- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03358446
Reisiluun keskuskatetrosoinnin optimaalinen jalkakulmaus pediatriassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pediatriassa reisiluun laskimon katetrointi menee usein päällekkäin reisivaltimon kanssa.
Tässä tapauksessa valtimopunktion riski on suuri, laskimon romahtaminen, kun valtimopunktio 2., 3. kertaa ylittää katetrointi onnistuu. Aiemmassa tutkimuksessa, jossa verrattiin 0, 30 ja 60 astetta sammakonjalkojen asentoon, oli tutkimus, jonka mukaan päällekkäisyys oli pienin 60 asteessa. Edellinen tutkimus oli yksinkertainen sammakonjalka-asento ja tutkimus pirstoutuneissa ennalta määrätyissä kulmissa. Jatkuvalla mittauksella suunnittelimme tutkimuksen olettaen, että optimaalisen kulmauksen alue on tarkempi.
Ultraääni-anturi nivusrypyn tilassa, löydämme osan ilman haarautumaa reisivaltimon ja reisilaskimon sammakonjalka-asennossa (ulkokierto + fleksion lisäys). Kasvata jalkojen kulmaa ja tarkista laskimo- ja valtimosuhteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 3-vuotiaat lapsipotilaat
- ASA luokka 1-3
- Elektiiviseen leikkaukseen varatut potilaat.
- Jos potilaan huoltaja ymmärtää ja kirjoittaa sopimuksen sisällön.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on aiemmin ollut lonkan sijoiltaanmeno.
- Lonkkanivelet, joissa lonkan liike on rajoitettu.
- Potilas, jolla on reisiluun laskimon vaskulaarinen epämuodostuma
- Kiireellinen leikkaus
- Hemodynaaminen epävakaa potilas
- Jos potilaan huoltaja ei ymmärrä ja kirjoittaa sopimuksen sisältöä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä
Sen perusteella, että reisivaltimon ja -laskimon välillä ei ollut päällekkäisyyttä alkuperäisestä havainnosta, potilaat jaettiin seuraaviin kahteen ryhmään. Ryhmä on potilaat, joiden alue ei ole päällekkäinen |
Jalkojen sieppauksen optimaalinen alue määriteltiin alueeksi, jossa ei ole päällekkäisyyttä A-ryhmässä, ja alueeksi, joka osoittaa, että päällekkäisyys oli alle puolet reisilaskimon halkaisijasta S-ryhmässä. A1-kulma määritteli pisteen, jossa reisilaskimo ja valtimo aloittivat ei-päällekkäisen välin, kun jalan kulmaa nostettiin A-ryhmässä, ja A2-kulmaksi määritellään piste, jossa reisilaskimo ja valtimo päättyivät päällekkäin. |
S ryhmä
S-ryhmä on potilaat, joilla ei ole päällekkäistä aluetta
|
B1 on kulma, jossa päällekkäisyys alkaa reisilaskimon säteen puolella, kun jalan kulmaa kasvatetaan S-ryhmässä, B2 on kulma, jossa päällekkäisyys alkaa taas puolessa tai useammassa reisilaskimon säteestä.
Kulmien B1 ja B2 alueella ne ovat limittäin puolet tai vähemmän reisiluun laskimon säteestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kulmat, joissa valtimot ja suonet eivät mene päällekkäin
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (anestesian induktion jälkeen)
|
Jalkojen sieppauksen optimaalinen alue määriteltiin alueeksi, jossa ei ole päällekkäisyyttä A-ryhmässä, ja alueeksi, joka osoittaa, että päällekkäisyys oli alle puolet reisilaskimon halkaisijasta S-ryhmässä.
|
Intraoperatiivinen (anestesian induktion jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: jonghwan lee, MD, PhD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-09-027
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ryhmä
-
Universidade Federal de PernambucoTuntematonCopd | Diafragmaattinen häiriö | Rintakehän häiriötBrasilia
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytointi
-
Quanta System, S.p.A.Tuntematon
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis