- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03359421
Algorithme de routage des traumatismes pour la pédiatrie (TRAP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le registre des traumatismes de la Caroline du Nord identifiera les patients traumatisés pédiatriques âgés de 0 à 18 ans qui se sont présentés directement aux centres de traumatologie de niveau 1 de la Caroline du Nord depuis le terrain après avoir subi une blessure entre le 1er janvier 2013 et octobre 2017.
L'analyse sera une étude de cohorte rétrospective par nature de l'ensemble de données. La méthodologie finale sera déterminée après l'approbation du comité d'examen institutionnel et l'enrôlement d'un soutien statistique par l'intermédiaire de l'Institut des sciences cliniques et translationnelles. Les facteurs cliniques et non cliniques seront d'abord résumés par une analyse univariée pour fournir un aperçu descriptif de la population étudiée. Ces facteurs comprendront le nombre de cas-patients, les données démographiques, l'adresse/l'emplacement de la scène, l'heure de la blessure, l'agence EMS impliquée, les heures d'appel EMS, le mécanisme de transport, l'heure du transport, la distance de transport, la zone géographique de la blessure, le mécanisme de la blessure, la gravité scores, score de coma de Glasgow, signes vitaux, nom de l'hôpital d'accueil et autres variables. De même, les interventions et les résultats seront comparés entre les groupes d'étude grâce à des facteurs tels que la durée du séjour au service des urgences, la disposition du service des urgences, le temps jusqu'à la salle d'opération, l'état de l'intubation à l'arrivée, l'administration de produits sanguins, les jours de séjour à l'hôpital, les jours de soins intensifs. séjour dans l'unité, jours sous ventilateur, si des organes viables ont été obtenus post-mortem et mortalité à des moments donnés. Les résultats seront comparés par une analyse de régression ou des moyens connexes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27057
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Victimes de traumatismes pédiatriques âgés de 0 à 16 ans qui sont signalés dans le registre des traumatismes de la Caroline du Nord après s'être présentés à un centre de traumatologie de la Caroline du Nord entre le 1er janvier 2013 et octobre 2017.
Critère d'exclusion:
- Les patients transportés entre établissements sont exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Transport aéromédical
Des patients transportés au centre de traumatologie par hélicoptère
|
Transport terrestre
Patients transportés au centre de traumatologie par ambulance terrestre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie
Délai: environ 1 mois ou moins
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Survie des patients
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environ 1 mois ou moins
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Arfken CL, Shapiro MJ, Bessey PQ, Littenberg B. Effectiveness of helicopter versus ground ambulance services for interfacility transport. J Trauma. 1998 Oct;45(4):785-90. doi: 10.1097/00005373-199810000-00031.
- Baxt WG, Moody P. The impact of a rotorcraft aeromedical emergency care service on trauma mortality. JAMA. 1983 Jun 10;249(22):3047-51.
- Biewener A, Aschenbrenner U, Rammelt S, Grass R, Zwipp H. Impact of helicopter transport and hospital level on mortality of polytrauma patients. J Trauma. 2004 Jan;56(1):94-8. doi: 10.1097/01.TA.0000061883.92194.50.
- Bledsoe BE, Wesley AK, Eckstein M, Dunn TM, O'Keefe MF. Helicopter scene transport of trauma patients with nonlife-threatening injuries: a meta-analysis. J Trauma. 2006 Jun;60(6):1257-65; discussion 1265-6. doi: 10.1097/01.ta.0000196489.19928.c0.
- Chappell VL, Mileski WJ, Wolf SE, Gore DC. Impact of discontinuing a hospital-based air ambulance service on trauma patient outcomes. J Trauma. 2002 Mar;52(3):486-91. doi: 10.1097/00005373-200203000-00012.
- Englum BR, Rialon KL, Kim J, Shapiro ML, Scarborough JE, Rice HE, Adibe OO, Tracy ET. Current use and outcomes of helicopter transport in pediatric trauma: a review of 18,291 transports. J Pediatr Surg. 2017 Jan;52(1):140-144. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2016.10.030. Epub 2016 Oct 27.
- Floccare DJ, Stuhlmiller DF, Braithwaite SA, Thomas SH, Madden JF, Hankins DG, Dhindsa H, Millin MG. Appropriate and safe utilization of helicopter emergency medical services: a joint position statement with resource document. Prehosp Emerg Care. 2013 Oct-Dec;17(4):521-5. doi: 10.3109/10903127.2013.804139. Epub 2013 Jul 8.
- Lerner EB, Drendel AL, Cushman JT, Badawy M, Shah MN, Guse CE, Cooper A. Ability of the Physiologic Criteria of the Field Triage Guidelines to Identify Children Who Need the Resources of a Trauma Center. Prehosp Emerg Care. 2017 Mar-Apr;21(2):180-184. doi: 10.1080/10903127.2016.1233311. Epub 2016 Oct 6.
- Michailidou M, Goldstein SD, Salazar J, Aboagye J, Stewart D, Efron D, Abdullah F, Haut ER. Helicopter overtriage in pediatric trauma. J Pediatr Surg. 2014 Nov;49(11):1673-7. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2014.08.008. Epub 2014 Nov 6. Erratum In: J Pediatr Surg. 2015 Mar;50(3):499-503.
- Mitchell AD, Tallon JM, Sealy B. Air versus ground transport of major trauma patients to a tertiary trauma centre: a province-wide comparison using TRISS analysis. Can J Surg. 2007 Apr;50(2):129-33.
- Moront ML, Gotschall CS, Eichelberger MR. Helicopter transport of injured children: system effectiveness and triage criteria. J Pediatr Surg. 1996 Aug;31(8):1183-6; discussion 1187-8. doi: 10.1016/s0022-3468(96)90114-1.
- Potoka DA, Schall LC, Gardner MJ, Stafford PW, Peitzman AB, Ford HR. Impact of pediatric trauma centers on mortality in a statewide system. J Trauma. 2000 Aug;49(2):237-45. doi: 10.1097/00005373-200008000-00009.
- Sathya C, Alali AS, Wales PW, Scales DC, Karanicolas PJ, Burd RS, Nance ML, Xiong W, Nathens AB. Mortality Among Injured Children Treated at Different Trauma Center Types. JAMA Surg. 2015 Sep;150(9):874-81. doi: 10.1001/jamasurg.2015.1121.
- Stewart CL, Metzger RR, Pyle L, Darmofal J, Scaife E, Moulton SL. Helicopter versus ground emergency medical services for the transportation of traumatically injured children. J Pediatr Surg. 2015 Feb;50(2):347-52. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2014.09.040. Epub 2014 Oct 1.
- Sullivent EE, Faul M, Wald MM. Reduced mortality in injured adults transported by helicopter emergency medical services. Prehosp Emerg Care. 2011 Jul-Sep;15(3):295-302. doi: 10.3109/10903127.2011.569849. Epub 2011 Apr 27.
- Webman RB, Carter EA, Mittal S, Wang J, Sathya C, Nathens AB, Nance ML, Madigan D, Burd RS. Association Between Trauma Center Type and Mortality Among Injured Adolescent Patients. JAMA Pediatr. 2016 Aug 1;170(8):780-6. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.0805.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00047353
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