小児科における大腿中心カテーテル法の最適な脚の角度
2018年7月17日 更新者：Samsung Medical Center
小児科における大腿動脈および静脈のオーバーラップを伴う最小下肢角形成の範囲の評価。
調査の概要
詳細な説明
小児科では、大腿静脈カテーテル法が大腿動脈と重複することがよくあります。
この場合、動脈穿刺のリスクが高く、2回目、3回目の動脈穿刺で静脈虚脱が起こり、カテーテル法の成功率が低くなります。 以前の研究では、カエルの脚の位置と 0、30、60 度を比較すると、60 度でオーバーラップが最小であるという研究がありました。 以前の研究は、単純なカエルの脚の位置と断片化された所定の角度での研究でした。 連続測定では、最適な角度のより明確な範囲があるという仮定の下で研究を計画しました。
鼠蹊襞の状態で超音波探触子を当てると、蛙足位（外旋＋屈曲増進）で大腿動脈と大腿静脈の分岐がない部分が見つかります。 脚の角度を上げて、静脈と動脈の関係を確認します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
82
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、135-710
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-待機的手術が予定されている患者。
説明
包含基準:
- 3歳未満の小児患者
- ASAクラス1～3
- -待機的手術が予定されている患者。
- 患者の保護者が同意書の内容を理解し、記載できる場合。
除外基準:
- 股関節脱臼の既往歴のある患者。
- 股関節の動きが制限されている股関節。
- 大腿静脈の血管奇形の患者
- 緊急手術
- 血行動態が不安定な患者
- 患者の保護者が同意書の内容を理解し、記載できない場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループ
最初の観察からの大腿動脈と静脈の間の非重複範囲の存在に基づいて、患者は次の2つのグループに分けられました。 グループは、範囲が重複しない患者です。 |
下肢外転の最適範囲は、A 群ではオーバーラップのない範囲、S 群ではオーバーラップが大腿静脈の直径の半分未満であることを示す範囲として定義されました。 A1 角度は、A グループの脚の角度を増加させたときに大腿静脈と動脈が非重複区間を開始したポイントを定義し、A2 角度は、大腿静脈と動脈が非重複区間を終了したポイントを定義しました。 |
|
Sグループ
Sグループは、範囲が重複しない患者です
|
B1 は S 群で脚の角度を上げたときに大腿静脈半径の半分からオーバーラップが始まる角度、B2 は再び大腿静脈半径の半分以上からオーバーラップが始まる角度です。
B1 角度と B2 角度の範囲では、それらは大腿静脈半径の半分以下だけ重なります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈と静脈が重ならない角度の範囲
時間枠：術中（麻酔導入後）
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下肢外転の最適範囲は、A 群ではオーバーラップのない範囲、S 群ではオーバーラップが大腿静脈の直径の半分未満であることを示す範囲として定義されました。
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術中（麻酔導入後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：jonghwan lee, MD, PhD、Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月11日
一次修了 (実際)
2018年3月23日
研究の完了 (実際)
2018年5月31日
試験登録日
最初に提出
2017年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月29日
最初の投稿 (実際)
2017年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月17日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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