THALES – akuutti aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen hyökkäys, joka hoidetaan TicAgreLorilla ja ASA:lla aivohalvauksen ja kuoleman ehkäisemiseksi (THALES)
maanantai 21. joulukuuta 2020 päivittänyt: AstraZeneca
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, kansainvälinen, monikeskustutkimus, vaiheen III tutkimus, jossa tutkitaan tikagrelorin ja ASA:n tehoa ja turvallisuutta verrattuna ASA:han aivohalvauksen ja kuoleman ehkäisyssä potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen hyökkäys
Tutkimus sen selvittämiseksi, onko tutkimuslääke tikagrelori ja ASA tehokkaampi kuin lumelääke (inaktiivinen tabletti) ja ASA estämään uusia aivohalvaustapahtumia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11016
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Adrogué, Argentiina, 1846
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentiina, 1180AAX
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentiina, 1437
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentiina, AR-CP 1221
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentiina, C1425 FSD
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentiina, C1437BZK
- Research Site
-
Capital Federal, Argentiina, 1428
- Research Site
-
Ciudad Autónoma de Bs. As., Argentiina, C1199ABB
- Research Site
-
Cordoba, Argentiina, 5000
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentiina, B7602CBM
- Research Site
-
Mendoza, Argentiina, M5500IDN
- Research Site
-
Rosario, Argentiina, S2000DSV
- Research Site
-
Rosario, Argentiina, S200GAP
- Research Site
-
Salta, Argentiina, A4400
- Research Site
-
-
-
-
-
Adelaide, Australia, 5000
- Research Site
-
Heidelberg, Australia, 3084
- Research Site
-
Herston, Australia, 4029
- Research Site
-
Parkville, Australia, 3050
- Research Site
-
Southport, Australia, 4215
- Research Site
-
St Albans, Australia, 3021
- Research Site
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgia, 2020
- Research Site
-
Assebroek (Brugge), Belgia, 8310
- Research Site
-
Bruges, Belgia, 8000
- Research Site
-
Brussels, Belgia, 1200
- Research Site
-
Dendermonde, Belgia, 9200
- Research Site
-
Edegem, Belgia, 2650
- Research Site
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- Research Site
-
Leuven, Belgia, 3000
- Research Site
-
Liège, Belgia, 4000
- Research Site
-
Oostende, Belgia, 8400
- Research Site
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Research Site
-
Sint-Truiden, Belgia, 3800
- Research Site
-
Yvoir, Belgia, 5530
- Research Site
-
-
-
-
-
Botucatu, Brasilia, 18618-687
- Research Site
-
Curitiba, Brasilia, 81210-310
- Research Site
-
Goiania, Brasilia, 74083-100
- Research Site
-
Joinville, Brasilia, 89202-165
- Research Site
-
Maringa, Brasilia, 87015-000
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilia, 90610-000
- Research Site
-
Ribeirao Preto, Brasilia, 14015130
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22270-005
- Research Site
-
Salvador, Brasilia, 41820011
- Research Site
-
-
-
-
-
Dupnitsa, Bulgaria, 2600
- Research Site
-
Kozloduy, Bulgaria, 3320
- Research Site
-
Lukovit, Bulgaria, 5770
- Research Site
-
Pazardzhik, Bulgaria, 4400
- Research Site
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Research Site
-
Sliven, Bulgaria, 8800
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1142
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Research Site
-
Teteven, Bulgaria, 5700
- Research Site
-
-
-
-
-
Albacete, Espanja, 02006
- Research Site
-
Alicante, Espanja, 03010
- Research Site
-
Badalona(Barcelona), Espanja, 08916
- Research Site
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Research Site
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Research Site
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Research Site
-
Gerona, Espanja, 17007
- Research Site
-
Lleida, Espanja, 25198
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28034
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28006
- Research Site
-
Sevilla, Espanja, 41009
- Research Site
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Research Site
-
Valencia, Espanja, 46009
- Research Site
-
Valladolid, Espanja, 47005
- Research Site
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Research Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Research Site
-
Kowloon, Hong Kong
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangalore, Intia, 560068
- Research Site
-
Bangalore, Intia, 560002
- Research Site
-
Bengaluru, Intia, 560076
- Research Site
-
Dehradun, Intia, 248001
- Research Site
-
Guntur, Intia, 522001
- Research Site
-
Gurgaon, Intia, 122001
- Research Site
-
Gurgaon, Intia, 122002
- Research Site
-
Hyderabad, Intia, 500018
- Research Site
-
Kanpur, Intia, 208002
- Research Site
-
Kolkata, Intia, 700017
- Research Site
-
Mangalore, Intia, 575002
- Research Site
-
Nagpur, Intia, 420012
- Research Site
-
Nagpur, Intia, 440012
- Research Site
-
Nashik, Intia, 422005
- Research Site
-
New Delhi, Intia, 110029
- Research Site
-
New Delhi, Intia, 110005
- Research Site
-
New Delhi, Intia, 110026
- Research Site
-
Srikakulam, Intia, 532001
- Research Site
-
Varanasi, Intia, 221004
- Research Site
-
-
-
-
-
Cona, Italia, 44124
- Research Site
-
Genova, Italia, 16132
- Research Site
-
Genova, Italia, 16128
- Research Site
-
Massa, Italia, 55100
- Research Site
-
Milano, Italia, 20132
- Research Site
-
Modena, Italia, 41100
- Research Site
-
Negrar, Italia, 37024
- Research Site
-
Pavia, Italia, 27100
- Research Site
-
Perugia, Italia, 06132
- Research Site
-
Pietra Ligure, Italia, 17027
- Research Site
-
Pisa, Italia, 56100
- Research Site
-
Roma, Italia, 00152
- Research Site
-
Roma, Italia, 00144
- Research Site
-
Roma, Italia, 00161
- Research Site
-
Siena, Italia, 53100
- Research Site
-
Varese, Italia, 21100
- Research Site
-
Verona, Italia, 37126
- Research Site
-
Vicenza, Italia, 36100
- Research Site
-
Vizzolo Predabissi, Italia, 20070
- Research Site
-
-
-
-
-
Chicoutimi, Kanada, G7H 5H6
- Research Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Research Site
-
Lethbridge, Alberta, Kanada, T1J 0N9
- Research Site
-
-
-
-
-
Baoji, Kiina, 721008
- Research Site
-
Baotou, Kiina, 014016
- Research Site
-
Beijing, Kiina, 100070
- Research Site
-
Beijing, Kiina, 100191
- Research Site
-
Beijing, Kiina, 100049
- Research Site
-
Changsha, Kiina, 410013
- Research Site
-
Changsha, Kiina, 430033
- Research Site
-
Changsha, Kiina, 410078
- Research Site
-
Chifeng, Kiina, 024000
- Research Site
-
Daqing, Kiina, 163000
- Research Site
-
Foshan, Kiina, 528000
- Research Site
-
Guangzhou, Kiina, 510080
- Research Site
-
Guangzhou, Kiina, 510180
- Research Site
-
Guangzhou, Kiina, 510630
- Research Site
-
Guiyang, Kiina, 550004
- Research Site
-
Haikou, Kiina, 570311
- Research Site
-
Hangzhou, Kiina, 310009
- Research Site
-
Hohhot, Kiina, 010017
- Research Site
-
Hohhot, Kiina, 10050
- Research Site
-
Jinan, Kiina, 250001
- Research Site
-
Jinzhou, Kiina, 121004
- Research Site
-
Liuzhou, Kiina, 545006
- Research Site
-
Nanchang, Kiina, 330006
- Research Site
-
Nanjing, Kiina, 210029
- Research Site
-
Nantong, Kiina, 226001
- Research Site
-
Ningbo, Kiina, 315010
- Research Site
-
Shanghai, Kiina, 200080
- Research Site
-
Shanghai, Kiina, 200090
- Research Site
-
Shanghai, Kiina, CN-200120
- Research Site
-
Shenyang, Kiina, 110016
- Research Site
-
Taiyuan, Kiina, 030001
- Research Site
-
Tangshan, Kiina, 063001
- Research Site
-
Tianjin, Kiina, 300060
- Research Site
-
Tianjin, Kiina, 300121
- Research Site
-
Wenzhou, Kiina, 325000
- Research Site
-
Wu Han, Kiina, 430060
- Research Site
-
Wuhan, Kiina, 430022
- Research Site
-
Wuhan, Kiina, 430033
- Research Site
-
Wuxi, Kiina, 214002
- Research Site
-
Xi'an, Kiina, 710061
- Research Site
-
Xiamen, Kiina, 361004
- Research Site
-
Xining, Kiina, 810001
- Research Site
-
Xuzhou, Kiina, 221006
- Research Site
-
-
-
-
-
Anyang-si, Korean tasavalta, 14068
- Research Site
-
Busan, Korean tasavalta, 49241
- Research Site
-
Busan, Korean tasavalta, 49201
- Research Site
-
Cheongju-si, Korean tasavalta, 28644
- Research Site
-
Daegu, Korean tasavalta, 42601
- Research Site
-
Daegu, Korean tasavalta, 42415
- Research Site
-
Daegu, Korean tasavalta, 700-721
- Research Site
-
Daejeon-si, Korean tasavalta, 35233
- Research Site
-
Goyang-si, Korean tasavalta, 411-706
- Research Site
-
Gwangju, Korean tasavalta, 61469
- Research Site
-
Incheon, Korean tasavalta, 400-711
- Research Site
-
Jeju-do, Korean tasavalta, 63241
- Research Site
-
Seongnam-si, Korean tasavalta, 13620
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 02447
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 04401
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 01830
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 02053
- Research Site
-
-
-
-
-
Culiacan, Meksiko, 80230
- Research Site
-
D.F, Meksiko, 14269
- Research Site
-
Durango, Meksiko, 34217
- Research Site
-
Guadalajara, Meksiko, 44280
- Research Site
-
Mexico, Meksiko, 01090
- Research Site
-
Mexico City, Meksiko, 6726
- Research Site
-
Mexico City, Meksiko, 07760
- Research Site
-
Monterrey, Meksiko, 64460
- Research Site
-
México, Meksiko, 03103
- Research Site
-
Tijuana, Meksiko, 22321
- Research Site
-
-
-
-
-
Bellavista, Peru, CALLAO 2
- Research Site
-
Callao, Peru, CALLAO 02
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 01
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 1
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 31
- Research Site
-
Lima, Peru, Lima-1
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 13
- Research Site
-
Trujillo, Peru, 130101
- Research Site
-
Urb. El Chipe, Peru, 20007
- Research Site
-
-
-
-
-
Białystok, Puola, 15-276
- Research Site
-
Chełm, Puola, 22-100
- Research Site
-
Działdowo, Puola, 13-200
- Research Site
-
Gdańsk, Puola, 80-952
- Research Site
-
Gdańsk, Puola, 80-803
- Research Site
-
Grodzisk Mazowiecki, Puola, 05-825
- Research Site
-
Gryfice, Puola, 72-300
- Research Site
-
Katowice, Puola, 40-635
- Research Site
-
Końskie, Puola, 26-200
- Research Site
-
Kraków, Puola, 31-826
- Research Site
-
Lublin, Puola, 20-954
- Research Site
-
Olsztyn, Puola, 10-560
- Research Site
-
Olsztyn, Puola, 10-082
- Research Site
-
Ostrołęka, Puola, 07-410
- Research Site
-
Rybnik, Puola, 44-200
- Research Site
-
Sandomierz, Puola, 27-600
- Research Site
-
Skarżysko-Kamienna, Puola, 26-110
- Research Site
-
Warszawa, Puola, 02-957
- Research Site
-
Warszawa, Puola, 03-242
- Research Site
-
Zielona Góra, Puola, 65-046
- Research Site
-
Łódź, Puola, 90-153
- Research Site
-
Łódź, Puola, 93-113
- Research Site
-
Świebodzin, Puola, 66-200
- Research Site
-
-
-
-
-
Bayonne, Ranska, 64100
- Research Site
-
Besancon Cedex, Ranska, 25030
- Research Site
-
Bordeaux Cedex, Ranska, 33076
- Research Site
-
Bourg en Bresse, Ranska, 01012
- Research Site
-
Brest Cedex 2, Ranska, 29609
- Research Site
-
Caen, Ranska, 14033
- Research Site
-
Corbeil Essonnes Cedex, Ranska, 91106
- Research Site
-
Dijon, Ranska, 21079
- Research Site
-
Le Chesnay Cedex, Ranska, 78157
- Research Site
-
Lille, Ranska, 59037
- Research Site
-
Metz, Ranska, 57085
- Research Site
-
Montpellier Cedex 5, Ranska, 34295
- Research Site
-
NICE Cedex 01, Ranska, 06001
- Research Site
-
Nancy, Ranska, 54035
- Research Site
-
PARIS Cedex 12, Ranska, 75571
- Research Site
-
Paris, Ranska, 75475
- Research Site
-
Paris, Ranska, 75019
- Research Site
-
Paris Cedex 13, Ranska, 75651
- Research Site
-
Paris Cedex 18, Ranska, 75877
- Research Site
-
Rennes, Ranska, 35033
- Research Site
-
Rouen Cedex, Ranska, 76031
- Research Site
-
Saint Herblain, Ranska, 44093
- Research Site
-
Saint-Priez En Jarez, Ranska, 42270
- Research Site
-
Strasbourg Cedex, Ranska, 67098
- Research Site
-
Suresnes Cedex, Ranska, 92151
- Research Site
-
Toulouse Cedex 9, Ranska, 31059
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 050098
- Research Site
-
Bucharest, Romania, 011461
- Research Site
-
Bucharest, Romania, 020125
- Research Site
-
Iasi, Romania, 700309
- Research Site
-
Oradea, Romania, 410169
- Research Site
-
Sibiu, Romania, 550166
- Research Site
-
Timisoara, Romania, 300736
- Research Site
-
Tirgu-Mures, Romania, 540136
- Research Site
-
-
-
-
-
Göteborg, Ruotsi, 413 45
- Research Site
-
Linköping, Ruotsi, 581 85
- Research Site
-
Lund, Ruotsi, 221 85
- Research Site
-
Malmö, Ruotsi, 205 02
- Research Site
-
Ostersund, Ruotsi, 831 83
- Research Site
-
Skövde, Ruotsi, 541 85
- Research Site
-
Solna, Ruotsi, 171 76
- Research Site
-
Stockholm, Ruotsi, 118 83
- Research Site
-
Stockholm, Ruotsi, 182 88
- Research Site
-
Uppsala, Ruotsi, 751 85
- Research Site
-
-
-
-
-
Altenburg, Saksa, 04600
- Research Site
-
Bad Neustadt, Saksa, 97616
- Research Site
-
Berlin, Saksa, 12351
- Research Site
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Research Site
-
Essen, Saksa, 45147
- Research Site
-
Hamburg, Saksa, 20099
- Research Site
-
Hamburg, Saksa, 22291
- Research Site
-
Hamburg, Saksa, 22043
- Research Site
-
Hamburg, Saksa, 22763
- Research Site
-
Hannover, Saksa, 30625
- Research Site
-
Minden, Saksa, 32429
- Research Site
-
Münster, Saksa, 48149
- Research Site
-
-
-
-
-
Ar Riyāḑ, Saudi-Arabia, 11426
- Research Site
-
Jeddah, Saudi-Arabia, 21423
- Research Site
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 12372
- Research Site
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11525
- Research Site
-
-
-
-
-
Dolny Kubin, Slovakia, 02614
- Research Site
-
Levoca, Slovakia, 054 01
- Research Site
-
Liptovsky Mikulas, Slovakia, 031 23
- Research Site
-
Martin, Slovakia, 03659
- Research Site
-
Nitra, Slovakia, 949 01
- Research Site
-
Rimavska Sobota, Slovakia, 97912
- Research Site
-
Skalica, Slovakia, 909 82
- Research Site
-
Spisska Nova Ves, Slovakia, 052 01
- Research Site
-
Trencin, Slovakia, 81171
- Research Site
-
Trnava, Slovakia, 91701
- Research Site
-
Ziar nad Hronom, Slovakia, 96537
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Research Site
-
Kaohsiung, Taiwan, 80756
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Research Site
-
Keelung, Taiwan, 20448
- Research Site
-
New Taipei, Taiwan, 23561
- Research Site
-
New Taipei City, Taiwan, 237
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Research Site
-
Taichung City, Taiwan, 437
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 704
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 710
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11101
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 116
- Research Site
-
Taoyuan Hsien, Taiwan, 33305
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10300
- Research Site
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Research Site
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Research Site
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Research Site
-
Bangkok, Thaimaa, 10600
- Research Site
-
Bangkok, Thaimaa, 10220
- Research Site
-
Chonburi, Thaimaa, 20000
- Research Site
-
Hat Yai, Thaimaa, 90110
- Research Site
-
Khlong Luang, Thaimaa, 12120
- Research Site
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Research Site
-
Lampang, Thaimaa, 52000
- Research Site
-
Muang, Thaimaa, 57000
- Research Site
-
Nakhonpathom, Thaimaa, 73000
- Research Site
-
Prachinburi, Thaimaa, 25000
- Research Site
-
Rajthevi, Thaimaa, 10400
- Research Site
-
Ratchaburi, Thaimaa, 70000
- Research Site
-
Ubonratchathani, Thaimaa, 34000
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 656 91
- Research Site
-
Chomutov, Tšekki, 430 12
- Research Site
-
Ostrava, Tšekki, 708 52
- Research Site
-
Ostrava, Tšekki, 703 84
- Research Site
-
Pardubice, Tšekki, 520 03
- Research Site
-
Praha 4, Tšekki, 140 59
- Research Site
-
Usti nad Labem, Tšekki, 401 13
- Research Site
-
-
-
-
-
Chernivtsі, Ukraina, 58001
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ukraina, 61176
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ukraina, 61018
- Research Site
-
Kherson, Ukraina, 73000
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 03129
- Research Site
-
Lutsk, Ukraina, 43024
- Research Site
-
Lviv, Ukraina, 79013
- Research Site
-
Poltava, Ukraina, 36038
- Research Site
-
Ternopil, Ukraina, 46027
- Research Site
-
Vinnytsia, Ukraina, 21005
- Research Site
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69600
- Research Site
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69068
- Research Site
-
-
-
-
-
Baja, Unkari, 6500
- Research Site
-
Balassagyarmat, Unkari, 2660
- Research Site
-
Budapest, Unkari, 1083
- Research Site
-
Budapest, Unkari, 1125
- Research Site
-
Budapest, Unkari, 1134
- Research Site
-
Budapest, Unkari, 1106
- Research Site
-
Budapest, Unkari, 1204
- Research Site
-
Debrecen, Unkari, 4043
- Research Site
-
Győr, Unkari, 9000
- Research Site
-
Kistarcsa, Unkari, 2143
- Research Site
-
Miskolc, Unkari, 3526
- Research Site
-
Nyíregyháza, Unkari, 4400
- Research Site
-
Pécs, Unkari, 7623
- Research Site
-
Sopron-Balf, Unkari, 9494
- Research Site
-
Székesfehérvár, Unkari, 8000
- Research Site
-
Tatabánya, Unkari, 2800
- Research Site
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454106
- Research Site
-
Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620102
- Research Site
-
Izhevsk, Venäjän federaatio, 426063
- Research Site
-
Kazan, Venäjän federaatio, 420012
- Research Site
-
Kazan, Venäjän federaatio, 420101
- Research Site
-
Kemerovo, Venäjän federaatio, 650002
- Research Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 117997
- Research Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 121374
- Research Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115516
- Research Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 117292
- Research Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 123367
- Research Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 109004
- Research Site
-
Nizhnii Novgorod, Venäjän federaatio, 603018
- Research Site
-
Nizhniy Novgorod, Venäjän federaatio, 603005
- Research Site
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630051
- Research Site
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630003
- Research Site
-
Ryazan, Venäjän federaatio, 390039
- Research Site
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 196601
- Research Site
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 196247
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 192242
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 194354
- Research Site
-
Samara, Venäjän federaatio, 443095
- Research Site
-
Samara, Venäjän federaatio, 443096
- Research Site
-
Saratov, Venäjän federaatio, 410030
- Research Site
-
Sochi, Venäjän federaatio, 354057
- Research Site
-
Tomsk, Venäjän federaatio, 634063
- Research Site
-
Ufa, Venäjän federaatio, 450071
- Research Site
-
Voronezh, Venäjän federaatio, 394066
- Research Site
-
Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150030
- Research Site
-
-
-
-
-
Dong Nai, Vietnam, 81000
- Research Site
-
Ha Noi, Vietnam, 10000
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 10000
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 130 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaista toimenpidettä
- ≥ 40 vuotta
Aivoiskemian akuutti puhkeaminen
AIS ja NIHSS ≤5. AIS määritellään akuutiksi alkavaksi neurologiseksi puutteeksi, joka johtuu fokaalista aivoiskemiasta ja jommastakummasta seuraavista:
- Pysyvät merkit tai oireet iskeemisestä tapahtumasta satunnaistamisen aikana, TAI
- Akuutti iskeeminen aivoleesio, joka on dokumentoitu ennen satunnaistamista tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI) (diffuusiopainotettu kuvantaminen) ja joka voi selittää kliinisen esityksen
Korkean riskin TIA, joka määritellään akuutin alkamisen neurologiseksi puutteeksi, joka johtuu aivojen fokaalista iskemiasta historian tai tutkimuksen perusteella, ja puutos on korjattu kokonaan, ja vähintään yksi seuraavista:
- ABCD2-pistemäärä ≥6 ja TIA-oireet eivät rajoitu yksittäiseen puutumiseen, yksittäisiin näkömuutoksiin tai yksittäiseen huimaukseen/huimaukseen
- Oireinen kallonsisäinen valtimon tukossairaus, joka voi selittää kliinisen esityksen, joka on dokumentoitu transkraniaalisella Doppler- tai verisuonikuvauksella ja joka määritellään vähintään 50 % suonen ontelon halkaisijan kaventumiseksi
- Sisäinen kaulavaltimon tukossairaus, joka voi selittää kliinisen esityksen, dokumentoitu Doppler-, ultraääni- tai verisuonikuvauksella ja joka määritellään vähintään 50 % suonen luumenin halkaisijan kaventumiseksi
- Satunnaistaminen tapahtuu 24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta; heräämishalvauksissa (kun oireiden alkamisaikaa ei tiedetä) 24 tunnin kuluessa siitä hetkestä, jolloin potilaan ilmoitettiin olevan normaalitilassa
- CT- tai MRI-tutkimus, joka tehdään oireiden alkamisen jälkeen, mikä sulkee pois kallonsisäisen verenvuodon tai muun patologian, kuten verisuonten epämuodostuman, kasvaimen tai paiseen.
Tutkija voi selittää oireet tai olla vasta-aiheinen tutkimushoitoon
Poissulkemiskriteerit:
Tarve tai odotettu tarve jollekin seuraavista:
- Kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito ASA- ja P2Y12-estäjillä (mukaan lukien potilaat, joilla on kaulavaltimon stentointi ja perkutaaninen sepelvaltimointerventio)
- Muut verihiutaleiden vastaiset aineet kuin ASA (esim. GPIIb/IIIa:n estäjät, klopidogreeli, tiklopidiini, prasugreeli, dipyridamoli, otagreeli, silostatsoli, tikagrelori) ja muut antitromboottiset aineet, joilla on verihiutaleiden toimintaa estäviä vaikutuksia, mukaan lukien perinteiset/yrttilääkkeet
- Antikoagulantit (esim. varfariini, oraaliset trombiinin ja tekijä Xa:n estäjät, bivalirudiini, hirudiini, argatrobaani, fondaparinuuksi tai fraktioimaton hepariini ja pitkäaikainen hoito pienimolekyylisillä hepariineilla). Lyhytaikaista (≤7 päivää) hoitoa pieniannoksisella pienimolekyylipainoisella hepariinilla voidaan käyttää immobilisoiduilla potilailla tutkijan harkinnan mukaan.
- Eteisvärinä/lepatus, kammion aneurysma tai epäily muusta TIA:sta tai aivohalvauksesta johtuvasta kardioembolisesta patologiasta
- Potilaat, jotka joutuvat saamaan tai ovat saaneet suonensisäistä tai valtimonsisäistä trombolyysiä tai mekaanista trombektomiaa 24 tunnin sisällä ennen satunnaistamista
- Suunniteltu kaulavaltimon endarterektomia, joka vaatii tutkimustuotteen keskeyttämisen 3 päivän kuluessa satunnaistamisesta tai jonka odotetaan edellyttävän tutkimustuotteen sokkoutumista (suunniteltu kaulavaltimon endarterektomia ei sinänsä ole poissulkemiskriteeri)
- Aiempi kallonsisäinen verenvuoto milloin tahansa (oireettomia mikroverenvuotoja ei voida hyväksyä), maha-suolikanavan verenvuoto viimeisen 6 kuukauden aikana tai suuri leikkaus 30 päivän sisällä
- Potilaat, joilla katsotaan olevan bradykardiatapahtumien riski (esim. tunnettu sinus-oireyhtymä tai toisen tai kolmannen asteen eteiskammiokatkos), ellei heitä ole jo hoidettu pysyvällä sydämentahdistimella
- Potilaan kyvyttömyys ymmärtää ja/tai noudattaa tutkimusmenettelyjä ja/tai seurantaa tutkijan mielestä
- Tunnettu yliherkkyys tikagrelorille tai ASA:lle
Suun kautta tai suonensisäisesti annettavan hoidon tarve tai odotettu tarve jollakin seuraavista:
- Vahvat sytokromi P450 3A (CYP3A4) estäjät (esim. ketokonatsoli, klaritromysiini [mutta ei erytromysiini tai atsitromysiini], nefatsadoni, ritonaviiri, atatsanaviiri), joita ei voida lopettaa tutkimuksen ajaksi
- Pitkäaikaiset (>7 päivää) ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet
- Tunnettu verenvuotodiateesi tai hyytymishäiriö (esim. tromboottinen trombosytopeeninen purppura)
- Tunnettu vakava maksasairaus (esim. askites tai koagulopatian merkit)
- Dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta
- Raskaus tai imetys. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät ole halukkaita käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää, jota pidetään tutkijan arvion mukaan luotettavana
- Osallistuminen tutkimuksen suunnitteluun ja/tai suorittamiseen (koskee sekä AstraZenecan henkilökuntaa että/tai tutkimuspaikan henkilökuntaa)
- Aikaisempi ilmoittautuminen tai satunnaistaminen tässä tutkimuksessa
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkimustuotteella milloin tahansa 30 päivän aikana ennen satunnaistamista (riippumatta siitä, milloin hoito tutkimustuotteella lopetettiin)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: TICAGRELOR
|
Tikagrelor-haara: Päivä 1, kyllästysannos tikagreloria, jota seuraa päivittäinen ylläpitoannos päivään 30 asti.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: TICAGRELOR PLACEBO
|
Lumeryhmä: Päivä 1, kyllästysannos lumelääkettä ja sen jälkeen plasebo päivittäinen ylläpitoannos päivään 30 asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmä myöhemmästä aivohalvauksesta tai kuolemasta
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (päivä 1) käyntiin 3 (päivä 30-34)
|
Osallistujat, joilla on myöhempi aivohalvaus tai kuolema
|
Satunnaistamisesta (päivä 1) käyntiin 3 (päivä 30-34)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iskeeminen aivohalvaus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (päivä 1) käyntiin 3 (päivä 30-34)
|
Iskeemisen aivohalvauksen saaneiden osallistujien määrä
|
Satunnaistamisesta (päivä 1) käyntiin 3 (päivä 30-34)
|
|
Osallistujien määrä, joiden muokattu Rankin-asteikko (mRS) -pistemäärä on > 1 vierailulla 3
Aikaikkuna: Käynti 3 (päivät 30-34)
|
Modifioitu Rankin-asteikko (mRS) on asteikko, jolla mitataan vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa aivohalvauksen tai muun neurologisen vamman syistä kärsineiden ihmisten.
Asteikko on 0-6, täydellisestä terveydestä ilman oireita kuolemaan.0 - Ei oireita,1 - Ei merkittävää vammaa.
Pystyy suorittamaan kaikki tavanomaiset toiminnot joistakin oireista huolimatta.
2 - Lievä vamma.
Pystyy hoitamaan omat asiat ilman apua, mutta ei pysty suorittamaan kaikkia aikaisempia toimintoja.
3 - Keskivaikea vamma.
Vaatii jonkin verran apua, mutta pystyy kävelemään ilman apua.
4 - Keskivaikea vamma.
Ei pysty vastaamaan omiin kehollisiin tarpeisiin ilman apua, eikä pysty kävelemään ilman apua.
5 - Vaikea vamma.
Vaatii jatkuvaa hoitoa ja huomiota, vuodepotilas, pidätyskyvyttömyys.
6 - Kuollut.
|
Käynti 3 (päivät 30-34)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuototapahtuma, joka täyttää vakavan haittatapahtuman kriteerit ja luokitellaan GUSTO-vakavaksi
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (päivä 1) käyntiin 3 (päivä 30-34)
|
Osallistujat, joilla on vakava haittavaikutuskriteerit täyttävä verenvuototapahtuma, joka on luokiteltu GUSTO-vakavaksi.
GUSTO on verenvuotoasteikko (GUSTO = Global Utilisation of Streptokinase and Tissue plasminogen activator for Occluded coronary arteries).
GUSTO Vakava verenvuoto määritellään joksikin seuraavista: (1) kuolemaan johtava verenvuoto, (2) kallonsisäinen verenvuoto tai (3) verenvuoto, joka aiheutti hemodynaamisen häiriön, joka vaatii toimenpiteitä.
|
Satunnaistamisesta (päivä 1) käyntiin 3 (päivä 30-34)
|
|
ICH tai kuolemaan johtava verenvuototapahtuma
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (päivä 1) käyntiin 3 (päivä 30-34)
|
Osallistujat, joilla on ICH tai kuolemaan johtava verenvuototapahtuma
|
Satunnaistamisesta (päivä 1) käyntiin 3 (päivä 30-34)
|
|
Verenvuototapahtuma, joka täyttää vakavan haittatapahtuman kriteerit ja luokitellaan GUSTO:ksi kohtalainen/vakava
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (päivä 1) käyntiin 3 (päivä 30-34)
|
Osallistujat, joilla on verenvuototapahtuma, joka täyttää vakavan haittatapahtuman kriteerit ja joka on luokiteltu GUSTO:ksi kohtalainen/vaikea.
GUSTO on verenvuotoasteikko (GUSTO = Global Utilisation of Streptokinase and Tissue plasminogen activator for Occluded coronary arteries).
GUSTO Vaikeaksi verenvuodoksi määritellään jokin seuraavista: (1) kuolemaan johtava verenvuoto, (2) kallonsisäinen verenvuoto tai (3) verenvuoto, joka aiheutti hemodynaamisen häiriön, joka vaatii toimenpiteitä.
GUSTO Keskivaikea verenvuoto on verenvuoto, joka vaatii kokoveren tai punasolujen siirtoa ilman hemodynaamisia vaurioita
|
Satunnaistamisesta (päivä 1) käyntiin 3 (päivä 30-34)
|
|
IP:n ennenaikainen ja pysyvä lopettaminen verenvuodon vuoksi
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (päivä 1) käyntiin 3 (päivä 30-34)
|
Osallistujat, joilla IP-hoito keskeytettiin ennenaikaisesti pysyvästi verenvuodon vuoksi
|
Satunnaistamisesta (päivä 1) käyntiin 3 (päivä 30-34)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Johnston SC, Amarenco P, Aunes M, Denison H, Evans SR, Himmelmann A, Jahreskog M, James S, Knutsson M, Ladenvall P, Molina CA, Nylander S, Rother J, Wang Y; THALES Investigators. Ischemic Benefit and Hemorrhage Risk of Ticagrelor-Aspirin Versus Aspirin in Patients With Acute Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack. Stroke. 2021 Nov;52(11):3482-3489. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.035555. Epub 2021 Sep 3.
- Wang Y, Pan Y, Li H, Amarenco P, Denison H, Evans SR, Himmelmann A, James S, Birve F, Ladenvall P, Molina CA, Johnston SC; THALES Steering Committee and Investigators. Efficacy and Safety of Ticagrelor and Aspirin in Patients With Moderate Ischemic Stroke: An Exploratory Analysis of the THALES Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Sep 1;78(9):1091-1098. doi: 10.1001/jamaneurol.2021.2440.
- Yaghi S, de Havenon A, Rostanski S, Kvernland A, Mac Grory B, Furie KL, Kim AS, Easton JD, Johnston SC, Henninger N. Carotid Stenosis and Recurrent Ischemic Stroke: A Post-Hoc Analysis of the POINT Trial. Stroke. 2021 Jul;52(7):2414-2417. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.034089. Epub 2021 May 4.
- Amarenco P, Denison H, Evans SR, Himmelmann A, James S, Knutsson M, Ladenvall P, Molina CA, Wang Y, Johnston SC; THALES Steering Committee and Investigators*. Ticagrelor Added to Aspirin in Acute Nonsevere Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack of Atherosclerotic Origin. Stroke. 2020 Dec;51(12):3504-3513. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.032239. Epub 2020 Nov 16.
- Amarenco P, Denison H, Evans SR, Himmelmann A, James S, Knutsson M, Ladenvall P, Molina CA, Wang Y, Johnston SC; THALES Steering Committee and Investigators. Ticagrelor Added to Aspirin in Acute Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack in Prevention of Disabling Stroke: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2020 Nov 7;78(2):1-9. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.4396. Online ahead of print. Erratum In: JAMA Neurol. 2021 Feb 1;78(2):253.
- Johnston SC, Amarenco P, Denison H, Evans SR, Himmelmann A, James S, Knutsson M, Ladenvall P, Molina CA, Wang Y; THALES Investigators. Ticagrelor and Aspirin or Aspirin Alone in Acute Ischemic Stroke or TIA. N Engl J Med. 2020 Jul 16;383(3):207-217. doi: 10.1056/NEJMoa1916870.
- Johnston SC, Amarenco P, Denison H, Evans SR, Himmelmann A, James S, Knutsson M, Ladenvall P, Molina CA, Wang Y; THALES Investigators. The Acute Stroke or Transient Ischemic Attack Treated with Ticagrelor and Aspirin for Prevention of Stroke and Death (THALES) trial: Rationale and design. Int J Stroke. 2019 Oct;14(7):745-751. doi: 10.1177/1747493019830307. Epub 2019 Feb 12.
- Wong KSL, Amarenco P, Albers GW, Denison H, Easton JD, Evans SR, Held P, Himmelmann A, Kasner SE, Knutsson M, Ladenvall P, Minematsu K, Molina CA, Wang Y, Johnston SC; SOCRATES Steering Committee and Investigators. Efficacy and Safety of Ticagrelor in Relation to Aspirin Use Within the Week Before Randomization in the SOCRATES Trial. Stroke. 2018 Jul;49(7):1678-1685. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.020553. Epub 2018 Jun 18.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 22. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Aivojen iskemia
- Aivohalvaus
- Iskeeminen aivohalvaus
- Iskemia
- Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Purinergiset P2Y-reseptoriantagonistit
- Purinergiset P2-reseptoriantagonistit
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Ticagrelor
Muut tutkimustunnusnumerot
- D5134C00003
- 2016-004232-37 (EUDRACT_NUMBER)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti iskeeminen aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Ticagrelor
-
AstraZenecaParexelValmis
-
David AntoniucciAstraZeneca; A.R. CARD Onlus FoundationValmisAkuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | Haittareaktio verihiutaleiden estoaineelleItalia, Kreikka
-
Bio-innova Co., LtdEi vielä rekrytointia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Ei vielä rekrytointiaKrooninen sepelvaltimotautiYhdysvallat, Itävalta, Kanada, Saksa, Ruotsi
-
Azienda Ospedaliero Universitaria di SassariAstraZenecaValmisST-korkeus sydäninfarkti | NSTEMI - Ei-ST-segmentin korkeus-MIItalia
-
University of KarachiPharmEvo Private Limited., PakistanValmis
-
University of PatrasValmis
-
PhaseBio Pharmaceuticals Inc.Valmis
-
PhaseBio Pharmaceuticals Inc.Valmis
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustAstraZenecaValmis