Разница угла поворота бедренного компонента при ТЭКГ с Gap Balance и методикой измеренной резекции
26 ноября 2017 г. обновлено: chenyifan, Peking University People's Hospital
Тотальная артропластика коленного сустава (ТКА) с типом баланса разрыва и измеренным типом резекции по-разному влияет на вращение бедренного компонента. В этом исследовании ротация пациентов, получивших различные типы ТКА, будет оцениваться и анализироваться с помощью предоперационной и послеоперационной компьютерной томографии коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Это многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное контролируемое клиническое исследование.
98 пациентов из 2 клинических центров будут набраны с первичным остеоартрозом коленного сустава, которым будет проведена первичная ТКА.
Пациенты будут случайным образом разделены на две группы: группу с измеренной резекцией и группу с балансом зазора. И техника баланса зазора в этом исследовании будет достигнута с помощью натяжения связки, используемого во время ТКА.
Вращение бедренного компонента будет оцениваться по данным предоперационной и послеоперационной компьютерной томографии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с тяжелым первичным остеоартрозом старше 65 лет Нет явных хирургических противопоказаний
Критерий исключения:
- Имеются хирургические противопоказания. Варусная или вальгусная девиация превышает 20 градусов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: гэп-группа баланса
Типом тотального эндопротезирования коленного сустава будет балансовый разрыв. Будет выполнен тотальный эндопротез коленного сустава с балансовым разрывом.
|
Будет проведена операция тотального эндопротезирования коленного сустава с балансом разрыва. Группа с балансом разрыва получит этот вид вмешательства.
|
|
Активный компаратор: измеряемая группа резекции
Типом тотального эндопротезирования коленного сустава будет измеренная резекция. Будет выполнен измеренный тип тотальной артропластики коленного сустава.
|
Будет выполнена операция тотального эндопротезирования коленного сустава с размерной резекцией. Группа с измеряемой резекцией получит такое вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вращение бедренного компонента
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Изменение бедренного компонента будет оцениваться с помощью предоперационной и послеоперационной компьютерной томографии коленного сустава.
|
6 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jianhao Lin, MD, arthritis clinic and research center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PKUPHJSL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .