La differenza dell'angolo di rotazione della componente femorale nella PTG con bilanciamento del gap e tecnica di resezione misurata
26 novembre 2017 aggiornato da: chenyifan, Peking University People's Hospital
Il tipo di bilanciamento del divario e l'artroplastica totale del ginocchio (TKA) del tipo di resezione misurata hanno un'influenza diversa sulla rotazione della componente femorale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio clinico multicentrico, in doppio cieco, randomizzato controllato.
Verranno reclutati 98 pazienti da 2 centri clinici con artrosi primaria del ginocchio, sottoposti a TKA primaria.
I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi, il gruppo di resezione misurata e il gruppo di bilanciamento del divario. E la tecnica del bilanciamento del divario in questo studio sarà ottenuta con un tensore del legamento utilizzato durante la TKA.
La rotazione della componente femorale sarà valutata dalle scansioni TC preoperatorie e postoperatorie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con osteoartrite primaria grave di età superiore a 65 anni Nessuna controindicazione chirurgica evidente
Criteri di esclusione:
- Ci sono controindicazioni chirurgiche L'allineamento in varo o valgo supera i 20 gradi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di equilibrio del divario
Il tipo di artroplastica totale del ginocchio sarà il balance gap. Verrà eseguito il tipo di gap balance dell'artroplastica totale del ginocchio.
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Verrà eseguito un intervento di artroplastica totale del ginocchio di tipo gap balance. Il gruppo gap balance riceverà questo tipo di intervento.
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Comparatore attivo: gruppo di resezione misurato
Il tipo di artroplastica totale del ginocchio sarà la resezione misurata. Verrà eseguito il tipo di resezione misurata dell'artroplastica totale del ginocchio.
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Verrà eseguito un tipo di resezione misurata dell'intervento di artroplastica totale del ginocchio. Il gruppo di resezione misurata riceverà questo tipo di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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rotazione della componente femorale
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
|
Il cambiamento della componente femorale sarà valutato attraverso la scansione TC preoperatoria e postoperatoria per l'articolazione del ginocchio.
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6 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jianhao Lin, MD, arthritis clinic and research center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
30 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PKUPHJSL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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