Algoritmo di instradamento del trauma per la pediatria (TRAP)
8 dicembre 2021 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
La lesione traumatica è la principale causa di morte pediatrica negli Stati Uniti per i quarantaquattro anni di età e meno.
I pazienti con trauma pediatrico generalmente hanno una mortalità ridotta se trattati presso centri traumatologici pediatrici piuttosto che presso centri per adulti o strutture di assistenza non terziaria.
Tuttavia, quasi la metà della popolazione pediatrica degli Stati Uniti vive a oltre cinquanta miglia da un centro traumatologico di livello I o II.
Sebbene le ambulanze aeree siano prontamente disponibili in molte giurisdizioni, poche linee guida e poche prove ne impongono un uso appropriato, soprattutto per quanto riguarda i traumi pediatrici.
La ricerca precedente è mista per quanto riguarda i benefici in caso di mortalità dei servizi medici di emergenza in elicottero (EMS) nei bambini feriti.
I precedenti tentativi di sviluppare criteri di triage sul campo appropriati sono falliti a causa della scarsa sensibilità e specificità per l'identificazione del bambino gravemente ferito.
L'attuale alto tasso di overtriage è particolarmente preoccupante nell'odierna comunità medica attenta ai costi.
Questo studio di ricerca mira a classificare il trauma pediatrico pre-ospedaliero nella Carolina del Nord, per determinare quali benefici fornisce l'EMS in elicottero nel sistema traumatologico della Carolina del Nord e per formulare uno strumento di screening avanzato per l'uso pre-ospedaliero per aiutare a determinare quali pazienti sono candidati idonei per trasporto EMS in elicottero.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il registro dei traumi della Carolina del Nord identificherà i pazienti traumatizzati pediatrici di età compresa tra 0 e 18 anni che si sono presentati direttamente ai centri traumatologici di livello 1 della Carolina del Nord dal campo dopo aver subito un infortunio dal 1° gennaio 2013 a ottobre 2017.
L'analisi sarà uno studio di coorte retrospettivo per natura del set di dati. La metodologia finale sarà determinata dopo l'approvazione dell'Institutional Review Board e l'arruolamento del supporto statistico attraverso il Clinical and Translational Science Institute. I fattori clinici e non clinici saranno prima riassunti con un'analisi univariata per fornire una panoramica descrittiva della popolazione dello studio. Questi fattori includeranno il numero di casi-pazienti, i dati demografici, l'indirizzo/posizione della scena, il momento dell'infortunio, l'agenzia EMS coinvolta, i tempi di chiamata EMS, il meccanismo di trasporto, il tempo di trasporto, la distanza del trasporto, l'area geografica dell'infortunio, il meccanismo dell'infortunio, la gravità punteggi, punteggio del coma di Glasgow, segni vitali, nome dell'ospedale ricevente e altre variabili. Allo stesso modo, gli interventi e i risultati saranno confrontati tra i gruppi di studio attraverso fattori quali la durata della permanenza nel pronto soccorso, la disposizione del pronto soccorso, il tempo alla sala operatoria, lo stato di intubazione all'arrivo, la somministrazione di emoderivati, i giorni di degenza ospedaliera, i giorni di terapia intensiva permanenza nell'unità, giorni di ventilazione, se gli organi vitali sono stati prelevati post-mortem e mortalità in determinati momenti. I risultati saranno confrontati attraverso analisi di regressione o mezzi correlati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4801
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27057
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 giorni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti di età inferiore ai 16 anni coinvolti in traumi che sono stati trasportati in un centro traumatologico della Carolina del Nord
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vittime di traumi pediatrici di età compresa tra 0 e 16 anni segnalate nel registro dei traumi della Carolina del Nord dopo essersi presentate a un centro traumatologico della Carolina del Nord tra il 1° gennaio 2013 e ottobre 2017.
Criteri di esclusione:
- Sono esclusi i pazienti del trasporto interstrutturale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Trasporto aeromedico
I pazienti sono stati trasportati al centro traumatologico in elicottero
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Trasporto via terra
I pazienti sono stati trasportati al centro traumatologico con un'ambulanza di terra
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza
Lasso di tempo: circa 1 mese o meno
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Sopravvivenza del paziente
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circa 1 mese o meno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00047353
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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