Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trauma Routing Algoritme for Pædiatri (TRAP)

8. december 2021 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Traumatisk skade er den førende årsag til pædiatrisk død i USA for de 44 år og yngre. Pædiatriske traumepatienter har generelt reduceret dødelighed, når de behandles på pædiatriske traumecentre snarere end på voksencentre eller ikke-tertiære plejefaciliteter. Imidlertid bor næsten halvdelen af ​​den amerikanske pædiatriske befolkning over halvtreds miles fra et Level I eller II Trauma Center. Mens luftambulancer er let tilgængelige i mange jurisdiktioner, dikterer få retningslinjer og få beviser deres passende brug, især med hensyn til pædiatriske traumer. Tidligere forskning er blandet med hensyn til dødelighedsudbytte fra helikopter Emergency Medical Services (EMS) hos sårede børn. Tidligere forsøg på at udvikle passende felttriagekriterier har mislykkedes på grund af dårlig følsomhed og specificitet til at identificere det kritisk skadede barn. Den nuværende høje grad af overtriage er særligt bekymrende i nutidens omkostningsbevidste medicinske samfund. Denne forskningsundersøgelse har til formål at kategorisere præhospitale pædiatriske traumer i North Carolina, for at bestemme hvilke fordele helikopter EMS giver i North Carolina traumesystemet og at formulere et forbedret screeningsværktøj til præhospital brug for at hjælpe med at bestemme, hvilke patienter der er egnede kandidater til helikopter EMS transport.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

North Carolina Trauma Registry vil identificere pædiatriske traumepatienter mellem 0 og 18 år, som præsenterede sig direkte for North Carolina Level 1 Trauma Centers fra feltet efter at have pådraget sig skade fra 1. januar 2013 og oktober 2017.

Analysen vil være en retrospektiv kohorteundersøgelse af datasættets art. Den endelige metode vil blive fastlagt efter godkendelse af Institutional Review Board og indkaldelse af statistisk støtte gennem Clinical and Translational Science Institute. Kliniske og ikke-kliniske faktorer vil først blive opsummeret med univariat analyse for at give et deskriptivt overblik over undersøgelsespopulationen. Disse faktorer vil omfatte antallet af sagspatienter, demografi, sceneadresse/sted, skadestidspunkt, EMS-agentur involveret, EMS-kaldetider, transportmekanisme, transporttidspunkt, transportafstand, geografisk skadeområde, skadesmekanisme, sværhedsgrad score, Glasgow Coma Score, vitale tegn, modtagende hospitalsnavn og andre variabler. Tilsvarende vil interventioner og resultater blive sammenlignet mellem undersøgelsesgrupper gennem sådanne faktorer som længde af skadestueophold, akutmodtagelsesdisposition, tid til operationsstuen, intubationsstatus ved ankomst, administration af blodprodukter, dages hospitalsophold, dage med intensiv behandling. enhedsophold, dage i respirator, om levedygtige organer blev anskaffet post mortem og dødelighed på givne tidspunkter. Resultater vil blive sammenlignet gennem regressionsanalyse eller relaterede metoder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4801

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27057
        • Wake Forest University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 dage til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter under 16 år involveret i traumer, der blev transporteret til et North Carolina Trauma Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske traumeofre i alderen 0-16 år, som er rapporteret i North Carolina Trauma Registry efter at have vist sig til et North Carolina Trauma Center mellem 1. januar 2013 og oktober 2017.

Ekskluderingskriterier:

  • Interfacility transport patienter er udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Aeromedicinsk transport
Patienter transporteret til traumecenter med helikopter
Jordtransport
Patienter transporteret til traumecenter med landambulance

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: cirka 1 måned eller mindre
Patient overlevelse
cirka 1 måned eller mindre

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2017

Først opslået (Faktiske)

2. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00047353

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner