- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03358446
Den optimala benvinklingen av femoral central kateterisering inom pediatrik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inom pediatrik överlappar femoral venkateterisering ofta lårbensartären.
I detta fall är risken för artärpunktion hög, venkollaps när artärpunktion 2:a, 3:e gånger överskrider framgångsfrekvensen för kateterisering blir låg. I tidigare studie, där man jämförde 0, 30 och 60 grader med grodbensposition, fanns en studie att överlappningen var minst vid 60 grader. En tidigare studie var en enkel grodbensställning och en studie i fragmenterade förutbestämda vinklar. Vid en kontinuerlig mätning planerade vi studien under antagandet att det finns ett mer bestämt intervall för optimal vinkling.
Ultraljudssond i tillståndet Ljumskveck, vi hittar en del utan bifurkation av lårbensartär och lårbensven i grodbensposition(extern rotation + flexionsökning). Öka benvinkeln och kontrollera ven- och artärrelationerna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska patienter yngre än 3 år
- ASA klass 1-3
- Patienter schemalagda för elektiv operation.
- Om patientens vårdnadshavare kan förstå och skriva innehållet i avtalet.
Exklusions kriterier:
- En patient med tidigare dislokation av höften.
- Höftleder med begränsad höftrörelse.
- En patient med vaskulär missbildning av lårbensvenen
- Akut operation
- Hemodynamisk instabil patient
- Om patientens vårdnadshavare inte kan förstå och skriva innehållet i avtalet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
En grupp
Baserat på förekomsten av icke-överlappande intervall mellan lårbensartär och ven från den första observationen, delades patienterna in i följande två grupper. En grupp är patienter med icke-överlappande räckvidd |
Det optimala intervallet för benabduktion definierades som intervallet utan överlappning i A-gruppen och intervallet som visade att överlappningen var mindre än hälften av diametern av femoralvenen i S-gruppen. A1-vinkeln definierade punkten där lårbensvenen och artären startade ett icke-överlappande intervall vid ökning av benets vinkel i A-gruppen och A2-vinkeln definieras den punkt då lårbensvenen och artären slutade icke-överlappande intervall. |
|
S-gruppen
S-gruppen är patienterna utan icke-överlappande intervall
|
B1 är vinkeln med vilken överlappningen börjar vid halva lårbensvenradien när man ökar vinkeln på benet i S-gruppen, B2 är vinkeln vid vilken överlappningen börjar vid halva eller mer av lårbensvenradien igen.
I intervallet B1 och B2 vinklar överlappas de med hälften eller mindre av lårbensvenens radie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
En rad vinklar där artärer och vener inte överlappar varandra
Tidsram: Intraoperativ (efter induktion av anestesi)
|
Det optimala intervallet för benabduktion definierades som intervallet utan överlappning i A-gruppen och intervallet som visade att överlappningen var mindre än hälften av diametern av femoralvenen i S-gruppen.
|
Intraoperativ (efter induktion av anestesi)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: jonghwan lee, MD, PhD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-09-027
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .