Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het verschil in hoek van rotatie van de femurcomponent bij TKP met gap-balans en gemeten resectietechniek

26 november 2017 bijgewerkt door: chenyifan, Peking University People's Hospital
Spleetbalanstype en gemeten resectietype totale knieartroplastiek (TKP) hebben een verschillende invloed op de rotatie van de femurcomponent. In deze studie zal de rotatie van patiënten die een ander type TKP hebben gekregen, worden geschat en geanalyseerd door middel van preoperatieve en postoperatieve CT-scan van het kniegewricht.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek. Er zullen 98 patiënten uit 2 klinische centra worden gerekruteerd met primaire artrose van de knie, die een primaire TKP ondergaan. De patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen, de gemeten resectiegroep en de gap balance-groep. En de gap balance-techniek in deze studie zal worden bereikt met een ligamenttensor die wordt gebruikt tijdens TKP. De rotatie van de femurcomponent zal worden beoordeeld aan de hand van de preoperatieve en postoperatieve CT-scans.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ernstige primaire artrose ouder dan 65 jaar Geen duidelijke chirurgische contra-indicaties

Uitsluitingscriteria:

  • Er zijn chirurgische contra-indicaties Varus- of valgusuitlijning is groter dan 20 graden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: kloof balans groep
Het type totale knieartroplastiek is de balance gap. Het gap balance type van de totale knieartroplastiek zal worden uitgevoerd.
Procedure: het gap balance-type van de totale knieartroplastiek
Een totale knieartroplastiek van het type gap-balance wordt uitgevoerd. De gap-balance-groep krijgt dit soort interventie.
Actieve vergelijker: gemeten resectiegroep
Het type totale knieprothese is de gemeten resectie. Bij de totale knieprothese wordt het type gemeten resectie uitgevoerd.
Procedure: het gemeten resectietype van een totale knieprothese
Bij een totale knieartroplastiek wordt een gemeten resectie uitgevoerd. De gemeten resectiegroep krijgt een dergelijke ingreep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
rotatie van de femurcomponent
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie
De verandering van de femurcomponent zal worden beoordeeld door middel van zowel preoperatieve als postoperatieve CT-scan voor het kniegewricht.
6 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jianhao Lin, MD, arthritis clinic and research center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PKUPHJSL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose, knie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren