Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Traumarouteringsalgoritme voor kindergeneeskunde (TRAP)

8 december 2021 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Traumatisch letsel is de belangrijkste doodsoorzaak bij kinderen in de Verenigde Staten voor vierenveertig jaar en jonger. Pediatrische traumapatiënten hebben over het algemeen een lagere mortaliteit wanneer ze worden behandeld in pediatrische traumacentra in plaats van in centra voor volwassenen of niet-tertiaire zorginstellingen. Bijna de helft van de pediatrische populatie in de VS woont echter meer dan tachtig kilometer van een traumacentrum van niveau I of II. Hoewel luchtambulances in veel rechtsgebieden direct beschikbaar zijn, dicteren weinig richtlijnen en weinig bewijs het juiste gebruik ervan, vooral met betrekking tot pediatrische trauma's. Eerder onderzoek is gemengd met betrekking tot de mortaliteitsuitkering van helikopter Emergency Medical Services (EMS) bij gewonde kinderen. Eerdere pogingen om geschikte veldtriagecriteria te ontwikkelen, zijn mislukt vanwege een slechte gevoeligheid en specificiteit voor het identificeren van het ernstig gewonde kind. Het huidige hoge percentage overtriage is vooral zorgwekkend in de kostenbewuste medische gemeenschap van vandaag. Deze onderzoeksstudie heeft tot doel pre-ziekenhuis pediatrisch trauma in North Carolina te categoriseren, te bepalen welke voordelen helikopter-EMS biedt in het traumasysteem van North Carolina, en een verbeterd screeningsinstrument te formuleren voor pre-ziekenhuisgebruik om te helpen bepalen welke patiënten geschikte kandidaten zijn voor helikopter EMS-vervoer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De North Carolina Trauma Registry identificeert pediatrische traumapatiënten tussen 0 en 18 jaar die zich rechtstreeks vanuit het veld hebben aangemeld bij North Carolina Level 1 Trauma Centers nadat ze tussen 1 januari 2013 en oktober 2017 letsel hebben opgelopen.

De analyse zal een retrospectieve cohortstudie zijn vanwege de aard van de dataset. De definitieve methodologie zal worden bepaald na goedkeuring door de Institutional Review Board en het inschakelen van statistische ondersteuning via het Clinical and Translational Science Institute. Klinische en niet-klinische factoren zullen eerst worden samengevat met univariate analyse om een ​​beschrijvend overzicht van de onderzoekspopulatie te geven. Deze factoren zijn onder meer het aantal casuspatiënten, demografische gegevens, adres/locatie van de plaats, tijd van letsel, betrokken ambulancedienst, beltijden van ambulancepersoneel, transportmechanisme, transporttijd, transportafstand, geografisch gebied van letsel, mechanisme van letsel, ernst scores, Glasgow Coma Score, vitale functies, ontvangende ziekenhuisnaam en andere variabelen. Evenzo zullen interventies en resultaten tussen onderzoeksgroepen worden vergeleken op basis van factoren zoals de duur van het verblijf op de afdeling spoedeisende hulp, de beschikbaarheid van de afdeling spoedeisende hulp, de tijd tot de operatiekamer, de intubatiestatus bij aankomst, de toediening van bloedproducten, het aantal dagen ziekenhuisopname, het aantal dagen intensieve zorg. verblijf in een eenheid, dagen aan de beademing, als levensvatbare organen post-mortem werden verkregen, en sterfte op bepaalde tijdstippen. Uitkomsten zullen worden vergeleken door middel van regressieanalyse of aanverwante middelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4801

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27057
        • Wake Forest University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 dagen tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten <16 jaar oud die betrokken waren bij een trauma en die werden vervoerd naar een traumacentrum in North Carolina

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische traumaslachtoffers van 0-16 jaar oud die zijn gemeld in de North Carolina Trauma Registry na presentatie aan een North Carolina Trauma Center tussen 1 januari 2013 en oktober 2017.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met interfacilitair vervoer zijn uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Luchtvaartmedisch vervoer
Patiënten per helikopter naar traumacentrum vervoerd
Grondtransport
Patiënten zijn met een traumahelikopter naar het traumacentrum vervoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving
Tijdsspanne: ongeveer 1 maand of minder
Patiënt overleving
ongeveer 1 maand of minder

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00047353

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trauma

3
Abonneren