结肠镜检查中 R 与 L 侧卧位定位
一项比较右侧和左侧卧位对结肠镜检查结果影响的随机对照试验
研究概览
详细说明
结肠镜检查被认为是检测肠道癌前病变的金标准 - 提供诊断和治疗价值。 结肠镜检查最终取决于操作者,并依赖于对这些病变的充分可视化。 已经进行了大量研究以确定实现管腔扩张的最佳方法,从而提供最佳可视化来检测和去除腺瘤。 最近的文献研究了结肠镜检查中体位变化的影响。 从理论上讲,位置变化会增加肠道的管腔扩张 - 改善通过结肠的可视化和可操作性。 结肠镜检查期间同时使用空气和水,空气在结肠中以依赖的方式上升到最高点。 进行结肠镜检查的标准位置是左侧卧位。 在这个位置,随着空气上升到肠道的其他部分,部分肠道会塌陷。 这包括乙状结肠和盲肠,它们都不是固定的,因此可能会塌陷,在技术上难以操作。 在右侧卧位,空气上升到这些未固定的肠道区域并且更容易操作。 Vergis 等人的一项试验发现,与左侧卧位相比,右侧卧位在他们的患者队列中导致检查时间更快,舒适度更高。 然而,研究人员指出,进行这项研究的人群与纽芬兰和加拿大的患者不可比。 研究人员还注意到 Ou 等人的一项研究发现位置变化对腺瘤检测没有影响。 此外,Ball 等人的一项研究发现,随着位置变化增加结肠右侧而非左侧的腺瘤检出率,结果相互矛盾。 所有这些试验和所用人群之间的相互矛盾的结果让我们质疑位置变化,一种免费且技术上简单的干预,是否可以增加结肠镜检查的可视化。 研究人员提出了一项随机对照试验,该试验比较了患者在右侧卧位或左侧卧位的定位,以帮助管腔扩张和可视化,减少盲肠插管时间并最终提高结肠镜检查中的腺瘤检出率。
在这项试验中,当患者参加他们预定的结肠镜检查时,将提供参与研究的机会。 此时将同意患者进行结肠镜检查程序和参与试验。 同意参加的患者将被随机分配到右侧或左侧卧位起始位置。 然后将在适当镇静的情况下以通常的方式进行结肠镜检查。 整个结肠镜检查的时间、发现的息肉数量和可视化质量将在手术过程中被记录下来。 然后,患者将在恢复过程中接受关于结肠镜检查的汇报。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Alison M Greene, Medicine
- 电话号码:709 693 7334
- 邮箱:amgreene@mun.ca
学习地点
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B3V6
- 招聘中
- Health Sciences Centre
-
接触:
- Alison M Greene, MD
- 电话号码:7096937334
-
接触:
- 电话号码:7096937334
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18 岁或以上的患者进行预定的结肠镜检查
排除标准:
- 既往肠切除术
- 由于先前存在的肌肉骨骼问题、之前的髋部手术等原因,无法保持右侧或左侧卧位。
- 拒绝参加
- 无法提供知情同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:左侧卧位
结肠镜检查的金标准定位
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有源比较器:右侧卧位
将结肠镜检查中右侧卧位(干预)的定位与左侧卧位的黄金标准进行比较。
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结肠镜检查是检测癌前病变的金标准。
我们建议改变位置将为检测此类病变提供更好的可视化。
我们将测试我们对右侧卧位患者的干预是否符合左侧卧位的金标准,假设右侧卧位的可视化效果更好。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减少盲肠插管时间
大体时间:3个月
|
结肠镜医师开始结肠镜检查并到达盲肠(终点或目标区域)所需的时间
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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增加盲肠插管率
大体时间:3个月
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结肠镜检查质量的一个重要指标是结肠镜检查期间结肠镜检查员到达盲肠的次数百分比。
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3个月
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腺瘤检出率增加
大体时间:3个月
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结肠镜撤除期间可视化的腺瘤数量
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3个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Alison M Greene, Medicine、Memorial University of Newfoundland
出版物和有用的链接
一般刊物
- Vergis N, McGrath AK, Stoddart CH, Hoare JM. Right Or Left in COLonoscopy (ROLCOL)? A Randomized Controlled Trial of Right- versus Left-Sided Starting Position in Colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2015 Nov;110(11):1576-81. doi: 10.1038/ajg.2015.298. Epub 2015 Sep 29.
- Ou G, Kim E, Lakzadeh P, Tong J, Enns R, Ramji A, Whittaker S, Ko HH, Bressler B, Halparin L, Lam E, Amar J, Telford J. A randomized controlled trial assessing the effect of prescribed patient position changes during colonoscope withdrawal on adenoma detection. Gastrointest Endosc. 2014 Aug;80(2):277-83. doi: 10.1016/j.gie.2014.01.032. Epub 2014 Mar 12.
- Ball AJ, Johal SS, Riley SA. Position change during colonoscope withdrawal increases polyp and adenoma detection in the right but not in the left side of the colon: results of a randomized controlled trial. Gastrointest Endosc. 2015 Sep;82(3):488-94. doi: 10.1016/j.gie.2015.01.035. Epub 2015 Apr 22.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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结肠镜检查 - 体位变化的临床试验
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