Алгоритм маршрутизации травм для педиатрии (TRAP)
8 декабря 2021 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Травматические повреждения являются основной причиной детской смертности в США в возрасте 44 лет и младше.
Пациенты с детской травмой обычно имеют более низкую смертность при лечении в детских травматологических центрах, а не в центрах для взрослых или в учреждениях нетретичной помощи.
Однако почти половина педиатрического населения США живет на расстоянии более пятидесяти миль от травматологического центра уровня I или II.
Хотя санитарная авиация легко доступна во многих юрисдикциях, мало руководств и мало доказательств диктуют их надлежащее использование, особенно в отношении травм у детей.
Предыдущие исследования неоднозначны в отношении пользы от вертолетной службы неотложной медицинской помощи (EMS) в отношении смертности детей с травмами.
Предыдущие попытки разработать соответствующие критерии сортировки в полевых условиях не увенчались успехом из-за плохой чувствительности и специфичности выявления ребенка с критическими травмами.
Текущий высокий уровень чрезмерной сортировки особенно беспокоит сегодняшнее медицинское сообщество, заботящееся о затратах.
Это исследование направлено на классификацию догоспитальной детской травмы в Северной Каролине, определение того, какие преимущества дает вертолетная неотложная помощь в травматологической системе Северной Каролины, а также на разработку расширенного инструмента скрининга для догоспитального использования, чтобы помочь определить, какие пациенты являются подходящими кандидатами для лечения. вертолет скорой помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Реестр травм Северной Каролины будет выявлять детей с травмами в возрасте от 0 до 18 лет, которые обратились непосредственно в центры травматологии уровня 1 Северной Каролины с места происшествия после получения травмы с 1 января 2013 года по октябрь 2017 года.
Анализ будет представлять собой ретроспективное когортное исследование по характеру набора данных. Окончательная методология будет определена после утверждения Институциональным наблюдательным советом и получения статистической поддержки от Института клинических и трансляционных наук. Клинические и неклинические факторы сначала будут суммированы с помощью однофакторного анализа, чтобы обеспечить описательный обзор исследуемой популяции. Эти факторы будут включать в себя количество больных, демографические данные, адрес/местоположение места происшествия, время травмы, задействованное агентство скорой помощи, время вызова скорой помощи, транспортный механизм, время транспортировки, расстояние транспортировки, географический район травмы, механизм травмы, тяжесть. баллы, баллы по шкале комы Глазго, основные показатели жизнедеятельности, получение названия больницы и другие переменные. Аналогичным образом вмешательства и результаты будут сравниваться между исследовательскими группами по таким факторам, как продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи, расположение отделения неотложной помощи, время до операционной, статус интубации по прибытии, введение продуктов крови, дни пребывания в больнице, дни интенсивной терапии. пребывание в отделении, дни на ИВЛ, если жизнеспособные органы были получены посмертно, и смертность в заданные моменты времени. Результаты будут сравниваться с помощью регрессионного анализа или связанных с ним средств.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4801
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27057
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 дня до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты моложе 16 лет, перенесшие травму, которые были доставлены в травматологический центр Северной Каролины.
Описание
Критерии включения:
- Жертвы детских травм в возрасте от 0 до 16 лет, зарегистрированные в Реестре травм Северной Каролины после обращения в травматологический центр Северной Каролины в период с 1 января 2013 года по октябрь 2017 года.
Критерий исключения:
- Перевозка пациентов между учреждениями исключена.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Авиамедицинский транспорт
Пострадавших доставили в травмпункт на вертолете
|
|
Наземный транспорт
Больные доставлены в травмпункт наземной машиной скорой помощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание
Временное ограничение: примерно 1 месяц или меньше
|
Выживание пациента
|
примерно 1 месяц или меньше
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Arfken CL, Shapiro MJ, Bessey PQ, Littenberg B. Effectiveness of helicopter versus ground ambulance services for interfacility transport. J Trauma. 1998 Oct;45(4):785-90. doi: 10.1097/00005373-199810000-00031.
- Baxt WG, Moody P. The impact of a rotorcraft aeromedical emergency care service on trauma mortality. JAMA. 1983 Jun 10;249(22):3047-51.
- Biewener A, Aschenbrenner U, Rammelt S, Grass R, Zwipp H. Impact of helicopter transport and hospital level on mortality of polytrauma patients. J Trauma. 2004 Jan;56(1):94-8. doi: 10.1097/01.TA.0000061883.92194.50.
- Bledsoe BE, Wesley AK, Eckstein M, Dunn TM, O'Keefe MF. Helicopter scene transport of trauma patients with nonlife-threatening injuries: a meta-analysis. J Trauma. 2006 Jun;60(6):1257-65; discussion 1265-6. doi: 10.1097/01.ta.0000196489.19928.c0.
- Chappell VL, Mileski WJ, Wolf SE, Gore DC. Impact of discontinuing a hospital-based air ambulance service on trauma patient outcomes. J Trauma. 2002 Mar;52(3):486-91. doi: 10.1097/00005373-200203000-00012.
- Englum BR, Rialon KL, Kim J, Shapiro ML, Scarborough JE, Rice HE, Adibe OO, Tracy ET. Current use and outcomes of helicopter transport in pediatric trauma: a review of 18,291 transports. J Pediatr Surg. 2017 Jan;52(1):140-144. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2016.10.030. Epub 2016 Oct 27.
- Floccare DJ, Stuhlmiller DF, Braithwaite SA, Thomas SH, Madden JF, Hankins DG, Dhindsa H, Millin MG. Appropriate and safe utilization of helicopter emergency medical services: a joint position statement with resource document. Prehosp Emerg Care. 2013 Oct-Dec;17(4):521-5. doi: 10.3109/10903127.2013.804139. Epub 2013 Jul 8.
- Lerner EB, Drendel AL, Cushman JT, Badawy M, Shah MN, Guse CE, Cooper A. Ability of the Physiologic Criteria of the Field Triage Guidelines to Identify Children Who Need the Resources of a Trauma Center. Prehosp Emerg Care. 2017 Mar-Apr;21(2):180-184. doi: 10.1080/10903127.2016.1233311. Epub 2016 Oct 6.
- Michailidou M, Goldstein SD, Salazar J, Aboagye J, Stewart D, Efron D, Abdullah F, Haut ER. Helicopter overtriage in pediatric trauma. J Pediatr Surg. 2014 Nov;49(11):1673-7. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2014.08.008. Epub 2014 Nov 6. Erratum In: J Pediatr Surg. 2015 Mar;50(3):499-503.
- Mitchell AD, Tallon JM, Sealy B. Air versus ground transport of major trauma patients to a tertiary trauma centre: a province-wide comparison using TRISS analysis. Can J Surg. 2007 Apr;50(2):129-33.
- Moront ML, Gotschall CS, Eichelberger MR. Helicopter transport of injured children: system effectiveness and triage criteria. J Pediatr Surg. 1996 Aug;31(8):1183-6; discussion 1187-8. doi: 10.1016/s0022-3468(96)90114-1.
- Potoka DA, Schall LC, Gardner MJ, Stafford PW, Peitzman AB, Ford HR. Impact of pediatric trauma centers on mortality in a statewide system. J Trauma. 2000 Aug;49(2):237-45. doi: 10.1097/00005373-200008000-00009.
- Sathya C, Alali AS, Wales PW, Scales DC, Karanicolas PJ, Burd RS, Nance ML, Xiong W, Nathens AB. Mortality Among Injured Children Treated at Different Trauma Center Types. JAMA Surg. 2015 Sep;150(9):874-81. doi: 10.1001/jamasurg.2015.1121.
- Stewart CL, Metzger RR, Pyle L, Darmofal J, Scaife E, Moulton SL. Helicopter versus ground emergency medical services for the transportation of traumatically injured children. J Pediatr Surg. 2015 Feb;50(2):347-52. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2014.09.040. Epub 2014 Oct 1.
- Sullivent EE, Faul M, Wald MM. Reduced mortality in injured adults transported by helicopter emergency medical services. Prehosp Emerg Care. 2011 Jul-Sep;15(3):295-302. doi: 10.3109/10903127.2011.569849. Epub 2011 Apr 27.
- Webman RB, Carter EA, Mittal S, Wang J, Sathya C, Nathens AB, Nance ML, Madigan D, Burd RS. Association Between Trauma Center Type and Mortality Among Injured Adolescent Patients. JAMA Pediatr. 2016 Aug 1;170(8):780-6. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.0805.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00047353
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .