- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03358446
Optymalne kątowanie nóg przy centralnym cewnikowaniu kości udowej w pediatrii
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W pediatrii cewnikowanie żyły udowej często pokrywa się z cewnikowaniem tętnicy udowej.
W tym przypadku ryzyko nakłucia tętnicy jest wysokie, zapadnięcie się żyły, gdy nakłucie tętnicy 2, 3 razy przekracza wskaźnik powodzenia cewnikowania staje się niski. W poprzednim badaniu, porównującym 0, 30 i 60 stopni z pozycją żabiej nogi, przeprowadzono badanie, w którym nakładanie się było najmniejsze przy 60 stopniach. Poprzednie badanie obejmowało prostą pozycję żabiej nogi i badanie fragmentaryczne, z góry określone kąty. Na ciągłym pomiarze zaplanowaliśmy badanie przy założeniu, że istnieje bardziej określony zakres optymalnego kątowania.
Sonda ultrasonograficzna w stanie fałdu pachwinowego, znajdujemy fragment bez rozwidlenia tętnicy udowej i żyły udowej w pozycji żabiej nogi (rotacja zewnętrzna + zwiększenie zgięcia). Zwiększ kąt nóg i sprawdź relacje żył i tętnic.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pediatryczni w wieku poniżej 3 lat
- ASA klasa 1-3
- Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji.
- Czy opiekun pacjenta może zrozumieć i zapisać treść umowy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z wcześniejszą historią zwichnięcia stawu biodrowego.
- Stawy biodrowe z ograniczoną ruchomością bioder.
- Pacjent z malformacją naczyniową żyły udowej
- Chirurgia awaryjna
- Pacjent niestabilny hemodynamicznie
- Jeżeli opiekun pacjenta nie może zrozumieć i napisać treści umowy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa
W oparciu o obecność nienakładających się zakresów między tętnicą udową a żyłą z początkowej obserwacji, pacjentów podzielono na dwie grupy. Grupa to pacjenci z zakresem nienakładającym się |
Optymalny zakres odwodzenia kończyn dolnych określono jako zakres bez zachodzenia na siebie w grupie A oraz zakres, w którym zachodzenie na siebie było mniejsze niż połowa średnicy żyły udowej w grupie S. Kąt A1 określał punkt, w którym żyła udowa i tętnica rozpoczynały nienakładający się odcinek podczas zwiększania kąta nogi w grupie A, a kąt A2 określał punkt, w którym żyła udowa i tętnica kończyły nienachodzący na siebie odcinek. |
|
Grupa S
Grupa S to pacjenci bez nienakładających się zakresów
|
B1 to kąt, pod którym zachodzenie na siebie zaczyna się w połowie promienia żyły udowej podczas zwiększania kąta nogi w grupie S, B2 to kąt, pod którym nakładanie zaczyna się ponownie na połowie lub więcej promienia żyły udowej.
W zakresie kątów B1 i B2 zachodzą na siebie na połowę lub mniej promienia żyły udowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres kątów, w których tętnice i żyły nie zachodzą na siebie
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (po indukcji znieczulenia)
|
Optymalny zakres odwodzenia kończyn dolnych określono jako zakres bez zachodzenia na siebie w grupie A oraz zakres, w którym zachodzenie na siebie było mniejsze niż połowa średnicy żyły udowej w grupie S.
|
Śródoperacyjny (po indukcji znieczulenia)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: jonghwan lee, MD, PhD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-09-027
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa
-
Universidade Federal de PernambucoZakończonyCop | Zaburzenia przepony | Zaburzenia klatki piersiowejBrazylia
-
Western Michigan University School of MedicineNemours Children's Health SystemRejestracja na zaproszenie
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk