小児科向けの外傷経路特定アルゴリズム (TRAP)
2021年12月8日 更新者:Wake Forest University Health Sciences
外傷は、米国における44歳以下の小児死亡の主な原因となっている。
小児外傷患者は、成人センターや非三次医療施設ではなく、小児外傷センターで治療された場合、一般に死亡率が低下します。
しかし、米国の小児人口のほぼ半数は、レベル I または II の外傷センターから 50 マイル以上離れた場所に住んでいます。
航空救急車は多くの管轄区域で容易に利用可能ですが、特に小児の外傷に関して、救急車の適切な使用を指示するガイドラインや証拠はほとんどありません。
負傷した小児に対するヘリコプター救急医療サービス (EMS) による死亡率の利益に関して、これまでの研究はまちまちです。
適切な現場トリアージ基準を開発するこれまでの試みは、重傷を負った小児を識別するための感度と特異性が不十分なために失敗に終わりました。
現在の高い過剰トリアージ率は、コストを重視する今日の医療界にとって特に懸念されています。
この調査研究の目的は、ノースカロライナ州における病院前の小児外傷を分類し、ノースカロライナ州の外傷システムにおいてヘリコプター救急救命士がどのような利点を提供するかを判断し、どの患者が適切な外傷候補であるかを判断するために病院前で使用するための強化されたスクリーニングツールを策定することです。ヘリコプターによる救急搬送。
調査の概要
詳細な説明
ノースカロライナ州外傷登録局は、2013年1月1日から2017年10月までに負傷した後、現場からノースカロライナ州レベル1外傷センターに直接来院した0歳から18歳までの小児外傷患者を特定する予定です。
この分析は、データセットの性質上、遡及的コホート研究となります。 最終的な方法論は、治験審査委員会の承認と臨床トランスレーショナルサイエンス研究所を通じた統計的支援の協力を得た後に決定されます。 臨床的および非臨床的要因は、まず単変量解析で要約され、研究対象集団の記述的な概要が提供されます。 これらの要因には、患者数、人口統計、現場の住所/場所、負傷時間、関与したEMS機関、EMSコール時間、輸送機構、輸送時間、輸送距離、負傷の地理的領域、負傷のメカニズム、重症度が含まれます。スコア、グラスゴー昏睡スコア、バイタルサイン、受けた病院名、その他の変数。 同様に、救急外来の滞在期間、救急外来の配置、手術室までの時間、到着時の挿管状態、血液製剤の投与、入院日数、集中治療の日数などの要素を通じて、研究グループ間で介入と結果が比較されます。ユニット滞在、人工呼吸器装着日数、生存可能な臓器が死後に採取されたかどうか、および特定の時点での死亡率。 結果は回帰分析または関連手段を通じて比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4801
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27057
- Wake Forest University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2日~18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ノースカロライナ州外傷センターに搬送された外傷を負った16歳未満の患者
説明
包含基準:
- 2013年1月1日から2017年10月までにノースカロライナ州外傷センターを受診した後、ノースカロライナ州外傷登録簿に報告された0〜16歳の小児外傷被害者。
除外基準:
- 施設間搬送患者は除く
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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航空医療輸送
ヘリコプターで外傷センターに搬送された患者
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陸上輸送
地上救急車で外傷センターに搬送された患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サバイバル
時間枠:約1ヶ月以内
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患者の生存
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約1ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月27日
一次修了 (実際)
2017年12月15日
研究の完了 (実際)
2020年5月31日
試験登録日
最初に提出
2017年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月27日
最初の投稿 (実際)
2017年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月8日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。