TKA에서 Gap Balance와 측정 절제술에 따른 대퇴골 회전 각도의 차이
2017년 11월 26일 업데이트: chenyifan, Peking University People's Hospital
갭밸런스형과 측정절제형 슬관절 전치환술(TKA)은 대퇴골 부품의 회전에 미치는 영향이 서로 다릅니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 다기관, 이중 맹검, 무작위 통제 임상 시험입니다.
2개의 임상 센터에서 98명의 환자가 원발성 슬관절 골관절염으로 모집되어 일차 TKA를 받게 됩니다.
환자는 무작위로 측정 절제군과 간격 균형 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. 그리고 본 연구의 간격 균형 기술은 TKA 동안 사용되는 인대 텐서로 달성됩니다.
대퇴골 구성 요소 회전은 수술 전 및 수술 후 CT 스캔에서 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 중증 원발성 골관절염 환자 명백한 수술 금기 사항 없음
제외 기준:
- 내반 또는 외반 정렬이 20도를 초과하는 외과적 금기 사항이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 갭 밸런스 그룹
슬관절 전치환술의 종류는 밸런스 갭이 됩니다. 슬관절 전치환술의 갭 밸런스 타입이 시행됩니다.
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갭밸런스 방식의 슬관절 전치환술을 시행하게 됩니다. 갭밸런스군은 이러한 중재를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 측정 절제술 그룹
슬관절 전치환술의 종류는 실측절제술이 됩니다.
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측정절제형 슬관절 전치환술을 시행하게 됩니다. 측정절제군은 이러한 중재를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대퇴부 회전
기간: 수술 후 6주
|
대퇴부 구성요소의 변화는 수술 전과 수술 후 슬관절 전산화단층촬영(CT)을 통해 평가하게 됩니다.
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수술 후 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jianhao Lin, MD, arthritis clinic and research center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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