- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03358446
De optimale beenangulatie van femorale centrale katheterisatie in de kindergeneeskunde
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de kindergeneeskunde overlapt katheterisatie van de dijbeenader vaak met de dijbeenslagader.
In dit geval is het risico van slagaderpunctie hoog, aderinstorting wanneer slagaderpunctie 2e, 3e keer groter is dan het slagingspercentage van katheterisatie wordt laag. In een eerdere studie, waarbij 0, 30 en 60 graden werden vergeleken met de kikkerpootpositie, was er een studie dat de overlap het kleinst was bij 60 graden. Een eerdere studie was een eenvoudige kikkerpootpositie en een studie in gefragmenteerde vooraf bepaalde hoeken. Bij een continue meting hebben we de studie gepland in de veronderstelling dat er een meer bepaald bereik van optimale hoeking is.
Echografie sonde in de staat van de liesplooi, we vinden een deel zonder bifurcatie van de dijbeenslagader en dijbeenader in kikkerpootpositie (externe rotatie + flexietoename). Vergroot de beenhoek en controleer de ader- en slagaderrelaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-710
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische patiënten jonger dan 3 jaar
- ASA-klasse 1-3
- Patiënten gepland voor electieve chirurgie.
- Als de voogd van de patiënt de inhoud van de overeenkomst kan begrijpen en schrijven.
Uitsluitingscriteria:
- Een patiënt met een voorgeschiedenis van dislocatie van de heup.
- Heupgewrichten met beperkte heupbeweging.
- Een patiënt met vasculaire misvorming van de dijbeenader
- Noodgeval operatie
- Hemodynamisch onstabiele patiënt
- Als de voogd van de patiënt de inhoud van de overeenkomst niet kan begrijpen en schrijven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Een groep
Op basis van de aanwezigheid van een niet-overlappend bereik tussen dijslagader en ader vanaf de eerste waarneming, werden de patiënten in de volgende twee groepen verdeeld. Een groep zijn de patiënten met een niet-overlappend bereik |
Het optimale bereik van beenabductie werd gedefinieerd als het bereik zonder overlap in de A-groep en het bereik waarbij de overlap kleiner was dan de helft van de diameter van de dijbeenader in de S-groep. A1-hoek definieerde het punt waarop de dijbeenader en slagader begonnen met een niet-overlappend interval bij het vergroten van de hoek van het been in de A-groep en de A2-hoek werd gedefinieerd als het punt waarop de dijbeenader en slagader eindigden met een niet-overlappend interval. |
S groep
S-groep zijn de patiënten zonder niet-overlappend bereik
|
B1 is de hoek waaronder de overlapping begint bij de helft van de straal van de dijbeenader bij het vergroten van de hoek van het been in de S-groep, B2 is de hoek waaronder de overlapping opnieuw begint bij de helft of meer van de straal van de dijbeenader.
In het bereik van B1- en B2-hoeken overlappen ze met de helft of minder van de straal van de dijbeenader.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Een bereik van hoeken waarin slagaders en aders elkaar niet overlappen
Tijdsspanne: Intraoperatief (na anesthesie-inductie)
|
Het optimale bereik van beenabductie werd gedefinieerd als het bereik zonder overlap in de A-groep en het bereik waarbij de overlap kleiner was dan de helft van de diameter van de dijbeenader in de S-groep.
|
Intraoperatief (na anesthesie-inductie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: jonghwan lee, MD, PhD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-09-027
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Een groep
-
Universidade Federal de PernambucoOnbekendCopd | Diafragmatische stoornis | BorstaandoeningenBrazilië
-
University of ArizonaVoltooid
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
University of MichiganVoltooid
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthWervingGewichtsverlies | Overgewicht en obesitas | Gedrag, gezondheidVerenigde Staten
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationVoltooidBloeding | Aangeboren hartfout | Chirurgie-geïnduceerde weefselverklevingenVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterThe health Care Insurance Board (CVZ); Department of Preventive and Restorative...VoltooidTand, geïmpacteerdNederland
-
The Policy & Research GroupMathematica Policy Research, Inc.; The Office of Adolescent Health, HHSVoltooid