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L'angolazione ottimale della gamba del cateterismo centrale femorale in pediatria

17 luglio 2018 aggiornato da: Samsung Medical Center
Valutazione dell'intervallo di angolazione della gamba più piccola con sovrapposizione dell'arteria e della vena femorale con cateterismo centrale femorale in pediatria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In pediatria, il cateterismo della vena femorale spesso si sovrappone all'arteria femorale.

In questo caso, il rischio di puntura dell'arteria è alto, collasso della vena quando la puntura dell'arteria 2a, 3a volta supera il tasso di successo del cateterismo diventa basso. In uno studio precedente, confrontando 0, 30 e 60 gradi con la posizione della coscia di rana, c'era uno studio secondo cui la sovrapposizione era minima a 60 gradi. Uno studio precedente era una semplice posizione della zampa di rana e uno studio in angoli predeterminati frammentati. Su una misurazione continua, abbiamo pianificato lo studio partendo dal presupposto che esiste un intervallo più definito di angolazione ottimale.

Sonda ecografica nello stato di piega inguinale, troviamo una parte senza biforcazione dell'arteria femorale e della vena femorale nella posizione della zampa di rana (rotazione esterna + aumento della flessione). Aumentare l'angolo della gamba e controllare le relazioni tra vene e arterie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

82

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 3 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti programmati per chirurgia elettiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti pediatrici di età inferiore ai 3 anni
  2. Classe ASA 1-3
  3. Pazienti programmati per chirurgia elettiva.
  4. Se il tutore del paziente può comprendere e scrivere il contenuto dell'accordo.

Criteri di esclusione:

  1. Un paziente con precedente storia di lussazione dell'anca.
  2. Articolazioni dell'anca con movimento dell'anca limitato.
  3. Un paziente con malformazione vascolare della vena femorale
  4. Chirurgia d'urgenza
  5. Paziente instabile emodinamico
  6. Se il tutore del paziente non può comprendere e scrivere il contenuto dell'accordo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Un gruppo

Sulla base della presenza di range non sovrapposti tra arteria femorale e vena dall'osservazione iniziale, i pazienti sono stati divisi nei seguenti due gruppi.

Un gruppo è costituito dai pazienti con intervallo non sovrapposto
Altro: Un gruppo

L'intervallo ottimale di abduzione della gamba è stato definito come l'intervallo senza sovrapposizione nel gruppo A e l'intervallo in cui la sovrapposizione era inferiore alla metà del diametro della vena femorale nel gruppo S.

L'angolo A1 definisce il punto in cui la vena e l'arteria femorale iniziano l'intervallo di non sovrapposizione quando si aumenta l'angolo della gamba nel gruppo A e l'angolo A2 è definito il punto in cui la vena e l'arteria femorale terminano l'intervallo di non sovrapposizione.
Gruppo S
Il gruppo S è costituito dai pazienti senza intervallo non sovrapposto
Altro: Gruppo S
B1 è l'angolo in cui la sovrapposizione inizia a metà del raggio della vena femorale quando si aumenta l'angolo della gamba nel gruppo S, B2 è l'angolo in cui la sovrapposizione inizia di nuovo a metà o più del raggio della vena femorale. Nell'intervallo degli angoli B1 e B2, sono sovrapposti per metà o meno del raggio della vena femorale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Una gamma di angoli in cui le arterie e le vene non si sovrappongono
Lasso di tempo: Intraoperatorio (dopo l'induzione dell'anestesia)
L'intervallo ottimale di abduzione della gamba è stato definito come l'intervallo senza sovrapposizione nel gruppo A e l'intervallo in cui la sovrapposizione era inferiore alla metà del diametro della vena femorale nel gruppo S.
Intraoperatorio (dopo l'induzione dell'anestesia)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: jonghwan lee, MD, PhD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 ottobre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

23 marzo 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-09-027

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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