A combcsont komponens elfordulásának szögének különbsége TKA-ban résegyensúly és mért reszekciós technikával
2017. november 26. frissítette: chenyifan, Peking University People's Hospital
A résegyensúly típusa és a mért reszekciós típusú teljes térdízületi arthroplastika (TKA) eltérően befolyásolja a femorális komponens rotációját. Ebben a vizsgálatban a különböző típusú TKA-t kapott betegek rotációját becsüljük meg és elemezzük a műtét előtti és posztoperatív térdízületi CT-vizsgálattal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy többközpontú, kettős vak, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat.
2 klinikai központból 98 beteget vesznek fel primer térd osteoarthritisben, akik elsődleges TKA-n esnek át.
A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják, a mért reszekciós csoportra és a résegyensúly csoportra. A résegyensúly technikát ebben a vizsgálatban a TKA során használt ínszalag tenzorral érik el.
A femorális komponens rotációját a műtét előtti és posztoperatív CT-felvételek alapján értékeljük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Súlyos primer osteoarthritises betegek 65 év felett Nincsenek nyilvánvaló műtéti ellenjavallatok
Kizárási kritériumok:
- Vannak műtéti ellenjavallatok A Varus vagy valgus igazodás meghaladja a 20 fokot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: résmérleg csoport
A teljes térdízületi műtét típusa az egyensúlyi rés. A teljes térdízületi plasztika rés-egyensúlyi típusa kerül végrehajtásra.
|
A résegyensúly típusú teljes térdízületi műtét elvégzésére kerül sor. A résegyensúly csoport kap ilyen jellegű beavatkozást.
|
|
Aktív összehasonlító: mért reszekciós csoport
A teljes térdízületi műtét típusa a mért reszekció lesz. A teljes térdízületi műtét mért reszekciós típusa kerül végrehajtásra.
|
Mért reszekciós típusú teljes térdízületi műtétet végeznek. A mért reszekciós csoport kap ilyen jellegű beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
femoralis komponens rotációja
Időkeret: 6 héttel a műtét után
|
A combcsont komponens változását a műtét előtti és a műtét utáni térdízületi CT vizsgálattal értékeljük.
|
6 héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jianhao Lin, MD, arthritis clinic and research center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 26.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PKUPHJSL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .