A diferença do ângulo de rotação do componente femoral em ATJ com equilíbrio de lacunas e técnica de ressecção medida
26 de novembro de 2017 atualizado por: chenyifan, Peking University People's Hospital
A artroplastia total do joelho (ATJ) tipo gap balance e ressecção medida têm diferentes influências na rotação do componente femoral.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico controlado randomizado, multicêntrico, duplo-cego.
Serão recrutados 98 pacientes de 2 centros clínicos com osteoartrite primária de joelho, submetidos a ATJ primária.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos, o grupo de ressecção medida e o grupo de balanceamento de gap. E a técnica de balanceamento de gap neste estudo será realizada com um tensor de ligamento usado durante ATJ.
A rotação do componente femoral será avaliada a partir das tomografias computadorizadas pré e pós-operatórias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com osteoartrite primária grave com mais de 65 anos Sem contra-indicações cirúrgicas óbvias
Critério de exclusão:
- Existem contra-indicações cirúrgicas Alinhamento em varo ou valgo superior a 20 graus
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de equilíbrio de diferença
O tipo de artroplastia total do joelho será o gap balance. Será realizado o tipo gap balance da artroplastia total do joelho.
|
Será realizada uma cirurgia de artroplastia total do joelho do tipo gap balance. O grupo gap balance receberá esse tipo de intervenção.
|
|
Comparador Ativo: grupo de ressecção medida
O tipo de artroplastia total do joelho será a ressecção medida. Será realizado o tipo de ressecção medida da artroplastia total do joelho.
|
Será realizado um tipo de ressecção medida da cirurgia de artroplastia total do joelho. O grupo de ressecção medida receberá este tipo de intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
rotação do componente femoral
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
|
A alteração do componente femoral será avaliada por meio de tomografia computadorizada pré-operatória e pós-operatória da articulação do joelho.
|
6 semanas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jianhao Lin, MD, arthritis clinic and research center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PKUPHJSL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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