THALES - Лечение острого инсульта или транзиторной ишемической атаки с помощью TicAgreLor и ASA для предотвращения инсульта и смерти (THALES)
21 декабря 2020 г. обновлено: AstraZeneca
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое международное многоцентровое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности тикагрелора и АСК по сравнению с АСК в профилактике инсульта и смерти у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой
Исследование, чтобы выяснить, является ли исследуемый препарат тикагрелор и АСК более эффективным, чем плацебо (неактивная таблетка) и АСК в предотвращении новых случаев инсульта
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11016
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Adelaide, Австралия, 5000
- Research Site
-
Heidelberg, Австралия, 3084
- Research Site
-
Herston, Австралия, 4029
- Research Site
-
Parkville, Австралия, 3050
- Research Site
-
Southport, Австралия, 4215
- Research Site
-
St Albans, Австралия, 3021
- Research Site
-
-
-
-
-
Adrogué, Аргентина, 1846
- Research Site
-
Buenos Aires, Аргентина, 1180AAX
- Research Site
-
Buenos Aires, Аргентина, 1437
- Research Site
-
Buenos Aires, Аргентина, AR-CP 1221
- Research Site
-
Buenos Aires, Аргентина, C1425 FSD
- Research Site
-
Buenos Aires, Аргентина, C1437BZK
- Research Site
-
Capital Federal, Аргентина, 1428
- Research Site
-
Ciudad Autónoma de Bs. As., Аргентина, C1199ABB
- Research Site
-
Cordoba, Аргентина, 5000
- Research Site
-
Mar del Plata, Аргентина, B7602CBM
- Research Site
-
Mendoza, Аргентина, M5500IDN
- Research Site
-
Rosario, Аргентина, S2000DSV
- Research Site
-
Rosario, Аргентина, S200GAP
- Research Site
-
Salta, Аргентина, A4400
- Research Site
-
-
-
-
-
Antwerpen, Бельгия, 2020
- Research Site
-
Assebroek (Brugge), Бельгия, 8310
- Research Site
-
Bruges, Бельгия, 8000
- Research Site
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Research Site
-
Dendermonde, Бельгия, 9200
- Research Site
-
Edegem, Бельгия, 2650
- Research Site
-
Kortrijk, Бельгия, 8500
- Research Site
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Research Site
-
Liège, Бельгия, 4000
- Research Site
-
Oostende, Бельгия, 8400
- Research Site
-
Roeselare, Бельгия, 8800
- Research Site
-
Sint-Truiden, Бельгия, 3800
- Research Site
-
Yvoir, Бельгия, 5530
- Research Site
-
-
-
-
-
Dupnitsa, Болгария, 2600
- Research Site
-
Kozloduy, Болгария, 3320
- Research Site
-
Lukovit, Болгария, 5770
- Research Site
-
Pazardzhik, Болгария, 4400
- Research Site
-
Pleven, Болгария, 5800
- Research Site
-
Sliven, Болгария, 8800
- Research Site
-
Sofia, Болгария, 1407
- Research Site
-
Sofia, Болгария, 1142
- Research Site
-
Sofia, Болгария, 1606
- Research Site
-
Teteven, Болгария, 5700
- Research Site
-
-
-
-
-
Botucatu, Бразилия, 18618-687
- Research Site
-
Curitiba, Бразилия, 81210-310
- Research Site
-
Goiania, Бразилия, 74083-100
- Research Site
-
Joinville, Бразилия, 89202-165
- Research Site
-
Maringa, Бразилия, 87015-000
- Research Site
-
Porto Alegre, Бразилия, 90610-000
- Research Site
-
Ribeirao Preto, Бразилия, 14015130
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 22270-005
- Research Site
-
Salvador, Бразилия, 41820011
- Research Site
-
-
-
-
-
Baja, Венгрия, 6500
- Research Site
-
Balassagyarmat, Венгрия, 2660
- Research Site
-
Budapest, Венгрия, 1083
- Research Site
-
Budapest, Венгрия, 1125
- Research Site
-
Budapest, Венгрия, 1134
- Research Site
-
Budapest, Венгрия, 1106
- Research Site
-
Budapest, Венгрия, 1204
- Research Site
-
Debrecen, Венгрия, 4043
- Research Site
-
Győr, Венгрия, 9000
- Research Site
-
Kistarcsa, Венгрия, 2143
- Research Site
-
Miskolc, Венгрия, 3526
- Research Site
-
Nyíregyháza, Венгрия, 4400
- Research Site
-
Pécs, Венгрия, 7623
- Research Site
-
Sopron-Balf, Венгрия, 9494
- Research Site
-
Székesfehérvár, Венгрия, 8000
- Research Site
-
Tatabánya, Венгрия, 2800
- Research Site
-
-
-
-
-
Dong Nai, Вьетнам, 81000
- Research Site
-
Ha Noi, Вьетнам, 10000
- Research Site
-
Hanoi, Вьетнам, 10000
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Вьетнам, 70000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Вьетнам, 70000
- Research Site
-
-
-
-
-
Altenburg, Германия, 04600
- Research Site
-
Bad Neustadt, Германия, 97616
- Research Site
-
Berlin, Германия, 12351
- Research Site
-
Erlangen, Германия, 91054
- Research Site
-
Essen, Германия, 45147
- Research Site
-
Hamburg, Германия, 20099
- Research Site
-
Hamburg, Германия, 22291
- Research Site
-
Hamburg, Германия, 22043
- Research Site
-
Hamburg, Германия, 22763
- Research Site
-
Hannover, Германия, 30625
- Research Site
-
Minden, Германия, 32429
- Research Site
-
Münster, Германия, 48149
- Research Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Research Site
-
Kowloon, Гонконг
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangalore, Индия, 560068
- Research Site
-
Bangalore, Индия, 560002
- Research Site
-
Bengaluru, Индия, 560076
- Research Site
-
Dehradun, Индия, 248001
- Research Site
-
Guntur, Индия, 522001
- Research Site
-
Gurgaon, Индия, 122001
- Research Site
-
Gurgaon, Индия, 122002
- Research Site
-
Hyderabad, Индия, 500018
- Research Site
-
Kanpur, Индия, 208002
- Research Site
-
Kolkata, Индия, 700017
- Research Site
-
Mangalore, Индия, 575002
- Research Site
-
Nagpur, Индия, 420012
- Research Site
-
Nagpur, Индия, 440012
- Research Site
-
Nashik, Индия, 422005
- Research Site
-
New Delhi, Индия, 110029
- Research Site
-
New Delhi, Индия, 110005
- Research Site
-
New Delhi, Индия, 110026
- Research Site
-
Srikakulam, Индия, 532001
- Research Site
-
Varanasi, Индия, 221004
- Research Site
-
-
-
-
-
Albacete, Испания, 02006
- Research Site
-
Alicante, Испания, 03010
- Research Site
-
Badalona(Barcelona), Испания, 08916
- Research Site
-
Barcelona, Испания, 08035
- Research Site
-
Barcelona, Испания, 08003
- Research Site
-
Barcelona, Испания, 08025
- Research Site
-
Gerona, Испания, 17007
- Research Site
-
Lleida, Испания, 25198
- Research Site
-
Madrid, Испания, 28034
- Research Site
-
Madrid, Испания, 28006
- Research Site
-
Sevilla, Испания, 41009
- Research Site
-
Sevilla, Испания, 41013
- Research Site
-
Valencia, Испания, 46009
- Research Site
-
Valladolid, Испания, 47005
- Research Site
-
Zaragoza, Испания, 50009
- Research Site
-
-
-
-
-
Cona, Италия, 44124
- Research Site
-
Genova, Италия, 16132
- Research Site
-
Genova, Италия, 16128
- Research Site
-
Massa, Италия, 55100
- Research Site
-
Milano, Италия, 20132
- Research Site
-
Modena, Италия, 41100
- Research Site
-
Negrar, Италия, 37024
- Research Site
-
Pavia, Италия, 27100
- Research Site
-
Perugia, Италия, 06132
- Research Site
-
Pietra Ligure, Италия, 17027
- Research Site
-
Pisa, Италия, 56100
- Research Site
-
Roma, Италия, 00152
- Research Site
-
Roma, Италия, 00144
- Research Site
-
Roma, Италия, 00161
- Research Site
-
Siena, Италия, 53100
- Research Site
-
Varese, Италия, 21100
- Research Site
-
Verona, Италия, 37126
- Research Site
-
Vicenza, Италия, 36100
- Research Site
-
Vizzolo Predabissi, Италия, 20070
- Research Site
-
-
-
-
-
Chicoutimi, Канада, G7H 5H6
- Research Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 2T9
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
- Research Site
-
Lethbridge, Alberta, Канада, T1J 0N9
- Research Site
-
-
-
-
-
Baoji, Китай, 721008
- Research Site
-
Baotou, Китай, 014016
- Research Site
-
Beijing, Китай, 100070
- Research Site
-
Beijing, Китай, 100191
- Research Site
-
Beijing, Китай, 100049
- Research Site
-
Changsha, Китай, 410013
- Research Site
-
Changsha, Китай, 430033
- Research Site
-
Changsha, Китай, 410078
- Research Site
-
Chifeng, Китай, 024000
- Research Site
-
Daqing, Китай, 163000
- Research Site
-
Foshan, Китай, 528000
- Research Site
-
Guangzhou, Китай, 510080
- Research Site
-
Guangzhou, Китай, 510180
- Research Site
-
Guangzhou, Китай, 510630
- Research Site
-
Guiyang, Китай, 550004
- Research Site
-
Haikou, Китай, 570311
- Research Site
-
Hangzhou, Китай, 310009
- Research Site
-
Hohhot, Китай, 010017
- Research Site
-
Hohhot, Китай, 10050
- Research Site
-
Jinan, Китай, 250001
- Research Site
-
Jinzhou, Китай, 121004
- Research Site
-
Liuzhou, Китай, 545006
- Research Site
-
Nanchang, Китай, 330006
- Research Site
-
Nanjing, Китай, 210029
- Research Site
-
Nantong, Китай, 226001
- Research Site
-
Ningbo, Китай, 315010
- Research Site
-
Shanghai, Китай, 200080
- Research Site
-
Shanghai, Китай, 200090
- Research Site
-
Shanghai, Китай, CN-200120
- Research Site
-
Shenyang, Китай, 110016
- Research Site
-
Taiyuan, Китай, 030001
- Research Site
-
Tangshan, Китай, 063001
- Research Site
-
Tianjin, Китай, 300060
- Research Site
-
Tianjin, Китай, 300121
- Research Site
-
Wenzhou, Китай, 325000
- Research Site
-
Wu Han, Китай, 430060
- Research Site
-
Wuhan, Китай, 430022
- Research Site
-
Wuhan, Китай, 430033
- Research Site
-
Wuxi, Китай, 214002
- Research Site
-
Xi'an, Китай, 710061
- Research Site
-
Xiamen, Китай, 361004
- Research Site
-
Xining, Китай, 810001
- Research Site
-
Xuzhou, Китай, 221006
- Research Site
-
-
-
-
-
Anyang-si, Корея, Республика, 14068
- Research Site
-
Busan, Корея, Республика, 49241
- Research Site
-
Busan, Корея, Республика, 49201
- Research Site
-
Cheongju-si, Корея, Республика, 28644
- Research Site
-
Daegu, Корея, Республика, 42601
- Research Site
-
Daegu, Корея, Республика, 42415
- Research Site
-
Daegu, Корея, Республика, 700-721
- Research Site
-
Daejeon-si, Корея, Республика, 35233
- Research Site
-
Goyang-si, Корея, Республика, 411-706
- Research Site
-
Gwangju, Корея, Республика, 61469
- Research Site
-
Incheon, Корея, Республика, 400-711
- Research Site
-
Jeju-do, Корея, Республика, 63241
- Research Site
-
Seongnam-si, Корея, Республика, 13620
- Research Site
-
Seoul, Корея, Республика, 02447
- Research Site
-
Seoul, Корея, Республика, 04401
- Research Site
-
Seoul, Корея, Республика, 01830
- Research Site
-
Seoul, Корея, Республика, 02053
- Research Site
-
-
-
-
-
Culiacan, Мексика, 80230
- Research Site
-
D.F, Мексика, 14269
- Research Site
-
Durango, Мексика, 34217
- Research Site
-
Guadalajara, Мексика, 44280
- Research Site
-
Mexico, Мексика, 01090
- Research Site
-
Mexico City, Мексика, 6726
- Research Site
-
Mexico City, Мексика, 07760
- Research Site
-
Monterrey, Мексика, 64460
- Research Site
-
México, Мексика, 03103
- Research Site
-
Tijuana, Мексика, 22321
- Research Site
-
-
-
-
-
Bellavista, Перу, CALLAO 2
- Research Site
-
Callao, Перу, CALLAO 02
- Research Site
-
Lima, Перу, LIMA 01
- Research Site
-
Lima, Перу, LIMA 1
- Research Site
-
Lima, Перу, LIMA 31
- Research Site
-
Lima, Перу, Lima-1
- Research Site
-
Lima, Перу, LIMA 13
- Research Site
-
Trujillo, Перу, 130101
- Research Site
-
Urb. El Chipe, Перу, 20007
- Research Site
-
-
-
-
-
Białystok, Польша, 15-276
- Research Site
-
Chełm, Польша, 22-100
- Research Site
-
Działdowo, Польша, 13-200
- Research Site
-
Gdańsk, Польша, 80-952
- Research Site
-
Gdańsk, Польша, 80-803
- Research Site
-
Grodzisk Mazowiecki, Польша, 05-825
- Research Site
-
Gryfice, Польша, 72-300
- Research Site
-
Katowice, Польша, 40-635
- Research Site
-
Końskie, Польша, 26-200
- Research Site
-
Kraków, Польша, 31-826
- Research Site
-
Lublin, Польша, 20-954
- Research Site
-
Olsztyn, Польша, 10-560
- Research Site
-
Olsztyn, Польша, 10-082
- Research Site
-
Ostrołęka, Польша, 07-410
- Research Site
-
Rybnik, Польша, 44-200
- Research Site
-
Sandomierz, Польша, 27-600
- Research Site
-
Skarżysko-Kamienna, Польша, 26-110
- Research Site
-
Warszawa, Польша, 02-957
- Research Site
-
Warszawa, Польша, 03-242
- Research Site
-
Zielona Góra, Польша, 65-046
- Research Site
-
Łódź, Польша, 90-153
- Research Site
-
Łódź, Польша, 93-113
- Research Site
-
Świebodzin, Польша, 66-200
- Research Site
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Российская Федерация, 454106
- Research Site
-
Ekaterinburg, Российская Федерация, 620102
- Research Site
-
Izhevsk, Российская Федерация, 426063
- Research Site
-
Kazan, Российская Федерация, 420012
- Research Site
-
Kazan, Российская Федерация, 420101
- Research Site
-
Kemerovo, Российская Федерация, 650002
- Research Site
-
Moscow, Российская Федерация, 117997
- Research Site
-
Moscow, Российская Федерация, 121374
- Research Site
-
Moscow, Российская Федерация, 115516
- Research Site
-
Moscow, Российская Федерация, 117292
- Research Site
-
Moscow, Российская Федерация, 123367
- Research Site
-
Moscow, Российская Федерация, 109004
- Research Site
-
Nizhnii Novgorod, Российская Федерация, 603018
- Research Site
-
Nizhniy Novgorod, Российская Федерация, 603005
- Research Site
-
Novosibirsk, Российская Федерация, 630051
- Research Site
-
Novosibirsk, Российская Федерация, 630003
- Research Site
-
Ryazan, Российская Федерация, 390039
- Research Site
-
Saint Petersburg, Российская Федерация, 196601
- Research Site
-
Saint Petersburg, Российская Федерация, 196247
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Российская Федерация, 192242
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Российская Федерация, 194354
- Research Site
-
Samara, Российская Федерация, 443095
- Research Site
-
Samara, Российская Федерация, 443096
- Research Site
-
Saratov, Российская Федерация, 410030
- Research Site
-
Sochi, Российская Федерация, 354057
- Research Site
-
Tomsk, Российская Федерация, 634063
- Research Site
-
Ufa, Российская Федерация, 450071
- Research Site
-
Voronezh, Российская Федерация, 394066
- Research Site
-
Yaroslavl, Российская Федерация, 150030
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Румыния, 050098
- Research Site
-
Bucharest, Румыния, 011461
- Research Site
-
Bucharest, Румыния, 020125
- Research Site
-
Iasi, Румыния, 700309
- Research Site
-
Oradea, Румыния, 410169
- Research Site
-
Sibiu, Румыния, 550166
- Research Site
-
Timisoara, Румыния, 300736
- Research Site
-
Tirgu-Mures, Румыния, 540136
- Research Site
-
-
-
-
-
Ar Riyāḑ, Саудовская Аравия, 11426
- Research Site
-
Jeddah, Саудовская Аравия, 21423
- Research Site
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 12372
- Research Site
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 11525
- Research Site
-
-
-
-
-
Dolny Kubin, Словакия, 02614
- Research Site
-
Levoca, Словакия, 054 01
- Research Site
-
Liptovsky Mikulas, Словакия, 031 23
- Research Site
-
Martin, Словакия, 03659
- Research Site
-
Nitra, Словакия, 949 01
- Research Site
-
Rimavska Sobota, Словакия, 97912
- Research Site
-
Skalica, Словакия, 909 82
- Research Site
-
Spisska Nova Ves, Словакия, 052 01
- Research Site
-
Trencin, Словакия, 81171
- Research Site
-
Trnava, Словакия, 91701
- Research Site
-
Ziar nad Hronom, Словакия, 96537
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10300
- Research Site
-
Bangkok, Таиланд, 10330
- Research Site
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- Research Site
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Research Site
-
Bangkok, Таиланд, 10600
- Research Site
-
Bangkok, Таиланд, 10220
- Research Site
-
Chonburi, Таиланд, 20000
- Research Site
-
Hat Yai, Таиланд, 90110
- Research Site
-
Khlong Luang, Таиланд, 12120
- Research Site
-
Khon Kaen, Таиланд, 40002
- Research Site
-
Lampang, Таиланд, 52000
- Research Site
-
Muang, Таиланд, 57000
- Research Site
-
Nakhonpathom, Таиланд, 73000
- Research Site
-
Prachinburi, Таиланд, 25000
- Research Site
-
Rajthevi, Таиланд, 10400
- Research Site
-
Ratchaburi, Таиланд, 70000
- Research Site
-
Ubonratchathani, Таиланд, 34000
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Тайвань, 500
- Research Site
-
Kaohsiung, Тайвань, 80756
- Research Site
-
Kaohsiung City, Тайвань, 83301
- Research Site
-
Keelung, Тайвань, 20448
- Research Site
-
New Taipei, Тайвань, 23561
- Research Site
-
New Taipei City, Тайвань, 237
- Research Site
-
Taichung, Тайвань, 40705
- Research Site
-
Taichung, Тайвань, 40447
- Research Site
-
Taichung City, Тайвань, 437
- Research Site
-
Tainan, Тайвань, 704
- Research Site
-
Tainan, Тайвань, 710
- Research Site
-
Taipei, Тайвань, 10002
- Research Site
-
Taipei, Тайвань, 10449
- Research Site
-
Taipei, Тайвань, 11101
- Research Site
-
Taipei, Тайвань, 116
- Research Site
-
Taoyuan Hsien, Тайвань, 33305
- Research Site
-
-
-
-
-
Chernivtsі, Украина, 58001
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Украина, 76018
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Украина, 76008
- Research Site
-
Kharkiv Region, Украина, 61176
- Research Site
-
Kharkiv Region, Украина, 61018
- Research Site
-
Kherson, Украина, 73000
- Research Site
-
Kyiv, Украина, 03129
- Research Site
-
Lutsk, Украина, 43024
- Research Site
-
Lviv, Украина, 79013
- Research Site
-
Poltava, Украина, 36038
- Research Site
-
Ternopil, Украина, 46027
- Research Site
-
Vinnytsia, Украина, 21005
- Research Site
-
Zaporizhzhia, Украина, 69600
- Research Site
-
Zaporizhzhia, Украина, 69068
- Research Site
-
-
-
-
-
Bayonne, Франция, 64100
- Research Site
-
Besancon Cedex, Франция, 25030
- Research Site
-
Bordeaux Cedex, Франция, 33076
- Research Site
-
Bourg en Bresse, Франция, 01012
- Research Site
-
Brest Cedex 2, Франция, 29609
- Research Site
-
Caen, Франция, 14033
- Research Site
-
Corbeil Essonnes Cedex, Франция, 91106
- Research Site
-
Dijon, Франция, 21079
- Research Site
-
Le Chesnay Cedex, Франция, 78157
- Research Site
-
Lille, Франция, 59037
- Research Site
-
Metz, Франция, 57085
- Research Site
-
Montpellier Cedex 5, Франция, 34295
- Research Site
-
NICE Cedex 01, Франция, 06001
- Research Site
-
Nancy, Франция, 54035
- Research Site
-
PARIS Cedex 12, Франция, 75571
- Research Site
-
Paris, Франция, 75475
- Research Site
-
Paris, Франция, 75019
- Research Site
-
Paris Cedex 13, Франция, 75651
- Research Site
-
Paris Cedex 18, Франция, 75877
- Research Site
-
Rennes, Франция, 35033
- Research Site
-
Rouen Cedex, Франция, 76031
- Research Site
-
Saint Herblain, Франция, 44093
- Research Site
-
Saint-Priez En Jarez, Франция, 42270
- Research Site
-
Strasbourg Cedex, Франция, 67098
- Research Site
-
Suresnes Cedex, Франция, 92151
- Research Site
-
Toulouse Cedex 9, Франция, 31059
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, Чехия, 656 91
- Research Site
-
Chomutov, Чехия, 430 12
- Research Site
-
Ostrava, Чехия, 708 52
- Research Site
-
Ostrava, Чехия, 703 84
- Research Site
-
Pardubice, Чехия, 520 03
- Research Site
-
Praha 4, Чехия, 140 59
- Research Site
-
Usti nad Labem, Чехия, 401 13
- Research Site
-
-
-
-
-
Göteborg, Швеция, 413 45
- Research Site
-
Linköping, Швеция, 581 85
- Research Site
-
Lund, Швеция, 221 85
- Research Site
-
Malmö, Швеция, 205 02
- Research Site
-
Ostersund, Швеция, 831 83
- Research Site
-
Skövde, Швеция, 541 85
- Research Site
-
Solna, Швеция, 171 76
- Research Site
-
Stockholm, Швеция, 118 83
- Research Site
-
Stockholm, Швеция, 182 88
- Research Site
-
Uppsala, Швеция, 751 85
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 130 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Предоставление подписанного информированного согласия перед любой процедурой, связанной с исследованием
- ≥40 лет
Острое начало церебральной ишемии вследствие
AIS с NIHSS ≤5. AIS определяется как острое начало неврологического дефицита, связанное с очаговой ишемией головного мозга, и одним из следующих признаков:
- Стойкие признаки или симптомы ишемического события на момент рандомизации ИЛИ
- Острое ишемическое поражение головного мозга, подтвержденное до рандомизации с помощью компьютерной томографии (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ) (диффузионно-взвешенное изображение) и которое может объяснить клиническую картину
ТИА высокого риска, определяемая как неврологический дефицит с острым началом, связанный с фокальной ишемией головного мозга по данным анамнеза или при обследовании, с полным исчезновением дефицита и по крайней мере одним из следующих признаков:
- ABCD2 балл ≥6 и симптомы ТИА, не ограничивающиеся изолированным онемением, изолированными изменениями зрения или изолированным головокружением/головокружением
- Симптоматическое внутричерепное артериальное окклюзионное заболевание, которое может объяснить клиническую картину, подтвержденное транскраниальной допплерографией или визуализацией сосудов и определяемое как сужение просвета сосуда не менее чем на 50 %.
- Окклюзионное заболевание внутренней сонной артерии, которое может быть причиной клинической картины, подтвержденное допплерографией, ультразвуковым исследованием или визуализацией сосудов и определяемое как сужение просвета сосуда не менее чем на 50% в диаметре.
- Рандомизация происходит в течение 24 часов после появления симптомов; для инсультов пробуждения (когда время появления симптомов неизвестно) в течение 24 часов с момента, когда пациент, как сообщается, находится в нормальном состоянии
- КТ или МРТ, выполненные после появления симптомов, чтобы исключить внутричерепное кровоизлияние или другую патологию, такую как сосудистая мальформация, опухоль или абсцесс, которые в соответствии с
исследователю может объяснить симптомы или противопоказать исследуемое лечение
Критерий исключения:
Необходимость или ожидаемая потребность в любом из следующего:
- Двойная антитромбоцитарная терапия с АСК и ингибиторами P2Y12 (в том числе у пациентов со стентированием сонных артерий и чрескожным коронарным вмешательством)
- Антиагреганты, отличные от АСК (например, ингибиторы GPIIb/IIIa, клопидогрел, тиклопидин, прасугрел, дипиридамол, озагрел, цилостазол, тикагрелор) и другие антитромботические средства с антитромбоцитарным эффектом, в том числе средства традиционной/фитотерапии
- Антикоагулянты (например, варфарин, пероральные ингибиторы тромбина и фактора Ха, бивалирудин, гирудин, аргатробан, фондапаринукс или нефракционированный гепарин и длительное лечение низкомолекулярными гепаринами). Кратковременное лечение (≤7 дней) низкими дозами низкомолекулярного гепарина может быть использовано у иммобилизованных пациентов по усмотрению исследователя.
- Любая история фибрилляции/трепетания предсердий, аневризмы желудочков или подозрение на другую кардиоэмболическую патологию по поводу ТИА или инсульта
- Пациенты, которые должны получить или получили какой-либо внутривенный или внутриартериальный тромболизис или механическую тромбэктомию в течение 24 часов до рандомизации
- Запланированная каротидная эндартерэктомия, которая требует прекращения исследования исследуемого продукта в течение 3 дней после рандомизации или, как ожидается, потребует раскрытия информации об исследуемом продукте (запланированная каротидная эндартерэктомия сама по себе не является критерием исключения)
- Внутричерепное кровоизлияние в анамнезе в любое время (бессимптомные микрокровоизлияния не квалифицируются), желудочно-кишечное кровотечение в течение последних 6 месяцев или обширное хирургическое вмешательство в течение 30 дней
- Пациенты с риском возникновения брадикардии (например, известный синдром слабости синусового узла или атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени), если им уже не назначен постоянный кардиостимулятор.
- Неспособность пациента понять и/или соблюдать процедуры исследования и/или последующего наблюдения, по мнению исследователя.
- Известная гиперчувствительность к тикагрелору или АСК
Необходимость или предполагаемая потребность в пероральной или внутривенной терапии с любым из следующего:
- Сильные ингибиторы цитохрома P450 3A (CYP3A4) (например, кетоконазол, кларитромицин [но не эритромицин или азитромицин], нефазадон, ритонавир, атазанавир), которые нельзя отменить на время исследования.
- Длительное (> 7 дней) нестероидные противовоспалительные препараты
- Известный геморрагический диатез или нарушение свертывания крови (например, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура)
- Известное тяжелое заболевание печени (например, асцит или признаки коагулопатии)
- Почечная недостаточность, требующая диализа
- Беременность или кормление грудью. Женщины детородного возраста, которые не желают использовать принятый с медицинской точки зрения метод контрацепции, который, по мнению исследователя, считается надежным.
- Участие в планировании и/или проведении исследования (относится как к персоналу «АстраЗенека», так и к персоналу в исследовательском центре)
- Предыдущее зачисление или рандомизация в настоящем исследовании
- Участие в другом клиническом исследовании с исследуемым продуктом в любое время в течение 30 дней до рандомизации (независимо от того, когда лечение исследуемым продуктом было прекращено).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ТИКАГРЕЛОР
|
Группа тикагрелора: 1-й день, нагрузочная доза тикагрелора, за которой следует ежедневная поддерживающая доза до 30-го дня.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ТИКАГРЕЛОР плацебо
|
Группа плацебо: 1-й день, нагрузочная доза плацебо с последующей ежедневной поддерживающей дозой плацебо до 30-го дня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комбинация последующего инсульта или смерти
Временное ограничение: От рандомизации (день 1) до визита 3 (день 30-34)
|
Участники с последующим инсультом или смертью
|
От рандомизации (день 1) до визита 3 (день 30-34)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ишемический инсульт
Временное ограничение: От рандомизации (день 1) до визита 3 (день 30-34)
|
Количество участников с ишемическим инсультом
|
От рандомизации (день 1) до визита 3 (день 30-34)
|
|
Количество участников с модифицированной шкалой Рэнкина (mRS) > 1 балл на визите 3
Временное ограничение: Визит 3 (день 30-34)
|
Модифицированная шкала Рэнкина (mRS) представляет собой шкалу для измерения степени инвалидности или зависимости в повседневной деятельности людей, перенесших инсульт или другие причины неврологической инвалидности.
Шкала варьируется от 0 до 6, от совершенного здоровья без симптомов до смерти. 0 - нет симптомов, 1 - нет значительной инвалидности.
Способен выполнять все обычные действия, несмотря на некоторые симптомы.
2 - Легкая инвалидность.
Способен заниматься своими делами без посторонней помощи, но не может выполнять все предыдущие действия.
3 - Умеренная инвалидность.
Нуждается в помощи, но может ходить без посторонней помощи.
4 - Инвалидность средней тяжести.
Неспособен удовлетворять собственные телесные потребности без посторонней помощи и не может ходить без посторонней помощи.
5 - Тяжелая инвалидность.
Требует постоянного ухода и внимания, прикован к постели, недержание мочи.
6 - мертв.
|
Визит 3 (день 30-34)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровотечение, которое соответствует критериям серьезного нежелательного явления и классифицируется как GUSTO тяжелое
Временное ограничение: От рандомизации (день 1) до визита 3 (день 30-34)
|
Участники с кровотечением, которое соответствует критериям серьезного нежелательного явления и классифицируется как GUSTO Тяжелое.
GUSTO — это шкала кровотечения (GUSTO = Глобальное использование стрептокиназы и активатора тканевого плазминогена для окклюзированных коронарных артерий).
GUSTO Тяжелое кровотечение определяется как любое из следующего: (1) фатальное кровотечение, (2) внутричерепное кровотечение или (3) кровотечение, вызвавшее нарушение гемодинамики, требующее вмешательства.
|
От рандомизации (день 1) до визита 3 (день 30-34)
|
|
ICH или фатальное кровотечение
Временное ограничение: От рандомизации (день 1) до визита 3 (день 30-34)
|
Участники с ICH или фатальным кровотечением
|
От рандомизации (день 1) до визита 3 (день 30-34)
|
|
Кровотечение, которое соответствует критериям серьезного нежелательного явления и классифицируется как GUSTO умеренное/тяжелое
Временное ограничение: От рандомизации (день 1) до визита 3 (день 30-34)
|
Участники с кровотечением, которое соответствует критериям серьезного нежелательного явления и классифицируется как GUSTO умеренное/тяжелое.
GUSTO — это шкала кровотечения (GUSTO = Глобальное использование стрептокиназы и активатора тканевого плазминогена для окклюзированных коронарных артерий).
GUSTO Тяжелое кровотечение определяется как любое из следующего: (1) фатальное кровотечение, (2) внутричерепное кровотечение или (3) кровотечение, вызвавшее нарушение гемодинамики, требующее вмешательства.
GUSTO Умеренное кровотечение — это кровотечение, требующее переливания цельной крови или эритроцитарной массы без нарушений гемодинамики.
|
От рандомизации (день 1) до визита 3 (день 30-34)
|
|
Преждевременное окончательное прекращение IP из-за кровотечения
Временное ограничение: От рандомизации (день 1) до визита 3 (день 30-34)
|
Участники с преждевременным постоянным прекращением IP из-за кровотечения
|
От рандомизации (день 1) до визита 3 (день 30-34)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Johnston SC, Amarenco P, Aunes M, Denison H, Evans SR, Himmelmann A, Jahreskog M, James S, Knutsson M, Ladenvall P, Molina CA, Nylander S, Rother J, Wang Y; THALES Investigators. Ischemic Benefit and Hemorrhage Risk of Ticagrelor-Aspirin Versus Aspirin in Patients With Acute Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack. Stroke. 2021 Nov;52(11):3482-3489. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.035555. Epub 2021 Sep 3.
- Wang Y, Pan Y, Li H, Amarenco P, Denison H, Evans SR, Himmelmann A, James S, Birve F, Ladenvall P, Molina CA, Johnston SC; THALES Steering Committee and Investigators. Efficacy and Safety of Ticagrelor and Aspirin in Patients With Moderate Ischemic Stroke: An Exploratory Analysis of the THALES Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Sep 1;78(9):1091-1098. doi: 10.1001/jamaneurol.2021.2440.
- Yaghi S, de Havenon A, Rostanski S, Kvernland A, Mac Grory B, Furie KL, Kim AS, Easton JD, Johnston SC, Henninger N. Carotid Stenosis and Recurrent Ischemic Stroke: A Post-Hoc Analysis of the POINT Trial. Stroke. 2021 Jul;52(7):2414-2417. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.034089. Epub 2021 May 4.
- Amarenco P, Denison H, Evans SR, Himmelmann A, James S, Knutsson M, Ladenvall P, Molina CA, Wang Y, Johnston SC; THALES Steering Committee and Investigators*. Ticagrelor Added to Aspirin in Acute Nonsevere Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack of Atherosclerotic Origin. Stroke. 2020 Dec;51(12):3504-3513. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.032239. Epub 2020 Nov 16.
- Amarenco P, Denison H, Evans SR, Himmelmann A, James S, Knutsson M, Ladenvall P, Molina CA, Wang Y, Johnston SC; THALES Steering Committee and Investigators. Ticagrelor Added to Aspirin in Acute Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack in Prevention of Disabling Stroke: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2020 Nov 7;78(2):1-9. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.4396. Online ahead of print. Erratum In: JAMA Neurol. 2021 Feb 1;78(2):253.
- Johnston SC, Amarenco P, Denison H, Evans SR, Himmelmann A, James S, Knutsson M, Ladenvall P, Molina CA, Wang Y; THALES Investigators. Ticagrelor and Aspirin or Aspirin Alone in Acute Ischemic Stroke or TIA. N Engl J Med. 2020 Jul 16;383(3):207-217. doi: 10.1056/NEJMoa1916870.
- Johnston SC, Amarenco P, Denison H, Evans SR, Himmelmann A, James S, Knutsson M, Ladenvall P, Molina CA, Wang Y; THALES Investigators. The Acute Stroke or Transient Ischemic Attack Treated with Ticagrelor and Aspirin for Prevention of Stroke and Death (THALES) trial: Rationale and design. Int J Stroke. 2019 Oct;14(7):745-751. doi: 10.1177/1747493019830307. Epub 2019 Feb 12.
- Wong KSL, Amarenco P, Albers GW, Denison H, Easton JD, Evans SR, Held P, Himmelmann A, Kasner SE, Knutsson M, Ladenvall P, Minematsu K, Molina CA, Wang Y, Johnston SC; SOCRATES Steering Committee and Investigators. Efficacy and Safety of Ticagrelor in Relation to Aspirin Use Within the Week Before Randomization in the SOCRATES Trial. Stroke. 2018 Jul;49(7):1678-1685. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.020553. Epub 2018 Jun 18.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 января 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Ишемия головного мозга
- Инсульт
- Ишемический приступ
- Ишемия
- Ишемическая атака, транзиторная
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Антагонисты пуринергических рецепторов P2Y
- Антагонисты пуринергических рецепторов Р2
- Пуринергические антагонисты
- Пуринергические агенты
- Тикагрелор
Другие идентификационные номера исследования
- D5134C00003
- 2016-004232-37 (EUDRACT_NUMBER)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .