- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03358446
A angulação ideal da perna do cateterismo femoral central em pediatria
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em pediatria, a cateterização da veia femoral frequentemente se sobrepõe à artéria femoral.
Neste caso, o risco de punção da artéria é alto, o colapso da veia quando a punção da artéria 2ª, 3ª vezes excede a taxa de sucesso do cateterismo torna-se baixo. Em um estudo anterior, comparando 0, 30 e 60 graus com a posição da perna de rã, houve um estudo em que a sobreposição foi menor em 60 graus. Um estudo anterior foi uma simples posição de perna de rã e um estudo em ângulos predeterminados fragmentados. Em uma medição contínua, planejamos o estudo sob a suposição de que existe uma faixa mais definida de angulação ideal.
Sonda de ultrassom no estado de prega inguinal, encontramos uma parte sem bifurcação da artéria femoral e veia femoral em posição de perna de sapo (rotação externa + aumento da flexão). Aumente o ângulo da perna e verifique as relações entre veias e artérias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos menores de 3 anos
- ASA classe 1-3
- Pacientes agendados para cirurgia eletiva.
- Se o responsável pelo paciente puder entender e escrever o conteúdo do acordo.
Critério de exclusão:
- Paciente com história prévia de luxação do quadril.
- Articulações do quadril com movimento limitado do quadril.
- Um paciente com malformação vascular da veia femoral
- Cirurgia de emergência
- Paciente instável hemodinamicamente
- Se o responsável pelo paciente não puder entender e escrever o conteúdo do acordo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Um grupo
Com base na presença de intervalo não sobreposto entre a artéria e a veia femoral desde a observação inicial, os pacientes foram divididos em dois grupos a seguir. Um grupo são os pacientes com faixa não sobreposta |
A amplitude ideal de abdução da perna foi definida como a amplitude sem sobreposição no grupo A e a amplitude apresentando que a sobreposição era menor que a metade do diâmetro da veia femoral no grupo S. O ângulo A1 definiu o ponto em que a veia e a artéria femoral iniciaram o intervalo de não sobreposição ao aumentar o ângulo da perna no grupo A e o ângulo A2 é definido o ponto em que a veia e a artéria femoral terminaram o intervalo de não sobreposição. |
Grupo S
O grupo S são os pacientes sem faixa não sobreposta
|
B1 é o ângulo em que a sobreposição começa na metade do raio da veia femoral ao aumentar o ângulo da perna no grupo S, B2 é o ângulo em que a sobreposição começa na metade ou mais do raio da veia femoral novamente.
Na faixa dos ângulos B1 e B2, eles são sobrepostos pela metade ou menos do raio da veia femoral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Uma gama de ângulos em que as artérias e veias não se sobrepõem
Prazo: Intraoperatório (após a indução anestésica)
|
A amplitude ideal de abdução da perna foi definida como a amplitude sem sobreposição no grupo A e a amplitude apresentando que a sobreposição era menor que a metade do diâmetro da veia femoral no grupo S.
|
Intraoperatório (após a indução anestésica)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: jonghwan lee, MD, PhD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-09-027
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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