Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Algorytm trasowania urazów dla pediatrii (TRAP)

8 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Urazy pourazowe są główną przyczyną śmierci dzieci w Stanach Zjednoczonych w wieku do czterdziestu czterech lat. Pacjenci z urazami u dzieci na ogół mają mniejszą śmiertelność, gdy są leczeni w pediatrycznych ośrodkach urazowych, a nie w ośrodkach dla dorosłych lub placówkach opieki innej niż trzeciorzędna. Jednak prawie połowa populacji pediatrycznej w Stanach Zjednoczonych mieszka w odległości ponad pięćdziesięciu mil od ośrodków urazowych poziomu I lub II. Chociaż karetki powietrzne są łatwo dostępne w wielu jurysdykcjach, niewiele wytycznych i niewiele dowodów nakazuje ich właściwe użycie, zwłaszcza w odniesieniu do urazów pediatrycznych. Poprzednie badania są mieszane w odniesieniu do korzyści z tytułu śmiertelności z helikopterowych ratownictwa medycznego (EMS) u rannych dzieci. Poprzednie próby opracowania odpowiednich kryteriów segregacji w terenie zakończyły się niepowodzeniem ze względu na słabą czułość i specyficzność identyfikacji krytycznie rannego dziecka. Obecny wysoki wskaźnik nadmiernej segregacji jest szczególnie niepokojący w dzisiejszym świadomym kosztów środowisku medycznym. To badanie badawcze ma na celu kategoryzację przedszpitalnych urazów u dzieci w Karolinie Północnej, określenie korzyści, jakie zapewnia helikopter EMS w systemie urazów w Północnej Karolinie, oraz sformułowanie ulepszonego narzędzia przesiewowego do użytku przedszpitalnego, aby pomóc określić, którzy pacjenci są odpowiednimi kandydatami do transport helikopterem EMS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

North Carolina Trauma Registry będzie identyfikować dzieci z urazami w wieku od 0 do 18 lat, które zgłosiły się bezpośrednio do North Carolina Level 1 Trauma Centers z terenu po urazie od 1 stycznia 2013 r. do października 2017 r.

Analiza będzie retrospektywnym badaniem kohortowym ze względu na charakter zbioru danych. Ostateczna metodologia zostanie określona po zatwierdzeniu przez instytucjonalną komisję rewizyjną i uzyskaniu wsparcia statystycznego za pośrednictwem Instytutu Nauk Klinicznych i Translacyjnych. Czynniki kliniczne i niekliniczne zostaną najpierw podsumowane za pomocą analizy jednoczynnikowej, aby zapewnić opisowy przegląd badanej populacji. Czynniki te będą obejmować liczbę pacjentów, dane demograficzne, adres/lokalizację miejsca zdarzenia, czas urazu, zaangażowaną agencję EMS, czas wezwania EMS, mechanizm transportu, czas transportu, odległość transportu, obszar geograficzny urazu, mechanizm urazu, ciężkość wyniki, Glasgow Coma Score, parametry życiowe, nazwę szpitala i inne zmienne. Podobnie interwencje i wyniki zostaną porównane między grupami badawczymi na podstawie takich czynników, jak długość pobytu na oddziale ratunkowym, dyspozycja oddziału ratunkowego, czas do sali operacyjnej, stan intubacji po przybyciu, podawanie produktów krwiopochodnych, dni pobytu w szpitalu, dni intensywnej terapii pobyt na oddziale, dni pod respiratorem, jeśli pośmiertnie pobrano żywe narządy oraz śmiertelność w określonych punktach czasowych. Wyniki zostaną porównane za pomocą analizy regresji lub powiązanych środków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4801

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27057
        • Wake Forest University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 dni do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku <16 lat z urazem, którzy zostali przetransportowani do North Carolina Trauma Center

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ofiary urazów u dzieci w wieku 0-16 lat, które zostały zgłoszone w rejestrze urazowym Karoliny Północnej po zgłoszeniu się do centrum urazowego Karoliny Północnej w okresie od 1 stycznia 2013 r. do października 2017 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci transportu między obiektami są wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Transport lotniczy
Pacjenci przetransportowani helikopterem do centrum urazowego
Transportu naziemnego
Pacjenci przetransportowani do centrum urazowego karetką naziemną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: około 1 miesiąca lub mniej
Przeżycie pacjenta
około 1 miesiąca lub mniej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00047353

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj