Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

THALES - Akutt hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep behandlet med TicAgreLor og ASA for forebygging av hjerneslag og død (THALES)

21. desember 2020 oppdatert av: AstraZeneca

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, internasjonal, multisenter, fase III-studie for å undersøke effektiviteten og sikkerheten til Ticagrelor og ASA sammenlignet med ASA i forebygging av hjerneslag og død hos pasienter med akutt iskemisk slag eller forbigående iskemisk angrep

Studie for å undersøke om studiemedikamentet ticagrelor og ASA er mer effektivt enn Placebo (inaktiv tablett) og ASA for å forhindre nye slaghendelser

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11016

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Adrogué, Argentina, 1846
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, 1180AAX
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, 1437
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, AR-CP 1221
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1425 FSD
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1437BZK
        • Research Site
      • Capital Federal, Argentina, 1428
        • Research Site
      • Ciudad Autónoma de Bs. As., Argentina, C1199ABB
        • Research Site
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentina, B7602CBM
        • Research Site
      • Mendoza, Argentina, M5500IDN
        • Research Site
      • Rosario, Argentina, S2000DSV
        • Research Site
      • Rosario, Argentina, S200GAP
        • Research Site
      • Salta, Argentina, A4400
        • Research Site
  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
        • Research Site
      • Heidelberg, Australia, 3084
        • Research Site
      • Herston, Australia, 4029
        • Research Site
      • Parkville, Australia, 3050
        • Research Site
      • Southport, Australia, 4215
        • Research Site
      • St Albans, Australia, 3021
        • Research Site
  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia, 2020
        • Research Site
      • Assebroek (Brugge), Belgia, 8310
        • Research Site
      • Bruges, Belgia, 8000
        • Research Site
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Research Site
      • Dendermonde, Belgia, 9200
        • Research Site
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • Research Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Research Site
      • Liège, Belgia, 4000
        • Research Site
      • Oostende, Belgia, 8400
        • Research Site
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • Research Site
      • Sint-Truiden, Belgia, 3800
        • Research Site
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • Research Site
  • Brasil
      • Botucatu, Brasil, 18618-687
        • Research Site
      • Curitiba, Brasil, 81210-310
        • Research Site
      • Goiania, Brasil, 74083-100
        • Research Site
      • Joinville, Brasil, 89202-165
        • Research Site
      • Maringa, Brasil, 87015-000
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasil, 90610-000
        • Research Site
      • Ribeirao Preto, Brasil, 14015130
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22270-005
        • Research Site
      • Salvador, Brasil, 41820011
        • Research Site
  • Bulgaria
      • Dupnitsa, Bulgaria, 2600
        • Research Site
      • Kozloduy, Bulgaria, 3320
        • Research Site
      • Lukovit, Bulgaria, 5770
        • Research Site
      • Pazardzhik, Bulgaria, 4400
        • Research Site
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Research Site
      • Sliven, Bulgaria, 8800
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1142
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Research Site
      • Teteven, Bulgaria, 5700
        • Research Site
  • Canada
      • Chicoutimi, Canada, G7H 5H6
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Research Site
      • Lethbridge, Alberta, Canada, T1J 0N9
        • Research Site
  • Den russiske føderasjonen
      • Chelyabinsk, Den russiske føderasjonen, 454106
        • Research Site
      • Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen, 620102
        • Research Site
      • Izhevsk, Den russiske føderasjonen, 426063
        • Research Site
      • Kazan, Den russiske føderasjonen, 420012
        • Research Site
      • Kazan, Den russiske føderasjonen, 420101
        • Research Site
      • Kemerovo, Den russiske føderasjonen, 650002
        • Research Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 117997
        • Research Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 121374
        • Research Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 115516
        • Research Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 117292
        • Research Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 123367
        • Research Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 109004
        • Research Site
      • Nizhnii Novgorod, Den russiske føderasjonen, 603018
        • Research Site
      • Nizhniy Novgorod, Den russiske føderasjonen, 603005
        • Research Site
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630051
        • Research Site
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630003
        • Research Site
      • Ryazan, Den russiske føderasjonen, 390039
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 196601
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 196247
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 192242
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194354
        • Research Site
      • Samara, Den russiske føderasjonen, 443095
        • Research Site
      • Samara, Den russiske føderasjonen, 443096
        • Research Site
      • Saratov, Den russiske føderasjonen, 410030
        • Research Site
      • Sochi, Den russiske føderasjonen, 354057
        • Research Site
      • Tomsk, Den russiske føderasjonen, 634063
        • Research Site
      • Ufa, Den russiske føderasjonen, 450071
        • Research Site
      • Voronezh, Den russiske føderasjonen, 394066
        • Research Site
      • Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150030
        • Research Site
  • Frankrike
      • Bayonne, Frankrike, 64100
        • Research Site
      • Besancon Cedex, Frankrike, 25030
        • Research Site
      • Bordeaux Cedex, Frankrike, 33076
        • Research Site
      • Bourg en Bresse, Frankrike, 01012
        • Research Site
      • Brest Cedex 2, Frankrike, 29609
        • Research Site
      • Caen, Frankrike, 14033
        • Research Site
      • Corbeil Essonnes Cedex, Frankrike, 91106
        • Research Site
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Research Site
      • Le Chesnay Cedex, Frankrike, 78157
        • Research Site
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Research Site
      • Metz, Frankrike, 57085
        • Research Site
      • Montpellier Cedex 5, Frankrike, 34295
        • Research Site
      • NICE Cedex 01, Frankrike, 06001
        • Research Site
      • Nancy, Frankrike, 54035
        • Research Site
      • PARIS Cedex 12, Frankrike, 75571
        • Research Site
      • Paris, Frankrike, 75475
        • Research Site
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Research Site
      • Paris Cedex 13, Frankrike, 75651
        • Research Site
      • Paris Cedex 18, Frankrike, 75877
        • Research Site
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • Research Site
      • Rouen Cedex, Frankrike, 76031
        • Research Site
      • Saint Herblain, Frankrike, 44093
        • Research Site
      • Saint-Priez En Jarez, Frankrike, 42270
        • Research Site
      • Strasbourg Cedex, Frankrike, 67098
        • Research Site
      • Suresnes Cedex, Frankrike, 92151
        • Research Site
      • Toulouse Cedex 9, Frankrike, 31059
        • Research Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Research Site
      • Kowloon, Hong Kong
        • Research Site
  • India
      • Bangalore, India, 560068
        • Research Site
      • Bangalore, India, 560002
        • Research Site
      • Bengaluru, India, 560076
        • Research Site
      • Dehradun, India, 248001
        • Research Site
      • Guntur, India, 522001
        • Research Site
      • Gurgaon, India, 122001
        • Research Site
      • Gurgaon, India, 122002
        • Research Site
      • Hyderabad, India, 500018
        • Research Site
      • Kanpur, India, 208002
        • Research Site
      • Kolkata, India, 700017
        • Research Site
      • Mangalore, India, 575002
        • Research Site
      • Nagpur, India, 420012
        • Research Site
      • Nagpur, India, 440012
        • Research Site
      • Nashik, India, 422005
        • Research Site
      • New Delhi, India, 110029
        • Research Site
      • New Delhi, India, 110005
        • Research Site
      • New Delhi, India, 110026
        • Research Site
      • Srikakulam, India, 532001
        • Research Site
      • Varanasi, India, 221004
        • Research Site
  • Italia
      • Cona, Italia, 44124
        • Research Site
      • Genova, Italia, 16132
        • Research Site
      • Genova, Italia, 16128
        • Research Site
      • Massa, Italia, 55100
        • Research Site
      • Milano, Italia, 20132
        • Research Site
      • Modena, Italia, 41100
        • Research Site
      • Negrar, Italia, 37024
        • Research Site
      • Pavia, Italia, 27100
        • Research Site
      • Perugia, Italia, 06132
        • Research Site
      • Pietra Ligure, Italia, 17027
        • Research Site
      • Pisa, Italia, 56100
        • Research Site
      • Roma, Italia, 00152
        • Research Site
      • Roma, Italia, 00144
        • Research Site
      • Roma, Italia, 00161
        • Research Site
      • Siena, Italia, 53100
        • Research Site
      • Varese, Italia, 21100
        • Research Site
      • Verona, Italia, 37126
        • Research Site
      • Vicenza, Italia, 36100
        • Research Site
      • Vizzolo Predabissi, Italia, 20070
        • Research Site
  • Kina
      • Baoji, Kina, 721008
        • Research Site
      • Baotou, Kina, 014016
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100070
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100191
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100049
        • Research Site
      • Changsha, Kina, 410013
        • Research Site
      • Changsha, Kina, 430033
        • Research Site
      • Changsha, Kina, 410078
        • Research Site
      • Chifeng, Kina, 024000
        • Research Site
      • Daqing, Kina, 163000
        • Research Site
      • Foshan, Kina, 528000
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510080
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510180
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510630
        • Research Site
      • Guiyang, Kina, 550004
        • Research Site
      • Haikou, Kina, 570311
        • Research Site
      • Hangzhou, Kina, 310009
        • Research Site
      • Hohhot, Kina, 010017
        • Research Site
      • Hohhot, Kina, 10050
        • Research Site
      • Jinan, Kina, 250001
        • Research Site
      • Jinzhou, Kina, 121004
        • Research Site
      • Liuzhou, Kina, 545006
        • Research Site
      • Nanchang, Kina, 330006
        • Research Site
      • Nanjing, Kina, 210029
        • Research Site
      • Nantong, Kina, 226001
        • Research Site
      • Ningbo, Kina, 315010
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200080
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200090
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, CN-200120
        • Research Site
      • Shenyang, Kina, 110016
        • Research Site
      • Taiyuan, Kina, 030001
        • Research Site
      • Tangshan, Kina, 063001
        • Research Site
      • Tianjin, Kina, 300060
        • Research Site
      • Tianjin, Kina, 300121
        • Research Site
      • Wenzhou, Kina, 325000
        • Research Site
      • Wu Han, Kina, 430060
        • Research Site
      • Wuhan, Kina, 430022
        • Research Site
      • Wuhan, Kina, 430033
        • Research Site
      • Wuxi, Kina, 214002
        • Research Site
      • Xi'an, Kina, 710061
        • Research Site
      • Xiamen, Kina, 361004
        • Research Site
      • Xining, Kina, 810001
        • Research Site
      • Xuzhou, Kina, 221006
        • Research Site
  • Korea, Republikken
      • Anyang-si, Korea, Republikken, 14068
        • Research Site
      • Busan, Korea, Republikken, 49241
        • Research Site
      • Busan, Korea, Republikken, 49201
        • Research Site
      • Cheongju-si, Korea, Republikken, 28644
        • Research Site
      • Daegu, Korea, Republikken, 42601
        • Research Site
      • Daegu, Korea, Republikken, 42415
        • Research Site
      • Daegu, Korea, Republikken, 700-721
        • Research Site
      • Daejeon-si, Korea, Republikken, 35233
        • Research Site
      • Goyang-si, Korea, Republikken, 411-706
        • Research Site
      • Gwangju, Korea, Republikken, 61469
        • Research Site
      • Incheon, Korea, Republikken, 400-711
        • Research Site
      • Jeju-do, Korea, Republikken, 63241
        • Research Site
      • Seongnam-si, Korea, Republikken, 13620
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 02447
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 04401
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 01830
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 02053
        • Research Site
  • Mexico
      • Culiacan, Mexico, 80230
        • Research Site
      • D.F, Mexico, 14269
        • Research Site
      • Durango, Mexico, 34217
        • Research Site
      • Guadalajara, Mexico, 44280
        • Research Site
      • Mexico, Mexico, 01090
        • Research Site
      • Mexico City, Mexico, 6726
        • Research Site
      • Mexico City, Mexico, 07760
        • Research Site
      • Monterrey, Mexico, 64460
        • Research Site
      • México, Mexico, 03103
        • Research Site
      • Tijuana, Mexico, 22321
        • Research Site
  • Peru
      • Bellavista, Peru, CALLAO 2
        • Research Site
      • Callao, Peru, CALLAO 02
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 01
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 1
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 31
        • Research Site
      • Lima, Peru, Lima-1
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 13
        • Research Site
      • Trujillo, Peru, 130101
        • Research Site
      • Urb. El Chipe, Peru, 20007
        • Research Site
  • Polen
      • Białystok, Polen, 15-276
        • Research Site
      • Chełm, Polen, 22-100
        • Research Site
      • Działdowo, Polen, 13-200
        • Research Site
      • Gdańsk, Polen, 80-952
        • Research Site
      • Gdańsk, Polen, 80-803
        • Research Site
      • Grodzisk Mazowiecki, Polen, 05-825
        • Research Site
      • Gryfice, Polen, 72-300
        • Research Site
      • Katowice, Polen, 40-635
        • Research Site
      • Końskie, Polen, 26-200
        • Research Site
      • Kraków, Polen, 31-826
        • Research Site
      • Lublin, Polen, 20-954
        • Research Site
      • Olsztyn, Polen, 10-560
        • Research Site
      • Olsztyn, Polen, 10-082
        • Research Site
      • Ostrołęka, Polen, 07-410
        • Research Site
      • Rybnik, Polen, 44-200
        • Research Site
      • Sandomierz, Polen, 27-600
        • Research Site
      • Skarżysko-Kamienna, Polen, 26-110
        • Research Site
      • Warszawa, Polen, 02-957
        • Research Site
      • Warszawa, Polen, 03-242
        • Research Site
      • Zielona Góra, Polen, 65-046
        • Research Site
      • Łódź, Polen, 90-153
        • Research Site
      • Łódź, Polen, 93-113
        • Research Site
      • Świebodzin, Polen, 66-200
        • Research Site
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 050098
        • Research Site
      • Bucharest, Romania, 011461
        • Research Site
      • Bucharest, Romania, 020125
        • Research Site
      • Iasi, Romania, 700309
        • Research Site
      • Oradea, Romania, 410169
        • Research Site
      • Sibiu, Romania, 550166
        • Research Site
      • Timisoara, Romania, 300736
        • Research Site
      • Tirgu-Mures, Romania, 540136
        • Research Site
  • Saudi-Arabia
      • Ar Riyāḑ, Saudi-Arabia, 11426
        • Research Site
      • Jeddah, Saudi-Arabia, 21423
        • Research Site
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 12372
        • Research Site
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11525
        • Research Site
  • Slovakia
      • Dolny Kubin, Slovakia, 02614
        • Research Site
      • Levoca, Slovakia, 054 01
        • Research Site
      • Liptovsky Mikulas, Slovakia, 031 23
        • Research Site
      • Martin, Slovakia, 03659
        • Research Site
      • Nitra, Slovakia, 949 01
        • Research Site
      • Rimavska Sobota, Slovakia, 97912
        • Research Site
      • Skalica, Slovakia, 909 82
        • Research Site
      • Spisska Nova Ves, Slovakia, 052 01
        • Research Site
      • Trencin, Slovakia, 81171
        • Research Site
      • Trnava, Slovakia, 91701
        • Research Site
      • Ziar nad Hronom, Slovakia, 96537
        • Research Site
  • Spania
      • Albacete, Spania, 02006
        • Research Site
      • Alicante, Spania, 03010
        • Research Site
      • Badalona(Barcelona), Spania, 08916
        • Research Site
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Research Site
      • Barcelona, Spania, 08003
        • Research Site
      • Barcelona, Spania, 08025
        • Research Site
      • Gerona, Spania, 17007
        • Research Site
      • Lleida, Spania, 25198
        • Research Site
      • Madrid, Spania, 28034
        • Research Site
      • Madrid, Spania, 28006
        • Research Site
      • Sevilla, Spania, 41009
        • Research Site
      • Sevilla, Spania, 41013
        • Research Site
      • Valencia, Spania, 46009
        • Research Site
      • Valladolid, Spania, 47005
        • Research Site
      • Zaragoza, Spania, 50009
        • Research Site
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige, 413 45
        • Research Site
      • Linköping, Sverige, 581 85
        • Research Site
      • Lund, Sverige, 221 85
        • Research Site
      • Malmö, Sverige, 205 02
        • Research Site
      • Ostersund, Sverige, 831 83
        • Research Site
      • Skövde, Sverige, 541 85
        • Research Site
      • Solna, Sverige, 171 76
        • Research Site
      • Stockholm, Sverige, 118 83
        • Research Site
      • Stockholm, Sverige, 182 88
        • Research Site
      • Uppsala, Sverige, 751 85
        • Research Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Research Site
      • Keelung, Taiwan, 20448
        • Research Site
      • New Taipei, Taiwan, 23561
        • Research Site
      • New Taipei City, Taiwan, 237
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Research Site
      • Taichung City, Taiwan, 437
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 710
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11101
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 116
        • Research Site
      • Taoyuan Hsien, Taiwan, 33305
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10300
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10600
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10220
        • Research Site
      • Chonburi, Thailand, 20000
        • Research Site
      • Hat Yai, Thailand, 90110
        • Research Site
      • Khlong Luang, Thailand, 12120
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Research Site
      • Lampang, Thailand, 52000
        • Research Site
      • Muang, Thailand, 57000
        • Research Site
      • Nakhonpathom, Thailand, 73000
        • Research Site
      • Prachinburi, Thailand, 25000
        • Research Site
      • Rajthevi, Thailand, 10400
        • Research Site
      • Ratchaburi, Thailand, 70000
        • Research Site
      • Ubonratchathani, Thailand, 34000
        • Research Site
  • Tsjekkia
      • Brno, Tsjekkia, 656 91
        • Research Site
      • Chomutov, Tsjekkia, 430 12
        • Research Site
      • Ostrava, Tsjekkia, 708 52
        • Research Site
      • Ostrava, Tsjekkia, 703 84
        • Research Site
      • Pardubice, Tsjekkia, 520 03
        • Research Site
      • Praha 4, Tsjekkia, 140 59
        • Research Site
      • Usti nad Labem, Tsjekkia, 401 13
        • Research Site
  • Tyskland
      • Altenburg, Tyskland, 04600
        • Research Site
      • Bad Neustadt, Tyskland, 97616
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 12351
        • Research Site
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Research Site
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland, 20099
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland, 22291
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland, 22043
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland, 22763
        • Research Site
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Research Site
      • Minden, Tyskland, 32429
        • Research Site
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Research Site
  • Ukraina
      • Chernivtsі, Ukraina, 58001
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
        • Research Site
      • Kharkiv Region, Ukraina, 61176
        • Research Site
      • Kharkiv Region, Ukraina, 61018
        • Research Site
      • Kherson, Ukraina, 73000
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 03129
        • Research Site
      • Lutsk, Ukraina, 43024
        • Research Site
      • Lviv, Ukraina, 79013
        • Research Site
      • Poltava, Ukraina, 36038
        • Research Site
      • Ternopil, Ukraina, 46027
        • Research Site
      • Vinnytsia, Ukraina, 21005
        • Research Site
      • Zaporizhzhia, Ukraina, 69600
        • Research Site
      • Zaporizhzhia, Ukraina, 69068
        • Research Site
  • Ungarn
      • Baja, Ungarn, 6500
        • Research Site
      • Balassagyarmat, Ungarn, 2660
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1125
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1134
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1106
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1204
        • Research Site
      • Debrecen, Ungarn, 4043
        • Research Site
      • Győr, Ungarn, 9000
        • Research Site
      • Kistarcsa, Ungarn, 2143
        • Research Site
      • Miskolc, Ungarn, 3526
        • Research Site
      • Nyíregyháza, Ungarn, 4400
        • Research Site
      • Pécs, Ungarn, 7623
        • Research Site
      • Sopron-Balf, Ungarn, 9494
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Ungarn, 8000
        • Research Site
      • Tatabánya, Ungarn, 2800
        • Research Site
  • Vietnam
      • Dong Nai, Vietnam, 81000
        • Research Site
      • Ha Noi, Vietnam, 10000
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam, 10000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 130 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Levering av signert informert samtykke før enhver studiespesifikk prosedyre
  2. ≥40 år

  3. Akutt utbrudd av cerebral iskemi pga

    1. AIS med NIHSS ≤5. AIS er definert som akutt utbrudd av nevrologisk underskudd tilskrevet fokal hjerneiskemi, og ett av følgende:

      • Vedvarende tegn eller symptomer på den iskemiske hendelsen på tidspunktet o randomisering, ELLER
      • Akutt iskemisk hjernelesjon dokumentert før randomisering ved computertomografi (CT)-skanning eller magnetisk resonansavbildning (MRI) (diffusjonsvektet avbildning) og som kan forklare den kliniske presentasjonen

    2. Høyrisiko TIA, definert som nevrologisk underskudd med akutt utbrudd tilskrevet fokal iskemi i hjernen ved anamnese eller undersøkelse med fullstendig oppløsning av underskuddet, og minst ett av følgende:

      • ABCD2-score ≥6 og TIA-symptomer er ikke begrenset til isolert nummenhet, isolerte visuelle endringer eller isolert svimmelhet/vertigo
      • Symptomatisk intrakraniell arteriell okklusiv sykdom som kan forklare den kliniske presentasjonen, dokumentert ved transkraniell doppler eller vaskulær avbildning og definert som minst 50 % innsnevring i diameteren til karlumen
      • Intern carotis arteriell okklusiv sykdom som kan forklare den kliniske presentasjonen, dokumentert ved doppler, ultralyd eller vaskulær avbildning og definert som minst 50 % innsnevring i diameteren av karlumen
  4. Randomisering som skjer innen 24 timer etter symptomdebut; for våkneslag (når tidspunktet for symptomdebut ikke er kjent), innen 24 timer fra tidspunktet da pasienten ble rapportert å være i normal tilstand
  5. CT eller MR utført etter symptomdebut som utelukker intrakraniell blødning eller annen patologi, som vaskulær misdannelse, svulst eller abscess som iht.

til etterforskeren kan forklare symptomer eller kontraindikere studiebehandling

Ekskluderingskriterier:

  1. Behov for eller et forventet behov for noe av følgende:

    1. Dobbel antiplatebehandling med ASA- og P2Y12-hemmere (inkludert pasienter med stenting av halspulsåren og perkutan koronar intervensjon)
    2. Andre blodplater enn ASA (f.eks. GPIIb/IIIa-hemmere, klopidogrel, tiklopidin, prasugrel, dipyridamol, ozagrel, cilostazol, ticagrelor) og andre antitrombotiske midler med blodplatehemmende effekt, inkludert tradisjonelle/urtemedisinske midler
    3. Antikoagulantia (f.eks. warfarin, orale trombin- og faktor Xa-hemmere, bivalirudin, hirudin, argatroban, fondaparinux eller ufraksjonert heparin og langtidsbehandling med lavmolekylære hepariner). Korttidsbehandling (≤7 dager) med lavdose lavmolekylært heparin kan brukes til immobiliserte pasienter etter utrederens skjønn
  2. Enhver historie med atrieflimmer/fladder, ventrikulær aneurisme eller mistanke om annen kardioembolisk patologi for TIA eller hjerneslag
  3. Pasienter som bør motta eller ha fått intravenøs eller intraarteriell trombolyse eller mekanisk trombektomi innen 24 timer før randomisering
  4. Planlagt carotis-endarterektomi som krever stans av undersøkelsesproduktet innen 3 dager etter randomisering eller forventes å kreve avblinding av undersøkelsesproduktet (planlagt carotis-endarterektomi er i seg selv ikke et eksklusjonskriterium)
  5. Anamnese med tidligere intrakraniell blødning når som helst (asymptomatiske mikroblødninger kvalifiserer ikke), gastrointestinal blødning i løpet av de siste 6 månedene, eller større operasjon innen 30 dager
  6. Pasienter som anses å ha risiko for bradykardiske hendelser (f.eks. kjent sick sinus-syndrom eller andre- eller tredjegrads atrioventrikulær blokkering) med mindre de allerede er behandlet med en permanent pacemaker
  7. Pasientens manglende evne til å forstå og/eller følge studieprosedyrer og/eller oppfølging, etter etterforskerens mening
  8. Kjent overfølsomhet overfor ticagrelor eller ASA

  9. Behov for eller et forventet behov for oral eller intravenøs behandling med noen av følgende:

    1. Sterke cytokrom P450 3A (CYP3A4)-hemmere (f.eks. ketokonazol, klaritromycin [men ikke erytromycin eller azitromycin], nefazadon, ritonavir, atazanavir) som ikke kan stoppes i løpet av studien
    2. Langsiktige (>7 dager) ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
  10. Kjent blødende diatese eller koagulasjonsforstyrrelse (f.eks. trombotisk trombocytopenisk purpura)
  11. Kjent alvorlig leversykdom (f.eks. ascites eller tegn på koagulopati)
  12. Nyresvikt som krever dialyse
  13. Graviditet eller amming. Kvinner i fertil alder som ikke er villige til å bruke en medisinsk akseptert prevensjonsmetode som anses pålitelig etter etterforskerens vurdering
  14. Involvering i planleggingen og/eller gjennomføringen av studien (gjelder både AstraZeneca-ansatte og/eller ansatte på studiestedet)
  15. Tidligere påmelding eller randomisering i denne studien
  16. Deltakelse i en annen klinisk studie med et undersøkelsesprodukt når som helst i løpet av de 30 dagene før randomisering (uavhengig av når behandlingen med undersøkelsesproduktet ble avbrutt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: TICAGRELOR
Legemiddel: Ticagrelor
Ticagrelor-arm: Dag 1, startdose av ticagrelor etterfulgt av daglig vedlikeholdsdose frem til dag 30.
PLACEBO_COMPARATOR: TICAGRELOR PLACEBO
Legemiddel: Placebo
Placeboarm: Dag 1, startdose med placebo etterfulgt av daglig vedlikeholdsdose med placebo frem til dag 30.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensetning av påfølgende hjerneslag eller død
Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) til besøk 3 (dag 30-34)
Deltakere med påfølgende hjerneslag eller død
Fra randomisering (dag 1) til besøk 3 (dag 30-34)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Iskemisk hjerneslag
Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) til besøk 3 (dag 30-34)
Antall deltakere med iskemisk hjerneslag
Fra randomisering (dag 1) til besøk 3 (dag 30-34)
Antall deltakere med Modified Rankin Scale (mRS)-score >1 ved besøk 3
Tidsramme: Besøk 3 (dag 30-34)
Den modifiserte Rankin Scale (mRS) er en skala for å måle graden av funksjonshemming eller avhengighet i de daglige aktivitetene til personer som har fått hjerneslag eller andre årsaker til nevrologisk funksjonshemming. Skalaen går fra 0-6, går fra perfekt helse uten symptomer til død.0 - Ingen symptomer,1 - Ingen betydelig funksjonshemming. I stand til å utføre alle vanlige aktiviteter, til tross for noen symptomer. 2 - Lett funksjonshemming. I stand til å ivareta egne saker uten bistand, men ikke i stand til å utføre alle tidligere aktiviteter. 3 - Moderat funksjonshemming. Trenger litt hjelp, men kan gå uten hjelp. 4 - Moderat alvorlig funksjonshemming. Ute av stand til å ivareta egne kroppslige behov uten hjelp, og ikke i stand til å gå uten hjelp. 5 - Alvorlig funksjonshemming. Krever konstant pleie og omsorg, sengeliggende, inkontinent. 6 - Død.
Besøk 3 (dag 30-34)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blødningshendelse som oppfyller kriterier for alvorlige bivirkninger og er kategorisert som GUSTO alvorlig
Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) til besøk 3 (dag 30-34)
Deltakere med blødningshendelse som oppfyller kriterier for alvorlige bivirkninger og er kategorisert som GUSTO Alvorlig. GUSTO er en blødningsskala (GUSTO = Global Utilization of Streptokinase and Tissue plasminogen activator for Occluded coronary arteries). GUSTO Alvorlig blødning er definert som en av følgende: (1) dødelig blødning, (2) intrakraniell blødning eller (3) blødning som forårsaket hemodynamisk kompromiss som krever intervensjon
Fra randomisering (dag 1) til besøk 3 (dag 30-34)
ICH eller fatal blødningshendelse
Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) til besøk 3 (dag 30-34)
Deltakere med ICH eller dødelig blødningshendelse
Fra randomisering (dag 1) til besøk 3 (dag 30-34)
Blødningshendelse som oppfyller kriterier for alvorlige bivirkninger og er kategorisert som GUSTO moderat/alvorlig
Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) til besøk 3 (dag 30-34)
Deltakere med blødningshendelse som oppfyller kriterier for alvorlige bivirkninger og er kategorisert som GUSTO Moderat/Alvorlig. GUSTO er en blødningsskala (GUSTO = Global Utilization of Streptokinase and Tissue plasminogen activator for Occluded coronary arteries). GUSTO Alvorlig blødning er definert som en av følgende: (1) dødelig blødning, (2) intrakraniell blødning eller (3) blødning som forårsaket hemodynamisk kompromiss som krever intervensjon. GUSTO Moderat blødning er en blødning som krever transfusjon av fullblod eller pakkede røde blodlegemer uten hemodynamisk kompromiss
Fra randomisering (dag 1) til besøk 3 (dag 30-34)
For tidlig permanent seponering av IP på grunn av blødning
Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) til besøk 3 (dag 30-34)
Deltakere med for tidlig permanent seponering av IP på grunn av blødning
Fra randomisering (dag 1) til besøk 3 (dag 30-34)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

13. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

13. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D5134C00003
  • 2016-004232-37 (EUDRACT_NUMBER)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ticagrelor

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere