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Algorithme de routage des traumatismes pour la pédiatrie (TRAP)

8 décembre 2021 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Les blessures traumatiques sont la principale cause de décès pédiatrique aux États-Unis pour les quarante-quatre ans et moins. Les patients traumatisés pédiatriques ont généralement une mortalité réduite lorsqu'ils sont traités dans des centres de traumatologie pédiatrique plutôt que dans des centres pour adultes ou des établissements de soins non tertiaires. Cependant, près de la moitié de la population pédiatrique américaine vit à plus de cinquante miles d'un centre de traumatologie de niveau I ou II. Bien que les ambulances aériennes soient facilement disponibles dans de nombreuses juridictions, peu de lignes directrices et peu de preuves dictent leur utilisation appropriée, en particulier en ce qui concerne les traumatismes pédiatriques. Les recherches antérieures sont mitigées concernant les avantages en termes de mortalité des services médicaux d'urgence (EMS) par hélicoptère chez les enfants blessés. Les tentatives précédentes pour développer des critères de triage appropriés sur le terrain ont échoué en raison d'une faible sensibilité et spécificité pour identifier l'enfant gravement blessé. Le taux élevé actuel de surtriage est particulièrement préoccupant dans la communauté médicale soucieuse des coûts d'aujourd'hui. Cette étude de recherche vise à catégoriser les traumatismes pédiatriques préhospitaliers en Caroline du Nord, à déterminer les avantages de l'hélicoptère EMS dans le système de traumatologie de la Caroline du Nord et à formuler un outil de dépistage amélioré pour une utilisation préhospitalière afin d'aider à déterminer quels patients sont des candidats appropriés pour transport EMS par hélicoptère.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le registre des traumatismes de la Caroline du Nord identifiera les patients traumatisés pédiatriques âgés de 0 à 18 ans qui se sont présentés directement aux centres de traumatologie de niveau 1 de la Caroline du Nord depuis le terrain après avoir subi une blessure entre le 1er janvier 2013 et octobre 2017.

L'analyse sera une étude de cohorte rétrospective par nature de l'ensemble de données. La méthodologie finale sera déterminée après l'approbation du comité d'examen institutionnel et l'enrôlement d'un soutien statistique par l'intermédiaire de l'Institut des sciences cliniques et translationnelles. Les facteurs cliniques et non cliniques seront d'abord résumés par une analyse univariée pour fournir un aperçu descriptif de la population étudiée. Ces facteurs comprendront le nombre de cas-patients, les données démographiques, l'adresse/l'emplacement de la scène, l'heure de la blessure, l'agence EMS impliquée, les heures d'appel EMS, le mécanisme de transport, l'heure du transport, la distance de transport, la zone géographique de la blessure, le mécanisme de la blessure, la gravité scores, score de coma de Glasgow, signes vitaux, nom de l'hôpital d'accueil et autres variables. De même, les interventions et les résultats seront comparés entre les groupes d'étude grâce à des facteurs tels que la durée du séjour au service des urgences, la disposition du service des urgences, le temps jusqu'à la salle d'opération, l'état de l'intubation à l'arrivée, l'administration de produits sanguins, les jours de séjour à l'hôpital, les jours de soins intensifs. séjour dans l'unité, jours sous ventilateur, si des organes viables ont été obtenus post-mortem et mortalité à des moments donnés. Les résultats seront comparés par une analyse de régression ou des moyens connexes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4801

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27057
        • Wake Forest University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 jours à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients de moins de 16 ans impliqués dans un traumatisme qui ont été transportés dans un centre de traumatologie de Caroline du Nord

La description

Critère d'intégration:

  • Victimes de traumatismes pédiatriques âgés de 0 à 16 ans qui sont signalés dans le registre des traumatismes de la Caroline du Nord après s'être présentés à un centre de traumatologie de la Caroline du Nord entre le 1er janvier 2013 et octobre 2017.

Critère d'exclusion:

  • Les patients transportés entre établissements sont exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Transport aéromédical
Des patients transportés au centre de traumatologie par hélicoptère
Transport terrestre
Patients transportés au centre de traumatologie par ambulance terrestre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie
Délai: environ 1 mois ou moins
Survie des patients
environ 1 mois ou moins

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2017

Première publication (Réel)

2 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00047353

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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