- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03358446
소아에서 대퇴골 중앙도관 삽입술의 최적 하지 각도
연구 개요
상세 설명
소아과에서 대퇴 정맥 카테터 삽입은 종종 대퇴 동맥과 겹칩니다.
이 경우 동맥 천자의 위험이 높고, 2, 3회 동맥 천자를 초과하면 정맥 허탈이 일어나 카테터 삽입 성공률이 낮아진다. 이전 연구에서 0도, 30도, 60도를 개구리 다리 위치와 비교한 결과 60도에서 겹침이 가장 작다는 연구가 있었다. 이전 연구는 단순한 개구리 다리 위치와 파편화된 미리 정해진 각도에 대한 연구였습니다. 연속 측정에서는 보다 명확한 최적 각도 범위가 있다는 가정 하에 연구를 계획하였다.
서혜부주름이 있는 상태에서 초음파 탐침을 하여 개구리 다리자세(외회전+굴곡증가)에서 대퇴동맥과 대퇴정맥의 분기가 없는 부위를 발견하였다. 다리 각도를 높이고 정맥과 동맥의 관계를 확인하십시오.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 3세 미만의 소아 환자
- ASA 클래스 1-3
- 선택적 수술이 예정된 환자.
- 환자의 보호자가 동의 내용을 이해하고 작성할 수 있는 경우.
제외 기준:
- 고관절 탈구의 병력이 있는 환자.
- 고관절 움직임이 제한된 고관절.
- 대퇴정맥의 혈관기형 환자
- 응급 수술
- 혈역학적 불안정 환자
- 환자의 보호자가 동의 내용을 이해하고 기재할 수 없는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹
초기 관찰에서 대퇴 동맥과 정맥 사이의 겹치지 않는 범위의 존재를 기준으로 환자를 다음 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹은 범위가 겹치지 않는 환자입니다. |
다리 외전의 최적 범위는 A군은 중첩이 없는 범위, S군은 대퇴정맥 직경의 절반 이하로 중첩이 보이는 범위로 정의하였다. A1 angle은 A군에서 다리의 각도를 증가시켰을 때 대퇴정맥과 동맥이 겹치지 않는 구간이 시작되는 지점을 정의하였고, A2 angle은 대퇴정맥과 동맥이 겹치지 않는 구간이 끝나는 지점을 정의하였다. |
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S그룹
S 그룹은 범위가 겹치지 않는 환자입니다.
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B1은 S그룹에서 다리의 각도를 증가시켰을 때 대퇴정맥반경의 절반에서 중첩이 시작되는 각도이고, B2는 다시 대퇴정맥반경의 절반 이상에서 중첩이 시작되는 각도이다.
B1 및 B2 각도 범위에서 대퇴 정맥 반경의 절반 이하로 중첩됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥과 정맥이 겹치지 않는 각도의 범위
기간: 수술 중 (마취 유도 후)
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다리 외전의 최적 범위는 A군은 중첩이 없는 범위, S군은 대퇴정맥 직경의 절반 이하로 중첩이 보이는 범위로 정의하였다.
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수술 중 (마취 유도 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: jonghwan lee, MD, PhD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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