La différence d'angle de rotation du composant fémoral dans l'ATG avec l'équilibre de l'écart et la technique de résection mesurée
26 novembre 2017 mis à jour par: chenyifan, Peking University People's Hospital
Le type d'équilibre de l'écart et l'arthroplastie totale du genou (PTG) de type résection mesurée ont une influence différente sur la rotation du composant fémoral. Dans cette étude, la rotation des patients ayant reçu différents types de PTG sera estimée et analysée par tomodensitométrie du genou préopératoire et postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique contrôlé multicentrique, en double aveugle et randomisé.
98 patients de 2 centres cliniques seront recrutés avec une arthrose primaire du genou, subissant une PTG primaire.
Les patients seront divisés au hasard en deux groupes, le groupe de résection mesurée et le groupe d'équilibre d'écart. Et la technique d'équilibre d'écart dans cette étude sera réalisée avec un tenseur ligamentaire utilisé pendant PTG.
La rotation du composant fémoral sera évaluée à partir des tomodensitogrammes préopératoires et postopératoires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 65 ans atteints d'arthrose primaire sévère Pas de contre-indications chirurgicales évidentes
Critère d'exclusion:
- Il existe des contre-indications chirurgicales L'alignement varus ou valgus dépasse 20 degrés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe-bilan d'écart
Le type d'arthroplastie totale du genou sera l'écart d'équilibre. Le type d'équilibre d'écart de l'arthroplastie totale du genou sera effectué.
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Une chirurgie d'arthroplastie totale du genou de type gap balance sera effectuée. Le groupe gap balance recevra ce type d'intervention.
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Comparateur actif: groupe de résection mesuré
Le type d'arthroplastie totale du genou sera la résection mesurée. Le type de résection mesurée de l'arthroplastie totale du genou sera effectué.
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Une chirurgie d'arthroplastie totale du genou de type résection mesurée sera effectuée. Le groupe de résection mesurée recevra ce type d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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rotation du composant fémoral
Délai: 6 semaines après la chirurgie
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Le changement de composant fémoral sera évalué par le biais d'un scanner préopératoire et postopératoire pour l'articulation du genou.
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6 semaines après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jianhao Lin, MD, arthritis clinic and research center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2017
Première publication (Réel)
30 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PKUPHJSL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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