Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskjellen på vinkelen på femoralkomponentrotasjon i TKA med gapbalanse og målt reseksjonsteknikk

26. november 2017 oppdatert av: chenyifan, Peking University People's Hospital
Gapbalansetype og målt reseksjonstype total kneartroplastikk (TKA) har ulik innflytelse på rotasjonen av lårbenskomponenten. I denne studien vil rotasjonen av pasienter mottatt ulike typer TKA bli estimert og analysert gjennom preoperasjon og postoperativ kneledd CT-skanning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en multisenter, dobbeltblindet, randomisert kontrollert klinisk studie. 98 pasienter fra 2 kliniske sentre vil bli rekruttert med primær kneartrose, som gjennomgår en primær TKA. Pasientene vil bli tilfeldig delt inn i to grupper, den målte reseksjonsgruppen og gapbalansegruppen. Og gapbalanseteknikken i denne studien vil bli oppnådd med en ligamenttensor brukt under TKA. Femoral komponentrotasjon vil bli vurdert fra preoperativ og postoperativ CT-skanning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alvorlig primær artrosepasienter over 65 år Ingen åpenbare kirurgiske kontraindikasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Det er kirurgiske kontraindikasjoner Varus eller valgus justering overstiger 20 grader

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gap balanse gruppe
Typen total kneartroplastikk vil være balansegapet. Gapbalansetypen for total kneprotese vil bli utført.
Fremgangsmåte: gapbalanse-typen for total kneartroplastikk
En gapbalansetype av total kneprotesekirurgi vil bli utført. Gapbalansegruppen vil motta denne typen intervensjon.
Aktiv komparator: målt reseksjonsgruppe
Typen total kneartroplastikk vil være den målte reseksjonen. Den målte reseksjonstypen av total kneartroplastikk vil bli utført.
Fremgangsmåte: den målte reseksjonstypen ved total kneartroplastikk
En målt reseksjonstype av total kneartroplastikkkirurgi vil bli utført. Den målte reseksjonsgruppen vil motta denne typen intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
femoral komponent rotasjon
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
Forandringen av lårbenskomponent vil bli vurdert gjennom preoperasjon samt postoperasjon CT-skanning for kneledd.
6 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jianhao Lin, MD, arthritis clinic and research center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PKUPHJSL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere