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儿科创伤路由算法 (TRAP)

2021年12月8日 更新者:Wake Forest University Health Sciences
外伤是美国 44 岁及以下儿童死亡的主要原因。 在儿科创伤中心而不是成人中心或非三级医疗机构接受治疗时,儿科创伤患者的死亡率通常会降低。 然而,将近一半的美国儿科人口居住在距离一级或二级创伤中心超过 50 英里的地方。 虽然空中救护车在许多司法管辖区都很容易获得,但很少有指导方针和证据表明它们的适当使用,特别是在儿科创伤方面。 先前关于直升机紧急医疗服务 (EMS) 对受伤儿童的死亡率益处的研究喜忧参半。 由于识别受重伤儿童的灵敏度和特异性较差,之前制定适当现场分诊标准的尝试均告失败。 在当今注重成本的医疗界,当前的高分诊率尤其令人担忧。 这项研究旨在对北卡罗来纳州的院前儿科创伤进行分类,以确定直升机 EMS 在北卡罗来纳州创伤系统中提供的好处,并制定用于院前使用的增强型筛查工具,以帮助确定哪些患者适合直升机EMS运输。

研究概览

地位

完全的

详细说明

北卡罗来纳州创伤登记处将确定 0 至 18 岁的儿科创伤患者,这些患者在 2013 年 1 月 1 日至 2017 年 10 月期间受伤后从现场直接到北卡罗来纳州一级创伤中心就诊。

根据数据集的性质,该分析将是一项回顾性队列研究。 最终方法将在机构审查委员会批准并通过临床和转化科学研究所获得统计支持后确定。 临床和非临床因素将首先通过单变量分析进行总结,以提供对研究人群的描述性概述。 这些因素将包括病例数量、人口统计、现场地址/位置、受伤时间、涉及的 EMS 机构、EMS 呼叫时间、运输机制、运输时间、运输距离、受伤地理区域、受伤机制、严重程度分数、格拉斯哥昏迷分数、生命体征、接收医院名称和其他变量。 同样,将通过急诊科住院时间长短、急诊科处置、手术室时间、到达时插管状态、血液制品管理、住院天数、重症监护天数等因素对研究组之间的干预措施和结果进行比较单位停留时间、使用呼吸机的天数、是否在死后获得了活器官,以及给定时间点的死亡率。 将通过回归分析或相关手段比较结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

4801

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27057
        • Wake Forest University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2天 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

16 岁以下的创伤患者被送往北卡罗来纳州创伤中心

描述

纳入标准:

  • 在 2013 年 1 月 1 日至 2017 年 10 月期间到北卡罗来纳州创伤中心就诊后在北卡罗来纳州创伤登记处报告的 0-16 岁儿科创伤受害者。

排除标准:

  • 设施间转运患者被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
航空医疗运输
直升机将患者送往创伤中心
地面交通
地面救护车将患者送往创伤中心

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生存
大体时间:大约 1 个月或更短
患者生存
大约 1 个月或更短

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月27日

初级完成 (实际的)

2017年12月15日

研究完成 (实际的)

2020年5月31日

研究注册日期

首次提交

2017年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月27日

首次发布 (实际的)

2017年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月8日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB00047353

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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创伤的临床试验

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