Skillnaden mellan vinkel på femoralkomponentrotation i TKA med gapbalans och uppmätt resektionsteknik
26 november 2017 uppdaterad av: chenyifan, Peking University People's Hospital
Gapbalanstyp och uppmätt resektionstyp total knäprotesplastik (TKA) har olika inflytande på rotationen av lårbenskomponenten. I denna studie kommer rotationen av patienter som fått olika typer av TKA att uppskattas och analyseras genom före- och postoperation av knäleds-CT-skanning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en multicenter, dubbelblindad, randomiserad kontrollerad klinisk prövning.
98 patienter från 2 kliniska centra kommer att rekryteras med primär knäartros som genomgår en primär TKA.
Patienterna kommer slumpmässigt att delas in i två grupper, den uppmätta resektionsgruppen och gapbalansgruppen. Och gapbalanstekniken i denna studie kommer att uppnås med en ligamenttensor som används under TKA.
Femoral komponentrotation kommer att bedömas från den preoperativa och postoperativa CT-skanningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med svår primär artros över 65 år Inga uppenbara kirurgiska kontraindikationer
Exklusions kriterier:
- Det finns kirurgiska kontraindikationer Varus eller valgus anpassning överstiger 20 grader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: gap balans grupp
Typen av total knäledsprotes kommer att vara balansgapet. Gapbalanstypen av total knäprotes kommer att utföras.
|
En gapbalanstyp av total knäprotesoperation kommer att utföras. Gapbalansgruppen kommer att få denna typ av intervention.
|
|
Aktiv komparator: uppmätt resektionsgrupp
Typen av total knäledsprotes kommer att vara den uppmätta resektionen. Den uppmätta resektionstypen av total knäprotes kommer att utföras.
|
En uppmätt resektionstyp av total knäprotesoperation kommer att utföras. Den uppmätta resektionsgruppen kommer att få denna typ av intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
femoral komponent rotation
Tidsram: 6 veckor efter operationen
|
Förändringen av femoral komponent kommer att bedömas genom preoperation samt postoperation CT-skanning för knäled.
|
6 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jianhao Lin, MD, arthritis clinic and research center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2018
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2017
Första postat (Faktisk)
30 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PKUPHJSL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .