Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A femorális centrális katéterezés optimális lábszögelése a gyermekgyógyászatban

2018. július 17. frissítette: Samsung Medical Center
A legkisebb lábszögelés tartományának értékelése a femoralis artéria és a véna átfedésével femorális centrális katéterezéssel gyermekgyógyászatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Gyermekgyógyászatban a femoralis véna katéterezése gyakran átfedésben van a femoralis artériával.

Ebben az esetben az artéria punkció kockázata magas, a véna összeomlása, amikor az artéria punkció 2., 3. alkalommal meghaladja a katéterezés sikerességi rátáját, alacsony lesz. Egy korábbi tanulmányban, amelyben a 0, 30 és 60 fokot hasonlították össze a békacomb helyzetével, volt egy tanulmány, amely szerint az átfedés 60 foknál volt a legkisebb. Egy korábbi tanulmány egy egyszerű békacomb pozíciót és egy töredezett, előre meghatározott szögekben végzett vizsgálatot végzett. Folyamatos mérésen a vizsgálatot azzal a feltételezéssel terveztük, hogy van egy határozottabb optimális szögtartomány.

Ultrahangos szonda Lágyékránc állapotban, békacomb pozícióban (külső rotáció + flexió növekedés) találunk arteria femoralis és femoralis vena bifurkáció nélküli részt. Növelje a láb szögét, és ellenőrizze a vénák és az artériák kapcsolatát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

82

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 3 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elektív műtétre tervezett betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 3 évnél fiatalabb gyermekgyógyászati ​​betegek
  2. ASA osztály 1-3
  3. Elektív műtétre tervezett betegek.
  4. Ha a beteg gyámja megérti és meg tudja írni a megállapodásban foglaltakat.

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan beteg, akinek a kórtörténetében csípőízületi diszlokáció szerepel.
  2. Csípőízületek korlátozott csípőmozgással.
  3. A combi véna vaszkuláris malformációjában szenvedő beteg
  4. Sürgősségi műtét
  5. Hemodinamikai instabil beteg
  6. Ha a beteg gyámja nem érti és nem írja le a megállapodásban foglaltakat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egy csoport

A femoralis artéria és a véna közötti nem átfedő tartomány megléte alapján a kezdeti megfigyelés alapján a betegeket a következő két csoportba osztották.

Egy csoport a nem átfedő tartományú betegek
Egyéb: Egy csoport

A lábrablás optimális tartományát úgy határoztuk meg, mint az A csoportban az átfedés nélküli tartományt, és azt a tartományt, amely azt mutatja, hogy az átfedés kevesebb, mint a femorális véna átmérőjének fele az S csoportban.

Az A1 szög azt a pontot határozta meg, ahol az A csoportban a láb szögének növelésekor a vena femoralis és az artéria nem átfedő intervallumot kezdett, az A2 szög pedig azt a pontot, ahol a vena femoralis és az artéria nem átfedő intervallumot ért véget.
S csoport
Az S csoport a nem átfedő tartomány nélküli betegek
Egyéb: S csoport
A B1 az a szög, amelynél az átfedés a combvéna sugarának felénél kezdődik, amikor a láb szögét növeljük az S csoportban, B2 az a szög, amelynél az átfedés a combvéna sugarának felénél vagy többnél újra kezdődik. A B1 és B2 szögek tartományában a femorális véna sugarának felével vagy kevesebbel fedik át őket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Olyan szögtartomány, amelyben az artériák és a vénák nem fedik át egymást
Időkeret: Intraoperatív (érzéstelenítés után)
A lábrablás optimális tartományát úgy határoztuk meg, mint az A csoportban az átfedés nélküli tartományt, és azt a tartományt, amely azt mutatja, hogy az átfedés kevesebb, mint a femorális véna átmérőjének fele az S csoportban.
Intraoperatív (érzéstelenítés után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsung Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: jonghwan lee, MD, PhD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. október 11.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. március 23.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-09-027

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egy csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel