近视进展与新的扩展焦深隐形眼镜
儿童和青少年近视进展情况在使用新型日抛型日抛软性角膜接触镜前后的进展情况
在过去的 30 年里，全世界近视的患病率和严重程度一直在增加。 近视程度的增加与各种眼病的频率和严重程度增加有关，包括白内障、青光眼、视网膜脱离和其他视网膜病症以及近视性黄斑病。 在眼睛达到过长的轴向长度之前，在年轻时减缓近视进展可能有助于降低这些眼部病变的未来风险。
传统的眼镜和隐形眼镜通过将用于远距离观看的眼睛的中心焦点从视网膜前方移动到视网膜中央或中央凹处来矫正近视。 在不同程度上，这些晶状体允许光线聚焦在视网膜后面的不同周边视网膜位置。 这些发现促使人们努力设计矫正周边远视散焦的眼镜和隐形眼镜，以减少近视的发展。
关于多焦点隐形眼镜和角膜塑形术如何控制近视发展的共识理论是它们各自可以减少、消除或逆转相对周边远视性散焦。 现有已发表的关于使用多焦点隐形眼镜控制人类近视的研究使用了在中心具有距离校正的镜片，并具有周边加屈光度来校正周边模糊。 直到最近，美国市场上还没有采用距离中心设计的日抛多焦点镜片。
Visioneering Technologies, Inc. 的 NaturalVue 隐形眼镜是美国第一款日抛型远距中心多焦点镜片。 它具有新颖的扩展焦深设计，其中距离校正位于光学区域的中心，周围是一个区域，其特点是在光学区域的边缘具有从远距离功率到高正功率的无缝、快速过渡.
本研究将分析研究者在更换为 NaturalVue 隐形眼镜之前佩戴习惯性视力矫正长达两年的实践中患者的近视进展情况。 在开始使用这种新型镜片设计后，他们将被跟踪长达两年，并将分析这种新型镜片前后近视进展的差异。 在切换到 NaturalVue 后，将每隔六个月使用 IOLMaster 测量轴长，并将与通过习惯性校正收集的轴长进行比较。
研究概览
详细说明
在过去的 30 年里，全世界近视的患病率和严重程度一直在增加。 近视程度的增加与各种眼病的频率和严重程度增加有关，包括白内障、青光眼、视网膜脱离和其他视网膜病症以及近视性黄斑病。 在眼睛达到过长的轴向长度之前，在年轻时减缓近视进展可能有助于降低这些眼部病变的未来风险。
常规眼镜和隐形眼镜的处方是通过将用于远距离观看的眼睛的中心焦点从视网膜前方移动到视网膜中央或中央凹处来矫正近视。 在不同程度上，这些晶状体允许光线聚焦在视网膜后面的不同周边视网膜位置。 这些发现促使人们努力设计矫正周边模糊以减少近视加深的眼镜和隐形眼镜。
关于多焦点隐形眼镜和角膜塑形术如何控制近视发展的共识理论是它们各自可以减少、消除或逆转相对周边远视性散焦。 现有已发表的关于使用多焦点隐形眼镜控制人类近视的研究已经使用具有中心距离校正的镜片和周边加度数来校正周边远视散焦。 直到最近，美国市场上还没有采用距离中心设计的日抛多焦点镜片。
Visioneering Technologies, Inc. 的 NaturalVue 隐形眼镜是美国第一款日抛型远距中心多焦点镜片。 它具有新颖的扩展焦深设计，其中距离校正位于光学区域的中心，周围是一个区域，从光学区域的边缘处可以无缝、快速地过渡到远距离屈光度和高屈光度。
本研究将分析研究者在更换为 NaturalVue 隐形眼镜之前佩戴习惯性视力矫正长达两年的实践中患者的近视进展情况。 在开始使用这种新颖的镜片设计后，他们将被跟踪长达两年，并将分析他们在使用 NaturalVue 后与使用 NaturalVue 之前近视进展的差异。 在切换到 NaturalVue 后，将每隔六个月使用 IOLMaster 测量轴长，并将与通过习惯性校正收集的轴长进行比较。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
San Bruno、California、美国、94066
- Dr. Thomas Aller Optometrist, Inc.
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 近视屈光不正
- 散光小于-2.50 D
- 自上次检查以来至少一只眼睛的近视进展等于或大于 -0.50 D 的临床记录证据
- 一周适应后，较差的眼睛能够看到 20/30 或更好，双眼能看到 20/25 或更好
- 能够正确插入、取出和保养研究镜片
排除标准：
- 中重度过敏性结膜炎
- 中度至重度干眼症
- 圆锥角膜或其他相关的角膜不规则
- 斜视
- 弱视
- 眼球震颤
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
近视
在开始使用 NaturalVue 隐形眼镜之前的一年内，患有渐进性近视等于或超过 -0.50 D 的儿童、青少年和年轻人。
|
NaturalVue 多焦点隐形眼镜是日抛型、远距中心、多焦点镜片，具有新颖的扩展焦深光学设计。
选择更换这种新镜片的习惯性矫正的患者将接受长达两年的近视进展监测。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
屈光不正变化
大体时间：将在基线和每六个月收集一次数据。
|
近视随时间的变化将通过明显的主观屈光测量的等效球镜屈光不正来表征。
|
将在基线和每六个月收集一次数据。
|
|
眼轴长度
大体时间：将在基线和每六个月收集一次数据。
|
将使用蔡司 IOLMaster 测量眼轴长度的变化
|
将在基线和每六个月收集一次数据。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
角膜曲率
大体时间：将在基线和每六个月收集一次数据
|
角膜曲率测量将由蔡司 IOLMaster 测量
|
将在基线和每六个月收集一次数据
|
|
玻璃体腔深度
大体时间：将在基线和每六个月收集一次数据。
|
玻璃体腔深度将根据蔡司 IOLMaster 测量的前房深度和轴向长度的测量结果得出。
|
将在基线和每六个月收集一次数据。
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Thomas A Aller, OD、Independent
出版物和有用的链接
一般刊物
- Cooper J, O'Connor B, Watanabe R, Fuerst R, Berger S, Eisenberg N, Dillehay SM. Case Series Analysis of Myopic Progression Control With a Unique Extended Depth of Focus Multifocal Contact Lens. Eye Contact Lens. 2018 Sep;44(5):e16-e24. doi: 10.1097/ICL.0000000000000440.
- Aller TA, Wildsoet C. Bifocal soft contact lenses as a possible myopia control treatment: a case report involving identical twins. Clin Exp Optom. 2008 Jul;91(4):394-9. doi: 10.1111/j.1444-0938.2007.00230.x. Erratum In: Clin Exp Optom. 2008 Sep;91(5):479.
- Aller TA. Clinical management of progressive myopia. Eye (Lond). 2014 Feb;28(2):147-53. doi: 10.1038/eye.2013.259. Epub 2013 Dec 20.
- Aller TA, Liu M, Wildsoet CF. Myopia Control with Bifocal Contact Lenses: A Randomized Clinical Trial. Optom Vis Sci. 2016 Apr;93(4):344-52. doi: 10.1097/OPX.0000000000000808.
- Woods J, Guthrie SE, Keir N, Dillehay S, Tyson M, Griffin R, Choh V, Fonn D, Jones L, Irving E. Inhibition of defocus-induced myopia in chickens. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Apr 12;54(4):2662-8. doi: 10.1167/iovs.12-10742.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
近视的临床试验
-
Tianjin Medical University Eye Hospital尚未招聘进行性近视 | 儿童近视 | Orthokeratology-related Myopia Progression