Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Правое и левое положение лежа на боку при колоноскопии

4 апреля 2022 г. обновлено: Alison Greene, Memorial University of Newfoundland

Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее правостороннее и левостороннее положение лежа на исходах колоноскопии

Колоноскопия продолжает оставаться золотым стандартом в выявлении предраковых поражений толстой кишки. Он основан на адекватной визуализации стенки кишечника, чтобы увидеть и удалить такие поражения. Визуализация улучшается при расширении просвета, и было проведено множество исследований, чтобы определить способы увеличения этого расширения просвета. Исследователи предполагают, что положение в положении лежа на правом боку, а не в положении на левом боку, может быть бесплатным методом увеличения просвета просвета и, следовательно, улучшения визуализации при колоноскопии. В положении лежа на правом боку сигмовидная кишка и слепая кишка — обе нефиксированные части кишечника — воздух, используемый во время колоноскопии, будет подниматься зависимым образом, увеличивая просвет просвета. В положении лежа на левом боку кишечник спадает, что часто затрудняет маневрирование и визуализацию. Исследователи хотели бы сравнить обе позиции, чтобы определить, влияет ли она на результаты колоноскопии. В частности, частота интубации слепой кишки и частота обнаружения аденомы.

Обзор исследования

Подробное описание

Колоноскопия считается золотым стандартом для выявления предраковых поражений кишечника, обеспечивая как диагностическую, так и терапевтическую ценность. Колоноскопия, в конечном счете, зависит от оператора и зависит от адекватной визуализации этих поражений. Было проведено множество исследований, чтобы определить наилучший способ добиться расширения просвета, который обеспечивает наилучшую визуализацию для обнаружения и удаления аденом. В недавней литературе изучалось влияние изменения положения при колоноскопии. Предполагается, что изменение положения увеличивает растяжение просвета кишечника, улучшая визуализацию и маневренность толстой кишки. Во время колоноскопии используются как воздух, так и вода, при этом воздух зависимо поднимается в толстой кишке до самой высокой точки. Стандартное положение для проведения колоноскопии — лежа на левом боку. В этом положении части кишечника спадаются, поскольку воздух поднимается в другие части кишечника. Это включает сигмовидную кишку и слепую кишку, обе из которых не фиксированы и, следовательно, могут разрушаться, что становится технически сложным для маневрирования. В положении лежа на правом боку воздух поднимается в эти нефиксированные участки кишечника, и ими легче маневрировать. Исследование Vergis et al. показало, что положение лежа на правом боку приводит к более быстрому обследованию и большему комфорту в их когорте пациентов, в отличие от положения лежа на левом боку. Однако исследователи отмечают, что популяция, в которой проводилось это исследование, несопоставима с пациентами в Ньюфаундленде и Канаде. Исследователи также отмечают исследование Оу и др., в котором было обнаружено, что изменение положения не влияет на обнаружение аденомы. Кроме того, исследование Ball et al. показало противоречивые результаты: изменение положения увеличивает выявление аденомы в правой, но не в левой части толстой кишки. Противоречивые результаты между всеми этими испытаниями и использованными популяциями заставили нас задаться вопросом, может ли изменение положения, бесплатное и технически простое вмешательство, улучшить визуализацию при колоноскопии. Исследователи предлагают рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивают положение пациентов в положении лежа на правом боку или на левом боку, чтобы помочь в расширении просвета и визуализации, сократить время интубации слепой кишки и, в конечном итоге, повысить частоту обнаружения аденомы при колоноскопии.

В этом испытании участие в исследовании будет предложено, когда пациенты явятся на запланированную колоноскопию. В это время пациенты получат согласие как на процедуру колоноскопии, так и на участие в исследовании. Затем пациенты, которые согласятся принять участие, будут случайным образом распределены в исходное положение на правом или левом боку. Затем колоноскопию проводят обычным способом с соответствующей седацией. Время проведения колоноскопии, количество обнаруженных полипов и качество визуализации будут записываться во время процедуры. Затем пациенты будут проинформированы относительно их колоноскопии после процедуры в период выздоровления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

172

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alison M Greene, Medicine
  • Номер телефона: 709 693 7334
  • Электронная почта: amgreene@mun.ca

Места учебы

    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B3V6
        • Рекрутинг
        • Health Sciences Centre
        • Контакт:
          • Alison M Greene, MD
          • Номер телефона: 7096937334
        • Контакт:
          • Номер телефона: 7096937334

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше, поступающие на плановую колоноскопию

Критерий исключения:

  • Предыдущая резекция кишечника
  • Не может оставаться в положении лежа на правом или левом боку из-за ранее существовавших проблем с опорно-двигательным аппаратом, предыдущей операции на бедре и т. д.
  • Отказ от участия
  • Невозможность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Положение лежа на левом боку
Золотой стандарт позиционирования для колоноскопии
Активный компаратор: Положение лежа на правом боку
Сравнение положения в положении лежа на правом боку (вмешательство) для визуализации при колоноскопии с золотым стандартом в положении на левом боку.
Колоноскопия является золотым стандартом для выявления предраковых состояний. Мы предполагаем, что изменение положения обеспечит лучшую визуализацию для обнаружения таких поражений. Мы проверим наше вмешательство на пациентах, находящихся в положении лежа на правом боку, в соответствии с золотым стандартом положения на боку на левом боку, предполагая лучшую визуализацию в положении лежа на правом боку.
Другие имена:
  • Эндоскопия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение времени интубации слепой кишки
Временное ограничение: 3 месяца
Время, необходимое колоноскописту, чтобы начать колоноскопию и достичь слепой кишки (конечная точка или целевая область)
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увеличение частоты интубации слепой кишки
Временное ограничение: 3 месяца
Важным показателем качества колоноскопии является процент случаев, когда колоноскопист может достичь слепой кишки во время колоноскопии.
3 месяца
Увеличение частоты обнаружения аденомы
Временное ограничение: 3 месяца
Количество аденом, визуализированных при извлечении колоноскопа
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Alison M Greene, Medicine, Memorial University of Newfoundland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак толстой кишки

Клинические исследования Колоноскопия - изменение положения

Подписаться