Algoritmo de roteamento de trauma para pediatria (TRAP)
8 de dezembro de 2021 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
A lesão traumática é a principal causa de morte pediátrica nos Estados Unidos para aqueles com 44 anos de idade ou menos.
Pacientes com trauma pediátrico geralmente têm mortalidade reduzida quando tratados em centros de trauma pediátrico, em vez de centros para adultos ou instalações de atendimento não terciário.
No entanto, quase metade da população pediátrica dos EUA vive a mais de oitenta quilômetros de um centro de trauma de nível I ou II.
Embora as ambulâncias aéreas estejam prontamente disponíveis em muitas jurisdições, poucas diretrizes e poucas evidências determinam seu uso apropriado, especialmente no que diz respeito ao trauma pediátrico.
Pesquisas anteriores são mistas em relação ao benefício de mortalidade de serviços médicos de emergência (EMS) de helicóptero em crianças feridas.
Tentativas anteriores de desenvolver critérios de triagem de campo apropriados falharam devido à baixa sensibilidade e especificidade para identificar a criança gravemente ferida.
A alta taxa atual de sobretriagem é particularmente preocupante na comunidade médica preocupada com os custos de hoje.
Este estudo de pesquisa visa categorizar o trauma pediátrico pré-hospitalar na Carolina do Norte, determinar quais benefícios o EMS de helicóptero oferece no sistema de trauma da Carolina do Norte e formular uma ferramenta de triagem aprimorada para uso pré-hospitalar para ajudar a determinar quais pacientes são candidatos adequados para helicóptero EMS transporte.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O Registro de Trauma da Carolina do Norte identificará pacientes com trauma pediátrico entre 0 e 18 anos de idade que se apresentaram diretamente aos Centros de Trauma Nível 1 da Carolina do Norte após sofrerem lesões de 1º de janeiro de 2013 a outubro de 2017.
A análise será um estudo de coorte retrospectivo por natureza do conjunto de dados. A metodologia final será determinada após a aprovação do Conselho de Revisão Institucional e obtenção de suporte estatístico por meio do Instituto de Ciências Clínicas e Translacionais. Fatores clínicos e não clínicos serão primeiro resumidos com análise univariada para fornecer uma visão geral descritiva da população do estudo. Esses fatores incluirão o número de casos de pacientes, dados demográficos, endereço/localização da cena, hora da lesão, agência de EMS envolvida, tempos de chamada de EMS, mecanismo de transporte, tempo de transporte, distância de transporte, área geográfica da lesão, mecanismo de lesão, gravidade pontuações, escore de coma de Glasgow, sinais vitais, nome do hospital de recebimento e outras variáveis. Da mesma forma, as intervenções e os resultados serão comparados entre os grupos de estudo por meio de fatores como tempo de permanência no pronto-socorro, disposição do pronto-socorro, tempo para a sala de cirurgia, estado de intubação na chegada, administração de hemoderivados, dias de internação, dias de terapia intensiva permanência na unidade, dias no ventilador, se órgãos viáveis foram obtidos post-mortem e mortalidade em determinados pontos de tempo. Os resultados serão comparados por meio de análise de regressão ou meios relacionados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4801
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27057
- Wake Forest University School of Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 dias a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes menores de 16 anos envolvidos em traumas que foram transportados para um Centro de Trauma da Carolina do Norte
Descrição
Critério de inclusão:
- Vítimas de trauma pediátrico de 0 a 16 anos que são relatadas no Registro de Trauma da Carolina do Norte após se apresentarem em um Centro de Trauma da Carolina do Norte entre 1º de janeiro de 2013 e outubro de 2017.
Critério de exclusão:
- Pacientes de transporte entre instalações são excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Transporte aeromédico
Pacientes transportados para centro de trauma por helicóptero
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Transporte terrestre
Pacientes transportados para centro de trauma por ambulância terrestre
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência
Prazo: aproximadamente 1 mês ou menos
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Sobrevivência do paciente
|
aproximadamente 1 mês ou menos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00047353
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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