Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

R vs L laterális decubitus pozicionálás kolonoszkópiában

2022. április 4. frissítette: Alison Greene, Memorial University of Newfoundland

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat, amely összehasonlítja a jobb oldali és a bal oldali decubitus helyzetét a kolonoszkópia eredményei alapján

A vastagbéltükrözés továbbra is az arany standard a vastagbélrák prekancerózus elváltozásainak kimutatásában. Az ilyen elváltozások észleléséhez és eltávolításához a bélfal megfelelő vizualizálására támaszkodik. A luminális tágulás javítja a vizualizációt, és számos tanulmányt végeztek annak meghatározására, hogy miként lehet növelni ezt a fénytágulást. A kutatók elmélete szerint a bal oldali decubitus helyett a jobb oldali decubitusban történő pozicionálás költségmentes módszer lehet a luminális tágulás növelésére, és ezáltal javíthatja a kolonoszkópia vizualizációját. A jobb oldali decubitus pozícióban a sigmabél és a vakbél – mindkét nem rögzített bélrész – a kolonoszkópia során használt levegő függő módon emelkedik, növelve a luminalis tágulást. A bal oldalsó decubitus helyzetben a bél összeesik, ami gyakran nehezen manőverezhető és vizualizálható területet hoz létre. A kutatók szeretnék összehasonlítani mindkét álláspontot, hogy megállapítsák, befolyásolja-e a kolonoszkópia kimenetelét. Különösen a vakbél intubációs aránya és az adenoma kimutatási aránya.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A vastagbéltükrözés az arany standardnak számít a bélrák prekancerózus elváltozásainak kimutatására – diagnosztikai és terápiás értéket is biztosít. A kolonoszkópia végső soron a kezelőtől függ, és ezen elváltozások megfelelő megjelenítésén alapul. Számos tanulmányt végeztek annak meghatározására, hogy mi a legjobb módja a luminális tágulás elérésének, amely a legjobb vizualizációt biztosítja az adenomák kimutatásához és eltávolításához. A legújabb szakirodalom a pozícióváltozások hatását tanulmányozta a kolonoszkópiában. Elméletileg a pozícióváltozások növelik a bélben a luminális tágulást, javítva a láthatóságot és a manőverezést a vastagbélben. A kolonoszkópia során levegőt és vizet egyaránt használnak, és a levegő a vastagbélben függő módon emelkedik a legmagasabb pontig. A kolonoszkópia standard pozíciója a bal oldalsó decubitus. Ebben a helyzetben a bél egyes részei összeesnek, amikor a levegő a bél más részeibe emelkedik. Ide tartozik a szigmabél és a vakbél, amelyek nem rögzítettek, ezért összeeshetnek, így technikailag nehéz manőverezni. A jobb oldalsó decubitus helyzetben a levegő a bélnek ezekbe a nem rögzített területeibe emelkedik, és könnyebben manőverezhető. Vergis és munkatársai egy kísérletben azt találták, hogy a jobb oldali decubitus gyorsabb vizsgálati időt és nagyobb kényelmet biztosít a betegcsoportjukban, szemben a bal oldalsó decubitus helyzettel. A kutatók azonban megjegyzik, hogy a populáció, amelyben ez a vizsgálat zajlott, nem hasonlítható össze az új-fundlandi és kanadai betegekével. A kutatók megjegyzik Ou és munkatársai tanulmányát is, amely szerint a pozícióváltozásoknak nincs hatása az adenoma kimutatására. Ezenkívül Ball és munkatársai egy tanulmányában ellentmondó eredményeket találtak a helyzetváltozással, amely növelte az adenoma kimutatását a vastagbél jobb oldalán, de nem a bal oldalán. A kísérletek és a felhasznált populációk egymásnak ellentmondó eredményei felvetették a kérdést, hogy a pozícióváltoztatás, a költségmentes és technikailag egyszerű beavatkozás javíthatja-e a kolonoszkópia vizualizációját. A kutatók egy randomizált, kontrollált vizsgálatot javasolnak, amely összehasonlítja a betegek jobb oldali decubitusban vagy bal oldalsó decubitusban történő elhelyezését, hogy segítse a luminális tágulást és a vizualizációt, csökkenti a vakbél intubációs idejét, és végső soron növeli az adenoma kimutatási arányát a kolonoszkópiában.

Ebben a vizsgálatban a vizsgálatban való részvételt akkor ajánlják fel, ha a betegek megjelennek a tervezett kolonoszkópián. A betegek ebben az időpontban beleegyezést kapnak mind a kolonoszkópiás eljáráshoz, mind a vizsgálatban való részvételhez. Azokat a betegeket, akik beleegyeznek a részvételbe, véletlenszerűen beosztják a jobb vagy a bal oldalsó decubitus kiindulási helyzetébe. A kolonoszkópia ezután a szokásos módon, megfelelő szedációval történik. A kolonoszkópia időzítése, a talált polipok száma és a vizualizáció minősége az eljárás során rögzítésre kerül. A betegeket ezután tájékoztatják a kolonoszkópiáról a gyógyulási eljárást követően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

172

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Alison M Greene, Medicine
  • Telefonszám: 709 693 7334
  • E-mail: amgreene@mun.ca

Tanulmányi helyek

    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B3V6
        • Toborzás
        • Health Sciences Centre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Alison M Greene, MD
          • Telefonszám: 7096937334
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 7096937334

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb betegek, akik tervezett vastagbéltükrözésre jelentkeznek

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi bélreszekció
  • Nem tud maradni sem a jobb, sem a bal oldalsó decubitus helyzetben, a már meglévő mozgásszervi problémák, korábbi csípőműtét stb. miatt.
  • A részvétel megtagadása
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Bal oldalsó Decubitus pozíció
Arany standard pozicionálás kolonoszkópiához
Aktív összehasonlító: Jobb oldali Decubitus pozíció
A jobb oldali decubitus (beavatkozás) pozicionálásának összehasonlítása a kolonoszkópiás vizualizációhoz a bal oldali decubitus arany standardjával.
A kolonoszkópia az arany standard a rákmegelőző elváltozások kimutatására. Javasoljuk, hogy a pozíciók megváltoztatása jobb megjelenítést biztosítson az ilyen elváltozások észleléséhez. A jobb oldali decubitus pozícióban elhelyezett betegek beavatkozását a Left Lateral Decubitus Positioning arany standardjának megfelelően teszteljük, jobb oldali decubitus pozícióban jobb vizualizációt feltételezve.
Más nevek:
  • Endoszkópia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vakbél intubációs idejének csökkenése
Időkeret: 3 hónap
Az az idő, amely alatt a kolonoszkópia megkezdi a kolonoszkópiát, és eléri a vakbélt (végpont vagy célterület)
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vakbél intubációs sebességének növekedése
Időkeret: 3 hónap
A kolonoszkópia minőségének fontos mutatója, hogy a kolonoszkópia hány százaléka éri el a vakbélt a kolonoszkópia során.
3 hónap
Az adenoma észlelési arányának növekedése
Időkeret: 3 hónap
A kolonoszkóp kihúzásakor látható adenomák száma
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alison M Greene, Medicine, Memorial University of Newfoundland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel