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A angulação ideal da perna do cateterismo femoral central em pediatria

17 de julho de 2018 atualizado por: Samsung Medical Center
Avaliação da amplitude da menor angulação da perna com sobreposição da artéria e veia femoral com cateterismo central femoral em pediatria.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em pediatria, a cateterização da veia femoral frequentemente se sobrepõe à artéria femoral.

Neste caso, o risco de punção da artéria é alto, o colapso da veia quando a punção da artéria 2ª, 3ª vezes excede a taxa de sucesso do cateterismo torna-se baixo. Em um estudo anterior, comparando 0, 30 e 60 graus com a posição da perna de rã, houve um estudo em que a sobreposição foi menor em 60 graus. Um estudo anterior foi uma simples posição de perna de rã e um estudo em ângulos predeterminados fragmentados. Em uma medição contínua, planejamos o estudo sob a suposição de que existe uma faixa mais definida de angulação ideal.

Sonda de ultrassom no estado de prega inguinal, encontramos uma parte sem bifurcação da artéria femoral e veia femoral em posição de perna de sapo (rotação externa + aumento da flexão). Aumente o ângulo da perna e verifique as relações entre veias e artérias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

82

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 135-710
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 3 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes agendados para cirurgia eletiva.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes pediátricos menores de 3 anos
  2. ASA classe 1-3
  3. Pacientes agendados para cirurgia eletiva.
  4. Se o responsável pelo paciente puder entender e escrever o conteúdo do acordo.

Critério de exclusão:

  1. Paciente com história prévia de luxação do quadril.
  2. Articulações do quadril com movimento limitado do quadril.
  3. Um paciente com malformação vascular da veia femoral
  4. Cirurgia de emergência
  5. Paciente instável hemodinamicamente
  6. Se o responsável pelo paciente não puder entender e escrever o conteúdo do acordo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Um grupo

Com base na presença de intervalo não sobreposto entre a artéria e a veia femoral desde a observação inicial, os pacientes foram divididos em dois grupos a seguir.

Um grupo são os pacientes com faixa não sobreposta

A amplitude ideal de abdução da perna foi definida como a amplitude sem sobreposição no grupo A e a amplitude apresentando que a sobreposição era menor que a metade do diâmetro da veia femoral no grupo S.

O ângulo A1 definiu o ponto em que a veia e a artéria femoral iniciaram o intervalo de não sobreposição ao aumentar o ângulo da perna no grupo A e o ângulo A2 é definido o ponto em que a veia e a artéria femoral terminaram o intervalo de não sobreposição.

Grupo S
O grupo S são os pacientes sem faixa não sobreposta
B1 é o ângulo em que a sobreposição começa na metade do raio da veia femoral ao aumentar o ângulo da perna no grupo S, B2 é o ângulo em que a sobreposição começa na metade ou mais do raio da veia femoral novamente. Na faixa dos ângulos B1 e B2, eles são sobrepostos pela metade ou menos do raio da veia femoral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uma gama de ângulos em que as artérias e veias não se sobrepõem
Prazo: Intraoperatório (após a indução anestésica)
A amplitude ideal de abdução da perna foi definida como a amplitude sem sobreposição no grupo A e a amplitude apresentando que a sobreposição era menor que a metade do diâmetro da veia femoral no grupo S.
Intraoperatório (após a indução anestésica)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: jonghwan lee, MD, PhD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

11 de outubro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

23 de março de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

31 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

30 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-09-027

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Um grupo

3
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