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소아과를 위한 트라우마 라우팅 알고리즘 (TRAP)

2021년 12월 8일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
외상성 부상은 미국에서 44세 이하의 소아 사망의 주요 원인입니다. 소아 외상 환자는 일반적으로 성인 센터나 비3차 치료 시설보다 소아 외상 센터에서 치료할 때 사망률이 감소했습니다. 그러나 미국 소아 인구의 거의 절반이 레벨 I 또는 II 트라우마 센터에서 50마일 이상 떨어진 곳에 살고 있습니다. 항공 구급차는 많은 관할 구역에서 쉽게 이용할 수 있지만, 특히 소아 외상과 관련하여 적절한 사용을 지시하는 지침과 증거는 거의 없습니다. 부상당한 어린이의 헬리콥터 응급 의료 서비스(EMS)의 사망률 혜택에 관한 이전 연구는 혼합되어 있습니다. 적절한 현장 분류 기준을 개발하려는 이전의 시도는 중상을 입은 아동을 식별하기 위한 민감도와 특이성이 낮기 때문에 실패했습니다. 현재의 높은 초과분류율은 오늘날 비용에 민감한 의료계에서 특히 우려됩니다. 이 연구는 노스캐롤라이나의 병원 전 소아 외상을 분류하고, 노스캐롤라이나 외상 시스템에서 헬리콥터 EMS가 어떤 이점을 제공하는지 확인하고, 어떤 환자가 치료에 적합한 후보인지 결정하는 데 도움이 되는 병원 전 사용을 위한 향상된 스크리닝 도구를 공식화하는 것을 목표로 합니다. 헬리콥터 EMS 운송.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

North Carolina Trauma Registry는 2013년 1월 1일부터 2017년 10월까지 부상을 입은 후 현장에서 North Carolina 레벨 1 Trauma Centers에 직접 내원한 0세에서 18세 사이의 소아 외상 환자를 식별할 것입니다.

분석은 데이터 세트의 특성상 후향적 코호트 연구가 될 것입니다. 최종 방법론은 Institutional Review Board 승인 및 Clinical and Translational Science Institute를 통한 통계 지원 입대 후에 결정됩니다. 임상 및 비임상 요인은 먼저 단변량 분석으로 요약되어 연구 모집단에 대한 설명적 개요를 제공합니다. 이러한 요소에는 사례 환자 수, 인구 통계, 현장 주소/위치, 부상 시간, 관련된 EMS 기관, EMS 호출 시간, 운송 메커니즘, 운송 시간, 운송 거리, 부상의 지리적 영역, 부상 메커니즘, 심각도가 포함됩니다. 점수, Glasgow Coma 점수, 활력 징후, 병원 이름 수신 및 기타 변수. 유사하게, 응급실 체류 기간, 응급실 배치, 수술실 도착 시간, 도착 시 삽관 상태, 혈액 제품 투여, 입원 일수, 집중 치료 일수와 같은 요인을 통해 연구 그룹 간에 개입 및 결과를 비교합니다. 단위 체류, 인공호흡기 사용 일수, 생존 가능한 장기가 사후에 조달된 경우, 주어진 시점에서의 사망률. 결과는 회귀 분석 또는 관련 수단을 통해 비교됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4801

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27057
        • Wake Forest University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2일 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

노스캐롤라이나 트라우마 센터로 이송된 트라우마에 연루된 16세 미만의 환자

설명

포함 기준:

  • 2013년 1월 1일부터 2017년 10월 사이에 North Carolina Trauma Center에 제출한 후 North Carolina Trauma Registry에 보고된 0-16세의 소아 외상 피해자.

제외 기준:

  • 시설간 이동 환자는 제외

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
항공 의료 운송
헬리콥터로 환자를 외상 센터로 이송
지상 운송
지상 구급차로 외상 센터로 환자 이송

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활착
기간: 약 1개월 이내
환자 생존
약 1개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 27일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00047353

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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외상에 대한 임상 시험

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