Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den optimale benvinklingen av femoral sentral kateterisering i pediatri

17. juli 2018 oppdatert av: Samsung Medical Center
Evaluering for rekkevidden av minste benvinkling med femoral arterie og vene overlapping med femoral sentral kateterisering i pediatri.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I pediatri overlapper femoralvenekateterisering ofte med femoralarterien.

I dette tilfellet er risikoen for arteriepunksjon høy, venekollaps når arteriepunksjon 2., 3. ganger overstiger suksessraten for kateterisering blir lav. I tidligere studie, som sammenlignet 0, 30 og 60 grader med froskebeinstilling, var det en studie om at overlappingen var minst ved 60 grader. En tidligere studie var en enkel froskebeinstilling og en studie i fragmenterte forhåndsbestemte vinkler. På en kontinuerlig måling planla vi studien under antagelsen om at det er et mer bestemt område for optimal vinkling.

Ultralydsonde i tilstanden Inguinal crease, vi finner en del uten bifurkasjon av femoral arterie og femoral vene i froskebeinstilling(ekstern rotasjon + fleksjonsøkning). Øk benvinkelen og kontroller vene- og arterierelasjonene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

82

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 3 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er planlagt for elektiv kirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pediatriske pasienter yngre enn 3 år
  2. ASA klasse 1-3
  3. Pasienter som er planlagt for elektiv kirurgi.
  4. Dersom pasientens foresatte kan forstå og skrive innholdet i avtalen.

Ekskluderingskriterier:

  1. En pasient med tidligere historie med dislokasjon av hoften.
  2. Hofteledd med begrenset hoftebevegelse.
  3. En pasient med vaskulær misdannelse av femoralvenen
  4. Akuttkirurgi
  5. Hemodynamisk ustabil pasient
  6. Dersom pasientens foresatte ikke kan forstå og skrive innholdet i avtalen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
En gruppe

Basert på tilstedeværelsen av ikke-overlappende område mellom femoral arterie og vene fra den første observasjonen, ble pasientene delt inn i følgende to grupper.

En gruppe er pasienter med ikke-overlappende rekkevidde
Annen: En gruppe

Det optimale området for benabduksjon ble definert som området uten overlapping i A-gruppen og området som viste at overlappingen var mindre enn halvparten av diameteren til femoralvenen i S-gruppen.

A1-vinkelen definerte punktet at femoralvenen og arterien startet ikke-overlappende intervall ved økning av vinkelen på benet i A-gruppen, og A2-vinkelen er definert punktet at femoralvenen og arterien sluttet ikke-overlappende intervall.
S-gruppen
S-gruppen er pasientene uten ikke-overlappende rekkevidde
Annen: S-gruppen
B1 er vinkelen som overlappingen starter ved halvparten av femoralveneradiusen når vinkelen på benet økes i S-gruppen, B2 er vinkelen som overlappingen starter ved halvparten eller mer av femoralveneradiusen igjen. I området for B1- og B2-vinkler overlappes de med halvparten eller mindre av femoralveneradius.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
En rekke vinkler der arterier og vener ikke overlapper hverandre
Tidsramme: Intraoperativt (etter induksjon av anestesi)
Det optimale området for benabduksjon ble definert som området uten overlapping i A-gruppen og området som viste at overlappingen var mindre enn halvparten av diameteren til femoralvenen i S-gruppen.
Intraoperativt (etter induksjon av anestesi)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: jonghwan lee, MD, PhD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. oktober 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

23. mars 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2018

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-09-027

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på En gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere