儿科创伤路由算法 (TRAP)
2021年12月8日 更新者:Wake Forest University Health Sciences
外伤是美国 44 岁及以下儿童死亡的主要原因。
在儿科创伤中心而不是成人中心或非三级医疗机构接受治疗时,儿科创伤患者的死亡率通常会降低。
然而,将近一半的美国儿科人口居住在距离一级或二级创伤中心超过 50 英里的地方。
虽然空中救护车在许多司法管辖区都很容易获得,但很少有指导方针和证据表明它们的适当使用,特别是在儿科创伤方面。
先前关于直升机紧急医疗服务 (EMS) 对受伤儿童的死亡率益处的研究喜忧参半。
由于识别受重伤儿童的灵敏度和特异性较差,之前制定适当现场分诊标准的尝试均告失败。
在当今注重成本的医疗界,当前的高分诊率尤其令人担忧。
这项研究旨在对北卡罗来纳州的院前儿科创伤进行分类,以确定直升机 EMS 在北卡罗来纳州创伤系统中提供的好处,并制定用于院前使用的增强型筛查工具,以帮助确定哪些患者适合直升机EMS运输。
研究概览
详细说明
北卡罗来纳州创伤登记处将确定 0 至 18 岁的儿科创伤患者,这些患者在 2013 年 1 月 1 日至 2017 年 10 月期间受伤后从现场直接到北卡罗来纳州一级创伤中心就诊。
根据数据集的性质,该分析将是一项回顾性队列研究。 最终方法将在机构审查委员会批准并通过临床和转化科学研究所获得统计支持后确定。 临床和非临床因素将首先通过单变量分析进行总结,以提供对研究人群的描述性概述。 这些因素将包括病例数量、人口统计、现场地址/位置、受伤时间、涉及的 EMS 机构、EMS 呼叫时间、运输机制、运输时间、运输距离、受伤地理区域、受伤机制、严重程度分数、格拉斯哥昏迷分数、生命体征、接收医院名称和其他变量。 同样,将通过急诊科住院时间长短、急诊科处置、手术室时间、到达时插管状态、血液制品管理、住院天数、重症监护天数等因素对研究组之间的干预措施和结果进行比较单位停留时间、使用呼吸机的天数、是否在死后获得了活器官,以及给定时间点的死亡率。 将通过回归分析或相关手段比较结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4801
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27057
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2天 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
16 岁以下的创伤患者被送往北卡罗来纳州创伤中心
描述
纳入标准:
- 在 2013 年 1 月 1 日至 2017 年 10 月期间到北卡罗来纳州创伤中心就诊后在北卡罗来纳州创伤登记处报告的 0-16 岁儿科创伤受害者。
排除标准:
- 设施间转运患者被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
---|
航空医疗运输
直升机将患者送往创伤中心
|
地面交通
地面救护车将患者送往创伤中心
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
生存
大体时间:大约 1 个月或更短
|
患者生存
|
大约 1 个月或更短
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Arfken CL, Shapiro MJ, Bessey PQ, Littenberg B. Effectiveness of helicopter versus ground ambulance services for interfacility transport. J Trauma. 1998 Oct;45(4):785-90. doi: 10.1097/00005373-199810000-00031.
- Baxt WG, Moody P. The impact of a rotorcraft aeromedical emergency care service on trauma mortality. JAMA. 1983 Jun 10;249(22):3047-51.
- Biewener A, Aschenbrenner U, Rammelt S, Grass R, Zwipp H. Impact of helicopter transport and hospital level on mortality of polytrauma patients. J Trauma. 2004 Jan;56(1):94-8. doi: 10.1097/01.TA.0000061883.92194.50.
- Bledsoe BE, Wesley AK, Eckstein M, Dunn TM, O'Keefe MF. Helicopter scene transport of trauma patients with nonlife-threatening injuries: a meta-analysis. J Trauma. 2006 Jun;60(6):1257-65; discussion 1265-6. doi: 10.1097/01.ta.0000196489.19928.c0.
- Chappell VL, Mileski WJ, Wolf SE, Gore DC. Impact of discontinuing a hospital-based air ambulance service on trauma patient outcomes. J Trauma. 2002 Mar;52(3):486-91. doi: 10.1097/00005373-200203000-00012.
- Englum BR, Rialon KL, Kim J, Shapiro ML, Scarborough JE, Rice HE, Adibe OO, Tracy ET. Current use and outcomes of helicopter transport in pediatric trauma: a review of 18,291 transports. J Pediatr Surg. 2017 Jan;52(1):140-144. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2016.10.030. Epub 2016 Oct 27.
- Floccare DJ, Stuhlmiller DF, Braithwaite SA, Thomas SH, Madden JF, Hankins DG, Dhindsa H, Millin MG. Appropriate and safe utilization of helicopter emergency medical services: a joint position statement with resource document. Prehosp Emerg Care. 2013 Oct-Dec;17(4):521-5. doi: 10.3109/10903127.2013.804139. Epub 2013 Jul 8.
- Lerner EB, Drendel AL, Cushman JT, Badawy M, Shah MN, Guse CE, Cooper A. Ability of the Physiologic Criteria of the Field Triage Guidelines to Identify Children Who Need the Resources of a Trauma Center. Prehosp Emerg Care. 2017 Mar-Apr;21(2):180-184. doi: 10.1080/10903127.2016.1233311. Epub 2016 Oct 6.
- Michailidou M, Goldstein SD, Salazar J, Aboagye J, Stewart D, Efron D, Abdullah F, Haut ER. Helicopter overtriage in pediatric trauma. J Pediatr Surg. 2014 Nov;49(11):1673-7. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2014.08.008. Epub 2014 Nov 6. Erratum In: J Pediatr Surg. 2015 Mar;50(3):499-503.
- Mitchell AD, Tallon JM, Sealy B. Air versus ground transport of major trauma patients to a tertiary trauma centre: a province-wide comparison using TRISS analysis. Can J Surg. 2007 Apr;50(2):129-33.
- Moront ML, Gotschall CS, Eichelberger MR. Helicopter transport of injured children: system effectiveness and triage criteria. J Pediatr Surg. 1996 Aug;31(8):1183-6; discussion 1187-8. doi: 10.1016/s0022-3468(96)90114-1.
- Potoka DA, Schall LC, Gardner MJ, Stafford PW, Peitzman AB, Ford HR. Impact of pediatric trauma centers on mortality in a statewide system. J Trauma. 2000 Aug;49(2):237-45. doi: 10.1097/00005373-200008000-00009.
- Sathya C, Alali AS, Wales PW, Scales DC, Karanicolas PJ, Burd RS, Nance ML, Xiong W, Nathens AB. Mortality Among Injured Children Treated at Different Trauma Center Types. JAMA Surg. 2015 Sep;150(9):874-81. doi: 10.1001/jamasurg.2015.1121.
- Stewart CL, Metzger RR, Pyle L, Darmofal J, Scaife E, Moulton SL. Helicopter versus ground emergency medical services for the transportation of traumatically injured children. J Pediatr Surg. 2015 Feb;50(2):347-52. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2014.09.040. Epub 2014 Oct 1.
- Sullivent EE, Faul M, Wald MM. Reduced mortality in injured adults transported by helicopter emergency medical services. Prehosp Emerg Care. 2011 Jul-Sep;15(3):295-302. doi: 10.3109/10903127.2011.569849. Epub 2011 Apr 27.
- Webman RB, Carter EA, Mittal S, Wang J, Sathya C, Nathens AB, Nance ML, Madigan D, Burd RS. Association Between Trauma Center Type and Mortality Among Injured Adolescent Patients. JAMA Pediatr. 2016 Aug 1;170(8):780-6. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.0805.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月27日
初级完成 (实际的)
2017年12月15日
研究完成 (实际的)
2020年5月31日
研究注册日期
首次提交
2017年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月27日
首次发布 (实际的)
2017年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月8日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
创伤的临床试验
-
Riverside University Health System Medical Center未知