, 110016
        • Research Site
      • Taiyuan, Čína, 030001
        • Research Site
      • Tangshan, Čína, 063001
        • Research Site
      • Tianjin, Čína, 300060
        • Research Site
      • Tianjin, Čína, 300121
        • Research Site
      • Wenzhou, Čína, 325000
        • Research Site
      • Wu Han, Čína, 430060
        • Research Site
      • Wuhan, Čína, 430022
        • Research Site
      • Wuhan, Čína, 430033
        • Research Site
      • Wuxi, Čína, 214002
        • Research Site
      • Xi'an, Čína, 710061
        • Research Site
      • Xiamen, Čína, 361004
        • Research Site
      • Xining, Čína, 810001
        • Research Site
      • Xuzhou, Čína, 221006
        • Research Site
  • Španělsko
      • Albacete, Španělsko, 02006
        • Research Site
      • Alicante, Španělsko, 03010
        • Research Site
      • Badalona(Barcelona), Španělsko, 08916
        • Research Site
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Research Site
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Research Site
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Research Site
      • Gerona, Španělsko, 17007
        • Research Site
      • Lleida, Španělsko, 25198
        • Research Site
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Research Site
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Research Site
      • Sevilla, Španělsko, 41009
        • Research Site
      • Sevilla, Španělsko, 41013
        • Research Site
      • Valencia, Španělsko, 46009
        • Research Site
      • Valladolid, Španělsko, 47005
        • Research Site
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Research Site
  • Švédsko
      • Göteborg, Švédsko, 413 45
        • Research Site
      • Linköping, Švédsko, 581 85
        • Research Site
      • Lund, Švédsko, 221 85
        • Research Site
      • Malmö, Švédsko, 205 02
        • Research Site
      • Ostersund, Švédsko, 831 83
        • Research Site
      • Skövde, Švédsko, 541 85
        • Research Site
      • Solna, Švédsko, 171 76
        • Research Site
      • Stockholm, Švédsko, 118 83
        • Research Site
      • Stockholm, Švédsko, 182 88
        • Research Site
      • Uppsala, Švédsko, 751 85
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 130 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Poskytnutí podepsaného informovaného souhlasu před jakýmkoli postupem specifickým pro studii
  2. ≥40 let

  3. Akutní nástup mozkové ischémie v důsledku

    1. AIS s NIHSS ≤5. AIS je definována jako akutní nástup neurologického deficitu připisovaného fokální mozkové ischémii a některé z následujících:

      • Přetrvávající známky nebo příznaky ischemické příhody v době randomizace, NEBO
      • Akutní ischemická mozková léze dokumentovaná před randomizací skenováním počítačovou tomografií (CT) nebo magnetickou rezonancí (MRI) (difuzně vážené zobrazení) a která by mohla odpovídat za klinický obraz

    2. Vysoce riziková TIA, definovaná jako neurologický deficit akutního nástupu připisovaný fokální ischémii mozku v anamnéze nebo vyšetření s úplným vyřešením deficitu, a alespoň jeden z následujících:

      • ABCD2 skóre ≥6 a příznaky TIA nejsou omezeny na izolovanou necitlivost, izolované změny vidění nebo izolované závratě/vertigo
      • Symptomatické intrakraniální arteriální okluzivní onemocnění, které by mohlo odpovídat za klinický obraz, dokumentované transkraniálním dopplerovským nebo vaskulárním zobrazením a definované jako alespoň 50% zúžení průměru lumen cévy
      • Okluzivní onemocnění vnitřní karotické tepny, které by mohlo vysvětlovat klinický obraz, dokumentované dopplerovským, ultrazvukovým nebo vaskulárním zobrazením a definované jako alespoň 50% zúžení průměru lumenu cévy
  4. Randomizace nastávající do 24 hodin po nástupu příznaků; u mrtvice z probuzení (když není čas nástupu příznaků znám), do 24 hodin od časového bodu, kdy bylo hlášeno, že je pacient v normálním stavu
  5. CT nebo MRI provedené po nástupu příznaků vylučujících intrakraniální krvácení nebo jinou patologii, jako je vaskulární malformace, nádor nebo absces, které podle

může zkoušejícímu vysvětlit symptomy nebo kontraindikovat studijní léčbu

Kritéria vyloučení:

  1. Potřeba nebo předpokládaná potřeba některého z následujících:

    1. Duální protidestičková léčba inhibitory ASA a P2Y12 (včetně pacientů se stentováním karotid a perkutánní koronární intervencí)
    2. Antiagregační přípravky jiné než ASA (např. inhibitory GPIIb/IIIa, klopidogrel, tiklopidin, prasugrel, dipyridamol, ozagrel, cilostazol, tikagrelor) a další antitrombotika s protidestičkovým účinkem, včetně přípravků tradiční/bylinné medicíny
    3. Antikoagulancia (např. warfarin, perorální inhibitory trombinu a faktoru Xa, bivalirudin, hirudin, argatroban, fondaparinux nebo nefrakcionovaný heparin a dlouhodobá léčba nízkomolekulárními hepariny). Krátkodobá léčba (≤ 7 dní) s nízkou dávkou nízkomolekulárního heparinu může být použita u imobilizovaných pacientů podle uvážení zkoušejícího
  2. Jakákoli anamnéza fibrilace/flutteru síní, ventrikulárního aneuryzmatu nebo podezření na jinou kardioembolickou patologii pro TIA nebo cévní mozkovou příhodu
  3. Pacienti, kteří by měli podstoupit nebo podstoupili jakoukoli intravenózní nebo intraarteriální trombolýzu nebo mechanickou trombektomii během 24 hodin před randomizací
  4. Plánovaná karotická endarterektomie, která vyžaduje zastavení hodnoceného přípravku do 3 dnů od randomizace nebo se očekává, že bude vyžadovat odslepení hodnoceného přípravku (plánovaná karotická endarterektomie sama o sobě není vylučovacím kritériem)
  5. Předchozí nitrolební krvácení kdykoli v anamnéze (asymptomatická mikrokrvácení se nekvalifikují), gastrointestinální krvácení během posledních 6 měsíců nebo velký chirurgický zákrok během 30 dnů
  6. Pacienti, u nichž se předpokládá riziko bradykardických příhod (např. známý syndrom nemocného sinu nebo atrioventrikulární blok druhého nebo třetího stupně), pokud již nebyli léčeni permanentním kardiostimulátorem
  7. Neschopnost pacienta porozumět a/nebo dodržovat postupy studie a/nebo sledování podle názoru zkoušejícího
  8. Známá přecitlivělost na tikagrelor nebo ASA

  9. Potřeba nebo předpokládaná potřeba perorální nebo intravenózní terapie některým z následujících:

    1. Silné inhibitory cytochromu P450 3A (CYP3A4) (např. ketokonazol, klarithromycin [ale ne erythromycin nebo azithromycin], nefazadon, ritonavir, atazanavir), které nelze v průběhu studie přerušit
    2. Dlouhodobé (>7 dní) nesteroidní protizánětlivé léky
  10. Známá krvácivá diatéza nebo porucha koagulace (např. trombotická trombocytopenická purpura)
  11. Známé závažné onemocnění jater (např. ascites nebo známky koagulopatie)
  12. Renální selhání vyžadující dialýzu
  13. Těhotenství nebo kojení. Ženy ve fertilním věku, které nejsou ochotny používat lékařsky uznávanou metodu antikoncepce, která je podle úsudku zkoušejícího považována za spolehlivou
  14. Zapojení do plánování a/nebo provádění studie (platí pro zaměstnance AstraZeneca a/nebo zaměstnance v místě studie)
  15. Předchozí zařazení nebo randomizace v této studii
  16. Účast v jiné klinické studii s hodnoceným přípravkem kdykoli během 30 dnů před randomizací (bez ohledu na to, kdy byla léčba hodnoceným přípravkem přerušena)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: TICAGRELOR
Lék: Ticagrelor
Rameno s tikagrelorem: Den 1, úvodní dávka tikagreloru následovaná denní udržovací dávkou do 30. dne.
PLACEBO_COMPARATOR: TICAGRELOR PLACEBO
Lék: Placebo
Rameno s placebem: Den 1, úvodní dávka placeba následovaná denní udržovací dávkou placeba až do dne 30.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složený z následné mrtvice nebo smrti
Časové okno: Od randomizace (den 1) po návštěvu 3 (den 30-34)
Účastníci s následnou mrtvicí nebo smrtí
Od randomizace (den 1) po návštěvu 3 (den 30-34)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ischemická mrtvice
Časové okno: Od randomizace (den 1) po návštěvu 3 (den 30-34)
Počet účastníků s ischemickou cévní mozkovou příhodou
Od randomizace (den 1) po návštěvu 3 (den 30-34)
Počet účastníků se skóre modifikované Rankinovy ​​stupnice (mRS) >1 při návštěvě 3
Časové okno: Návštěva 3 (den 30-34)
Modifikovaná Rankinova škála (mRS) je škála pro měření stupně postižení nebo závislosti v každodenních činnostech lidí, kteří prodělali mrtvici nebo jiné příčiny neurologického postižení. Stupnice se pohybuje od 0 do 6, od dokonalého zdraví bez příznaků až po smrt. 0 – žádné příznaky, 1 – žádné významné postižení. I přes některé příznaky je schopen vykonávat všechny obvyklé činnosti. 2 - Lehké postižení. Dokáže se bez pomoci postarat o své záležitosti, ale není schopen vykonávat všechny předchozí činnosti. 3 - Střední postižení. Potřebuje nějakou pomoc, ale dokáže chodit bez pomoci. 4 - Středně těžké postižení. Neschopný uspokojit své tělesné potřeby bez pomoci a neschopný chodit bez pomoci. 5 - Těžké postižení. Vyžaduje neustálou ošetřovatelskou péči a pozornost, upoutaný na lůžko, inkontinentní. 6 - Mrtvý.
Návštěva 3 (den 30-34)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krvácení, které splňuje kritéria závažných nežádoucích příhod a je kategorizováno jako GUSTO závažné
Časové okno: Od randomizace (den 1) po návštěvu 3 (den 30-34)
Účastníci s krvácivou příhodou, která splňuje kritéria závažných nežádoucích příhod a je kategorizována jako GUSTO Závažná. GUSTO je stupnice krvácení (GUSTO = Global Utilization of Streptokinase and Tissue plasminogen activator for Ocluded Coronary Arteries). GUSTO Těžké krvácení je definováno jako kterékoli z následujících: (1) smrtelné krvácení, (2) intrakraniální krvácení nebo (3) krvácení, které způsobilo hemodynamické zhoršení vyžadující zásah
Od randomizace (den 1) po návštěvu 3 (den 30-34)
ICH nebo fatální krvácení
Časové okno: Od randomizace (den 1) po návštěvu 3 (den 30-34)
Účastníci s ICH nebo smrtelným krvácením
Od randomizace (den 1) po návštěvu 3 (den 30-34)
Krvácení, které splňuje kritéria závažných nežádoucích příhod a je kategorizováno jako GUSTO střední/závažné
Časové okno: Od randomizace (den 1) po návštěvu 3 (den 30-34)
Účastníci s krvácivou příhodou, která splňuje kritéria závažných nežádoucích příhod a je kategorizována jako GUSTO střední/závažná. GUSTO je stupnice krvácení (GUSTO = Global Utilization of Streptokinase and Tissue plasminogen activator for Ocluded Coronary Arteries). GUSTO Těžké krvácení je definováno jako kterékoli z následujících: (1) smrtelné krvácení, (2) intrakraniální krvácení nebo (3) krvácení, které způsobilo hemodynamické zhoršení vyžadující zásah. GUSTO Střední krvácení je krvácení vyžadující transfuzi plné krve nebo erytrocytů bez hemodynamických kompromisů
Od randomizace (den 1) po návštěvu 3 (den 30-34)
Předčasné trvalé přerušení IP kvůli krvácení
Časové okno: Od randomizace (den 1) po návštěvu 3 (den 30-34)
Účastníci s předčasným trvalým přerušením IP z důvodu krvácení
Od randomizace (den 1) po návštěvu 3 (den 30-34)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

13. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

13. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D5134C00003
  • 2016-004232-37 (EUDRACT_NUMBER)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ticagrelor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit