Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

R vs L Lateral Decubitus -asemointi kolonoskopiassa

maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Alison Greene, Memorial University of Newfoundland

Satunnaistettu, kontrolloitu koe, jossa verrataan oikean ja vasemman sivuttaismakkara-asentoa kolonoskopian tuloksissa

Kolonoskopia on edelleen kultainen standardi paksusuolen syövän esiasteiden havaitsemisessa. Se luottaa riittävään suolen seinämän visualisointiin tällaisten leesioiden näkemiseksi ja poistamiseksi. Visualisointia parannetaan luminaalisen venymän avulla, ja lukuisia tutkimuksia on tehty sen määrittämiseksi, miten tätä luminaalista laajenemista voidaan lisätä. Tutkijat teorioivat, että asemointi oikeaan lateraaliseen decubitukseen vasempaan lateraaliseen decubitukseen voi olla maksuton tapa lisätä valon turvotusta ja siten parantaa visualisointia kolonoskopiassa. Oikeassa lateraalisessa decubitus-asennossa sigmoidi paksusuoli ja umpisuolen - molemmat suoliston osat, jotka eivät ole kiinteät - kolonoskopian aikana käytetty ilma nousee riippuvaisella tavalla, mikä lisää luminaalista turvotusta. Vasemmassa lateraalisessa decubitus-asennossa suolisto romahtaa ja muodostaa usein vaikeasti ohjattavan ja visualisoitavan alueen. Tutkijat haluaisivat vertailla molempia paikkoja määrittääkseen, vaikuttaako se kolonoskopian tuloksiin. Erityisesti umpisuolen intubaationopeudet ja adenooman havaitsemisnopeudet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolonoskopiaa pidetään kultaisena standardina syövän esiasteiden havaitsemisessa suolistossa – se tarjoaa sekä diagnostista että terapeuttista arvoa. Kolonoskopia on viime kädessä käyttäjästä riippuvainen ja perustuu näiden leesioiden riittävään visualisointiin. Lukuisia tutkimuksia on tehty sen määrittämiseksi, mikä paras tapa saavuttaa luminaalinen turvotus, joka tarjoaa parhaan visualisoinnin adenoomien havaitsemiseksi ja poistamiseksi. Viimeaikaisessa kirjallisuudessa on tutkittu sijaintimuutosten vaikutusta kolonoskopiassa. Asennon muutosten on teoriassa lisättävä suolen luminaalista turvotusta, mikä parantaa visualisointia ja ohjattavuutta paksusuolen läpi. Kolonoskopiassa käytetään sekä ilmaa että vettä, ja ilma nousee riippuvaisesti paksusuolessa korkeimpaan kohtaan. Vakioasento kolonoskopiaa varten on vasen lateraalinen decubitus. Tässä asennossa suolen osat romahtavat, kun ilma nousee muihin suolen osiin. Tämä sisältää sigmoidisen paksusuolen ja umpisuolen, jotka molemmat eivät ole kiinteät ja voivat siksi romahtaa, jolloin liikkuminen on teknisesti haastavaa. Oikeassa lateraalisessa makuuasennossa ilma nousee näihin kiinnittymättömiin suolen alueisiin ja on helpompi ohjata. Vergis et al.:n tekemässä tutkimuksessa havaittiin, että oikeanpuoleinen makuuasennon ansiosta potilasryhmässä oli nopeampia tutkimusaikoja ja enemmän mukavuutta kuin vasemmanpuoleinen makuuasennossa. Tutkijat huomauttavat kuitenkin, että väestö, jossa tämä tutkimus tehtiin, ei ole verrattavissa Newfoundlandin ja Kanadan potilaisiin. Tutkijat panevat myös merkille Ou et al:n tutkimuksen, jonka mukaan sijainnin muutoksilla ei ollut vaikutusta adenooman havaitsemiseen. Lisäksi Ballin et al.:n tutkimuksessa havaittiin ristiriitaisia ​​tuloksia, joissa sijainnin muutos lisäsi adenooman havaitsemista paksusuolen oikealla, mutta ei vasemmalla puolella. Ristiriitaiset tulokset kaikkien näiden kokeiden ja käytettyjen populaatioiden välillä ovat saaneet meidät kyseenalaiseksi, voivatko sijainnin muutokset, maksuton ja teknisesti helppo interventio lisätä visualisointia kolonoskopiassa. Tutkijat ehdottavat satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa verrataan potilaiden sijoittelua oikeaan lateraaliseen decubitus- tai vasemmanpuoleiseen decubitus-alueeseen, mikä helpottaa luminaalista turvotusta ja visualisointia, lyhentää umpisuolen intubaatioaikaa ja lopulta lisää adenooman havaitsemisnopeutta kolonoskopiassa.

Tässä tutkimuksessa osallistumista tutkimukseen tarjotaan, kun potilaat saapuvat suunniteltuun kolonoskopiaan. Potilaat hyväksytään tällä hetkellä sekä kolonoskopiaan että tutkimukseen osallistumiseen. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan, jaetaan sitten satunnaisesti joko oikeaan tai vasempaan lateraaliseen decubitus-aloitusasentoon. Kolonoskopia tehdään sitten tavalliseen tapaan sopivalla rauhoituksella. Kolonoskopian ajoitus, löydettyjen polyyppien määrä ja visualisoinnin laatu tallennetaan sitten toimenpiteen aikana. Tämän jälkeen potilaille kerrotaan kolonoskopiasta toipumisprosessin jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

172

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Alison M Greene, Medicine
  • Puhelinnumero: 709 693 7334
  • Sähköposti: amgreene@mun.ca

Opiskelupaikat

    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B3V6
        • Rekrytointi
        • Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alison M Greene, MD
          • Puhelinnumero: 7096937334
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 7096937334

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka saapuvat määräaikaiseen kolonoskopiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen suolen resektio
  • Ei pysty pysymään oikean- tai vasemmanpuoleisessa makuuasennossa, johtuen olemassa olevista tuki- ja liikuntaelinongelmista, aiemmasta lonkkaleikkauksesta jne.
  • Kieltäytyminen osallistumasta
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vasen lateraalinen makuuasento
Kultastandardi kolonoskopiaa varten
Active Comparator: Oikea Lateral Decubitus-asento
Vertaamalla asemointia oikeanpuoleisessa decubituksessa (interventio) kolonoskopian visualisoinnissa vasemman lateraalisen decubituksen kultastandardiin.
Kolonoskopia on kultainen standardi syöpää edeltävien leesioiden havaitsemiseksi. Ehdotamme, että asennon vaihtaminen tarjoaa paremman visualisoinnin tällaisten leesioiden havaitsemiseksi. Testaamme oikeaan lateraaliseen makuuasennossa olevien potilaiden interventiota vasemman lateraalisen makuuasennon kultastandardin mukaisesti olettamalla parempaa visualisointia oikeanpuoleisessa makuuasennossa.
Muut nimet:
  • Endoskopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Umpisuolen intubaatioajan lyheneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aika, joka kuluu kolonoskopian aloittamiseen ja umpisuolen saavuttamiseen (päätepisteeseen tai kohdealueeseen)
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Umpisuolen intubaationopeuden nousu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tärkeä kolonoskopian laadun indikaattori, prosenttiosuus siitä, kuinka monta kertaa kolonoskopii voi päästä umpisuoleen kolonoskopian aikana.
3 kuukautta
Adenooman havaitsemisnopeuden kasvu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kolonoskoopin poistamisen aikana visualisoitujen adenoomien määrä
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Alison M Greene, Medicine, Memorial University of Newfoundland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Kolonoskopia - Aseman muutos

Tilaa