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Die optimale Beinwinkelung der femoralen Zentralkatheterisierung in der Pädiatrie

17. Juli 2018 aktualisiert von: Samsung Medical Center
Auswertung für den Bereich kleinster Beinwinkel bei Überlappung von Arteria femoralis und Vena femoralis mit zentralem Femurkatheter in der Pädiatrie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Pädiatrie überschneidet sich die femorale Venenkatheterisierung oft mit der femoralen Arterie.

In diesem Fall ist das Risiko einer Arterienpunktion hoch, ein Venenkollaps, wenn die Arterienpunktion das 2., 3. Mal überschreitet, wird die Erfolgsrate der Katheterisierung gering. In einer früheren Studie, in der 0, 30 und 60 Grad mit der Froschschenkelposition verglichen wurden, gab es eine Studie, bei der die Überlappung bei 60 Grad am kleinsten war. Eine frühere Studie war eine einfache Froschbeinposition und eine Studie in fragmentierten vorbestimmten Winkeln. Bei einer kontinuierlichen Messung haben wir die Studie unter der Annahme geplant, dass es einen genaueren Bereich der optimalen Winkelung gibt.

Ultraschallsonde im Zustand Leistenfalte, wir finden einen Teil ohne Bifurkation von Femoralarterie und Femoralvene in Froschschenkelstellung (Außenrotation + Flexionssteigerung). Erhöhen Sie den Beinwinkel und überprüfen Sie die Venen- und Arterienverhältnisse.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 135-710
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 3 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, für die eine elektive Operation geplant ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Pädiatrische Patienten jünger als 3 Jahre
  2. ASA-Klasse 1-3
  3. Patienten, für die eine elektive Operation geplant ist.
  4. Wenn der Vormund des Patienten den Inhalt der Vereinbarung verstehen und schreiben kann.

Ausschlusskriterien:

  1. Ein Patient mit Vorgeschichte einer Luxation der Hüfte.
  2. Hüftgelenke mit eingeschränkter Hüftbewegung.
  3. Ein Patient mit vaskulärer Malformation der Femoralvene
  4. Notoperation
  5. Hämodynamisch instabiler Patient
  6. Wenn der Vormund des Patienten den Inhalt der Vereinbarung nicht verstehen und schreiben kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Eine Gruppe

Basierend auf dem Vorhandensein eines nicht überlappenden Bereichs zwischen Femoralarterie und -vene aus der anfänglichen Beobachtung wurden die Patienten in die folgenden zwei Gruppen eingeteilt.

Eine Gruppe sind die Patienten mit nicht überlappendem Bereich
Sonstiges: Eine Gruppe

Der optimale Bereich der Beinabduktion wurde in der A-Gruppe als der Bereich ohne Überlappung und in der S-Gruppe als der Bereich definiert, bei dem die Überlappung weniger als die Hälfte des Durchmessers der Femoralvene betrug.

Der A1-Winkel definiert den Punkt, an dem die Femoralvene und -arterie das nicht überlappende Intervall begannen, wenn der Winkel des Beins in der A-Gruppe erhöht wurde, und der A2-Winkel ist den Punkt definiert, an dem die Femoralvene und -arterie das nicht überlappende Intervall beendeten.
S-Gruppe
S-Gruppe sind die Patienten ohne nicht überlappenden Bereich
Sonstiges: S-Gruppe
B1 ist der Winkel, bei dem die Überlappung bei der Hälfte des Oberschenkelvenenradius beginnt, wenn der Winkel des Beins in der S-Gruppe erhöht wird, B2 ist der Winkel, bei dem die Überlappung wieder bei der Hälfte oder mehr des Oberschenkelvenenradius beginnt. Im Bereich der B1- und B2-Winkel werden sie um die Hälfte oder weniger des femoralen Venenradius überlappt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ein Winkelbereich, in dem sich Arterien und Venen nicht überschneiden
Zeitfenster: Intraoperativ (nach Narkoseeinleitung)
Der optimale Bereich der Beinabduktion wurde in der A-Gruppe als der Bereich ohne Überlappung und in der S-Gruppe als der Bereich definiert, bei dem die Überlappung weniger als die Hälfte des Durchmessers der Femoralvene betrug.
Intraoperativ (nach Narkoseeinleitung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: jonghwan lee, MD, PhD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. Oktober 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

23. März 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-09-027

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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