- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03358446
Den optimale benvinkling af femoral central kateterisering i pædiatri
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I pædiatrien overlapper femoral venekateterisering ofte med femoralisarterien.
I dette tilfælde er risikoen for arteriepunktur høj, venekollaps når arteriepunktur 2., 3. gange overstiger succesraten for kateterisering bliver lav. I tidligere undersøgelse, hvor man sammenlignede 0, 30 og 60 grader med frølårsposition, var der en undersøgelse om, at overlapningen var den mindste ved 60 grader. En tidligere undersøgelse var en simpel frølårstilling og en undersøgelse i fragmenterede forudbestemte vinkler. På en kontinuerlig måling planlagde vi undersøgelsen under den antagelse, at der er et mere bestemt område af optimal vinkling.
Ultralydssonde i tilstanden Inguinal krølle, vi finder en del uden bifurkation af lårbensarterie og lårbensvene i frøbensposition(ekstern rotation + fleksionsforøgelse). Øg benvinklen og kontroller vene- og arterieforhold.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske patienter yngre end 3 år
- ASA klasse 1-3
- Patienter planlagt til elektiv kirurgi.
- Hvis patientens værge kan forstå og skrive aftalens indhold.
Ekskluderingskriterier:
- En patient med tidligere dislokation af hoften.
- Hofteled med begrænset hoftebevægelse.
- En patient med vaskulær misdannelse af lårbensvenen
- Akut operation
- Hæmodynamisk ustabil patient
- Hvis patientens værge ikke kan forstå og skrive aftalens indhold.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
En gruppe
Baseret på tilstedeværelsen af ikke-overlappende interval mellem femoral arterie og vene fra den indledende observation, blev patienterne opdelt i følgende to grupper. En gruppe er patienter med ikke-overlappende rækkevidde |
Det optimale område for benabduktion blev defineret som området uden overlap i A-gruppen og det område, der viste, at overlapningen var mindre end halvdelen af diameteren af femoralvenen i S-gruppen. A1-vinklen definerede det punkt, hvor femoralvenen og arterien startede ikke-overlappende interval, når vinklen på benet blev øget i A-gruppen, og A2-vinklen er defineret det punkt, hvor femoralvenen og arterien sluttede ikke-overlappende interval. |
S gruppe
S-gruppen er patienterne uden ikke-overlappende rækkevidde
|
B1 er den vinkel, hvor overlapningen starter ved halvdelen af femoralveneradius, når vinklen på benet øges i S-gruppen, B2 er den vinkel, hvor overlapningen starter ved halvdelen eller mere af femoralveneradiusen igen.
I området af B1- og B2-vinkler overlappes de med halvdelen eller mindre af femoralveneradius.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
En række vinkler, hvor arterier og vener ikke overlapper hinanden
Tidsramme: Intraoperativt (efter induktion af anæstesi)
|
Det optimale område for benabduktion blev defineret som området uden overlap i A-gruppen og det område, der viste, at overlapningen var mindre end halvdelen af diameteren af femoralvenen i S-gruppen.
|
Intraoperativt (efter induktion af anæstesi)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: jonghwan lee, MD, PhD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-09-027
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med En gruppe
-
Universidade Federal de PernambucoUkendtCopd | Diafragmatisk lidelse | BrystlidelserBrasilien
-
University of GiessenPhilipps University Marburg Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Tyskland
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Hui-Hsun ChiangAfsluttetUddannelsesmæssige problemer | Ammende | Vold på arbejdspladsenTaiwan
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Pennsylvania; Washington University... og andre samarbejdspartnereAfsluttet