Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Femoraalisen komponentin kiertokulman ero TKA:ssa rakotasapainolla ja mitatulla resektiotekniikalla

sunnuntai 26. marraskuuta 2017 päivittänyt: chenyifan, Peking University People's Hospital
Aukkotasapainotyypillä ja mitatulla resektiotyypillä polven kokonaisartroplastialla (TKA) on erilainen vaikutus reisiluun komponentin rotaatioon. Tässä tutkimuksessa arvioidaan ja analysoidaan erityyppistä TKA:ta saaneiden potilaiden rotaatiota ennen leikkausta ja sen jälkeen polvinivelen CT-skannauksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus. Rekrytoidaan 98 potilasta kahdesta kliinisestä keskuksesta, joilla on primaarinen polven nivelrikko, ja heille tehdään ensisijainen TKA. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, mitattuun resektioryhmään ja aukkotasapainoryhmään. Ja tässä tutkimuksessa aukkotasapainotekniikka saavutetaan TKA:n aikana käytetyllä niveltensorilla. Femoraalisen komponentin rotaatio arvioidaan ennen leikkausta ja sen jälkeistä TT-skannausta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaikea primaarinen nivelrikko yli 65-vuotiaat potilaat Ei selviä leikkausvasta-aiheita

Poissulkemiskriteerit:

  • On kirurgisia vasta-aiheita Varus tai valgus kohdistus ylittää 20 astetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: erotasapainoryhmä
Polven kokonaisartroplastian tyyppi on tasapainoväli. Polven kokonaisartroplastian aukkotasapainotyyppi suoritetaan.
Menettely: polven kokonaisartroplastian aukkotasapainotyyppi
Suoritetaan aukkotasapainotyyppinen kokonaispolvinivelleikkaus. Tällaista interventiota tehdään aukkotasapainoryhmälle.
Active Comparator: mitattu resektioryhmä
Polven kokonaisartroplastian tyyppi on mitattu resektio. Polven kokonaisartroplastian mitattu resektiotyyppi suoritetaan.
Menettely: polven kokonaisartroplastian mitattu resektiotyyppi
Tehdään mitattu resektiotyyppinen polven kokonaisartroplastialeikkaus. Mitattu resektioryhmä saa tämän kaltaisen toimenpiteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
reisiluun komponenttien kierto
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Reisiosan muutos arvioidaan ennen leikkausta sekä leikkauksen jälkeisellä polvinivelen TT-kuvauksella.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jianhao Lin, MD, arthritis clinic and research center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PKUPHJSL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa