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대장 내시경 검사에서 R vs L 측면 욕창 위치

2022년 4월 4일 업데이트: Alison Greene, Memorial University of Newfoundland

대장내시경 검사 결과에 대한 우측 대 좌측 측면 욕창의 위치를 ​​비교하는 무작위 대조 시험

결장경 검사는 결장에서 전암성 병변을 발견하는 데 있어서 계속해서 황금 표준입니다. 그러한 병변을 확인하고 제거하기 위해 창자 벽의 적절한 시각화에 의존합니다. 내강 팽창으로 시각화가 개선되고 이 내강 팽창을 증가시키는 방법을 결정하기 위해 많은 연구가 수행되었습니다. 조사자들은 왼쪽 측면 욕창보다 오른쪽 측면 욕창에 배치하는 것이 내강 확장을 증가시키고 따라서 대장내시경 검사에서 시각화를 개선하는 비용이 들지 않는 방법일 수 있다는 이론을 세웠습니다. 우측 측면 욕창 위치에서 S상 결장과 맹장(고정되지 않은 장의 두 부분)은 대장 내시경 중에 사용되는 공기가 종속 방식으로 상승하여 내강 확장을 증가시킵니다. 왼쪽 측면 욕창 자세에서는 장이 무너져 움직이고 시각화하기 어려운 영역을 생성합니다. 조사관은 대장 내시경 결과에 영향을 미치는지 확인하기 위해 두 위치를 비교하고자 합니다. 특히, 맹장 삽관 비율 및 선종 발견 비율.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

대장내시경 검사는 장의 전암성 병변을 감지하는 황금 표준으로 간주되어 진단 및 치료 가치를 모두 제공합니다. 결장경 검사는 궁극적으로 조작자 의존적이며 이러한 병변의 적절한 시각화에 의존합니다. 선종을 발견하고 제거하기 위한 최상의 시각화를 제공하는 내강 확장을 달성하는 가장 좋은 방법을 결정하기 위해 많은 연구가 수행되었습니다. 최근 문헌에서는 대장내시경 검사에서 자세 변화의 영향을 연구했습니다. 위치 변경은 장의 내강 팽창을 증가시켜 결장을 통한 시각화 및 조작성을 향상시키는 것으로 이론화되었습니다. 대장내시경 중에는 공기와 물이 모두 사용되며, 공기는 ​​결장에서 종속 방식으로 가장 높은 지점까지 상승합니다. 대장내시경을 시행하는 표준 자세는 좌외측 와위입니다. 이 위치에서 공기가 장의 다른 부분으로 올라감에 따라 장의 일부가 무너집니다. 여기에는 구불 결장과 맹장이 포함되며 둘 다 고정되어 있지 않기 때문에 기술적으로 주위를 움직이기 어렵게 되어 붕괴될 수 있습니다. 오른쪽 측면 욕창 자세에서는 공기가 이러한 장의 고정되지 않은 영역으로 올라가고 조작하기가 더 쉽습니다. Vergis 등의 실험에서 오른쪽 측면 와위 자세가 왼쪽 측면 욕창 위치에 비해 검사 시간이 더 빠르고 환자 코호트에서 더 편안함을 주는 것으로 나타났습니다. 그러나 연구자들은 이 연구가 진행된 인구가 뉴펀들랜드와 캐나다의 환자들과 비교할 수 없다는 점에 주목합니다. 조사관은 또한 위치 변경이 선종 발견에 영향을 미치지 않는다는 것을 발견한 Ou 등의 연구에 주목합니다. 또한, Ball 등의 연구에서는 위치 변경으로 결장의 오른쪽에서 선종 발견이 증가했지만 왼쪽에서는 그렇지 않은 상충되는 결과를 발견했습니다. 이러한 모든 시험과 사용된 모집단 사이의 상충되는 결과는 비용이 들지 않고 기술적으로 쉬운 개입인 위치 변경이 대장 내시경 검사에서 시각화를 증가시킬 수 있는지에 대한 질문으로 이어졌습니다. 조사관은 내강 팽창 및 시각화를 돕기 위해 오른쪽 측면 욕창 또는 왼쪽 측면 욕창에 환자 위치를 비교하는 무작위 통제 시험을 제안하여 맹장 삽관 시간을 줄이고 궁극적으로 결장경 검사에서 선종 발견률을 높입니다.

이 시험에서 환자가 예정된 대장 내시경 검사를 위해 출석할 때 연구 참여가 제공될 것입니다. 이 시점에서 환자는 대장 내시경 절차와 시험 참여에 대해 동의하게 됩니다. 참여에 동의한 환자는 오른쪽 또는 왼쪽 측면 욕창 시작 위치에 무작위로 배정됩니다. 대장 내시경 검사는 적절한 진정제와 함께 일반적인 방식으로 수행됩니다. 대장 내시경 검사 시간, 발견된 폴립 수 및 시각화 품질은 절차 중에 기록됩니다. 그런 다음 환자는 회복 절차에 따라 대장 내시경 검사에 대해 브리핑을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

172

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Alison M Greene, Medicine
  • 전화번호: 709 693 7334
  • 이메일: amgreene@mun.ca

연구 장소

  • 캐나다
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B3V6
        • 모병
        • Health Sciences Centre
        • 연락하다:
          • Alison M Greene, MD
          • 전화번호: 7096937334
        • 연락하다:
          • 전화번호: 7096937334

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 예정된 대장 내시경 검사를 위해 내원하는 18세 이상의 환자

제외 기준:

  • 이전 장 절제술
  • 기존의 근골격계 문제, 이전의 고관절 수술 등으로 인해 오른쪽 또는 왼쪽 측면 욕창 위치를 유지할 수 없습니다.
  • 참여 거부
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 왼쪽 측면 욕창 위치
대장내시경을 위한 골드 스탠다드 포지셔닝
활성 비교기: 오른쪽 측면 욕창 위치
대장 내시경에서 시각화를 위한 우측 측면 욕창(중재)의 위치를 ​​좌측 측면 욕창의 금본위제와 비교합니다.
절차: 대장내시경 - 위치 변경
대장내시경 검사는 전암성 병변을 발견하기 위한 금본위제입니다. 우리는 위치를 변경하면 이러한 병변을 감지하기 위한 더 나은 시각화를 제공할 것을 제안합니다. 우리는 오른쪽 측면 욕창 위치에서 더 나은 시각화를 가정하는 왼쪽 측면 욕창 위치의 황금 표준에 대한 오른쪽 측면 욕창 위치에 위치한 환자의 개입을 테스트할 것입니다.
다른 이름들:
  • 내시경

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맹장 삽관 시간 감소
기간: 3 개월
대장내시경 의사가 대장내시경을 시작하고 맹장(끝점 또는 대상 영역)에 도달하는 데 걸리는 시간
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맹장 삽관 비율의 증가
기간: 3 개월
대장내시경 품질의 중요한 지표인 대장내시경 검사자가 대장내시경 중에 맹장에 도달할 수 있는 횟수의 비율입니다.
3 개월
선종 발견율 증가
기간: 3 개월
결장경을 빼는 동안 시각화된 선종의 수
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial University of Newfoundland

협력자

Eastern Health

수사관

  • 수석 연구원: Alison M Greene, Medicine, Memorial University of Newfoundland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017242

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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