새로운 확장 초점 콘택트 렌즈를 사용한 근시 진행
새로운 확장 초점 일일 일회용 소프트 콘택트 렌즈 사용 전후의 어린이 및 청소년의 근시 진행
근시는 지난 30년 동안 전 세계적으로 유병률과 심각도가 증가하고 있습니다. 근시 수준의 증가는 백내장, 녹내장, 망막 박리 및 기타 망막 병리 및 근시성 황반병증을 비롯한 다양한 안구 병리의 빈도 및 중증도 증가와 관련이 있습니다. 눈이 과도한 축 길이에 도달하기 전에 어린 나이에 근시 진행을 늦추면 이러한 안구 병리의 미래 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
기존의 안경과 콘택트렌즈는 원거리 보기를 위해 눈의 중심 초점을 망막의 앞쪽에서 망막의 중앙 또는 중심와로 이동시켜 교정 근시를 처방합니다. 정도는 다르지만 이러한 렌즈를 통해 빛이 다양한 주변 망막 위치에서 망막 뒤에 초점을 맞출 수 있습니다. 이러한 발견은 근시 진행을 줄이기 위해 주변 원시 초점 흐림을 교정하는 안경 및 콘택트 렌즈를 설계하려는 노력으로 이어졌습니다.
다초점 콘택트렌즈와 각막 교정술이 근시 진행을 제어할 수 있는 방법에 대한 합의 이론은 각각 상대적인 주변부 원시 초점 흐림을 감소, 제거 또는 역전시킬 수 있다는 것입니다. 인간의 근시를 조절하기 위한 다초점 콘택트 렌즈 사용에 대한 기존의 발표된 연구에서는 중앙에 거리 보정이 있는 렌즈와 주변 흐림을 보정하기 위해 주변 플러스 도수가 있는 렌즈를 활용했습니다. 최근까지 미국 시장에는 원거리 중심 디자인의 일회용 다초점 렌즈가 없었습니다.
Visioneering Technologies, Inc.의 NaturalVue 콘택트 렌즈는 미국 최초의 일회용 원거리 센터 다초점 렌즈입니다. 그것은 거리 보정이 광학 영역의 중앙에 있는 새로운 확장된 초점 심도 디자인을 가지고 있으며, 광학 영역의 가장자리에서 원거리 파워에서 높은 플러스 파워로 매끄럽고 빠르게 전환하는 특징이 있는 영역으로 둘러싸여 있습니다. .
이 연구는 NaturalVue 콘택트 렌즈로 전환하기 전 최대 2년 동안 습관적인 시력 교정 장치를 착용한 상태에서 연구자의 실습에서 환자의 근시 진행을 분석할 것입니다. 그런 다음 이 새로운 렌즈 디자인을 사용하기 시작한 후 최대 2년 동안 추적할 것이며 이 새로운 렌즈 사용 후와 사용 전의 근시 진행 차이를 분석할 것입니다. NaturalVue로 전환한 후 6개월 간격으로 IOLMaster로 축장을 측정하고 습관적 교정으로 수집된 축장과 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
근시는 지난 30년 동안 전 세계적으로 유병률과 심각도가 증가하고 있습니다. 근시 수준의 증가는 백내장, 녹내장, 망막 박리 및 기타 망막 병리 및 근시성 황반병증을 비롯한 다양한 안구 병리의 빈도 및 중증도 증가와 관련이 있습니다. 눈이 과도한 축 길이에 도달하기 전에 어린 나이에 근시 진행을 늦추면 이러한 안구 병리의 미래 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
기존의 안경과 콘택트렌즈는 원거리 보기를 위해 눈의 중심 초점을 망막 앞쪽에서 망막 중앙 또는 중심와로 이동시켜 근시를 교정하기 위해 처방됩니다. 정도는 다르지만 이러한 렌즈를 통해 빛이 다양한 주변 망막 위치에서 망막 뒤에 초점을 맞출 수 있습니다. 이러한 발견은 근시 진행을 줄이기 위해 주변 흐림을 교정하는 안경 및 콘택트 렌즈를 설계하려는 노력으로 이어졌습니다.
다초점 콘택트렌즈와 각막 교정술이 근시 진행을 제어할 수 있는 방법에 대한 합의 이론은 각각 상대적인 주변부 원시 초점 흐림을 감소, 제거 또는 역전시킬 수 있다는 것입니다. 인간의 근시를 조절하기 위한 다초점 콘택트 렌즈 사용에 대한 기존의 발표된 연구에서는 중심의 거리 보정이 있는 렌즈를 주변 원시 초점 흐림을 교정하기 위해 주변 플러스 도수와 함께 사용했습니다. 최근까지 미국 시장에는 원거리 중심 디자인의 일회용 다초점 렌즈가 없었습니다.
Visioneering Technologies, Inc.의 NaturalVue 콘택트 렌즈는 미국 최초의 일회용 원거리 센터 다초점 렌즈입니다. 그것은 거리 보정이 광학 영역의 중앙에 있는 새로운 확장된 초점 심도 디자인을 가지고 있으며, 광학 영역의 가장자리에서 원거리 파워에서 높은 플러스 파워로 매끄럽고 빠르게 전환되는 영역으로 둘러싸여 있습니다.
이 연구는 NaturalVue 콘택트 렌즈로 전환하기 전 최대 2년 동안 습관적인 시력 교정 장치를 착용한 상태에서 연구자의 실습에서 환자의 근시 진행을 분석할 것입니다. 그런 다음 이 새로운 렌즈 디자인을 사용하기 시작한 후 최대 2년 동안 추적 관찰할 것이며 NaturalVue 후와 NaturalVue 전의 근시 진행 차이를 분석할 것입니다. NaturalVue로 전환한 후 6개월 간격으로 IOLMaster로 축장을 측정하고 습관적 교정으로 수집된 축장과 비교합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Bruno, California, 미국, 94066
- Dr. Thomas Aller Optometrist, Inc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 근시 굴절 이상
- -2.50 D 미만의 난시
- 이전 검사 이후 적어도 한쪽 눈에서 -0.50D 이상의 근시 진행에 대한 임상 기록의 증거
- 1주일 적응 후 나쁜 눈에서 20/30 이상, 양안으로 20/25 이상을 볼 수 있는 능력
- 학습 렌즈를 올바르게 삽입, 제거 및 관리하는 능력
제외 기준:
- 중등도에서 중증의 알레르기성 결막염
- 중등도에서 중증의 안구 건조증
- 원추 각막 또는 기타 관련 각막 이상
- 사시
- 약시
- 안진 증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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근시
NaturalVue 콘택트 렌즈를 사용하기 시작하기 전 1년 동안 -0.50D 이상의 기존 진행성 근시가 있는 어린이, 청소년 및 청년.
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NaturalVue 다초점 콘택트 렌즈는 새로운 확장 초점 심도 광학 디자인을 갖춘 1일 일회용, 원거리 중심, 다초점 렌즈입니다.
이 새 렌즈로 변경하기로 선택한 습관성 교정 장치를 착용한 환자는 최대 2년 동안 근시 진행 상황을 모니터링하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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굴절 이상 변화
기간: 데이터는 기준선과 6개월마다 수집됩니다.
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시간 경과에 따른 근시의 변화는 명백한 주관적 굴절에 의해 측정된 구면 등가 굴절 이상으로 특징지어질 것입니다.
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데이터는 기준선과 6개월마다 수집됩니다.
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눈의 축 길이
기간: 데이터는 기준선과 6개월마다 수집됩니다.
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눈의 축 길이 변화는 Zeiss IOLMaster로 측정됩니다.
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데이터는 기준선과 6개월마다 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각막 곡률
기간: 데이터는 기준선과 6개월마다 수집됩니다.
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각막곡률 측정은 Zeiss IOLMaster에 의해 측정됩니다.
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데이터는 기준선과 6개월마다 수집됩니다.
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유리체 챔버 깊이
기간: 데이터는 기준선과 6개월마다 수집됩니다.
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유리체 챔버 깊이는 Zeiss IOLMaster에 의해 측정된 전방 챔버 깊이 및 축 길이의 측정에서 파생됩니다.
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데이터는 기준선과 6개월마다 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas A Aller, OD, Independent
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cooper J, O'Connor B, Watanabe R, Fuerst R, Berger S, Eisenberg N, Dillehay SM. Case Series Analysis of Myopic Progression Control With a Unique Extended Depth of Focus Multifocal Contact Lens. Eye Contact Lens. 2018 Sep;44(5):e16-e24. doi: 10.1097/ICL.0000000000000440.
- Aller TA, Wildsoet C. Bifocal soft contact lenses as a possible myopia control treatment: a case report involving identical twins. Clin Exp Optom. 2008 Jul;91(4):394-9. doi: 10.1111/j.1444-0938.2007.00230.x. Erratum In: Clin Exp Optom. 2008 Sep;91(5):479.
- Aller TA. Clinical management of progressive myopia. Eye (Lond). 2014 Feb;28(2):147-53. doi: 10.1038/eye.2013.259. Epub 2013 Dec 20.
- Aller TA, Liu M, Wildsoet CF. Myopia Control with Bifocal Contact Lenses: A Randomized Clinical Trial. Optom Vis Sci. 2016 Apr;93(4):344-52. doi: 10.1097/OPX.0000000000000808.
- Woods J, Guthrie SE, Keir N, Dillehay S, Tyson M, Griffin R, Choh V, Fonn D, Jones L, Irving E. Inhibition of defocus-induced myopia in chickens. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Apr 12;54(4):2662-8. doi: 10.1167/iovs.12-10742.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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근시에 대한 임상 시험
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