Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální zaúhlení nohy centrální femorální katetrizace v pediatrii

17. července 2018 aktualizováno: Samsung Medical Center
Hodnocení pro rozsah nejmenšího zaúhlení nohy s překrytím femorální tepny a žíly s femorální centrální katetrizací v pediatrii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V pediatrii se katetrizace femorální žíly často překrývá s femorální tepnou.

V tomto případě je riziko punkce tepny vysoké, kolaps žíly, když punkce tepny 2., 3. krát převyšuje úspěšnost katetrizace, se snižuje. V předchozí studii, která porovnávala 0, 30 a 60 stupňů s polohou žabí nohy, byla studie, že překrytí bylo nejmenší při 60 stupních. Předchozí studie byla jednoduchá poloha žabí nohy a studie ve fragmentovaných předem určených úhlech. Při kontinuálním měření jsme studii plánovali za předpokladu, že existuje přesnější rozsah optimálního úhlení.

Ultrazvuková sonda ve stavu Inguinal crease, nacházíme část bez bifurkace femorální tepny a femorální žíly v pozici žabí nohy (zvnější rotace + zvýšení flexe). Zvyšte úhel nohy a zkontrolujte vztahy mezi žílami a tepnami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

82

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 135-710
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 3 roky (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní k plánované operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pediatričtí pacienti mladší 3 let
  2. Třída ASA 1-3
  3. Pacienti plánovaní k plánované operaci.
  4. Pokud opatrovník pacienta rozumí obsahu smlouvy a může jej napsat.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient s předchozí anamnézou luxace kyčle.
  2. Kyčelní klouby s omezeným pohybem kyčlí.
  3. Pacient s vaskulární malformací femorální žíly
  4. Pohotovostní operace
  5. Hemodynamicky nestabilní pacient
  6. Pokud opatrovník pacienta nerozumí obsahu smlouvy a nemůže sepsat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina

Na základě přítomnosti nepřekrývajícího se rozsahu mezi femorální arterií a žílou z počátečního pozorování byli pacienti rozděleni do následujících dvou skupin.

Skupina jsou pacienti s nepřekrývajícím se rozsahem
Jiný: Skupina

Optimální rozsah abdukce nohy byl definován jako rozsah bez překrytí ve skupině A a rozsah představující, že překrytí bylo menší než polovina průměru femorální žíly ve skupině S.

Úhel A1 definoval bod, ve kterém femorální žíla a arterie začaly nepřekrývající se interval při zvětšování úhlu nohy ve skupině A a úhel A2 je definován bod, ve kterém femorální žíla a arterie končily nepřekrývající se interval.
S skupina
S skupina jsou pacienti bez nepřekrývajícího se rozsahu
Jiný: S skupina
B1 je úhel, ve kterém překrytí začíná v polovině poloměru femorální žíly při zvětšení úhlu nohy ve skupině S, B2 je úhel, ve kterém překrytí začíná opět v polovině nebo více poloměru femorální žíly. V rozsahu úhlů B1 a B2 se překrývají o polovinu nebo méně poloměru femorální žíly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah úhlů, ve kterých se tepny a žíly nepřekrývají
Časové okno: Intraoperační (po úvodu do anestezie)
Optimální rozsah abdukce nohy byl definován jako rozsah bez překrytí ve skupině A a rozsah představující, že překrytí bylo menší než polovina průměru femorální žíly ve skupině S.
Intraoperační (po úvodu do anestezie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: jonghwan lee, MD, PhD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. října 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

23. března 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-09-027

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimořádné události

Klinické studie na Skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit