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L'angulation optimale des jambes du cathétérisme central fémoral en pédiatrie

17 juillet 2018 mis à jour par: Samsung Medical Center
Évaluation de la plage d'angulation de la plus petite jambe avec chevauchement de l'artère fémorale et de la veine avec cathétérisme central fémoral en pédiatrie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En pédiatrie, le cathétérisme de la veine fémorale chevauche souvent l'artère fémorale.

Dans ce cas, le risque de ponction artérielle est élevé, le collapsus veineux lorsque la ponction artérielle 2e, 3e fois dépasse le taux de réussite du cathétérisme devient faible. Dans une étude précédente, comparant 0, 30 et 60 degrés avec la position de la cuisse de grenouille, il y avait une étude selon laquelle le chevauchement était le plus petit à 60 degrés. Une étude précédente était une simple position de cuisse de grenouille et une étude dans des angles prédéterminés fragmentés. Sur une mesure continue, nous avons planifié l'étude en supposant qu'il existe une plage plus définie d'angulation optimale.

Sonde échographique en état de Pli inguinal, on retrouve une partie sans bifurcation de l'artère fémorale et de la veine fémorale en position patte de grenouille (rotation externe + augmentation de la flexion). Augmentez l'angle de la jambe et vérifiez les relations entre les veines et les artères.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

82

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 135-710
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 3 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients programmés pour une chirurgie élective.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients pédiatriques de moins de 3 ans
  2. ASA classe 1-3
  3. Patients programmés pour une chirurgie élective.
  4. Si le tuteur du patient peut comprendre et écrire le contenu de l'accord.

Critère d'exclusion:

  1. Un patient ayant des antécédents de luxation de la hanche.
  2. Articulations de la hanche avec un mouvement limité de la hanche.
  3. Un patient avec une malformation vasculaire de la veine fémorale
  4. Chirurgie d'urgence
  5. Patient hémodynamique instable
  6. Si le tuteur du patient ne peut pas comprendre et écrire le contenu de l'accord.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Un groupe

Sur la base de la présence d'une plage non chevauchante entre l'artère fémorale et la veine depuis l'observation initiale, les patients ont été divisés en deux groupes suivants.

Un groupe correspond aux patients dont la plage ne se chevauche pas
Autre: Un groupe

La plage optimale d'abduction de la jambe a été définie comme la plage sans chevauchement dans le groupe A et la plage présentant que le chevauchement était inférieur à la moitié du diamètre de la veine fémorale dans le groupe S.

L'angle A1 définit le point auquel la veine et l'artère fémorales ont commencé l'intervalle sans chevauchement lors de l'augmentation de l'angle de la jambe dans le groupe A et l'angle A2 est défini le point où la veine et l'artère fémorales ont terminé l'intervalle sans chevauchement.
Groupe S
Le groupe S correspond aux patients sans plage non chevauchante
Autre: Groupe S
B1 est l'angle auquel le chevauchement commence à la moitié du rayon de la veine fémorale lors de l'augmentation de l'angle de la jambe dans le groupe S, B2 est l'angle auquel le chevauchement commence à nouveau à la moitié ou plus du rayon de la veine fémorale. Dans la gamme des angles B1 et B2, ils se chevauchent de la moitié ou moins du rayon de la veine fémorale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une gamme d'angles dans lesquels les artères et les veines ne se chevauchent pas
Délai: Peropératoire (après induction de l'anesthésie)
La plage optimale d'abduction de la jambe a été définie comme la plage sans chevauchement dans le groupe A et la plage présentant que le chevauchement était inférieur à la moitié du diamètre de la veine fémorale dans le groupe S.
Peropératoire (après induction de l'anesthésie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: jonghwan lee, MD, PhD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

11 octobre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

23 mars 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2017

Première publication (RÉEL)

30 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2018

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-09-027

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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